Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuolto – Jatkuva glukoosin seuranta (PC-COSMO)

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Valerija Bralic Lang, University of Zagreb

Jatkuva glukoosin seuranta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla perushoidossa

Johdanto ja tavoite: Avain optimaaliseen diabeteksen hallintaan on tiukka glukoosin hallinta. Hemoglobiini A1c on kultainen standardi glukoositasapainon arvioinnissa, mutta tunnistamattomissa hypoglykemiatapauksissa, hämmentävissä yötapahtumissa tai tapauksissa, joissa verensokerissa on suuria vaihteluita, hemoglobiini A1c ei pysty havaitsemaan tiettyä verensokerin liikettä. Jatkuva glukoosivalvonta (CGM) tarjoaa tietoa glukoositasoista reaaliaikaisessa muodossa ja voi olla hyödyllistä tehtäessä yksilöllisiä hoitopäätöksiä, joita tarkkuuslääketieteen aikakaudella halutaan. Tavoitteenamme on analysoida glukoosiarvojen seurannan hyötyjä jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) avulla T2DM-potilailla perhelääkärin vastaanotolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Havainnollinen, monikeskus, poikkileikkaustutkimus. Yhteensä 20 yleislääkäriä neljältä Kroatian alueelta rekrytoi elokuusta 2017 syyskuun 2017 loppuun asti viisi kumpaakin sukupuolta olevaa tutkittavaa, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään vuotta ennen tutkimukseen tuloa ja jotka ovat vähintään 40-vuotiaita, ilman insuliinihoitoa ja jos kliinisesti epäillään hypoglykemiaa tai epäsuhta todellisissa glykemia- ja hemoglobiini A1c -löydöksissä. Sosiodemografisia, laboratoriotietoja (HbA1c, paasto- ja aterian jälkeinen glukoosi, kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden kolesteroli, matalatiheyksinen kolesteroli, triglyseridit ja seerumin kreatiniini) ja tottumukset kerätään. ASETUS: Yhteensä 100 potilasta otetaan mukaan. Perusterveydenhuollon toimistossa jokainen potilas käyttää laitetta (iPro™2 Medtronic) ihonalaisesti enintään 7 päivän ajan ja palauttaa sen toimistoon ladattavaksi. Potilaat eivät saa glukoosihälytyksiä ja näkevät CGM-tiedot vasta sen jälkeen, kun terveydenhuollon ammattilainen on analysoinut ne. Yleislääkärin tulee asettaa ja ottaa CGM-laite. Ennen tutkimuksen alkua kaikilla yleislääkäreillä on lyhyt koulutus CGM-laitteesta diabetologilta, joka käyttää CGM:ää päivittäin. Opintojakso on seitsemän päivää ja sisältää seulonnan ennen opiskelua ja kaksi käyntiä. Päivänä 1, seulonnan ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, käytetään CGM-laitetta. Potilasta neuvotaan pitämään 7 päivän päiväkirjaa, jossa on neljä päivittäistä normaalia kotiverensokerimittausta (SHBGM) sekä tiedot syömisestä, liikunnasta ja huumeista. Bayerin Contour®-glukometriä käytetään SHBGM:ssä. Päivänä 7 CGM-laite otetaan ja iPro2:n tiedot ladataan PC:lle. Lopuksi jokainen potilas täyttää lyhyen kyselyn tyytyväisyydestä CGM:n päällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
        • Rekrytointi
        • Association of teachers in general practice / family medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valerija Lang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 100 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus diagnosoitu vähintään vuosi ennen tutkimukseen tuloa, iältään ≥ 40 vuotta, molempia sukupuolia, hoidettu perusterveydenhuollossa, ilman isuliinia hoidossa ja joilla on kliininen hypoglykemian epäilys tai epäsuhta todellisessa glykemiassa na. hemoglobiini A1c -löydökset otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM diagnosoitu vähintään vuotta ennen tutkimukseen tuloa
  • ei insuliinia terapiassa
  • potilaiden kykyä ymmärtää kyselylomaketta ja vastata siihen itse
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu koagulopatia
  • suun kautta otettavat antikoagulantit hoidossa
  • ihosairaus, joka mahdollistaa jatkuvan glukoosimittarin käytön
  • kuumeinen sairaus
  • potilaan kyvyttömyys käydä fyysisesti yleislääkärin vastaanotolla
  • potilaan kyvyttömyys vastata kyselyyn itse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä perusterveydenhuollossa jatkuvalla glukoosimittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zagreb

Yhteistyökumppanit

Association of teachers in general practice / family medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerija Lang, Association of teachers in general practice / family medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNOOM1072014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset jatkuva glukoosin seuranta (CGM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa