Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanodisk-MS-määritys aktiivisen keuhko- ja ekstrapulmonaarisen tuberkuloosin diagnosoimiseksi sairaalapotilailla

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

Kiertävän Mycobacterium Tuberculosis -antigeenipeptidien havaitseminen aktiivisen keuhko- ja ekstrapulmonaarisen tuberkuloosin diagnosoimiseksi sairaalapotilailla

Tuberkuloosin diagnoosi ja hoito viivästyvät usein sairaalahoidossa olevilla potilailla, mikä johtaa huonompiin tuloksiin. Tuberkuloosin nopea diagnosointi perustuu tällä hetkellä mikroskopiaan ja molekyylitekniikoihin, joilla on rajoituksia, kuten alhainen herkkyys ja korkeat kustannukset. Erittäin herkkä diagnostiikkatekniikka tarvitaan tuberkuloosin tarkempaan ja nopeaan diagnoosiin, joka auttaa tuberkuloosihoidon aikaisessa aloittamisessa. Mycobacterium tuberculosis (MTB) -antigeenien havaitseminen verenkierrosta voi mahdollisesti mahdollistaa tuberkuloosin varhaisen diagnosoinnin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden, nanoteknologiaa käyttävän määrityksen diagnostista suorituskykyä MTB-antigeenien havaitsemiseksi potilailla, jotka joutuvat sairaalaan, jos epäillään keuhko- ja/tai ekstrapulmonaarista tuberkuloosia. Veri otetaan kelvollisilta potilailta ja lähetetään Arizonan osavaltion yliopiston Biological and Health Systems Engineeringin kouluun 10 kDa:n viljelmän suodosproteiinin (CFP-10) ja 6 kDa:n varhaisen erittyvän antigeenikohteen (ESAT) havaitsemiseksi. -6), kaksi MTB:lle spesifistä antigeeniä käyttäen Nanodisk-MS-määritystä. Tuberkuloosin diagnosoimiseksi tehdään tutkimuksia, mukaan lukien mikroskopia, viljely, MTB-polymeraasiketjureaktio (PCR) ja kuvantaminen. Nanodisk-massaspektrometria (MS) -määrityksen diagnostinen suorituskyky arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tartuntatautilääkäri tunnistaa Prince of Walesin sairaalaan ja Alice Ho Miu Ling Nethersolen sairaalaan otetut potilaat, joilla epäillään keuhko- ja ekstrapulmonaalista tuberkuloosia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat,
  • Tartuntatautilääkärin arvioima, että hänellä on kliininen ja/tai radiologinen epäily keuhko- ja/tai ekstrapulmonaalista tuberkuloosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäpätevien potilaiden suostumuksen epääminen potilailta tai lähiomaisilta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen testin korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi vuosi rekrytointipäivästä
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan Nanodisk-MS-määrityksen tarkkuuden määrittämiseksi "viljelmäpositiivisen" ja "kulttuurinegatiivisen" keuhko- ja/tai ekstrapulmonaarisen tuberkuloosin diagnosoinnissa.
Yksi vuosi rekrytointipäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TB Protocol ver.1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Nanodisk-MS-määritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa