Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoadsorptioterapia NMDAR-vasta-aineiden enkefaliitin hallinnassa (IANMDAR)

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tulevaisuuden arviointi immunoadsorptioterapian tehokkuudesta lapsuuden NMDA-reseptorivasta-aineiden (NMDAR) enkefaliitin hallinnassa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida immunoadsorptiohoidon (IA) tehokkuutta vaikeiden lasten anti-NMDAR-enkefaliittipotilaiden neurologisen tilan parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anti-NMDA-reseptorienkefaliitti (NMDAR), yleisin autoimmuuninen enkefaliitti akuutin demyelinisoivan enkefalomyeliitin (ADEM) jälkeen, vaikuttaa lapsiin, joilla on vallitsevia liikehäiriöitä, tajunnan heikkenemistä, psykiatrisia oireita, kielen toimintahäiriöitä, kohtauksia, dysautonomisia oireita. Aivo-selkäydinneste (CSF) on useimmiten epänormaali lymfosyyttisen pleosytoosin, CSF-spesifisten oligoklonaalisten vyöhykkeiden ja anti-NMDAR-vasta-aineiden intratekaalisen synteesin kanssa. Vasta-ainetiitterit CSF:ssä ja seerumissa näyttävät korreloivan kliinisen tuloksen kanssa. Immunoterapian varhaisen aloittamisen on raportoitu parantavan kliinistä tulosta ja vähentävän pahenemisvaiheita. Äskettäin tehdyssä suuressa sarjassa (211 lasta/577) 77 % potilaista joutui alussa tehohoitoon (ICU). Lasten ryhmässä ensilinjan immunoterapia (95 %) koostui kortikosteroideista (89 %) ja/tai suonensisäisistä immunoglobuliineista (IgIV) (83 %) ja/tai plasman vaihdosta (28 %), joista 46 % epäonnistui. Toisen linjan immunoterapiaa, joka koostui rituksimabista (24 %) ja/tai syklofosfamidista (16 %), ehdotettiin 32 %:lla, ja se yhdistettiin yleensä hyvään lopputulokseen (OR = 3,35, CI: 0,86-12,98, p = 0,081 53 lapselle; tilastollinen merkitsevyys saavutettiin koko väestölle, mukaan lukien aikuiset (OR: 2,69, CI: 1,24-5,80, p = 0,012) ja vähemmän pahenemisvaiheita.

Tutkijoiden kokemusten mukaan rituksimabin kliininen hyöty viivästyy yli kuukauden, kun taas lasten paheneminen jatkuu (50 % otetaan teho-osastolle), mikä vaatii vasta-aineiden nopeampaa poistumista. Plasmanvaihtoa ehdotetaan useimmissa sarjoissa vaihtoehtoisena tai yhdistelmähoitona akuutissa vaiheessa (ensilinjan immunoterapia); äskettäin toisen plasmaterapian, immunoadsorptioterapian (IA), on raportoitu olevan tehokas terapeuttinen lähestymistapa 11/13 potilaalla. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa potilaat saivat keskimäärin 6 IA-istuntoa 8 päivän mediaanijakson sisällä, jolloin kliininen parannus oli merkittävä. Nämä rohkaisevat tulokset ja tutkijoiden kokemukset muutamista lapsista edellyttävät kuitenkin jatko- ja standardoitua arviointia.

IANMDAR-tutkimuksessa jokainen potilas saa 10 IA-istuntoa enintään 28 päivän aikana. Rituksimabia annetaan joka viikko 4 viikon ajan (yksi injektio viikoittain +/- 3 päivää):

  • vähintään 1 päivä ennen jokaista IA-istuntoa
  • viimeinen injektio annetaan viimeisen IA-istunnon jälkeen (vähintään yksi päivä sen jälkeen) IA-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi lyhyellä aikavälillä potilaiden neurologinen tila arvioidaan ennen ja jälkeen 10 IA-istunnon käyttämällä Pediatric Cerebral Performance Category -asteikkoa. (PCPCS) ja modifioitu Rankin-asteikko (mRS).

IA-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi pitkällä aikavälillä potilaita seurataan standardoidusti kahden vuoden ajan, mukaan lukien neuropsykologinen arviointi 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua (katso lisätietoja alta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Hopital Necker Enfants-malades
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 0-16 vuotta mukaan lukien
  • Autoimmuunienkefaliitti, jossa on positiivisia anti-NMDAR-vasta-aineita CSF:ssä (selkeä anti-NMDAR-enkefaliitti Grausin kriteerien mukaan (Graus et al., 2016).
  • PCPCS ja mRS 4 tai sitä korkeammalla inkluusiossa ensimmäisen linjan hoidon (steroidit ja/tai IgIV) jälkeen, kun rituksimabihoito on perusteltua
  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuuninen enkefaliitti ilman NMDAR-vasta-aineita
  • PCPCS- ja mRS-pisteet alle 4 ensilinjan hoidon jälkeen
  • Vasta-aihe tehdä keskusverisuoni pääsy
  • Raskaus, imetys tai tehokkaan ehkäisyn puuttuminen (mukaan lukien raittius) murrosikäisellä potilaalla.

  • IA-hoidon vasta-aiheet:

    • Kliiniset sairaudet, jotka estävät tilapäiset tilavuuden muutokset
    • Käyttöaiheet, jotka kieltävät antikoagulaation hepariini- ja/tai ACD-A-liuoksilla
    • Hyperkoagulaation historia
    • Yleistyneet virus-, bakteeri- ja/tai mykoottiset infektiot
    • Vaikeat immuunivajeet (esim. AIDS)
    • Epäilty allergia lampaan vasta-aineita tai agaroosia vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IA istunto
  • 4 rituksimabi-injektiota
  • 10 IA-istuntoa
Lääke: IA istunto
10 IA-istuntoa suoritettiin enintään 28 päivässä käyttäen TherasorbTM-adsorbereita, jotka sisältävät lampasta peräisin olevaa moniarvoista antiihmis-immunoglobuliinia yhdistettynä SepharoseTM CL-4B:hen.
Lääke: Rituksimabi

Rituksimabia annetaan samanaikaisesti joka viikko 4 viikon ajan (yksi injektio viikoittain +/- 3 päivää):

  • vähintään 1 päivä ennen jokaista IA-istuntoa
  • viimeinen injektio annetaan viimeisen IA-istunnon jälkeen (vähintään yksi päivä sen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologisen tilan muutos arvioituna lasten aivojen suorituskykykategorialla (PCPCS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 IA-istunnon, enintään 28 päivää
PCPCS:ssä odotetaan vähintään 1 pisteen laskua kahden arvioinnin välillä
ennen ja jälkeen 10 IA-istunnon, enintään 28 päivää
Muutos neurologisessa tilassa arvioituna modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 10 IA-istunnon, enintään 28 päivää
mRS:n odotetaan laskevan vähintään 1 pisteen kahden arvioinnin välillä
ennen ja jälkeen 10 IA-istunnon, enintään 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon tarve teho-osastolla ja lastenneurologian osastolla
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Sairaalahoidon kesto teho-osastolla ja lastenneurologian yksikössä
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Vasopressiivisen hoidon tarve
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Itsenäisten arjen toimintojen palautumisen aika
Aikaikkuna: 28 päivää
itsenäinen liikkuminen, enteraalinen ruokinta, reagointi yksinkertaisiin ohjeisiin ja sanallinen viestintä (ensimmäinen sana)
28 päivää
Käyttäytymis- ja unihäiriölääkkeiden nimi ja kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Liikehäiriöiden kehitys, joka on arvioitu Movement Disorder Childhood Scale -asteikolla videonauhoittamalla, suoritettu ennen ja jälkeen IA-terapian
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Seerumissa testattujen NMDAR-vasta-aineiden biologinen kehitys
Aikaikkuna: 28 päivää
ennen ja jälkeen IA-istuntoja
28 päivää
CSF:ssä testattujen NMDAR-vasta-aineiden biologinen kehitys
Aikaikkuna: 28 päivää
diagnoosin yhteydessä ja IA-istuntojen jälkeen
28 päivää
NMDAR-vasta-aineiden titraus seerumissa ennen ja jälkeen ensimmäistä ja viimeistä (kymmenettä) IA-istuntoa
Aikaikkuna: 28 päivää
Lyhytaikaisen immunoadsorptiohoidon arvioiminen lapsipotilailla, joilla on vaikea anti-NMDAR-enkefaliitti
28 päivää
Kunkin immunoadsorptiohoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Rauhoittavan lääkkeen käytön kesto lääkeluokittain
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioida sedaation tarvetta
28 päivää
Hypotensio, johon liittyy vasopressiivisen hoidon tarve
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Dysautonomisten tapahtumien esiintyminen (liittyvät patologiaan): sydämen rytmihäiriöt ja syketapahtumat, punoitus, apnea
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Verisuonten pääsyn komplikaatioiden esiintyminen: Infektiot (käytettyjen antibioottien lukumäärä, kesto), tahaton poisto, tehottomuus (kunkin verisuonen pääsyn säilymisen kesto)
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Immunoadsorptiohoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Istuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Jokaiselle potilaalle käytettyjen adsorbenttien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
Liitännäishoitojen haittatapahtumat
Aikaikkuna: 28 päivää
Arvioida IA-hoidon sietokykyä
28 päivää
PCPCS-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
3 kuukautta
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
3 kuukautta
PCPCS-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
6 kuukautta
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
6 kuukautta
PCPCS-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
1 vuosi
PCPCS-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuoden iässä
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
1 vuosi
mRS-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuoden iässä
Sairaalahoidon tarve toiminnalliseen kuntoutukseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuotta
Sairaalahoidon kesto toiminnallisen kuntoutuksen yksikössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuotta
Koulukäynti (erityiskoulu tai ei) ja kuntoutuskäynti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuotta
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi Wechsler-asteikoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi Wechsler-asteikoilla
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla (CBCL)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi lyhyellä toimeenpanotoimintojen luettelolla (BRIEF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi lyhyellä toimeenpanotoimintojen luettelolla (BRIEF)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi lasten elämänlaatukyselyllä (PedsQL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kognitiivisen ja käyttäytymisen tilan neuropsykologinen arviointi lasten elämänlaatukyselyllä (PedsQL)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Visuaalinen huomio arvioitu NEPSY-asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Visuaalinen huomio arvioitu NEPSY-asteikolla
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä
Reyn figuuritesti visuaalisten kykyjen ja muistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Reyn figuuritesti visuaalisten kykyjen ja muistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
CMS muistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
CMS muistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Numeroväli muistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Numeroväli muistin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Liikehäiriöiden arviointi Lapsuuden liikehäiriöasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
3 kuukautta
Liikehäiriöiden arviointi videonauhoituksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
3 kuukautta
Liikehäiriöiden arviointi Lapsuuden liikehäiriöasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
6 kuukautta
Liikehäiriöiden arviointi videonauhoituksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
6 kuukautta
Liikehäiriöiden arviointi Lapsuuden liikehäiriöasteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
1 vuosi
Liikehäiriöiden arviointi Lapsuuden liikehäiriöasteikolla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuotta
Liikehäiriöiden arviointi videonauhoituksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
1 vuosi
Liikehäiriöiden arviointi videonauhoituksella
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Immunoadsorptiohoidon arvioimiseksi pitkällä aikavälillä
2 vuoden iässä
Relapsien esiintyminen ja päivämäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
NMDAR-vasta-aineiden esiintyminen CSF:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
titraus 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
NMDAR-vasta-aineiden esiintyminen CSF:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
titraus 1 vuoden kohdalla
1 vuosi
NMDAR-vasta-aineiden esiintyminen seerumissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
titraus 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
NMDAR-vasta-aineiden esiintyminen seerumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
titraus 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
NMDAR-vasta-aineiden esiintyminen seerumissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
titraus 1 vuoden kohdalla
1 vuosi
Proteinorakkia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
titraus 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Proteinorakkia
Aikaikkuna: 1 vuosi
titraus 1 vuoden kohdalla
1 vuosi
Oligoklonaalisten vyöhykkeiden esiintyminen seerumissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
tarkastettu 1 vuoden iässä
1 vuosi
Oligoklonaalisten vyöhykkeiden esiintyminen seerumissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tarkastettu 3 kuukauden iässä
3 kuukautta
Oligoklonaalisten vyöhykkeiden esiintyminen seerumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarkastettu 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Oligoklonaalisten vyöhykkeiden esiintyminen CSF:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarkastettu 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Oligoklonaalisten vyöhykkeiden esiintyminen CSF:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
tarkastettu 1 vuoden iässä
1 vuosi
Lymfosyyttien määrä seerumissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
tarkastettu 3 kuukauden iässä
3 kuukautta
Lymfosyyttien määrä seerumissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarkastettu 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Lymfosyyttien määrä seerumissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
tarkastettu 1 vuoden iässä
1 vuosi
Lymfosyyttien määrä CSF:ssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tarkastettu 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Lymfosyyttien määrä CSF:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
tarkastettu 1 vuoden iässä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rémi SALOMON, Md, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P150919
  • 2016-A00259-42 (Muu tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anti-NMDAR-enkefaliitti

Kliiniset tutkimukset IA istunto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa