Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytroferronin arviointi erytropoeesia stimuloivien aineiden uutena biomarkkerina (ERYTHROFER-01)

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Association Athletes For Transparency
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa erytroferronin (ERFE) mahdollinen käyttö rekombinantin ihmisen erytropoietiinin (rHuEpo) käytön mahdollisena markkerina sisällytettäväksi Maailman antidopingtoimiston (WADA) kehittämään urheilijan biologiseen passiin (PBA). ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 18-49 vuotias
  • Sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematokriitti > 50 % tai hemoglobiini > 17 d/dl tai ferritiini < 30 ug/l
  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin EPREXin apuaineelle
  • Erytropoietiinihoidon jälkeen raportoitu erytroblastopenia
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Kaikki lääkkeet, jotka otetaan osana kroonista hoitoa
  • Vakaan tai evolutionaarisen patologian puuttuminen ilman hoitoa
  • Aiempi kouristukset tai epilepsia
  • Tromboottisten verisuonitapahtumien historia
  • Suuri verenhukka onnettomuuden, patologisen tilan tai muun vastaavan tilanteen vuoksi.
  • Veren luovutus tai verensiirto kolmen kuukauden kuluessa ennen pöytäkirjaan sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Eprex 20 UI/kg
6 annosta 20 IU/kg ihon alle
Lääke: EPREX
6 annosta 50 IU/kg tai 20 IU/kg ihonalaisessa käytössä
KOKEELLISTA: Eprex 50 UI/kg
6 annosta 50 IU/kg ihon alle
Lääke: EPREX
6 annosta 50 IU/kg tai 20 IU/kg ihonalaisessa käytössä
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
6 injektiota 1 ml:ssa ihon alle natriumkloridi AGUETTANT 0,9 %
Lääke: natriumkloridi AGUETTANT 0,9 %
6 injektiota 1 ml:ssa ihon alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erytroferroni
Aikaikkuna: 12 toimenpidettä 29 päivässä
annostus Erytroferroni verinäytteistä
12 toimenpidettä 29 päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hbmass
Aikaikkuna: 2 mittaa 29 päivässä
Hemoglobiinin kokonaismassan mittaus
2 mittaa 29 päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Athletes For Transparency

Yhteistyökumppanit

Partnership for Clean Competition
University of Milan School of Medicine
Centre d'Investigation Clinique Lyon (CIC)
Ecole Nationale de Ski et d'Alpinisme (ENSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine MD CORNU, phD, Centre d'Investigation Clinique (CIC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Athletes For Transparency

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urheiluhuumeiden väärinkäyttö

Kliiniset tutkimukset EPREX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa