Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätökset syöpäseulonnasta Alzheimerin taudissa (DECAD)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Päätökset syöpäseulonnasta Alzheimerin taudissa (DECAD) -tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa testataan, voiko näyttöön perustuva päätöksentekoapu AD-hoitajille tukea mammografiaa koskevaa päätöksentekoa ja parantaa rintasyövän seulonnan lääketieteellisen päätöksenteon laatua. Tähän laajaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan jopa 450 diadia (900 yksittäistä osallistujaa) iäkkäistä AD:sta kärsivistä naisista ja omaishoitaja. Tavoitteena on 426 dyadin lähtötaso (852 yksittäistä osallistujaa) 24 perusterveydenhuollon käytännöstä Indianan keskustan alueella. päätöksentekoapua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) vaikuttavat naisen elinajanodotteeseen ja kykyyn osallistua lääketieteelliseen päätöksentekoon rintasyövän seulonnasta, mikä edellyttää omaishoitajien osallistumista. ADRD-potilaiden mammografiaseulontaa koskevien päätösten tekeminen on stressaavaa. Ei ole tietoa, joka viittaa siihen, että rintasyövän seulonta auttaisi ADRD:tä sairastavia naisia ​​elämään pidempään tai paremmin. Päätösapuvälineet voivat parantaa ADRD-potilaiden mammografiaa koskevan päätöksenteon laatua ja kertoa omaishoitajille mammografiaseulonnan riskeistä, hyödyistä ja päätöksenteon tarpeista.

Päätökset Alzheimerin taudin syövän seulonnasta (DECAD) -tutkimukseen, satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen, osallistuu 426 ADRD-tautia sairastavaa (≥75 vuotta) iäkkäämpää naista sekä omaishoitaja klinikoilta ja perusterveydenhuollon käytännöistä testaamaan uutta, todisteita. -pohjainen päätöksentekoapu. Tämä päätösapu sisältää tietoa ADRD:n vaikutuksista elinajanodotteeseen, mammografian hyödyistä ja vaikutuksista ADRD:tä sairastavien iäkkäiden naisten elämänlaatuun. Dyadit satunnaistetaan saamaan päätöksentekoapua tai aktiivisen ohjaustietoa kodin turvallisuudesta. Tässä kokeessa tarkastellaan vaikutusta hoitajan päätöksentekokonfliktiin (ensisijainen tulos) ja hoitajan päätöksenteon itsetehokkuuteen (toissijainen tulos). Toinen seuranta 15 kuukauden iässä sisältää lyhyen, puolistrukturoidun hoitajan haastattelun potilaan mammografiakokemuksesta ja mammografiaa koskevasta päätöksenteosta. Samaan aikaan potilaan sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tarkastelussa tarkastellaan mammografiaa koskevia keskusteluja ensihoidon lääkärin kanssa ja mammografiamääräyksiä, kuittia, tuloksia ja rasitusta (esim. väärien positiivisten tulosten aiheuttamia lisädiagnostiikkatoimenpiteitä). , poikkeavuuden tunnistaminen seulontatutkimuksessa, mutta jatkokäsittely väheni ja kliinisesti merkityksettömän syövän tunnistaminen).

Oletamme, että päätösapua saavilla omaishoitajilla on pienempi päätöksentekokonfliktitaso ja korkeampi päätöksenteon itsetehokkuus verrattuna kontrolliryhmään. Oletamme myös, että DECAD-päätösapu vähentää mammografian käyttöä ADRD:tä sairastavien vanhempien naisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

442

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Parkview Health
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46220
        • Alzheimer's Association
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46220
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46220
        • IU Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Nainen ja 75 vuotta tai vanhempi
  • Ainakin yksi mammografia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Ensihoidon käynti on suunniteltu seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian diagnoosi ICD-10-koodin mukaan
  • Kyky antaa tietoinen suostumus tai suostumus
  • Kyky kommunikoida englanniksi

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Hoitolaitoksen vakituinen asukas
  • Olen ollut mammografiassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Suunniteltu perusterveydenhuollon käynti on ensimmäinen käynti PCP:n kanssa
  • Tein päätöksen lopettaa mammografiatutkimukset
  • Epätyypillinen kanavahyperplasia, lobulaarinen syöpä in situ, ductal carcinoma in situ tai ei-invasiivinen rintasyöpä
  • Hänellä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, vakava mielisairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia ICD-10-koodin mukaan

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaan ensisijainen omaishoitaja*
  • Puhelin pitää olla
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky kommunikoida englanniksi

Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:

  • Caregiver ei ole perheenjäsen, jolla ei ole laillista terveydenhuollon valtakirjaa
  • Alle 7. luokan koulutus**
  • Teki päätöksen, että potilas lopettaa mammografiatutkimuksen
  • hänellä on AD-diagnoosi tai vakava mielisairaus, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia ICD-10-koodin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apua mammografiapäätökseen
Omaishoitajille ja dementoituneille potilaille lähetetään postitse DECAD-päätösapu mammografiasta ja rintasyöpäseulonnasta ennen potilaiden seuraavaa PCP-käyntiä, jossa testataan, parantaako apu päätöksentekoa dementiaa sairastavien iäkkäiden naisten rintasyövän seulonnasta.
Käyttäytyminen: DECAD-päätöstuki
Mammografiapäätösapu, joka on suunnattu Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastavien iäkkäiden naisten omaishoitajille auttamaan rintasyövän seulontaa koskevien päätösten tekemisessä.
Active Comparator: Kotiturvallisuusopas
Omaishoitajille ja dementiapotilaille lähetetään kotiturvallisuusopas, joka on American Geriatrics Society Foundation for Health in Aging -säätiön kehittämä kaksisivuinen paperilehtinen. Se tarjoaa vinkkejä tärkeistä toimista, joita vanhemmat aikuiset voivat tehdä estääkseen putoamisen, myrkytyksen ja kylpyhuonevaarat sekä suojautuakseen väärinkäytöltä, tulipalolta ja muilta vastaavilta vaaroilta. Valitsimme kotiturvallisuusoppaan ottaaksemme huomioon interventioryhmään kiinnitetyn huomion, mutta emme tarjotaksemme tietoa, joka vääristäisi kontrolliryhmää mammografian suhteen.
Muut: Kotiturvallisuusopas
Kotiturvallisuusopas antaa vinkkejä tärkeistä toimista, joita iäkkäät aikuiset voivat tehdä kaatumisen, myrkytyksen ja kylpyhuoneen vaarojen ehkäisemiseksi sekä suojautuakseen väärinkäytöltä, tulipalolta ja muilta vastaavilta vaaroilta.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekokonfliktin mittakaava
Aikaikkuna: DCS-pistemäärän muutos lähtötasosta PCP-indeksin jälkeen. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Päätöskonflikti-asteikko (DCS) sisältää 16 kappaletta 1-5 Likert-asteikolla. Kysymykset koskevat lääketieteellistä päätöstä, jonka osallistujat ovat tehneet tai jotka he aikovat tehdä; Se mittaa epävarmuutta päätöksestä, onko henkilöllä tietoinen, selkeä heidän henkilökohtaisista arvoistaan ja tuetaan päätöksenteossaan. Se on validoitu ja laajalti hyväksytty päätöksenteon laadun mitta, jota on käytetty aikaisemmissa AD-hoitajien tarkoituksena olevien päätöksentekijöiden tutkimuksissa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ristiriitoja. Tämä kysely on saatu päätökseen lähtötason ja indeksin jälkeisen PCP-vierailun aikana.
DCS-pistemäärän muutos lähtötasosta PCP-indeksin jälkeen. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päätöksenteossa itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Päätöksen itsetehokkuuspisteiden muutos lähtötasosta PCP-indeksin jälkeen. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Päätöksen omatehokkuuden mittaamiseksi käytämme päätöksen itsetehokkuusasteikkoa (DSE). DSE on validoitu, 11-osainen instrumentti, joka mittaa kuinka varmaa vastaajalla on kyky tehdä tietoinen lääketieteellinen päätös, mukaan lukien SDM. Mukautamme DSE: n viidellä vastausluokalla 0-4 Likert-asteikolla ("ei ollenkaan luottavainen", "jonkin verran itsevarma", "ei luottavainen eikä luottavainen", "luottavainen" ja "erittäin luottavainen") mitatakseen hoitajan päätöksentekoa koskevaa itsetehokkuutta heidän suhteellisenan mammografiapäätöksille Alzheimerin tautien ja siihen liittyvien dementioiden kanssa. Kaikkien esineiden summan pisteet jaetaan 11: llä ja kerrottuna 25: llä. Pisteet vaihtelevat 0: sta (erittäin matala itsetehokkuus)-100 (erittäin korkea itsetehokkuus). Ovat itsetehokkuuden muutoksen mittaamiseksi molemmissa ryhmissä mitataan sen kahdessa ajankohdassa.
Päätöksen itsetehokkuuspisteiden muutos lähtötasosta PCP-indeksin jälkeen. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Hoitajan rooli päätöksenteossa
Aikaikkuna: Yllä olevat arvot edustavat hoitajien lukumäärää, jotka suorittivat arvioinnin PCP-indeksin jälkeen. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Asteikolla 1-10 hoitajat arvioivat roolinsa potilaan päätöksenteossa. Asteikko on 1-10, missä yksi tarkoittaa potilaan tekemistä kaikista lääketieteellisistä päätöksistä omillaan, 5 tarkoittaa, että potilas ja hoitaja jakavat yhtäläisesti lääketieteelliset päätökset, ja 10 tarkoittaa, että hoitaja tekee kaikki potilaan lääketieteelliset päätökset.
Yllä olevat arvot edustavat hoitajien lukumäärää, jotka suorittivat arvioinnin PCP-indeksin jälkeen. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Mammografian seulonnan vastaanottaminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta intervention jälkeen
Mammografien vastaanottamista arvioitiin 15 kuukautta intervention jälkeen.
15 kuukautta intervention jälkeen
Muutos hoitajan tuntemuksessa vanhempien naisten mammografioista, joilla on ADRD
Aikaikkuna: Muutos hoitajan tiedossa lähtötasosta PCP: n jälkeiseen hakemistoon. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Alzheimerin taudin ja niihin liittyvien dementioiden mammografioista ja niihin liittyvät dementiat mitataan 16-osaisella toimenpiteellä (6 monivalintavalinta ja 10 tosi/vääriä), jotka on kartoitettu suoraan päätöksenteossa esitetyistä tiedoista. Tämän tutkimuksen luotu mittaus on oikeiden vastausten summa.
Muutos hoitajan tiedossa lähtötasosta PCP: n jälkeiseen hakemistoon. PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Hoitajan aikomus potilaan saamaan mammografiaseulonta tulevaisuudessa
Aikaikkuna: PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.
Hoitajilta kysyttiin, kun he uskoivat potilaan saavan seuraavan mammografiansa. Koskaan vastauksia ei merkitty ei, ja vastaukset, jotka osoittivat tulevaisuudessa seuloa seuloa, merkittiin kyllä.
PCP: n post-PCP-hakemistovierailu tapahtuu rutiininomaisesti 0–5 päivää potilaan hakemistovierailun jälkeen PCP: llä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Fowler, PhD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1501278953
  • 5R01AG055424 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset DECAD-päätöstuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa