Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienikokoiset putket anemian ja verensiirron vähentämiseen (STRATUS)

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Population Health Research Institute

Pienikokoiset putket anemian ja verensiirron vähentämiseksi (STRATUS): Pilottitutkimus

STRATUS arvioi pienitilavuuksisten ("soft-draw") verenkeräysputkien käyttöä laboratoriotesteissä anemian ja verensiirron vähentämiseksi tehohoitoyksiköissä ilman merkittäviä haittavaikutuksia. Tämä on yksinkertainen, kustannusneutraali toimenpide, joka voi parantaa potilashoidon laatua ja vähentää toistuvien laboratoriotutkimusten haittoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STRATUS Pilot Study on prospektiivinen havainnointitutkimus (ennen suunnittelun jälkeen), jolla arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa täysimittainen satunnaistettu tutkimus, joka perustuu kliinisiin tuloksiin (punasolujen siirto, anemian ilmaantuvuus ja vaikeusaste). Täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien tunnistaminen tehostaa täysimittaisen kokeilun suorittamista ja helpottaa interventioiden sisällyttämistä rutiinikäytäntöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

369

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu osallistuvaan tehohoitoyksikköön tutkimuspaikalla.

Kuvaus

Tutkimussivuston kelpoisuus:

  • Tehohoidon osasto, jossa on vähintään 15 vuodepaikkaa ja koneellinen ilmanvaihto
  • Nykyinen standardi vakioverenkeräysputkien käyttöön
  • Sairaalan hallintotietojen ja sähköisten potilastietojen saatavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolli (ennen) jakso
Normaalitilavuuden verenkeräysputkien käyttö (6 viikkoa)
Laite: Vakio-äänenvoimakkuus
Vacutainer-putket (4 - 6 ml, Beckton Dickinson) etyleenidiamiinitetraetikkahappo- (EDTA), litium-hepariini-, sitraatti-, fluori- ja piidioksidiputket.
Interventiojakso (jälkeen).
Pienitilavuuden ("pehmeäveto") verenkeräysputkien käyttö (6 viikkoa 2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen)
Laite: Pieni volyymi
Pienitilavuuksiset (2 - 3 ml "pehmeävetoiset" Vacutainer-putket, Beckton Dickinson) etyleenidiamiinitetraetikkahappo- (EDTA), litium-hepariini-, sitraatti-, fluori- ja piidioksidiputket.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut siirtyminen vakiovolyymista pienivolyymillisiin putkiin
Aikaikkuna: 2 viikon pesujakso
Määritelty vähintään 95 % oikeiksi putkiksi, jotka on kerätty varastoalueella olevien putkien auditoinnin aikana pesujakson lopussa
2 viikon pesujakso
Oikean putken koon noudattaminen interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
Määritelty vähintään 95 %:n tartunnaksi jaettuun putken kokoon, joka on arvioitu varastointialueen putkien auditoinneissa
6 viikon interventiojakso
Riittävä tilavuus testaukseen pienitilavuuksisilla putkilla
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
Määritelty <3 %:ksi näytteistä, joiden tilavuus ilmoitettiin riittämättömäksi testausta varten
6 viikon interventiojakso
Loppukäyttäjien hyväksyntä interventiossa
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakso
Hyväksyttävyys arvioidaan laadullisesti jäsenneltyjen fokusryhmäkeskustelujen aikana
6 viikon interventiojakso
Täydellinen ensisijainen tiedonkeruu
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Määritelty vähintään 95 %:ksi potilaista, joilla on täydelliset tiedot
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukan vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verenhukan vähentäminen rutiininomaisista hematologia-, kemia- ja koagulaatiotesteistä käyttämällä pienitilavuuksisia putkia.
12 viikkoa
RBC-yksiköt siirretty
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tehoosastolla siirrettyjen punasolujen määrä potilaspäivää kohti.
12 viikkoa
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hemoglobiinitason muutos teho-osastolta tehohoitoyksiköstä poistumiseen (tai kuolemaan), joka on mukautettu punasolujen siirtoon.
12 viikkoa
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ICU- ja sairaalahoidon kesto
12 viikkoa
Tehohoito- ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tehohoito- ja sairaalakuolleisuus
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Siegal, MD, Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton Health Sciences
  • Päätutkija: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STRATUS Pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenmenetys Anemia

Kliiniset tutkimukset Vakio-äänenvoimakkuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa