Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Små volymrör för att minska anemi och transfusion (STRATUS)

16 september 2020 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Små volymrör för att minska anemi och transfusion (STRATUS): En pilotstudie

STRATUS kommer att utvärdera användningen av små volymer ("soft-draw") blodinsamlingsrör för laboratorietester för att minska anemi och transfusion hos intensivvårdspatienter utan betydande negativa konsekvenser. Detta är en enkel, kostnadsneutral intervention som kan förbättra kvaliteten på patientvården och minska skadorna av frekventa laboratorietester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STRATUS-pilotstudien är en prospektiv observationsstudie (före-efter design) för att bedöma möjligheten att genomföra en fullskalig randomiserad studie som drivs för kliniska resultat (RBC-transfusion, incidens och svårighetsgrad av anemi). Identifiering av hinder och underlättar genomförandet kommer att förbättra genomförandet av fullskaliga försök och underlätta införlivandet av interventionen i rutinmässig praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

369

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L2X2
        • Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter lades in på den deltagande intensivvårdsavdelningen på undersökningsplatsen.

Beskrivning

Kvalificering för undersökningswebbplats:

  • Intensivvårdsavdelning med minst 15 bäddar med kapacitet för mekanisk ventilation
  • Nuvarande standard för att använda standarduttagsrör för blodprov
  • Tillgång till sjukhusadministrativa data och elektronisk patientinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollperiod (före).
Användning av bloduppsamlingsrör med standardvolym (6 veckor)
Enhet: Standard-volym
Standardvolym (4 - 6 mL Vacutainer-rör, Beckton Dickinson) etylendiamintetraättiksyra (EDTA), litium-heparin, citrat, fluorid och kiseldioxidrör.
Interventionsperiod (efter).
Användning av små volymer ("soft-draw") bloduppsamlingsrör (6 veckor efter två veckors tvättperiod)
Enhet: Liten volym
Liten volym (2 - 3 mL "soft-draw" Vacutainer-rör, Beckton Dickinson) etylendiamintetraättiksyra (EDTA), litium-heparin, citrat, fluorid och kiseldioxidrör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik övergång från rör med standardvolym till liten volym
Tidsram: 2 veckors tvättperiod
Definierat som minst 95 % korrekta rör som samlats in under en granskning av rör i lagringsområdet i slutet av tvättperioden
2 veckors tvättperiod
Följande av rätt rörstorlek under interventionsperioden
Tidsram: 6 veckors insatsperiod
Definierat som minst 95 % följsamhet till tilldelad rörstorlek utvärderad under revisioner av rör i lagringsområdet
6 veckors insatsperiod
Tillräcklig volym för testning med små volymrör
Tidsram: 6 veckors insatsperiod
Definierat som <3 % av proverna rapporterade som otillräcklig volym för testning
6 veckors insatsperiod
Acceptans av slutanvändarnas ingripande
Tidsram: 6 veckors insatsperiod
Acceptans kvalitativt utvärderad under strukturerade fokusgruppsdiskussioner
6 veckors insatsperiod
Komplett primär datainsamling
Tidsram: 14 veckor
Definierat som minst 95 % av patienterna med fullständiga data insamlade
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av blodförlust
Tidsram: 12 veckor
Minskning av blodförlust från rutinmässiga hematologi-, kemi- och koagulationstester med små volymrör.
12 veckor
RBC-enheter transfunderade
Tidsram: 12 veckor
Antal RBC-enheter som transfunderas per patientdag på ICU.
12 veckor
Förändring i hemoglobin
Tidsram: 12 veckor
Förändring i hemoglobinnivå från intensivvårdsinläggning till utskrivning på intensivvårdsavdelning (eller död) justerad för RBC-transfusion.
12 veckor
ICU och sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 12 veckor
ICU och sjukhusets vistelsetid
12 veckor
ICU och sjukhusdödlighet
Tidsram: 12 veckor
ICU och dödlighet på sjukhus
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Siegal, MD, Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton Health Sciences
  • Huvudutredare: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute, McMaster University, Hamilton Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STRATUS Pilot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodförlust anemi

Kliniska prövningar på Standard-volym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera