Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan eturauhassyövän PSMA PET -kuvaus

tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko uusi diagnostinen tutkimusaine nimeltä 68Ga-HBED-CC-PSMA osoittaa eturauhassyövän PET/CT-skannauksessa, jota ei voida nähdä muilla vakiokuvauksilla, vaikka PSA-tasot ovat hyvin alhaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1171

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todettu eturauhasen adenokarsinooma
  • Aluksi hoidettu lopullisella paikallishoidolla (leikkaus ja sädehoito ovat yleisimmät hoidot, mutta myös muut hoidot ovat kelvollisia)

  • Potilaille, joita hoidettiin alun perin leikkauksella, sädehoidolla, brakyterapialla tai kryoterapialla:

    • PSA ≥ 0,2 ng/ml vähintään kahdessa peräkkäisessä testissä 6 kuukauden kuluessa potilaiden suostumuksesta
    • Huomautus: Viimeisimmän PSA-arvon on oltava 6 viikon sisällä suostumuksesta

  • Potilaille, jotka ovat saaneet lisähoitoa uusiutuvassa tai metastaattisessa tilanteessa:

    ° PSA ≥ 2 ng/ml viimeisimmän hoitomatalimiarvon yläpuolella

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaan tulee sietää PET/CT- tai PET/MR-kuvausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on klaustrofobia, joka sulkee pois PET/TT- tai PET/MR-kuvauksen tai muita TT-kuvauksen vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ga-HBED-iPSMA PET CT:llä tai MRI:llä
Osallistujille tehdään PET-skannaus Ga-HBED-iPSMA:lla. PET voidaan yhdistää CT- tai MRI-kuvaukseen lähettävän lääkärin harkinnan mukaan.
Lääke: Ga-HBED-iPSMA PET
Potilaille injektoidaan 100-300 MBq 68Ga-HBED-iPSMA:ta ja 60-90 minuutin odotuksen jälkeen potilaat skannataan kallon puolivälistä reiden puoliväliin.
Diagnostinen testi: PET/CT
PET/CT hankitaan käyttämällä GE 710- tai 690-lennonaikaista PET/CT-skanneria. 60–90 minuutin odotusajan jälkeen 68Ga-HBED-iPSMA:n antamisen jälkeen potilaat skannataan kallon yläosasta reiden puoliväliin. Kuvat otetaan potilaiden ollessa makuuasennossa kädet kohotettuina päänsä yläpuolelle. Jos potilaat eivät voi nostaa käsiään pään yläpuolelle, käsivarret asettuvat mukavasti potilaan kyljelle ja ne kiinnitetään. PET voidaan yhdistää CT-skannaukseen PET/CT-kuvauksena tai MRI-skannaukseen PET/MR-kuvauksena.
Diagnostinen testi: MRI
Potilaille voidaan tehdä diagnostinen eturauhasen, muiden kehon osien tai koko kehon magneettikuvaus samassa kuvantamisistunnossa kliinisesti aiheellisesti.
Active Comparator: Ga-HBED-iPSMA PET magneettikuvauksella
Osallistujille tehdään PET-skannaus Ga-HBED-iPSMA:lla ja se yhdistetään magneettikuvaukseen. Jos PET/MR-kuvausta ei ole saatavilla, PET/CT-kuvaus voidaan korvata. Tämä haara suljetaan kertymiseltä ja nämä potilaat analysoidaan erikseen.
Lääke: Ga-HBED-iPSMA PET
Potilaille injektoidaan 100-300 MBq 68Ga-HBED-iPSMA:ta ja 60-90 minuutin odotuksen jälkeen potilaat skannataan kallon puolivälistä reiden puoliväliin.
Diagnostinen testi: MRI
Potilaille voidaan tehdä diagnostinen eturauhasen, muiden kehon osien tai koko kehon magneettikuvaus samassa kuvantamisistunnossa kliinisesti aiheellisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin paikantaminen PSMA PET/MR:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA-relapsivapaa eloonjääminen potilailla, joille tehdään PSMA PET/MR-ohjattu SRT
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Hoidon yhteydessä ilmenevien haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien mukaan (CTCAE v4.0)
Aikaikkuna: 2 vuotta
68Ga-HBED-iPSMA:n turvallisuutta ja siedettävyyttä seurataan arvioimalla toksisuuksien ilmaantuvuus, luonne ja vakavuus haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien mukaisesti (CTCAE v4.0).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-306

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Ga-HBED-iPSMA PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa