- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358797
Yhteisöpohjainen elämäntapa interventio diabeteksen ehkäisyyn arabinaisilla (CBLI)
Yhteisöpohjainen elämäntapa ja johtajuuden interventio naisten diabeteksen primaariseen, toissijaiseen ja tertiääriseen ehkäisyyn arabiyhteisössä
Arabinaiset lisäävät diabeteksen riskiä, ja heillä on 70 % suurempi riski sairastua aikuisiän diabetekseen ja he ovat huomattavasti nuoremmassa iässä kuin israelilaisjuutalaiset. Itse asiassa arabinaisten diabeteksen määrä Jerusalemissa on 4 kertaa suurempi verrattuna heidän juutalaisiin kollegoihinsa. Ryhmän elämäntapainterventiot, kuten diabeteksen ehkäisyohjelma (DPP), ovat dokumentoituja tehokkuutta diabeteksen ehkäisyssä; monet eivät kuitenkaan pysty osoittamaan tulosten säilymistä. Ennustamme, että johtamistaitojen koulutuksen integrointi kultaiseen DPP:hen parantaisi pitkän aikavälin tulosten ylläpitoa.
Vaihe 1: Käytetään pre-post-tutkimuksen suunnittelua, jossa kaikki yhteisön osallistujat altistetaan interventiokomponenteille. Otos valittiin paikallisen yhteisökeskuksen jo olemassa olevista ryhmistä heidän johtamispotentiaalinsa perusteella.
Vaihe 2: Kokeen toinen vaihe ei sisällä johtajuutta, mutta sen sijaan se sisältää resilienssiharjoittelun ja sen tavoitteena on arvioida lisääntyneen resilienssin vaikutusta tärkeimpiin tuloksiin, mukaan lukien terveellisen käyttäytymisen parantaminen, kuten Välimeren ruokavalion noudattaminen ja sekä istumisen vähentäminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus. Lisäksi resilienssiharjoittelu todennäköisesti parantaa näiden käyttäytymismallien ylläpitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida yhteisöpohjainen elämäntapainterventio, joka yhdistää johtamistaitojen koulutuksen Itä-Jerusalemissa asuville palestiinalaisnaisille.
Vaihe 1: Käytetään pre-post-tutkimuksen suunnittelua, jossa kaikki yhteisön osallistujat altistetaan interventiokomponenteille. Otos valittiin paikallisen yhteisökeskuksen jo olemassa olevista ryhmistä heidän johtamispotentiaalinsa perusteella. Community-Based Lifestyle Intervention (CBLI) kehitettiin integroimalla johtamistaitojen koulutus kultaiseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP). Sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaan maallikon johtajuuteen osallistuminen voi auttaa ylläpitämään terveyskäyttäytymistä tarjoamalla johtajille sosiaalista tukea, käyttäytymisvahvistusta, tulosodotuksia, vastavuoroista determinismia ja rakentamalla itsetehokkuutta. Yhteiskunnallisen muutoksen edistäminen ja yksilöiden voimaannuttaminen, yhteisön jäsenten mobilisointi on myös tehokas ja edullinen menetelmä, jolla on laaja vaikutus terveyskäyttäytymiseen ja terveydellisiin tuloksiin jäsenten yhteisössä. Tämä pätee erityisesti naisiin ja vähemmistöihin. Kaikki interventiokomponentit mukautettiin palestiinalaisen naisyhteiskunnan erityiseen kulttuuriin, kieleen, sukupuoleen ja uskonnollisiin herkkyyksiin.
Ohjelma koostuu 22 istunnosta useiden ammattilaisten (ravitsemusterapeutit, liikuntakouluttajat, terveysvalmentajat ja psykoterapeutit) esittämänä. Istunnon sisältö sisältää välimerellisen ruokavalion koulutusta, sosiaalista tukea, ruoan maistelua ja ruoanlaittoa, tavoitteiden asettamista, itsevalvontaa, suunnittelua, tietoista syömistä, johtajuuden ja maallikkojohtajien koulutusta, aloitteellisuutta, ryhmädynamiikkaa, projektisuunnittelua, yhteisön tarpeiden arviointia ja projektin arviointia. . Tutkimus toteutetaan yhteistyössä paikallisten yhteisökeskusten kanssa.
Oletetaan, että arabinaiset, jotka osallistuvat tähän yhteisön interventioon, ovat parantaneet - ja säilyttäneet - terveellisen ruokailukäyttäytymisen (ts. Välimeren ruokavalio), vähentää epäterveellistä syömiskäyttäytymistä (esim. Länsimainen ruokavalio), lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja pienempi liikalihavuuden riski (paino, BMI).
Kokeen toinen vaihe ei sisällä johtajuutta, mutta sen sijaan se sisältää resilienssiharjoittelun ja sen tavoitteena on arvioida lisääntyneen resilienssin vaikutusta päätuloksiin, mukaan lukien terveellisen käyttäytymisen parantaminen, kuten Välimeren ruokavalion noudattaminen ja istumisen vähentäminen ja fyysisen toiminnan lisääntyminen. Lisäksi resilienssiharjoittelu todennäköisesti parantaa näiden käyttäytymismallien ylläpitoa.
Resilienssi voidaan määritellä henkilökohtaiseksi piirteeksi, joka edistää yksilön kykyä toipua stressaavista tapahtumista. Se on kyky saavuttaa, säilyttää tai palauttaa fyysisen tai henkisen terveyden taso sairauden tai menetyksen jälkeen (palautua takaisin). Tätä ominaisuutta pidetään myös suojaavana vahvuutena mielenterveysongelmia vastaan ja kykynä sopeutua tehokkaasti muutoksiin ja toipua stressaavista tapahtumista. Psykologinen stressi liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua ei-tarttuviin sairauksiin, jotka aiheuttavat suurimman taakan kansanterveydelle, mukaan lukien sydänsairaudet. Lisäksi ihmisten, jotka kokevat psykososiaalisia haasteita, kuten eristyneisyyttä ja elämän stressiä, todetaan olevan vähemmän fyysisesti aktiivisia, mitä pidetään itsenäisenä sydänsairauksien riskitekijänä. Siksi tehokkaat interventiot, joilla pyritään vähentämään stressiä ja ahdistusta ja parantamaan sosiaalista yhteyttä, ovat mahdollisia keinoja ehkäistä ja hallita kroonisia sairauksia.
Tässä tutkimuksessa (vaihe 2) käytetään klusterisatunnaistettua koetta, jossa yhteisökeskukset osoitetaan joko interventioryhmään tai huomionhallintaryhmään. Interventioryhmä saa CBLI-sisällön opetussuunnitelman (kuten yllä on kuvattu) resilienssikoulutuksen (siis CBLI+RT) lisäksi. Huomiovalvontaryhmä saa CBLI:n (CBLI-) perusopetussuunnitelman vain ilman resilienssikoulutusta. Resilienssikoulutuksen istunnot korvataan istunnoilla terveysaiheista, jotka eivät vaikuta tulokseemme (lisääntynyt resilienssi).
Kaikki interventiokomponentit mukautettiin palestiinalaisen naisyhteiskunnan erityiseen kulttuuriin, kieleen, sukupuoleen ja uskonnollisiin herkkyyksiin.
Oletetaan, että arabinaiset, jotka osallistuvat tähän yhteisön interventioon, ovat parantaneet - ja säilyttäneet - terveellisen ruokailukäyttäytymisen (ts. Välimeren ruokavalio), vähentää epäterveellistä syömiskäyttäytymistä (esim. Länsimainen ruokavalio), lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja pienempi liikalihavuuden riski (paino, BMI).
Positiivisen psykologian integroinnin, joka keskittyy yksilön vahvuuksiin resilienssiharjoittelun kautta tämän kokeen toisessa vaiheessa, oletetaan liittyvän terveellisen käyttäytymisen parantamiseen ja ylläpitämiseen, kuten terveelliseen ruokavalioon, lisääntyneeseen fyysiseen toimintaan ja epäterveellisen käyttäytymisen vähentämiseen. kuten länsimaisen ruokavalion kulutus.
Ensimmäinen ryhmä määrätään pilottitutkimukseksi. Tätä ryhmää ei satunnaisteta, vaan se saa CBLI+RT:n, jotta voidaan kehittää resilienssikoulutuskäsikirja, joka toteutetaan seuraavissa ryhmissä, jotka määrätään saamaan RT:tä CBLI:n perusopetussuunnitelman lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nisreen Agbaria, RN, MSc
- Puhelinnumero: +972 52-966-8796
- Sähköposti: nigbaria@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donna Zwas, MD, MPH
- Puhelinnumero: +9722-677-9451
- Sähköposti: dannaz@hadassah.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 95822
- Rekrytointi
- Beit-Safafa community center
-
Ottaa yhteyttä:
- director of the center
- Puhelinnumero: 02690717
- Sähköposti: beitzafa@matnasim.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy sitoutumaan interventioaikatauluun
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei voida sitoutua interventioaikatauluun
- Eivät olleet raskaana odotetulla synnytyksellä intervention aikana
- Kärsivät muista vakavista henkisistä tai fyysisistä sairauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio-HP
Yhteisön osallistujat osallistuvat CDC:n diabeteksen ehkäisyohjelmaan perustuvaan ryhmäpohjaiseen elämäntapainterventioon, joka on mukautettu arabian kieleen, arabien kulttuuriin, Välimeren ruokavalioon ja mukautettu sisältämään voimaannuttamista, johtajuutta ja tunteiden säätelyä.
|
Lifestyle-interventio, jossa useat ammattilaiset (ravitsemusterapeutit, liikuntakouluttajat ja psykoterapeutit) esittävät esityksiä. Tämä interventio sisältää välimerellisen ruokavalion koulutusta, fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista tukea, ruoan maistelua ja ruoanlaittoa, tavoitteiden asettamista ja naisten terveyteen liittyviä aiheita.
Lisäksi koulutetaan johtamistaitoja, yhteisötoimia, yhteisön tarpeiden arviointia, toimenpiteiden suunnittelua ja tulosten arviointia.
|
|
Kokeellinen: CBLI+RT
satunnaistamisen perusteella CBLI+RT:hen määrättävä ryhmä saa CBLI-opetussuunnitelman (kuten on kuvattu interventio-HPP-haarassa) resilienssikoulutuksen lisäksi
|
Lifestyle-interventio, jossa useat ammattilaiset (ravitsemusterapeutit, liikuntakouluttajat ja psykoterapeutit) esittävät esityksiä. Tämä interventio sisältää välimerellisen ruokavalion koulutusta, fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista tukea, ruoan maistelua ja ruoanlaittoa, tavoitteiden asettamista ja naisten terveyteen liittyviä aiheita.
Lisäksi tulee olemaan sisältöön kohdistuvaa resilienssikoulutusta, joka sisältää positiivisia tunteita, kognitiivista joustavuutta, elämän tarkoitusta ja aktiivisia selviytymisstrategioita.
|
|
Kokeellinen: Huomiovalvonta (CBLI-)
Tarkkailuryhmä saa CBLI:n perusopetussuunnitelman (kuten interventio-HPP-haarassa on kuvattu) vain ilman kestävyyskoulutusta.
Resilienssikoulutuksen istunnot korvataan istunnoilla terveysaiheista, jotka eivät vaikuta tulokseemme (resilienssin lisääntyminen) (esim.
rintasyöpä, osteoporoosi)
|
Lifestyle-interventio, jossa useat ammattilaiset (ravitsemusterapeutit, liikuntakouluttajat ja psykoterapeutit) esittävät esityksiä. Tämä interventio sisältää välimerellisen ruokavalion koulutusta, fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista tukea, ruoan maistelua ja ruoanlaittoa, tavoitteiden asettamista ja naisten terveyteen liittyviä aiheita.
|
|
Kokeellinen: Lentäjä
Tätä ryhmää ei satunnaisteta.
Ryhmä saa CBLI-sisällön (kuten on kuvattu interventio-HPP-haarassa) resilienssikoulutuksen lisäksi.
Tämän pilotin tavoitteena on luoda resilienssikoulutusopas, joka toteutetaan seuraavissa ryhmissä, jotka määrätään vastaanottamaan CBLI+RT
|
Lifestyle-interventio, jossa useat ammattilaiset (ravitsemusterapeutit, liikuntakouluttajat ja psykoterapeutit) esittävät esityksiä. Tämä interventio sisältää välimerellisen ruokavalion koulutusta, fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista tukea, ruoan maistelua ja ruoanlaittoa, tavoitteiden asettamista ja naisten terveyteen liittyviä aiheita.
Lisäksi tulee olemaan sisältöön kohdistuvaa resilienssikoulutusta, joka sisältää positiivisia tunteita, kognitiivista joustavuutta, elämän tarkoitusta ja aktiivisia selviytymisstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Arvioidaan Panagiotakosin Välimeren ruokavalion pistemäärän perusteella (11 kohdan itseraportin mitta Välimeren ruokamalliin sitoutumisesta), joka mukautettiin israelilaiseen ruokavalioon ja arabikulttuuriin.
Perunan ja alkoholin kulutusta arvioivat kohdat poistettiin ja pähkinöiden kulutusta arvioiva esine lisättiin
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Arvioidaan voimakkaan ja kohtalaisen fyysisen harjoittelun minuuttien itseraportin kautta kyselylomakkeiden kautta.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Osallistujat ohjataan kansalliseen sairausvakuutukseensa suorittamaan verikoe plasman hemoglobiini A1c:n (HbA1c) suhteen.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos plasman kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Osallistujat ohjataan kansalliseen sairausvakuutukseensa suorittamaan verikoe plasman kokonaiskolesterolitasoille
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos plasman HDL-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Osallistujat ohjataan kansalliseen sairausvakuutukseensa suorittamaan verikoe plasman HDL-pitoisuuden varalta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos plasman LDL-tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Osallistujat ohjataan kansalliseen sairausvakuutukseensa suorittamaan verikoe plasman LDL-pitoisuuksille
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos plasman triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Osallistujat ohjataan kansalliseen sairausvakuutukseensa suorittamaan verikoe plasman triglyseridipitoisuuksien varalta
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
BMI lasketaan mittaamalla kunkin osallistujan paino ja pituus.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Verenpaineen muutos (BP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Mitataan standardimenetelmillä elektronisella verenpainelaitteella ja tallennettu mittaus on kahden istuma-asennossa tehdyn mittauksen keskiarvo
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien tiedossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Arvioidaan itseraportointikyselyllä, joka perustuu American Heart Associationin tietokyselyyn
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Kohdistetun terveyskäyttäytymisen muutosvaiheet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Arvioidaan itseraportointikyselyllä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos johtajuuden itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Arvioidaan itseraportointikyselyllä
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Resilienssi mitataan validoidulla 10 kohteen Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC-10)
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos johdonmukaisuuden tunteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Johdonmukaisuuden tunnetta mitataan Sense of Coherence -asteikolla 13-asteikolla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
|
Muutos omaan arvioituun terveyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Itseraportoitu terveydentila mitataan Self Rated terveyskyselyn avulla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 6 kuukautta hankkeen päättymisen jälkeen (1 vuosi myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Zwas, MD, MPH, Hadassah University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Kim K, Choi JS, Choi E, Nieman CL, Joo JH, Lin FR, Gitlin LN, Han HR. Effects of Community-Based Health Worker Interventions to Improve Chronic Disease Management and Care Among Vulnerable Populations: A Systematic Review. Am J Public Health. 2016 Apr;106(4):e3-e28. doi: 10.2105/AJPH.2015.302987. Epub 2016 Feb 18.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002 Dec;25(12):2165-71. doi: 10.2337/diacare.25.12.2165.
- Idler EL, Angel RJ. Self-rated health and mortality in the NHANES-I Epidemiologic Follow-up Study. Am J Public Health. 1990 Apr;80(4):446-52. doi: 10.2105/ajph.80.4.446.
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Lorig KR, Mazonson PD, Holman HR. Evidence suggesting that health education for self-management in patients with chronic arthritis has sustained health benefits while reducing health care costs. Arthritis Rheum. 1993 Apr;36(4):439-46. doi: 10.1002/art.1780360403.
- Heath GW. The role of the public health sector in promoting physical activity: national, state, and local applications. J Phys Act Health. 2009 Nov;6 Suppl 2:S159-67.
- Koniak-Griffin D, Brecht ML, Takayanagi S, Villegas J, Melendrez M, Balcazar H. A community health worker-led lifestyle behavior intervention for Latina (Hispanic) women: feasibility and outcomes of a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):75-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Walton JW, Snead CA, Collinsworth AW, Schmidt KL. Reducing diabetes disparities through the implementation of a community health worker-led diabetes self-management education program. Fam Community Health. 2012 Apr-Jun;35(2):161-71. doi: 10.1097/FCH.0b013e31824651d3.
- The National Diabetes Registry (Total Population). (n.d.). Retrieved from https://www.health.gov.il/English/MinistryUnits/ICDC/disease_Registries/Pages/diabetes_reg.aspx.
- Eriksson M, Mittelmark MB. The Sense of Coherence and Its Measurement. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 12. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435830/
- Cheng C, Dong D, He J, Zhong X, Yao S. Psychometric properties of the 10-item Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) in Chinese undergraduates and depressive patients. J Affect Disord. 2020 Jan 15;261:211-220. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.018. Epub 2019 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123NDP-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
Kliiniset tutkimukset interventio-HP
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäEspanja
-
LG ChemValmisLapsettomuus, nainenKorean tasavalta
-
DePuy InternationalValmisNivelrikko | Posttraumaattinen niveltulehdus | Kihti | Pseudo-kihtiSveitsi, Italia
-
HK inno.N CorporationAsan Medical CenterValmis
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmisMunasarjan stimulaatioEspanja
-
Ohio State UniversityValmisDiabetes | Metabolinen oireyhtymä | SelkäydinYhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalValmis
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineValmisPeritoneaalidialyysi | Krooninen munuaissairaus