Tutkimus oksimorfonin väärinkäyttömahdollisuuksien arvioimiseksi muihin Mu-opioidiagonisteihin verrattuna.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen suostumuksen.
2. Itse ilmoittama opioidien käyttö ei-terapeuttisiin tarkoituksiin vähintään 21 päivänä seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana, fyysinen riippuvuus opioideista, äskettäinen suonensisäinen opioidien käyttö ja DSM 5 -kriteerien täyttäminen kohtalaisen vaikean opioidien käyttöhäiriön osalta.
3. Positiivinen virtsan huumeseulonta opioideille (metadoni- tai buprenorfiinihoito-ohjelmaan osallistuvat eivät kelpaa; fyysinen riippuvuus katumetadonista tai buprenorfiinista on myös poissulkevaa, joten osallistujien on tuotettava vähintään yksi metadoni- tai buprenorfiininegatiivinen virtsa seulonnan aikana).
4. ≥ 21 ja ≤ 55 vuotta.
5. Painoindeksi (BMI) ≥ 18 ja ≤ 35 kg/m2 ja paino ≥ 50 kg (110 puntaa).
6. Muutoin terve tutkijan määrittämänä.
7. Osoita, että ymmärrät itsehallinnollisten tehtävien ja VAS-kyselyn suorittamisen.
8. Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät seulonnassa.
9. Halukas ja kykenevä täyttämään kaikki protokollassa määritellyt testausvaatimukset.

osallistuminen opintohoitovaiheeseen:

1. Tutkimuksen hyväksymisvaiheen aikana bipolaarisessa 100 mm:n Drug Liking VAS:ssa potilaan on annettava Emax ≥ 40 mm ja < 60 mm lumelääkkeen jälkeen ja morfiinin 56 mg/70 kg jälkeen i.v., Emax ≥ 60 mm ja ≥ 15 mm lähempänä "voimakasta tykkäystä" kuin Emax lumelääkkeeseen.
2. Tutkijan arvion mukaan koehenkilö pystyy sietämään tutkimuksessa annettuja i.v.-opioideja, mukaan lukien kyky suorittaa useimmat annoksen jälkeen annetut farmakodynamiikan arvioinnit.
3. Tutkimushenkilöstön arvion mukaan koehenkilön yleinen käyttäytyminen tutkimuksen pätevyysvaiheen aikana viittaa kykyyn suorittaa tutkimushoitovaihe onnistuneesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka estäisi tutkimuksen onnistuneen loppuun saattamisen.
2. Nykyinen DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöistä, jotka edellyttävät muuta lääketieteellistä hoitoa kuin OUD:ta.
3. Itsemurha-ajatukset tai -aikomukset suunnitelmalla tai ilman suunnitelmaa seulonnassa tai 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa (eli "kyllä" vastaaminen kysymyksiin 4 ja/tai 5 Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikon Suicidal Ideation -osiossa).
4. Hakee parhaillaan päihdehäiriön hoitoa tai osallistu siihen.
5. Fyysisesti riippuvainen huumeista (muista kuin opioideista, nikotiinista tai kofeiinista) tai alkoholista.
6. Lääketieteellisesti tärkeä poikkeama normaalirajoista fyysisessä tarkastuksessa, elintoimintojen, seulontalaboratoriokokeiden tai 12-kytkentäisen EKG:n osalta.
7. Merkittävä kardiovaskulaarinen, maksan, munuaisten, hengitysteiden, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen, hematologinen tai neurologinen häiriö.
8. Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi häiritä testilääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
9. Suvussa on ollut pitkä QT-oireyhtymä ja/tai odottamaton äkillinen sydänkuolema tai sen tiedetään olevan QTc > 500 ms seulonnassa.
10. Käytti tutkimusainetta 30 päivän tai 5 terapeuttisen puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta sen mukaan, kumpi on pidempi.
11. Yliherkkyys opioideille tai mille tahansa tässä tutkimuksessa käytettäväksi tarkoitetulle lääkkeelle.
12. Akuutit maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, kuume tai ripuli, joka ei liity opioidivieroittamiseen) ≤ 7 päivää ennen päivää 1.

13. Mikä tahansa seuraavista arvoista laboratoriotesteissä seulonnassa:

    1. Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
    2. Hemoglobiini < 11 g/dl miehillä ja < 10 g/dl naisilla.
    3. Neutrofiilien määrä < 1,0 × 109/l.
    4. Verihiutalemäärä < 75 × 109/l.
    5. Kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min muutettua Cockcroft-Gault-yhtälöä kohden.
    6. Aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi > 3,0x normaalin yläraja.