Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion hemodynaaminen arviointi ja hoitovaste (Rightheart I)

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: Jan Grimminger, University of Giessen
Mono-keskustutkimus oikean kammion erilaisten multimodaalisten toiminnallisten parametrien arvioimiseksi PAH-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mono-keskustutkimus, jossa arvioidaan toiminnallisia parametreja sydämen magneettikuvauksessa, konduktanssikatetrissa (paine-tilavuussilmukat), kaikukardiografiassa ja oikean sydämen katetrissa PAH-potilailla sekä verrataan erilaisia ​​multimodaalisia parametreja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Gießen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • University Hospital Giessen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PH Nizza ryhmä 1 ja potilaat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia oikean sydänkatetrin jälkeen kliinisistä syistä
  • kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset

  • hemodynaamiset kriteerit:

    • Keuhkoverisuonivastus (PVR) > 240 dyn x s x cm-5
    • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) ≥ 25 mmHg PAH-potilailla
  • normaali hemodynamiikka kontrolleissa
  • aiemmin käyttämätön tai vähintään kahden kuukauden stabiili hoito hyväksytyillä PAH-lääkkeillä (Sildenafiili, Tadalafiili, Macitentan, Ambrisentan, Bosentan, Iloprost, Treprostinil, Riociguat).

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito positiivisilla inotrooppisilla lääkkeillä (dobutamiini jne.)
  • tietoinen suostumus puuttuu
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Johtavuuskatetri
Supistuvuus-mittaus konduktanssikatetrilla (paine-tilavuus-katetri)
Diagnostinen testi: konduktanssikatetri
painetilavuussilmukat arvioidaan erityisellä katetrilla (Conductance cateter)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konduktanssikatetrista, cMRI:stä (sydämen magneettiresonanssitomografiasta) ja 4D-kaikukardiografiasta johdettujen Ees-arvojen (endsystolinen elastisuus, joka kuvaa oikean kammion supistumiskykyä) vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa

oikean kammion supistumiskykyä voidaan saada eri menetelmillä, tavoitteenamme on vertailla eri menetelmiä.

Ees on endsystolinen elastanssi, joka kuvaa oikean kammion supistumiskykyä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dp/dt max ja min painejohdosta vs. Conductance Katheter
Aikaikkuna: 12 viikkoa
deltapaine/delta-aika on oikean kammion supistumiskyvyn epäsuora parametri, joka on kuormituksesta riippuvainen
12 viikkoa
Magneettiresonanssitomografialla (MRI) ja 4D-kaikukardiografialla (ECHO) arvioitujen volyymien vertailukelpoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tilavuudet (lopudiastolinen ja endystolinen) mitataan magneettikuvauksella ja ECHO:lla ja niitä verrataan toisiinsa
12 viikkoa
Painelangan ja konduktanssikatetrin avulla mitattujen paineiden vertailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
painelangan mittauksia (high fidelity katetri) ja konduktanssikatetria (painetilavuuskatetri) verrataan toisiinsa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 108/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikean kammion toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset konduktanssikatetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa