Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optiset ja biokemialliset biomarkkerit varhaisessa haimasyövässä

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Massimo Raimondo, M.D., Mayo Clinic

Optiset ja biokemialliset biomarkkerit varhaisessa haimasyövän merkityksessä: tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää testi haimasyövän havaitsemiseksi tarkastelemalla koehenkilön DNA:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimamehun keräys suoritetaan suonensisäisellä injektiolla FDA:n hyväksymää synteettistä ihmisen sekretiiniä (ChiRhoClin Inc., Burtonsville, MD) annoksella 0,2 ug/kg, kun endoskooppi on sijoitettu pohjukaissuolen toiseen osaan. Pohjukaissuolesta ja ilman Vaterin papillan kanylointia 2,3 mm:n muovinen aspiraatiokatetri (Olympus, Tokio, Japani) viedään endoskoopin biopsiakanavan läpi, kunnes se näkyy endoskooppisen monitorin näytöllä. Kun aktiivinen näkyvä eritys papillan kautta on alkanut, ensimmäiset 10 ml haimamehua kerätään imemällä. Tämä koko prosessi sekretiiniinjektiosta näytteenottoon kestää keskimäärin 5 minuuttia. Näyte jaetaan sitten 2 ml:n ampulleihin, jotka pikapakastetaan nestetypessä (tai kannettavassa pikapakastuspakastimessa) ja säilytetään pakastimessa, kunnes määritykset suoritetaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 parasta ehdokasmarkkeria, jotka on saatu kudoksen löytämisestä ja validoinnista (AUC > 0,95) ja pilottihaimamehutestauksesta (AUC > 0,9). Kun DNA on uutettu 0,4 ml:sta haimamehua, se käsitellään bisulfiitilla optimoituja menetelmiä käyttäen. Sitten suoritetaan kohdegeenien poikkeavan metylaation määritys käyttämällä QuARTS-tekniikkaa. Tulokset normalisoidaan joko ihmisen DNA-markkeriin (esim. beeta-aktiini) tai metyloituun DNA-markkeriin, joka on tunnistettu normaalille haiman epiteelille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on haimasyöpä, jotka hallitsevat kohonnutta haimasyövän riskiä, ​​mukaan lukien haiman kystiset kasvaimet, ja henkilöt, joilla on suvussa haimasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka lähetetään haimasyövän, haiman kystisen kasvaimen ja suvussa haimasyövän arvioimiseen.
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) alle 1,5
  • Verihiutaleiden määrä > 50 000

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka estää potilasta saamasta terapeuttista toimenpidettä endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) löydöksestä huolimatta
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Haimasyöpäpotilaat
Potilaat, joilla on haimasyöpä, saavat synteettistä ihmisen sekretiiniä endoskopiatoimenpiteen aikana.
Lääke: Synteettinen ihmisen sekretiini
Koehenkilöt saavat annoksen 0,2 ng/kg, kun endoskooppi on sijoitettu pohjukaissuolen toiseen osaan.
Muut nimet:
  • ChiRhoStim
Ohjauskohteet
Kontrollit saavat synteettistä ihmisen sekretiiniä endoskopiatoimenpiteen aikana. Kontrolleilla on kohonnut riski sairastua haimasyöpään, mukaan lukien haiman kystiset kasvaimet.
Lääke: Synteettinen ihmisen sekretiini
Koehenkilöt saavat annoksen 0,2 ng/kg, kun endoskooppi on sijoitettu pohjukaissuolen toiseen osaan.
Muut nimet:
  • ChiRhoStim
Sukulaiset haimasyöpäpotilaat
Koehenkilöt, joiden suvussa on ollut haimasyöpää, saavat synteettistä ihmissekretiiniä endoskopiatoimenpiteen aikana.
Lääke: Synteettinen ihmisen sekretiini
Koehenkilöt saavat annoksen 0,2 ng/kg, kun endoskooppi on sijoitettu pohjukaissuolen toiseen osaan.
Muut nimet:
  • ChiRhoStim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metyloidut DNA-markkerit mitattuna keskimääräisenä prosenttiosuutena ihmisen kokonais-DNA:sta haimanestetilavuutta kohti
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kun haimaneste on kerätty, haimasyövän havaitsemisen 10 parasta merkkiä tehdään kudoksen löydön ja validoinnin perusteella (AUC> 0,95) ja haimamehukokeesta (AUC > 0,9).
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Raimondo, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-005211

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Synteettinen ihmisen sekretiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa