- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03405935
Tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vaihtamista E/C/F/TAF kiinteän annoksen yhdistelmähoito- (FDC) tai TDF:tä sisältävästä hoito-ohjelmasta B/F/TAF FDC:hen ihmisen immuunikatovirus-1 (HIV-1) -tartunnan saaneilla ≥ 65-vuotiailla osallistujilla
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaihe 3b, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin siirtymistä elvitegraviirin/kobisistaatin/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidin kiinteäannoksista yhdistelmähoito-ohjelmasta tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävästä hoito-ohjelmasta kiinteän annoksen elvitegraviirin/kobisistaatin/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidiyhdistelmähoitoon Virologisesti tukahdutetut, HIV-1-tartunnan saaneet ≥ 65-vuotiaat
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida virologista tehokkuutta virologisesti suppressoituneiden osallistujien vaihtamisessa elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (E/C/F/TAF) kiinteäannosyhdistelmään (FDC) tai tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin ( TDF), joka sisältää bitegraviirin/emtrisitabiinin/tenofoviirialafenamidin (B/F/TAF) FDC:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- CHU Saint-Pierre
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 8916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Marbella, Espanja, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Milano, Italia, 20157
- ASST - Fatebenefratelli Sacco
-
Pescara, Italia, 65124
- P.O. Spirito Santo - U.O. Malattie Infettive e Tropicali
-
Roma, Italia, 00149
- IRCCS Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hôpital Saint-André
-
Marseille, Ranska, 13006
- Hôpital Européen Marseille
-
Nantes, Ranska, 44093
- C.H.U. de Nantes - Hotel Dieu
-
Nice, Ranska, 6203
- Chu de Nice
-
PARIS cedex 10, Ranska, 75475
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
Paris, Ranska, 75571
- Hopital Saint Antoine
-
Pessac, Ranska, 33064
- Interne et Maladies infectieuses
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- CH de Tourcoing
-
-
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä antiretroviraalista hoitoa E/C/F/TAF FDC (tai emtrisitabiini [FTC]/TDF + 3. lääke, jos osallistui tällä hetkellä tai aiemmin tutkimukseen GS-US-292-1826 [NCT02616783]) ≥ 3 kuukauden ajan
- Dokumentoitu plasman HIV-1 ribonukleiinihappo (RNA) < 50 kopiota/ml E/C/F/TAF-hoidon aikana (tai FTC/TDF + 3. aine, jos osallistui tällä hetkellä tai aiemmin tutkimukseen GS-US-292-1826 [NCT02616783] ) seulontakäyntiä edeltäneiden 2 käyntien aikana (tai havaitsematon HIV-1 RNA -taso käytetyn paikallisen määrityksen mukaan, jos havaitsemisraja on ≥ 50 kopiota/ml)
- Riittävä munuaisten toiminta, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gaultin kreatiniinipuhdistuman kaavan mukaan
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Opportunistinen sairaus, joka viittaa vaiheen 3 HIV:hen, joka on diagnosoitu 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Dekompensoitu kirroosi (esim. askites, enkefalopatia tai suonikohjuvuoto)
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttö, jonka tutkija on arvioinut mahdollisesti häiritsevän osallistujan tutkimuksen noudattamista
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: B/F/TAF
B/F/TAF FDC vähintään 96 viikon ajan.
|
50/200/25 mg FDC-tabletti, joka annetaan suun kautta kerran päivässä ilman ruokaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24 Food and Drug Administrationin (FDA) määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määritti osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määrätyllä aikapisteellä sallitun ajanjakson sisällä, sekä tutkimusta. lääkkeen lopettamisen tila.
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat haittatapahtumia (AE) viikon 24 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajalle, jolle annettiin lääkettä, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja/tai tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
AE voi sisältää myös hoitoa edeltäviä tai sen jälkeisiä komplikaatioita, jotka ilmenivät protokollaan määritellyistä toimenpiteistä, tehon puutteesta, yliannostuksesta, huumeiden väärinkäytöstä/väärinkäyttöilmoituksista tai työperäisestä altistumisesta.
Haitallisiksi vaikutuksiksi katsottiin myös olemassa olevat tapahtumat, jotka lisääntyivät vakavuudeltaan tai muuttuivat luonteeltaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana tai sen seurauksena.
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 24 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat AE:n viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 48 asti
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajalle, jolle annettiin lääkettä, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja/tai tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
AE voi sisältää myös hoitoa edeltäviä tai sen jälkeisiä komplikaatioita, jotka ilmenivät protokollaan määritellyistä toimenpiteistä, tehon puutteesta, yliannostuksesta, huumeiden väärinkäytöstä/väärinkäyttöilmoituksista tai työperäisestä altistumisesta.
Haitallisiksi vaikutuksiksi katsottiin myös olemassa olevat tapahtumat, jotka lisääntyivät vakavuudeltaan tai muuttuivat luonteeltaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana tai sen seurauksena.
|
Ensimmäinen annostuspäivä viikkoon 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat AE:n viikon 72 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä viikkoon 72 asti
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajalle, jolle annettiin lääkettä, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja/tai tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
AE voi sisältää myös hoitoa edeltäviä tai sen jälkeisiä komplikaatioita, jotka ilmenivät protokollaan määritellyistä toimenpiteistä, tehon puutteesta, yliannostuksesta, huumeiden väärinkäytöstä/väärinkäyttöilmoituksista tai työperäisestä altistumisesta.
Haitallisiksi vaikutuksiksi katsottiin myös olemassa olevat tapahtumat, jotka lisääntyivät vakavuudeltaan tai muuttuivat luonteeltaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana tai sen seurauksena.
|
Ensimmäinen annospäivä viikkoon 72 asti
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat AE:n viikon 96 aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä viikkoon 96 asti
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajalle, jolle annettiin lääkettä, jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja/tai tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyväksi lääkkeeseen vai ei.
AE voi sisältää myös hoitoa edeltäviä tai sen jälkeisiä komplikaatioita, jotka ilmenivät protokollaan määritellyistä toimenpiteistä, tehon puutteesta, yliannostuksesta, huumeiden väärinkäytöstä/väärinkäyttöilmoituksista tai työperäisestä altistumisesta.
Haitallisiksi vaikutuksiksi katsottiin myös olemassa olevat tapahtumat, jotka lisääntyivät vakavuudeltaan tai muuttuivat luonteeltaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisen aikana tai sen seurauksena.
|
Ensimmäinen annospäivä viikkoon 96 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määritti osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määrätyllä aikapisteellä sallitun ajanjakson sisällä, sekä tutkimusta. lääkkeen lopettamisen tila.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 72 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 72, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määritti osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määrätyllä aikapisteellä sallitun ajanjakson sisällä, sekä tutkimusta. lääkkeen lopettamisen tila.
|
Viikko 72
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 96 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määritti osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määrätyllä aikapisteellä sallitun ajanjakson sisällä, sekä tutkimusta. lääkkeen lopettamisen tila.
|
Viikko 96
|
|
CD4-solumäärän muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
|
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 72
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
|
Perustaso, viikko 72
|
|
|
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 96
|
Perustaso, viikko 96
|
|
|
CD4-prosentin muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
|
CD4-prosentin muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
|
|
CD4-prosentin muutos lähtötasosta viikolla 72
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 72
|
Perustaso, viikko 72
|
|
|
Muutos lähtötasosta CD4-prosentissa viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 96
|
Perustaso, viikko 96
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24, analysoituna puuttuva = epäonnistumismenetelmä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24, analysoitiin käyttämällä puuttuva = epäonnistuminen -lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot käsiteltiin HIV-1 RNA:na ≥ 50 kopiota/ml.
|
Viikko 24
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoituina puuttuvat = epäonnistuminen
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä puuttuva = epäonnistuminen -lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot käsiteltiin HIV-1 RNA:na ≥ 50 kopiota/ml.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 72, analysoituna puuttuvan = epäonnistumisen lähestymistavan perusteella
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 72, analysoitiin käyttämällä puuttuva = epäonnistuminen -lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot käsiteltiin HIV-1 RNA:na ≥ 50 kopiota/ml.
|
Viikko 72
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoituna puuttuvien = epäonnistumisen lähestymistavan perusteella
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä puuttuva = epäonnistuminen -lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot käsiteltiin HIV-1 RNA:na ≥ 50 kopiota/ml.
|
Viikko 96
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24, analysoituna puuttuva = poissuljettu lähestymistapa
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 24, analysoitiin käyttämällä puuttuvaa = poissuljettua lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot jätettiin pois laskettaessa prosenttiosuuksia (eli puuttuvat datapisteet jätettiin pois sekä osoittajasta että nimittäjästä laskennassa).
|
Viikko 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoituna puuttuva = poissuljettu lähestymistapa
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä puuttuvaa = poissuljettua lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot jätettiin pois laskettaessa prosenttiosuuksia (eli puuttuvat datapisteet jätettiin pois sekä osoittajasta että nimittäjästä laskennassa).
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 72, analysoituna puuttuva = poissuljettu lähestymistapa
Aikaikkuna: Viikko 72
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 72, analysoitiin käyttämällä puuttuvaa = poissuljettua lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot jätettiin pois laskettaessa prosenttiosuuksia (eli puuttuvat datapisteet jätettiin pois sekä osoittajasta että nimittäjästä laskennassa).
|
Viikko 72
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoituna puuttuva = poissuljettu lähestymistapa
Aikaikkuna: Viikko 96
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä puuttuvaa = poissuljettua lähestymistapaa.
Tässä lähestymistavassa kaikki puuttuvat tiedot jätettiin pois laskettaessa prosenttiosuuksia (eli puuttuvat datapisteet jätettiin pois sekä osoittajasta että nimittäjästä laskennassa).
|
Viikko 96
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-380-4449
- 2017-003428-61 (EUDRACT_NUMBER)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää IPD:tä tähän tutkimukseen tutkimuksen päätyttyä.
Saat lisätietoja vierailemalla verkkosivustollamme osoitteessa https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy.
IPD-jaon aikakehys
18 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Suojattu ulkoinen ympäristö käyttäjätunnuksella, salasanalla ja RSA-koodilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekrytointi
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektioArgentiina, Brasilia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAEi vielä rekrytointia
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEi vielä rekrytointia
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
BioNTech SERekrytointi
-
TaiMed Biologics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-1 -infektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset B/F/TAF
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiHIV-1-infektioYhdysvallat, Thaimaa, Etelä-Afrikka, Uganda
-
Tulika Singh, MDGilead SciencesRekrytointi
-
Gilead SciencesValmisHIV-1-infektioYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta, Thaimaa
-
Gilead SciencesValmisHIV-1-infektioYhdysvallat, Ranska, Kanada
-
Gilead SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiHIV-1-infektioYhdysvallat, Taiwan, Sveitsi, Australia, Japani, Espanja, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Ranska, Saksa, Puerto Rico
-
Gilead SciencesValmisHIV-1-infektioEspanja, Yhdysvallat, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Australia, Puerto Rico, Kanada, Belgia, Dominikaaninen tasavalta
-
Gilead SciencesAktiivinen, ei rekrytointiHIV-1-infektioYhdysvallat, Etelä-Afrikka
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ei vielä rekrytointia
-
Gilead SciencesRekrytointiHIV-1-infektioUganda, Etelä-Afrikka, Zimbabwe, Argentiina, Thaimaa, Panama
-
Gilead SciencesValmisHIV-1-infektioYhdysvallat, Puerto Rico, Ranska, Saksa, Itävalta, Kanada