Brexipratsoli raja-persoonallisuushäiriössä
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus brexpipratsolista rajallisten persoonallisuushäiriöiden hoidossa.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida breksipipratsolin turvallisuutta ja tehoa aikuisilla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö (BPD).
Testattava hypoteesi on, että breksipratsoli on tehokkaampi ja paremmin siedetty BPD:tä sairastavilla aikuisilla kuin lumelääke.
Ehdotettu tutkimus tarjoaa tarvittavat tiedot vammauttavan häiriön hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Borderline-persoonallisuushäiriölle on ominaista mielialan epävakaus, kognitiiviset oireet, impulsiivinen käyttäytyminen ja häiriintyneet ihmissuhteet (1-3). Erilaisia psykoterapioita on kehitetty (4–6), ja vaikka lääkkeiden käyttöä koskeva tutkimus on käynnissä, sen hoitoon ei ole hyväksytty yhtään lääkettä Yhdysvalloissa tai muualla (7). Toisen sukupolven antipsykootteja on tutkittu intensiivisimmin (8-11). BPD:n nykyiset hoidot ovat usein riittämättömiä. Dialektisen käyttäytymisterapian on osoitettu vähentävän BPD:tä, mutta koulutettujen psykologien löytäminen on vaikeaa.
Serotoninergisten ja dopaminergisten järjestelmien toimintahäiriöt on osoitettu ja niitä on pidetty mahdollisina syinä häiriöön liittyville oireille (25-28). Useat tutkimukset perinteisten (29) ja epätyypillisten psykoosilääkkeiden käytöstä rajapersoonallisuushäiriöpotilailla (30-31) ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksen yksittäisiin oireisiin (29, 32-36). Emme kuitenkaan ole tietoisia mistään tutkimuksesta, jossa olisi arvioitu breksipratsolia potilaiden hoidossa, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö. Ehdotetussa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan brexpipratsolin vaikutusta monitahoisiin psykopatologisiin oireisiin ja aggressiivisuuteen potilailla, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö.
Siksi breksipipratsolilla on erityisiä ominaisuuksia, jotka tekevät siitä lupaavan vaihtoehdon potilaille, joilla on BPD. Brexipratsoli on uusi D2-osittainen agonisti, sillä on affiniteettia 5-HT1A:lle, se toimii noradrenergisen α1/2-reseptorin antagonistina, D3:n osittaisena agonistina ja 5-HT2A:n antagonistina (37-39). Lisäksi vähäisten sivuvaikutusten vuoksi brexpipratsolin tulisi olla hyvin siedetty ja itse asiassa haluttu lääkitystapa BPD:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset;
- BPD:n ensisijainen diagnoosi
- Zanarinin asteikon pistemäärä vähintään 9 lähtötasolla
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka perustuu historiaan tai kliinisesti merkittäviin poikkeamiin perustutkimuksessa
- Potilaat, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Potilaat, joilla on aktiivisten aineiden käytön häiriö
- Nykyinen raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Koehenkilöt, jotka katsoivat välittömäksi itsemurhariskiksi Columbia Suicide Severity -luokitusasteikon (C-SSRS) perusteella (www.cssrs.columbia.edu/docs)
- Virtsan toksikologiseen seulontaan perustuva laiton päihteiden käyttö
- Psykologisten toimenpiteiden aloittaminen 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Aikaisempi hoito brexpipratsolilla
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee kykyä ymmärtää ja antaa itse lääkkeitä tai antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
1 milligramma päivässä ensimmäisen viikon ajan ja 1 milligramma päivässä viimeisellä kapenemisviikolla 2 milligrammaa päivässä 10 viikon ajan kapenemisjaksojen välillä.
|
Pillerit, jotka eivät sisällä lääkettä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rexulti
1 milligramma päivässä päivässä ensimmäisen viikon ajan ja 1 milligramma päivässä viimeisellä kapenemisviikolla 2 milligrammaa päivässä 10 viikon ajan kapenemisjaksojen välillä.
|
Epätyypillinen antipsykootti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zanarinin luokitusasteikko raja-arvoisille persoonallisuushäiriöille
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
Kliinikon hallinnoima asteikko, joka arvioi Borderline Personality Scale -asteikon vakavuuden kaikilla opintokäynneillä.
Pisteet vaihtelevat 0-36.
Korkeammat pisteet edustavat heikompaa Borderline-persoonallisuushäiriön vakavuutta, ja alhaisemmat pisteet edustavat lievempää Borderline-persoonallisuushäiriön vakavuutta.
|
Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu avoimen aggression asteikko (MOAS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
Kliinikon antama käyttäytymisluokitusasteikko, joka mittaa neljää aggressiivista käyttäytymistä, jotka arvioidaan kaikilla 9 käynnillä.
Osajoukot vaihtelevat asteikolla 0-4, jossa 0 osoittaa, ettei aggressiota ole.
Tämä asteikko seuraa aggressiivisuuden muutoksia ajan myötä.
Asteikon osioiden painotettu kokonaissumma kirjataan.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa aggressiotasoa.
|
Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
|
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
Kliinikon hallinnoima 11 kohdan asteikko, joka arvioi maanisia oireita lähtötilanteessa ja ajan kuluessa.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat maanisten oireiden suurempaa vakavuutta.
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan potilaan maanisen poikkeavuuden vakavuutta.
Asteikon osajoukot vaihtelevat välillä 0–4, ja 0 ilmaisee, ettei vakavuutta ole.
Tämä asteikko arvioidaan kaikilla vierailuilla.
|
Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
|
Zanarini-asteikon itseraportointiversio
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
Itseraportointiasteikko, joka arvioi Borderline-persoonallisuuden vakavuutta, joka arvioidaan kaikilla käynneillä. Tämä asteikko arvioi BPD-oireiden vakavuutta ja muutosta.
Tämä on 9 pisteen asteikko, joka mittaa Borderline-persoonallisuushäiriön eri näkökohtien vakavuutta, ja jokainen kohta on luokiteltu asteikolla 0-4, 0 = ei oireita, 4 = vakavia oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
|
Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
|
Vakavuuden raja-arvoarvio ajan myötä (BEST)
Aikaikkuna: Arvioitu käynneillä 1–8, tulosten muutos käynnistä 1 käyntiin 8 (perustaso viikkoon 12) raportoidaan
|
Itsearvioitu asteikko, jota käytetään mittaamaan vakavuutta ja muutosta.
Asteikon 12 ensimmäistä kohtaa ovat asteikolla 1-5, jolloin 5 tarkoittaa, että kohde aiheutti äärimmäistä kärsimystä, vakavia vaikeuksia ihmissuhteissa ja/tai esti heitä tekemästä asioita.
Alin arvosana (1) tarkoittaa, että se aiheutti vain vähän tai ei ollenkaan ongelmia.
Kohdat 13-15 (positiivinen käyttäytyminen) luokitellaan esiintymistiheyden mukaan.
Täytetty jokaisella vierailulla.
|
Arvioitu käynneillä 1–8, tulosten muutos käynnistä 1 käyntiin 8 (perustaso viikkoon 12) raportoidaan
|
|
Barrattin impulssiasteikko (BIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), viikko 12 (käynti 8)
|
Impulsiivisuuden itsearviointi, joka arvioidaan lähtötilanteessa ja käynnillä 8.
BIS koostuu 30 kohdasta, jotka kuvaavat yleisiä impulsiivisia tai ei-impulsiivisia (käänteispisteytysten kohteiden) käyttäytymistä ja mieltymyksiä.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla: (harvoin/ei koskaan = 1, silloin tällöin = 2, usein = 3, melkein aina/aina = 4).
Nämä pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisimpulsiteettipisteet, jotka vaihtelevat 30:stä (ei impulsiivinen) 120:een (erittäin impulsiivinen).
|
Lähtötilanne (käynti 1), viikko 12 (käynti 8)
|
|
Oireiden tarkistuslista-90 tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 8 (viikko 12)
|
Instrumentti, joka auttaa arvioimaan monenlaisia psykologisia ongelmia ja Borderline Personality Disorder -psykopatologian oireita.
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja käynnillä 8. Nämä 115 kohdetta on arvioitu käyttämällä 5-portaista Likert-asteikkoa (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin vahva), ja ne tarjoavat yleiskuvan raja-arvosta psykopatologiasta.
Rajapsykopatologian globaalit pisteet lasketaan summaamalla 12 kohdetta ja vaihtelevat välillä 0-48.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin Borderline-persoonallisuushäiriön oireisiin.
|
Lähtötilanne, käynti 8 (viikko 12)
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: arvioitu käynneillä 1–8, tulosten muutos käynnistä 1 käyntiin 8 (perustaso viikkoon 12) raportoidaan
|
Lääkärin antama ahdistuneisuusarvio, joka arvioidaan kaikilla opintokäynneillä (käynti 1 - käynti 8).
Pisteiden muutokset lähtötilanteesta viimeiseen käyntiin arvioidaan.
Korkeammat pisteet (jopa 56) osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun 0 ei ole ahdistuneisuuden oireita.
|
arvioitu käynneillä 1–8, tulosten muutos käynnistä 1 käyntiin 8 (perustaso viikkoon 12) raportoidaan
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Arvioitu käynneillä 1–8, tulosten muutos käynnistä 1 käyntiin 8 (perustaso viikkoon 12) raportoidaan
|
Kliinikon antama masennuksen arvio, joka arvioidaan kaikilla opintokäynneillä (käynnit 1-8).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa (jopa 52), kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa, että masennusoireita ei ole.
|
Arvioitu käynneillä 1–8, tulosten muutos käynnistä 1 käyntiin 8 (perustaso viikkoon 12) raportoidaan
|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1)
|
Lyhytrakenteinen haastattelu, jossa arvioidaan komorbidisia psykiatrisia häiriöitä DSM 5 -kriteerien mukaan.
Tämä arviointi tehdään peruskäynnin aikana.
|
Perustaso (viikko 1)
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
Tutkittavat täyttävät käyttöturvallisuustiedotteen kaikilla vierailuilla.
Pisteiden muutosta lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen arvioidaan.
Asteikko itse arvioi vamman tason rajapersoonallisuushäiriöstä (tai kohdehäiriöstä) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat heikentävämpää häiriötä.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
|
Perustaso (käynti 1), viikko 1 (käynti 2), viikko 2 (käynti 3), viikko 4 (käynti 4), viikko 6 (käynti 5), viikko 8 (käynti 6), viikko 10 (käynti 7), viikko 12 (Käynti 8)
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikko 12 (käynti 8)
|
Itsearviointi potilaan kokemasta elämänlaadusta, joka arvioidaan lähtötilanteessa ja käynnillä 8. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas pienemmät pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin verkkotunnuksen tärkeys 3 pisteen asteikolla 1 = ei tärkeä - 3 = erittäin tärkeä ja arvioimaan kuinka tyytyväisiä he ovat kyseiseen verkkotunnukseen 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee -3 = erittäin tyytymätön +3=erittäin tyytyväinen.
Pisteytysssä tärkeysarviot kerrotaan tyytyväisyysarvioilla painotettujen tyytyväisyyspisteiden saamiseksi jokaiselle 16 alueesta.
Painotetut tyytyväisyyspisteet lasketaan yhteen ja jaetaan tärkeiksi tai erittäin tärkeiksi arvioitujen verkkotunnusten lukumäärällä raakapistemäärän tuottamiseksi, joka muunnetaan sitten t-pisteeksi, joka tarjoaa välitysmittauksen koettuun elämänlaatuun.
T-pisteet vaihtelevat erittäin alhaisesta elämänlaadusta (0-36) korkeaan koettuun elämänlaatuun (58-77).
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikko 12 (käynti 8)
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (käynti 1), viikko 12 (käynti 8)
|
Itseraportointiasteikko, joka mittaa itsemurhaa.
Koehenkilöt suorittavat asteikon kaikilla vierailuilla.
Koehenkilöiltä kysytään itsemurha-ajatuksista.
Jos vastaukset ovat ei, arvioija voi siirtyä "itsemurhakäyttäytyminen" -osioon, jossa tutkittavalta kysytään ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä.
Jos kyllä, aihetta kysytään ideoiden intensiteetistä.
Jos henkilö uhkaa vakavasti itseään, hänet saatetaan ensiapuun.
Kokonaispistemäärä ilmaisee itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vakavuuden, ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa itsemurha-astetta ja korkeammat pisteet korkeampia itsemurha-asioita.
Arvosana 0 osoitti, että itsemurhaa ei ole olemassa, kun taas maksimipistemäärä 5 kuvastaa aktiivista itsemurha-ajatusta, jossa on aikomus toimia.
|
Lähtötilanne (käynti 1), viikko 12 (käynti 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon E Grant, JD, MD, MPH, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sheehan DV (1983). The Anxiety Disease. New York: Scribner's.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Stoffers-Winterling JM, Storebo OJ, Pereira Ribeiro J, Kongerslev MT, Vollm BA, Mattivi JT, Faltinsen E, Todorovac A, Jorgensen MS, Callesen HE, Sales CP, Schaug JP, Simonsen E, Lieb K. Pharmacological interventions for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 14;11(11):CD012956. doi: 10.1002/14651858.CD012956.pub2.
- Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. A rating scale for mania: reliability, validity and sensitivity. Br J Psychiatry. 1978 Nov;133:429-35. doi: 10.1192/bjp.133.5.429.
- Gunderson J: Borderline Personality Disorder, 2nd ed. Washington, DC, American Psychiatric Press, 2000
- Nakao K, Gunderson JG, Phillips KA, Tanaka N: Functional impairment in personality disorders. J Pers Disord 1992; 6:24-31
- Black DW, Blum N, Pfohl B, Hale N. Suicidal behavior in borderline personality disorder: prevalence, risk factors, prediction, and prevention. J Pers Disord. 2004 Jun;18(3):226-39. doi: 10.1521/pedi.18.3.226.35445.
- Blum N, St John D, Pfohl B, Stuart S, McCormick B, Allen J, Arndt S, Black DW. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) for outpatients with borderline personality disorder: a randomized controlled trial and 1-year follow-up. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):468-78. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071079. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):777.
- McMain SF, Guimond T, Streiner DL, Cardish RJ, Links PS. Dialectical behavior therapy compared with general psychiatric management for borderline personality disorder: clinical outcomes and functioning over a 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2012 Jun;169(6):650-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091416.
- Lieb K, Vollm B, Rucker G, Timmer A, Stoffers JM. Pharmacotherapy for borderline personality disorder: Cochrane systematic review of randomised trials. Br J Psychiatry. 2010 Jan;196(1):4-12. doi: 10.1192/bjp.bp.108.062984.
- Nickel MK, Muehlbacher M, Nickel C, Kettler C, Pedrosa Gil F, Bachler E, Buschmann W, Rother N, Fartacek R, Egger C, Anvar J, Rother WK, Loew TH, Kaplan P. Aripiprazole in the treatment of patients with borderline personality disorder: a double-blind, placebo-controlled study. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):833-8. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.833.
- Schulz SC, Zanarini MC, Bateman A, Bohus M, Detke HC, Trzaskoma Q, Tanaka Y, Lin D, Deberdt W, Corya S. Olanzapine for the treatment of borderline personality disorder: variable dose 12-week randomised double-blind placebo-controlled study. Br J Psychiatry. 2008 Dec;193(6):485-92. doi: 10.1192/bjp.bp.107.037903.
- Zanarini MC, Schulz SC, Detke HC, Tanaka Y, Zhao F, Lin D, Deberdt W, Kryzhanovskaya L, Corya S. A dose comparison of olanzapine for the treatment of borderline personality disorder: a 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2011 Oct;72(10):1353-62. doi: 10.4088/JCP.08m04138yel.
- Pascual JC, Soler J, Puigdemont D, Perez-Egea R, Tiana T, Alvarez E, Perez V. Ziprasidone in the treatment of borderline personality disorder: a double-blind, placebo-controlled, randomized study. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):603-8. doi: 10.4088/jcp.v69n0412.
- Rinne T, de Kloet ER, Wouters L, Goekoop JG, de Rijk RH, van den Brink W. Fluvoxamine reduces responsiveness of HPA axis in adult female BPD patients with a history of sustained childhood abuse. Neuropsychopharmacology. 2003 Jan;28(1):126-32. doi: 10.1038/sj.npp.1300003.
- Flewett T, Bradley P, Redvers A. Management of borderline personality disorder. Br J Psychiatry. 2003 Jul;183:78-9. doi: 10.1192/bjp.183.1.78-a. No abstract available.
- Verheul R, Van Den Bosch LM, Koeter MW, De Ridder MA, Stijnen T, Van Den Brink W. Dialectical behaviour therapy for women with borderline personality disorder: 12-month, randomised clinical trial in The Netherlands. Br J Psychiatry. 2003 Feb;182:135-40. doi: 10.1192/bjp.182.2.135.
- Nickel M, Nickel C, Leiberich P, Mitterlehner F, Forthuber P, Tritt K, Rother W, Loew T. [Psychosocial characteristics in persons who often change their psychotherapists]. Wien Med Wochenschr. 2004 Apr;154(7-8):163-9. doi: 10.1007/s10354-004-0058-z. German.
- Nickel MK, Nickel C, Mitterlehner FO, Tritt K, Lahmann C, Leiberich PK, Rother WK, Loew TH. Topiramate treatment of aggression in female borderline personality disorder patients: a double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2004 Nov;65(11):1515-9. doi: 10.4088/jcp.v65n1112.
- Nickel MK, Nickel C, Kaplan P, Lahmann C, Muhlbacher M, Tritt K, Krawczyk J, Leiberich PK, Rother WK, Loew TH. Treatment of aggression with topiramate in male borderline patients: a double-blind, placebo-controlled study. Biol Psychiatry. 2005 Mar 1;57(5):495-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.044.
- MacKinnon DF, Zandi PP, Gershon E, Nurnberger JI Jr, Reich T, DePaulo JR. Rapid switching of mood in families with multiple cases of bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Sep;60(9):921-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.9.921.
- Crandell LE, Patrick MP, Hobson RP. 'Still-face' interactions between mothers with borderline personality disorder and their 2-month-old infants. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:239-47. doi: 10.1192/bjp.183.3.239.
- Lieb K, Zanarini MC, Schmahl C, Linehan MM, Bohus M. Borderline personality disorder. Lancet. 2004 Jul 31-Aug 6;364(9432):453-61. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16770-6.
- Frankenburg FR, Zanarini MC. The association between borderline personality disorder and chronic medical illnesses, poor health-related lifestyle choices, and costly forms of health care utilization. J Clin Psychiatry. 2004 Dec;65(12):1660-5. doi: 10.4088/jcp.v65n1211.
- Sher L, Oquendo MA, Li S, Huang YY, Grunebaum MF, Burke AK, Malone KM, Mann JJ. Lower CSF homovanillic acid levels in depressed patients with a history of alcoholism. Neuropsychopharmacology. 2003 Sep;28(9):1712-9. doi: 10.1038/sj.npp.1300231. Epub 2003 Jun 25.
- Yen S, Shea MT, Sanislow CA, Grilo CM, Skodol AE, Gunderson JG, McGlashan TH, Zanarini MC, Morey LC. Borderline personality disorder criteria associated with prospectively observed suicidal behavior. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1296-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1296.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Silk KR. The longitudinal course of borderline psychopathology: 6-year prospective follow-up of the phenomenology of borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):274-83. doi: 10.1176/appi.ajp.160.2.274.
- Friedel RO. Dopamine dysfunction in borderline personality disorder: a hypothesis. Neuropsychopharmacology. 2004 Jun;29(6):1029-39. doi: 10.1038/sj.npp.1300424.
- Hansenne M, Pitchot W, Pinto E, Reggers J, Scantamburlo G, Fuchs S, Pirard S, Ansseau M. 5-HT1A dysfunction in borderline personality disorder. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):935-41. doi: 10.1017/s0033291702005445.
- Nickel M, Leiberich P, Mitterlehner F: Atypical neuroleptics in personality disorders. Psychodynamic Psychotherapy 2003; 2:25-32
- Soloff PH, George A, Nathan S, Schulz PM, Cornelius JR, Herring J, Perel JM. Amitriptyline versus haloperidol in borderlines: final outcomes and predictors of response. J Clin Psychopharmacol. 1989 Aug;9(4):238-46. doi: 10.1097/00004714-198908000-00002.
- Leucht S, Wahlbeck K, Hamann J, Kissling W. New generation antipsychotics versus low-potency conventional antipsychotics: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 May 10;361(9369):1581-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13306-5.
- Pascual JC, Oller S, Soler J, Barrachina J, Alvarez E, Perez V. Ziprasidone in the acute treatment of borderline personality disorder in psychiatric emergency services. J Clin Psychiatry. 2004 Sep;65(9):1281-2. doi: 10.4088/jcp.v65n0918b. No abstract available.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Parachini EA. A preliminary, randomized trial of fluoxetine, olanzapine, and the olanzapine-fluoxetine combination in women with borderline personality disorder. J Clin Psychiatry. 2004 Jul;65(7):903-7. doi: 10.4088/jcp.v65n0704.
- Ferreri MM, Loze JY, Rouillon F, Limosin F. Clozapine treatment of a borderline personality disorder with severe self-mutilating behaviours. Eur Psychiatry. 2004 May;19(3):177-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2003.11.004. No abstract available. Erratum In: Eur Psychiatry. 2004 Sep;19(6):393. Ferrerri, MM [corrected to Ferreri, M].
- Bogenschutz MP, George Nurnberg H. Olanzapine versus placebo in the treatment of borderline personality disorder. J Clin Psychiatry. 2004 Jan;65(1):104-9. doi: 10.4088/jcp.v65n0118.
- Zanarini MC, Frankenburg FR. Olanzapine treatment of female borderline personality disorder patients: a double-blind, placebo-controlled pilot study. J Clin Psychiatry. 2001 Nov;62(11):849-54. doi: 10.4088/jcp.v62n1103.
- Zanarini MC. Update on pharmacotherapy of borderline personality disorder. Curr Psychiatry Rep. 2004 Feb;6(1):66-70. doi: 10.1007/s11920-004-0041-9.
- Maeda K, Sugino H, Akazawa H, Amada N, Shimada J, Futamura T, Yamashita H, Ito N, McQuade RD, Mork A, Pehrson AL, Hentzer M, Nielsen V, Bundgaard C, Arnt J, Stensbol TB, Kikuchi T. Brexpiprazole I: in vitro and in vivo characterization of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014 Sep;350(3):589-604. doi: 10.1124/jpet.114.213793. Epub 2014 Jun 19.
- Maeda K, Lerdrup L, Sugino H, Akazawa H, Amada N, McQuade RD, Stensbol TB, Bundgaard C, Arnt J, Kikuchi T. Brexpiprazole II: antipsychotic-like and procognitive effects of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014 Sep;350(3):605-14. doi: 10.1124/jpet.114.213819. Epub 2014 Jun 19. Erratum In: J Pharmacol Exp Ther. 2014 Dec;351(3):686-7.
- Yoon S, Jeon SW, Ko YH, Patkar AA, Masand PS, Pae CU, Han C. Adjunctive Brexpiprazole as a Novel Effective Strategy for Treating Major Depressive Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychopharmacol. 2017 Feb;37(1):46-53. doi: 10.1097/JCP.0000000000000622.
- Frisch MB, Cornell J, Villaneuva M (1993). Clinical validation of the Quality of Life Inventory: a measure of life satisfaction for use in treatment planning and outcome assessment. Psychol Assess. 4:92-101.
- Kay SR, Wolkenfeld F, Murrill LM. Profiles of aggression among psychiatric patients. I. Nature and prevalence. J Nerv Ment Dis. 1988 Sep;176(9):539-46. doi: 10.1097/00005053-198809000-00007.
- Zanarini MC, Weingeroff JL, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM. Development of the self-report version of the Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder. Personal Ment Health. 2015 Nov;9(4):243-9. doi: 10.1002/pmh.1302. Epub 2015 Jul 14.
- Pfohl B, Blum N, St John D, McCormick B, Allen J, Black DW. Reliability and validity of the Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST): a self-rated scale to measure severity and change in persons with borderline personality disorder. J Pers Disord. 2009 Jun;23(3):281-93. doi: 10.1521/pedi.2009.23.3.281.
- Barratt E: Anxiety and impulsiveness related to psychomotor efficiency. Percept Mot Skills 1959; 9:191-198
- Derogatis LR: SCL-90-R Administration, Scoring, and Procedures Manual II. Towson, Md, Clinical Psychometric Research, 1983
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta