Брекспипразол при пограничном расстройстве личности
16 марта 2022 г. обновлено: University of Chicago
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование брекспипразола при лечении пограничного расстройства личности.
Основной целью предлагаемого исследования является оценка безопасности и эффективности брекспипразола у взрослых с пограничным расстройством личности (ПРЛ).
Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что брекспипразол будет более эффективным и хорошо переносимым у взрослых с пограничным расстройством личности по сравнению с плацебо.
Предлагаемое исследование предоставит необходимые данные о лечении инвалидизирующего расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пограничное расстройство личности характеризуется нестабильностью настроения, когнитивными симптомами, импульсивным поведением и нарушением взаимоотношений (1–3). Разработано множество психотерапевтических средств (4-6), и, хотя исследования по использованию лекарств продолжаются, ни одно лекарство не было одобрено в Соединенных Штатах или где-либо еще для его лечения (7). Наиболее интенсивно изучались нейролептики второго поколения (8-11). Существующие методы лечения ПРЛ часто неадекватны. Было показано, что диалектическая поведенческая терапия уменьшает ПРЛ, но найти квалифицированных психологов сложно.
Дисфункции в серотонинергической и дофаминергической системах были продемонстрированы и рассматривались как возможные причины симптомов, связанных с расстройством (25-28). Несколько исследований по применению традиционных (29) и атипичных нейролептиков у пациентов с пограничным расстройством личности (30–31) показали положительный эффект на отдельные симптомы (29, 32–36). Однако нам неизвестны какие-либо исследования по оценке применения брекспипразола при лечении пациентов с пограничным расстройством личности. В предлагаемом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будет изучено влияние брекспипразола на многогранную психопатологическую симптоматику и агрессию у пациентов с пограничным расстройством личности.
Таким образом, брекспипразол обладает отличительными свойствами, которые делают его перспективным вариантом для пациентов с пограничным расстройством личности. Брекспипразол является новым частичным агонистом D2, имеет сродство к 5-HT1A, действует как антагонист норадренергического рецептора α1/2, частичный агонист D3 и антагонист 5-HT2A (37-39). Кроме того, из-за низкой частоты побочных эффектов брекспипразол должен быть хорошо переносимым и фактически желательным лекарственным средством для лечения ПРЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет;
- Первичный диагноз ПРЛ
- Оценка по шкале Занарини не менее 9 на исходном уровне
- Умение понимать и подписывать форму согласия.
Критерий исключения:
- Нестабильное соматическое заболевание, основанное на анамнезе или клинически значимых отклонениях при исходном медицинском осмотре
- Субъекты с шизофренией или биполярным расстройством I
- Субъекты с расстройством, связанным с употреблением активного вещества
- Текущая беременность или лактация или неадекватная контрацепция у женщин детородного возраста
- Субъекты считались непосредственным риском самоубийства на основании шкалы оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS) (www.cssrs.columbia.edu/docs).
- Незаконное употребление психоактивных веществ на основании токсикологического скрининга мочи
- Начало психологических вмешательств в течение 3 месяцев после скрининга
- Использование любых других психотропных препаратов
- Предшествующее лечение брекспипразолом
- Когнитивные нарушения, препятствующие способности понимать и самостоятельно принимать лекарства или давать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 миллиграмм в день в течение первой недели и 1 миллиграмм в день в последнюю неделю снижения дозы 2 миллиграмма в день в течение 10 недель между периодами снижения дозы.
|
Таблетка, не содержащая лекарства
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рексульти
1 миллиграмм в день в течение первой недели и 1 миллиграмм в день в течение последней недели снижения дозы 2 миллиграмма в день в течение 10 недель между периодами снижения дозы.
|
Атипичный антипсихотик
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Занарини для пограничного расстройства личности
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
Шкала, управляемая врачом, оценивающая степень тяжести шкалы пограничной личности во время всех визитов в рамках исследования.
Оценки варьируются от 0 до 36.
Более высокие баллы представляют более тяжелую степень тяжести пограничного расстройства личности, а более низкие баллы представляют более легкую степень тяжести пограничного расстройства личности.
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала явной агрессии (MOAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
Назначаемая врачом шкала оценки поведения, измеряющая четыре типа агрессивного поведения, которые будут оцениваться во время всех 9 посещений.
Подмножества ранжируются по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие агрессии.
Эта шкала отслеживает изменения уровня агрессии с течением времени.
Записывается общая взвешенная сумма разделов шкалы.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень агрессии.
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
|
Шкала оценки молодой мании
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
Назначаемая врачом шкала из 11 пунктов, которая оценивает маниакальные симптомы на исходном уровне и с течением времени.
Более высокие общие баллы указывают на более высокую степень тяжести маниакальных симптомов.
Эта шкала используется для оценки тяжести маниакального расстройства у пациента.
Подмножества шкалы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие серьезности.
Эта шкала будет оцениваться во время всех посещений.
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
|
Самоотчетная версия шкалы Занарини
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
Шкала самоотчета, оценивающая тяжесть пограничной личности, которая будет оцениваться при всех посещениях. Эта шкала оценивает тяжесть и изменение симптомов ПРЛ.
Это шкала из 9 пунктов, измеряющая тяжесть различных аспектов пограничного расстройства личности, где каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, 0 = отсутствие симптомов, 4 = тяжелые симптомы.
Сумма баллов варьируется от 0 до 36.
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
|
Пограничная оценка тяжести с течением времени (BEST)
Временное ограничение: Оценивается при визитах с 1 по 8, сообщается об изменении баллов от визита 1 до визита 8 (от исходного уровня до 12-й недели).
|
Шкала самооценки, используемая для измерения серьезности и изменений.
Первые 12 пунктов шкалы оцениваются по шкале от 1 до 5, где 5 означает, что пункт вызвал крайний дистресс, серьезные трудности в отношениях и/или помешал им добиться цели.
Самая низкая оценка (1) означает, что это не вызвало особых проблем или не вызвало их вовсе.
Пункты 13-15 (положительное поведение) оцениваются по частоте.
Заполняется при каждом посещении.
|
Оценивается при визитах с 1 по 8, сообщается об изменении баллов от визита 1 до визита 8 (от исходного уровня до 12-й недели).
|
|
Шкала импульсивности Барратта (BIS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 12 (посещение 8)
|
Самостоятельная оценка импульсивности, которая будет оцениваться на исходном уровне и при посещении 8.
BIS состоит из 30 пунктов, описывающих обычное импульсивное или неимпульсивное (для пунктов с обратной оценкой) поведение и предпочтения.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале: (Редко/Никогда = 1, Время от времени = 2, Часто = 3, Почти всегда/Всегда = 4).
Эти баллы суммируются, чтобы получить общий балл импульсивности в диапазоне от 30 (не импульсивный) до 120 (чрезвычайно импульсивный).
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 12 (посещение 8)
|
|
Пересмотренный контрольный список симптомов-90
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 8 (неделя 12)
|
Инструмент, который помогает оценить широкий спектр психологических проблем и симптомов психопатологии пограничного расстройства личности.
Это будет оцениваться на исходном уровне и при посещении 8. 115 пунктов оцениваются с использованием 5-ступенчатой шкалы Лайкерта (0 = совсем нет, 4 = очень сильно) и дают общую картину пограничной психопатологии.
Глобальные баллы пограничной психопатологии рассчитываются путем суммирования 12 пунктов и находятся в диапазоне от 0 до 48.
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы пограничного расстройства личности.
|
Исходный уровень, визит 8 (неделя 12)
|
|
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: оценивается при визитах с 1 по 8, сообщается об изменении баллов с визита 1 до визита 8 (от исходного уровня до недели 12).
|
Назначаемая врачом оценка тревожности, которая будет оцениваться во время всех визитов в рамках исследования (посещение 1-посещение 8).
Будут оцениваться изменения в баллах от исходного уровня до конечного визита.
Более высокие баллы (до 56) указывают на более высокий уровень тревоги, при этом 0 означает отсутствие симптомов тревоги.
|
оценивается при визитах с 1 по 8, сообщается об изменении баллов с визита 1 до визита 8 (от исходного уровня до недели 12).
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: Оценивается при визитах с 1 по 8, сообщается об изменении баллов от визита 1 до визита 8 (от исходного уровня до 12-й недели).
|
Оценка депрессии, проводимая врачом, которая будет оцениваться во время всех визитов в рамках исследования (посещения 1-8).
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень депрессии (до 52), а 0 баллов указывают на отсутствие депрессивных симптомов.
|
Оценивается при визитах с 1 по 8, сообщается об изменении баллов от визита 1 до визита 8 (от исходного уровня до 12-й недели).
|
|
МИНИ Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1)
|
Краткое структурированное интервью, оценивающее сопутствующие психические расстройства в соответствии с критериями DSM 5.
Эта оценка будет сделана во время базового визита.
|
Исходный уровень (неделя 1)
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
Субъекты будут заполнять паспорт безопасности при каждом посещении.
Будет оцениваться изменение баллов от исходного уровня до завершения исследования.
Сама шкала оценивает уровень инвалидности из-за пограничного расстройства личности (или целевого расстройства), при этом более высокие баллы указывают на более изнурительное расстройство.
Оценки варьируются от 0 до 30.
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 1 (посещение 2), неделя 2 (посещение 3), неделя 4 (посещение 4), неделя 6 (посещение 5), неделя 8 (посещение 6), неделя 10 (посещение 7), неделя 12. (Посещение 8)
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 1), неделя 12 (посещение 8)
|
Самостоятельный отчет о воспринимаемом пациентом качестве жизни, который будет оцениваться на исходном уровне и при посещении 8. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни, тогда как более низкие баллы указывают на более низкое качество жизни.
Участников просят оценить важность каждого домена по 3-балльной шкале от 1 = не важно до 3 = очень важно, а также оценить, насколько они удовлетворены этим доменом по 6-балльной шкале, в диапазоне от -3 = очень недоволен до +3=очень доволен.
При подсчете баллов рейтинги важности умножаются на рейтинги удовлетворенности, чтобы получить взвешенные баллы удовлетворенности для каждого из 16 доменов.
Взвешенные баллы удовлетворенности суммируются и делятся на количество доменов, которые были оценены как важные или очень важные, для получения необработанного балла, который затем преобразуется в t-балл, который обеспечивает косвенное измерение воспринимаемого качества жизни.
Т-показатели варьируются от очень низкого воспринимаемого качества жизни (0–36) до высокого воспринимаемого качества жизни (58–77).
|
Исходный уровень (неделя 1), неделя 12 (посещение 8)
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (посещение 1), неделя 12 (посещение 8)
|
Шкала самоотчета, измеряющая суицидальность.
Субъекты будут заполнять шкалу при каждом посещении.
Испытуемых спрашивают о суицидальных мыслях.
Если ответы отрицательные, оценщик может перейти к разделу «суицидальное поведение», где испытуемого спрашивают о любом несуицидальном самоповреждающем поведении.
Если да, испытуемого спрашивают об интенсивности мыслей.
В случае серьезной угрозы для себя субъект будет доставлен в отделение неотложной помощи.
Общий балл указывает на тяжесть суицидальных мыслей и поведения, при этом более низкие баллы представляют более низкие уровни суицидальных наклонностей, а более высокие баллы представляют более высокие уровни суицидальных наклонностей.
Оценка 0 будет отражать отсутствие суицидальных мыслей, тогда как максимальная оценка 5 будет отражать активные суицидальные мысли с намерением действовать.
|
Исходный уровень (посещение 1), неделя 12 (посещение 8)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jon E Grant, JD, MD, MPH, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Zanarini MC, Vujanovic AA, Parachini EA, Boulanger JL, Frankenburg FR, Hennen J. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD): a continuous measure of DSM-IV borderline psychopathology. J Pers Disord. 2003 Jun;17(3):233-42. doi: 10.1521/pedi.17.3.233.22147. Erratum In: J Personal Disord. 2003 Aug;17(4):1 p following 369.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Sheehan DV (1983). The Anxiety Disease. New York: Scribner's.
- Linehan MM, Comtois KA, Murray AM, Brown MZ, Gallop RJ, Heard HL, Korslund KE, Tutek DA, Reynolds SK, Lindenboim N. Two-year randomized controlled trial and follow-up of dialectical behavior therapy vs therapy by experts for suicidal behaviors and borderline personality disorder. Arch Gen Psychiatry. 2006 Jul;63(7):757-66. doi: 10.1001/archpsyc.63.7.757. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2007 Dec;64(12):1401.
- Stoffers-Winterling JM, Storebo OJ, Pereira Ribeiro J, Kongerslev MT, Vollm BA, Mattivi JT, Faltinsen E, Todorovac A, Jorgensen MS, Callesen HE, Sales CP, Schaug JP, Simonsen E, Lieb K. Pharmacological interventions for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Nov 14;11(11):CD012956. doi: 10.1002/14651858.CD012956.pub2.
- Young RC, Biggs JT, Ziegler VE, Meyer DA. A rating scale for mania: reliability, validity and sensitivity. Br J Psychiatry. 1978 Nov;133:429-35. doi: 10.1192/bjp.133.5.429.
- Gunderson J: Borderline Personality Disorder, 2nd ed. Washington, DC, American Psychiatric Press, 2000
- Nakao K, Gunderson JG, Phillips KA, Tanaka N: Functional impairment in personality disorders. J Pers Disord 1992; 6:24-31
- Black DW, Blum N, Pfohl B, Hale N. Suicidal behavior in borderline personality disorder: prevalence, risk factors, prediction, and prevention. J Pers Disord. 2004 Jun;18(3):226-39. doi: 10.1521/pedi.18.3.226.35445.
- Blum N, St John D, Pfohl B, Stuart S, McCormick B, Allen J, Arndt S, Black DW. Systems Training for Emotional Predictability and Problem Solving (STEPPS) for outpatients with borderline personality disorder: a randomized controlled trial and 1-year follow-up. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):468-78. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071079. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):777.
- McMain SF, Guimond T, Streiner DL, Cardish RJ, Links PS. Dialectical behavior therapy compared with general psychiatric management for borderline personality disorder: clinical outcomes and functioning over a 2-year follow-up. Am J Psychiatry. 2012 Jun;169(6):650-61. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11091416.
- Lieb K, Vollm B, Rucker G, Timmer A, Stoffers JM. Pharmacotherapy for borderline personality disorder: Cochrane systematic review of randomised trials. Br J Psychiatry. 2010 Jan;196(1):4-12. doi: 10.1192/bjp.bp.108.062984.
- Nickel MK, Muehlbacher M, Nickel C, Kettler C, Pedrosa Gil F, Bachler E, Buschmann W, Rother N, Fartacek R, Egger C, Anvar J, Rother WK, Loew TH, Kaplan P. Aripiprazole in the treatment of patients with borderline personality disorder: a double-blind, placebo-controlled study. Am J Psychiatry. 2006 May;163(5):833-8. doi: 10.1176/ajp.2006.163.5.833.
- Schulz SC, Zanarini MC, Bateman A, Bohus M, Detke HC, Trzaskoma Q, Tanaka Y, Lin D, Deberdt W, Corya S. Olanzapine for the treatment of borderline personality disorder: variable dose 12-week randomised double-blind placebo-controlled study. Br J Psychiatry. 2008 Dec;193(6):485-92. doi: 10.1192/bjp.bp.107.037903.
- Zanarini MC, Schulz SC, Detke HC, Tanaka Y, Zhao F, Lin D, Deberdt W, Kryzhanovskaya L, Corya S. A dose comparison of olanzapine for the treatment of borderline personality disorder: a 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2011 Oct;72(10):1353-62. doi: 10.4088/JCP.08m04138yel.
- Pascual JC, Soler J, Puigdemont D, Perez-Egea R, Tiana T, Alvarez E, Perez V. Ziprasidone in the treatment of borderline personality disorder: a double-blind, placebo-controlled, randomized study. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):603-8. doi: 10.4088/jcp.v69n0412.
- Rinne T, de Kloet ER, Wouters L, Goekoop JG, de Rijk RH, van den Brink W. Fluvoxamine reduces responsiveness of HPA axis in adult female BPD patients with a history of sustained childhood abuse. Neuropsychopharmacology. 2003 Jan;28(1):126-32. doi: 10.1038/sj.npp.1300003.
- Flewett T, Bradley P, Redvers A. Management of borderline personality disorder. Br J Psychiatry. 2003 Jul;183:78-9. doi: 10.1192/bjp.183.1.78-a. No abstract available.
- Verheul R, Van Den Bosch LM, Koeter MW, De Ridder MA, Stijnen T, Van Den Brink W. Dialectical behaviour therapy for women with borderline personality disorder: 12-month, randomised clinical trial in The Netherlands. Br J Psychiatry. 2003 Feb;182:135-40. doi: 10.1192/bjp.182.2.135.
- Nickel M, Nickel C, Leiberich P, Mitterlehner F, Forthuber P, Tritt K, Rother W, Loew T. [Psychosocial characteristics in persons who often change their psychotherapists]. Wien Med Wochenschr. 2004 Apr;154(7-8):163-9. doi: 10.1007/s10354-004-0058-z. German.
- Nickel MK, Nickel C, Mitterlehner FO, Tritt K, Lahmann C, Leiberich PK, Rother WK, Loew TH. Topiramate treatment of aggression in female borderline personality disorder patients: a double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry. 2004 Nov;65(11):1515-9. doi: 10.4088/jcp.v65n1112.
- Nickel MK, Nickel C, Kaplan P, Lahmann C, Muhlbacher M, Tritt K, Krawczyk J, Leiberich PK, Rother WK, Loew TH. Treatment of aggression with topiramate in male borderline patients: a double-blind, placebo-controlled study. Biol Psychiatry. 2005 Mar 1;57(5):495-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.044.
- MacKinnon DF, Zandi PP, Gershon E, Nurnberger JI Jr, Reich T, DePaulo JR. Rapid switching of mood in families with multiple cases of bipolar disorder. Arch Gen Psychiatry. 2003 Sep;60(9):921-8. doi: 10.1001/archpsyc.60.9.921.
- Crandell LE, Patrick MP, Hobson RP. 'Still-face' interactions between mothers with borderline personality disorder and their 2-month-old infants. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:239-47. doi: 10.1192/bjp.183.3.239.
- Lieb K, Zanarini MC, Schmahl C, Linehan MM, Bohus M. Borderline personality disorder. Lancet. 2004 Jul 31-Aug 6;364(9432):453-61. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16770-6.
- Frankenburg FR, Zanarini MC. The association between borderline personality disorder and chronic medical illnesses, poor health-related lifestyle choices, and costly forms of health care utilization. J Clin Psychiatry. 2004 Dec;65(12):1660-5. doi: 10.4088/jcp.v65n1211.
- Sher L, Oquendo MA, Li S, Huang YY, Grunebaum MF, Burke AK, Malone KM, Mann JJ. Lower CSF homovanillic acid levels in depressed patients with a history of alcoholism. Neuropsychopharmacology. 2003 Sep;28(9):1712-9. doi: 10.1038/sj.npp.1300231. Epub 2003 Jun 25.
- Yen S, Shea MT, Sanislow CA, Grilo CM, Skodol AE, Gunderson JG, McGlashan TH, Zanarini MC, Morey LC. Borderline personality disorder criteria associated with prospectively observed suicidal behavior. Am J Psychiatry. 2004 Jul;161(7):1296-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.7.1296.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Hennen J, Silk KR. The longitudinal course of borderline psychopathology: 6-year prospective follow-up of the phenomenology of borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2003 Feb;160(2):274-83. doi: 10.1176/appi.ajp.160.2.274.
- Friedel RO. Dopamine dysfunction in borderline personality disorder: a hypothesis. Neuropsychopharmacology. 2004 Jun;29(6):1029-39. doi: 10.1038/sj.npp.1300424.
- Hansenne M, Pitchot W, Pinto E, Reggers J, Scantamburlo G, Fuchs S, Pirard S, Ansseau M. 5-HT1A dysfunction in borderline personality disorder. Psychol Med. 2002 Jul;32(5):935-41. doi: 10.1017/s0033291702005445.
- Nickel M, Leiberich P, Mitterlehner F: Atypical neuroleptics in personality disorders. Psychodynamic Psychotherapy 2003; 2:25-32
- Soloff PH, George A, Nathan S, Schulz PM, Cornelius JR, Herring J, Perel JM. Amitriptyline versus haloperidol in borderlines: final outcomes and predictors of response. J Clin Psychopharmacol. 1989 Aug;9(4):238-46. doi: 10.1097/00004714-198908000-00002.
- Leucht S, Wahlbeck K, Hamann J, Kissling W. New generation antipsychotics versus low-potency conventional antipsychotics: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 May 10;361(9369):1581-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)13306-5.
- Pascual JC, Oller S, Soler J, Barrachina J, Alvarez E, Perez V. Ziprasidone in the acute treatment of borderline personality disorder in psychiatric emergency services. J Clin Psychiatry. 2004 Sep;65(9):1281-2. doi: 10.4088/jcp.v65n0918b. No abstract available.
- Zanarini MC, Frankenburg FR, Parachini EA. A preliminary, randomized trial of fluoxetine, olanzapine, and the olanzapine-fluoxetine combination in women with borderline personality disorder. J Clin Psychiatry. 2004 Jul;65(7):903-7. doi: 10.4088/jcp.v65n0704.
- Ferreri MM, Loze JY, Rouillon F, Limosin F. Clozapine treatment of a borderline personality disorder with severe self-mutilating behaviours. Eur Psychiatry. 2004 May;19(3):177-8. doi: 10.1016/j.eurpsy.2003.11.004. No abstract available. Erratum In: Eur Psychiatry. 2004 Sep;19(6):393. Ferrerri, MM [corrected to Ferreri, M].
- Bogenschutz MP, George Nurnberg H. Olanzapine versus placebo in the treatment of borderline personality disorder. J Clin Psychiatry. 2004 Jan;65(1):104-9. doi: 10.4088/jcp.v65n0118.
- Zanarini MC, Frankenburg FR. Olanzapine treatment of female borderline personality disorder patients: a double-blind, placebo-controlled pilot study. J Clin Psychiatry. 2001 Nov;62(11):849-54. doi: 10.4088/jcp.v62n1103.
- Zanarini MC. Update on pharmacotherapy of borderline personality disorder. Curr Psychiatry Rep. 2004 Feb;6(1):66-70. doi: 10.1007/s11920-004-0041-9.
- Maeda K, Sugino H, Akazawa H, Amada N, Shimada J, Futamura T, Yamashita H, Ito N, McQuade RD, Mork A, Pehrson AL, Hentzer M, Nielsen V, Bundgaard C, Arnt J, Stensbol TB, Kikuchi T. Brexpiprazole I: in vitro and in vivo characterization of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014 Sep;350(3):589-604. doi: 10.1124/jpet.114.213793. Epub 2014 Jun 19.
- Maeda K, Lerdrup L, Sugino H, Akazawa H, Amada N, McQuade RD, Stensbol TB, Bundgaard C, Arnt J, Kikuchi T. Brexpiprazole II: antipsychotic-like and procognitive effects of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014 Sep;350(3):605-14. doi: 10.1124/jpet.114.213819. Epub 2014 Jun 19. Erratum In: J Pharmacol Exp Ther. 2014 Dec;351(3):686-7.
- Yoon S, Jeon SW, Ko YH, Patkar AA, Masand PS, Pae CU, Han C. Adjunctive Brexpiprazole as a Novel Effective Strategy for Treating Major Depressive Disorder: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychopharmacol. 2017 Feb;37(1):46-53. doi: 10.1097/JCP.0000000000000622.
- Frisch MB, Cornell J, Villaneuva M (1993). Clinical validation of the Quality of Life Inventory: a measure of life satisfaction for use in treatment planning and outcome assessment. Psychol Assess. 4:92-101.
- Kay SR, Wolkenfeld F, Murrill LM. Profiles of aggression among psychiatric patients. I. Nature and prevalence. J Nerv Ment Dis. 1988 Sep;176(9):539-46. doi: 10.1097/00005053-198809000-00007.
- Zanarini MC, Weingeroff JL, Frankenburg FR, Fitzmaurice GM. Development of the self-report version of the Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder. Personal Ment Health. 2015 Nov;9(4):243-9. doi: 10.1002/pmh.1302. Epub 2015 Jul 14.
- Pfohl B, Blum N, St John D, McCormick B, Allen J, Black DW. Reliability and validity of the Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST): a self-rated scale to measure severity and change in persons with borderline personality disorder. J Pers Disord. 2009 Jun;23(3):281-93. doi: 10.1521/pedi.2009.23.3.281.
- Barratt E: Anxiety and impulsiveness related to psychomotor efficiency. Percept Mot Skills 1959; 9:191-198
- Derogatis LR: SCL-90-R Administration, Scoring, and Procedures Manual II. Towson, Md, Clinical Psychometric Research, 1983
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница