Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kontrastinen MR-kuvaus koko kehon syövän havaitsemiseen ja karakterisointiin

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Michael Hahn, University of California, San Diego

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia parantamaan MRI-kuvia (Magnetic Resonance Imaging), jotka eivät vaadi potilaalle varjoaineinjektointia. Tutkijat odottavat oppivansa paremmin löytämään ja kuvaamaan kasvaimia potilailla, joilla on eturauhassyöpä. Osallistujille tehdään koko kehon magneettikuvaus 90 päivän kuluessa tavanomaisesta hoidon kuvantamistoimenpiteestä. Tutkimustutkimuksessa kerätään kopioita näistä skannauksista verrattavaksi tutkimusskannauksiin osana tutkimusanalyysiä.

Potilaita, joille on tehty muita standardinmukaisia ​​hoidon skannauksia 12 kuukauden kuluessa tutkimustutkimuksestaan, voidaan pyytää toinen ei-varjoaine MRI tutkimusta varten 90 päivän kuluessa heidän seurantastandardinsa hoidon kuvantamisesta. Koko kehon MRI-kuvausta verrataan eturauhassyövän toteamiseen ja potilaan vasteen arvioimiseksi tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi koko kehon non-contrast MRI-tutkimuksen koko kehon protokollalla, joka sisältää rutiininomaiset kliiniset sekvenssit sekä ei-kontrastiset tutkimussekvenssit. Potilaalle tehdään myös kliinisesti indikoitu hoidon standardikuvaus, kuten PET/CT, CT, teknetium-99m-luukuvaus tai magneettikuvaus kontrastilla potilaan onkologin määrittämänä. Kun hoidon standardikuvausta ei ole vielä tehty ilmoittautumisen yhteydessä, tutkimus-MRI tehdään mieluiten samana päivänä kuin hoidon standarditutkimus. Ajoitusrajoitukset ja potilasajan rajoitukset voivat kuitenkin estää molempien skannausten ajoittamisen samalle päivälle. Tässä tapauksessa skannaukset suoritetaan viikon sisällä 90 päivän kuluttua toisistaan. Kokenut radiologi lukee molemmat skannaukset ja tulokset toimitetaan potilaan onkologille kliinistä seurantaa varten.

Potilaita, jotka saavat täyden hoidon standardinmukaista kuvantamista 12 kuukauden sisällä tutkimus-MRI-tutkimuksesta, voidaan pyytää palaamaan ylimääräiseen koko kehon MRI-kuvaukseen 90 päivän kuluessa hoidon tavanomaisesta kuvauksesta. Lisätutkimusta pyydetään potilailta, joilla on todisteita etenemisestä jatkuvan hoidon ja seurannan aikana. Näiltä potilailta pyydettäisiin lisäskannaus, jotta voidaan verrata perusskannauksia niihin, jotka on suoritettu tavanomaisen hoidon kuvantamisen aikana. Tämä olisi lisätyökalu taudin etenemisen tai hoitovasteen tarkistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael E Hahn, MD
  • Puhelinnumero: (619)543-6641
  • Sähköposti: mehahn@ucsd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on täytynyt olla tiedossa tai epäilty sukuelinten metastaattinen sairaus, ja heillä on jo tai tulee olemaan TT, PET/CT, luuskannaus tai MRI varjoaineella.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-3.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Kyky makaa selällään 30-60 minuuttia
  • Kyky kuulla riittävästi ilman kuulolaitteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä implantteja/laitteita tai vieraita aineita, joiden katsotaan olevan vaarallisia MRI-skannauksessa, suljetaan pois. Lääketieteellisten implanttien/laitteiden turvallisuus määräytyy UC San Diego Radiology and Imaging Services MRI-turvallisuuskäytännön mukaan. Mahdolliseen tutkimushenkilöön sisältyvän lääketieteellisen implantin/laitteen nimi, valmistaja ja mallinumero hankitaan ja tarkistetaan turvallisuuden määrittämiseksi. Potilaat suljetaan pois, jos minkä tahansa implantin/laitteen todetaan olevan vaarallinen MRI-skannauksessa.
  • Potilaat voidaan sulkea pois, jos heidän painonsa ylittää 350 paunaa, mikä on MRI-skannaustaulukon turvallisen käytön raja.
  • Potilas, joka on raskaana tai yrittää tulla raskaaksi, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa olla kelpaamaton tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon kontrastiton MRI
Diagnostinen testi: Koko kehon kontrastiton MRI
Koko kehon kontrastiton MRI eturauhassyöpäpotilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon MRI:n spesifisyys ja herkkyys suhteessa normaaliin hoitokuvaukseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Parillinen t-testi
15 kuukautta
Koko kehon MRI-soluindeksin (CI) ja PET/CT:n standardoidun sisäänottoarvon (SUV) kovarianssi
Aikaikkuna: 15 kuukautta

Jokaiselle PET/CT:ssä tunnistetulle leesiolle hahmotellaan leesio, mitataan sen koko millimetreinä ja SUV lasketaan seuraavan yhtälön avulla:

SUV= (hajoaminen-(korjattu aktiivisuus (kBq))/(kudostilavuus (ml) ))/(injektoitu=(FDG-aktiivisuus (kBq))/(ruumiinpaino (g) ))

Perustason SUV-autot lasketaan myös normaalilta näyttävän kudoksen sisällä.

Vastaavasti jokaiselle koko kehon RSI-MRI:ssä tunnistetulle leesiolle hahmotellaan leesio, mitataan koko edellä esitetyllä tavalla ja CI lasketaan. Perustason CI:t lasketaan myös normaalilta näyttävän kudoksen sisällä.

Kvantitatiivisista tiedoista analysoidaan korrelaatio kaikkien potilaiden kaikkien leesioiden välillä sen määrittämiseksi, missä määrin PET/CT SUV-arvot ja RSI-MRI CI-arvot vaihtelevat. Korrelaatiokertoimen merkitys nollakorrelaatioon verrattuna arvioidaan Studentin t-testillä, jossa alfa on 0,05.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Prostate Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael E Hahn, MD, UC San Diego Moores Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 151686

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Koko kehon kontrastiton MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa