Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neratinibin + trastutsumabin tai neratinibin + setuksimabin tutkimus potilailla, joilla on KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA villityypin metastaattinen kolorektaalisyöpä HER2-tilan perusteella

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: NSABP Foundation Inc

Vaiheen II tutkimus, jossa arvioitiin Neratinib Plus Trastutsumabin tai Neratinib Plus Setuksimabin yhdistelmää potilailla, joilla on "neljänkertainen villityyppi" (KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA villityyppi) metastaattinen kolorektaalisyöpä HER2-tilan perusteella (amplifioitu, monistettu). Villityyppi) tai Mutoitunut

Tämä on vaiheen II koe, jossa tutkitaan neratinibin ja trastutsumabin tai neratinibin ja setuksimabin tehoa potilailla, joilla on "neljänkertainen villityyppi" (kaikki RAS/NRAS/BRAF/PIK3CA-villityyppi), metastaattinen kolorektaalisyöpä HER2-statuksen perusteella (monistettu). , ei-amplifioitu [villityyppi] tai mutatoitu). Potilailla on oltava vahvistettu nelinkertainen villityypin (WT) genotyyppi NSABP MPR-1:n tai ennen hoitoa otetun paksusuolen biopsian tai metastaattisen biopsian perusteella, ja HER2-status on tiedossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) kussakin näistä HER2-populaatioista. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat yleinen vasteprosentti (ORR) ja kliininen hyötysuhde (CBR), jotka määritellään objektiiviseksi kasvaimen vähenemiseksi ja stabiiliksi sairaudeksi RECIST 1.1 -kriteerien mukaan; myrkyllisyys- ja turvallisuusprofiili. Tutkiva analyysi suoritetaan vasteen molekyylien ennustajien arvioimiseksi. Paikallinen paikka tekee ensisijaisen vasteen ja etenemisen määrityksen perustuen kaikkiin radiografisiin kuviin (esim. MRI, CT, PET, luuskannaus jne.) sekä muihin asiaankuuluviin raportteihin, jotka dokumentoivat sairauden vasteen tai etenemisen.

Potilailta, jotka on tunnistettu nelinkertaiseksi WT:ksi ja jotka ovat saaneet aikaisempaa setuksimabi- tai panitumumabihoitoa, suostumuksensa antavilta potilailta vaaditaan ennen tuloa verinäyte HER2:n monistumisen vahvistamiseksi tutkimuskelpoisuuden varmistamiseksi.

Potilaat, joilla on nelinkertainen WT, HER2, joka on monistettu aiemmalla anti-EGRF-hoidolla ja/tai HER2-mutatoitunut kolorektaalisyöpä ja/tai ilman aikaisempaa anti-EGRF-hoitoa, saavat samanaikaista hoitoa trastutsumabilla 4 mg/kg IV kyllästysannoksella ja 2 mg/kg IV viikoittain ja neratinibi 240 mg suun kautta päivittäin taudin etenemiseen asti (haara 1).

Potilaat, joilla on nelinkertainen WT, HER2 WT tai HER2, joka on monistettu ilman aikaisempaa anti-EGRF-hoitoa, määrätään saamaan samanaikaista hoitoa setuksimabilla (400 mg/m2 IV kyllästysannos, jota seuraa 250 mg/m2 IV viikoittain) ja neratinibilla 240 mg suussa päivittäin taudin etenemiseen saakka (käsivarsi 2).

Noin kolmekymmentäviisi (35) potilasta kertyy tähän tutkimukseen; 15 potilasta, joilla oli monistunut HER2, 15 potilasta, joilla oli HER2 WT, ja noin 5 potilasta, joilla oli HER2-mutatoitunut kolorektaalisyöpä. Potilaat, joilla on HER2 WT tai HER2-monistettu mCRC, jotka keskeytyvät tutkimuksesta ennen ensimmäistä skannausta (jostain syystä), korvataan. Potilaiden, jotka keskeytyvät tutkimuksesta ensimmäisen skannauksen jälkeen, mutta ennen toista tarkistusta, katsotaan olevan etenevä sairaus.

Toksisuus luokitellaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 4.0 (CTCAE v4.0) mukaan.

Tarvittavat veri- ja kudosnäytteet otetaan tutkimukseen tullessa. Tuumoribiopsia hankitaan saatavilla olevasta etäpesäkkeiden paikasta ennen tutkimushoidon aloittamista (kun potilas on allekirjoittanut suostumuslomakkeen ja sen kelpoisuus on seulottu). Kudos lähetetään Champions Oncology Laboratorylle siirrettäväksi NOD/SCID-hiireen potilaasta johdetun ksenograftimallin (PDX) kehittämiseksi ja NSABP:n patologiaosastolle korrelatiivista tiedettä varten. Kudosnäytteet PDX-malleista lähetetään Celcuitylle toiminnallista HER2-signalointimääritystä varten. Lisää verinäytteitä otetaan hoidon aikana.

Valinnaisia ​​kasvain- ja verinäytteitä otetaan suostumuksensa antavilta potilailta taudin etenemisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente-Harbor City
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente-Sunset
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles (Cadillac)
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente-Panorama City
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
        • Kaiser Permanente-Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Kaiser Permanente-Medical Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente-Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente-San Jose
      • San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
        • Kaiser Permanente-San Leandro
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center Santa Clara
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central IL-Decatur
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crosslands Cancer Center
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Cancer Care Specialists of Central IL-Swansea
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • St. Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • St. Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • St. Joseph Mercy Chelsea
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503-2560
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health Butterworth
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • St. Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Healthcare-Marie Yeager Cancer Center
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Oncology-Fridley
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital-Sidney Kimmel Cancer Network
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
        • Wellmont Cancer Institute
      • Kingston, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont Cancer Institute
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Oncology and Hematology
      • Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kasvainkudoksen on täytynyt määrittää villityypin KRAS-, NRAS-, BRAF-, PIK3CA- (kaikki RAS-neljäs) CLIA-testillä.

ECOG-suorituskyvyn tilan on oltava 0, 1 tai 2. Potilailla on oltava kyky niellä ja säilyttää suun kautta otettavat lääkkeet. TT-kuvauksella tai MRI:llä on oltava dokumentaatio siitä, että potilaalla on näyttöä mitattavissa olevasta metastaattisesta sairaudesta RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.

Potilailla on oltava saatavilla oleva metastaattinen leesio ennen hoitoa suoritettavaa ydinbiopsiaa varten.

Ellei kumpikaan lääke ole lääketieteellisesti vasta-aiheinen, potilaiden on täytynyt saada oksaliplatiinia ja irinotekaania osana tavanomaista kemoterapiahoitoa. (Tämä sisältää adjuvanttihoidon.)

Erityiset potilaan kelpoisuusvaatimukset nelinkertaiseen WT- ja HER2-statukseen:

Käsivarsi 1:

HER2-monistettu vahvistettiin verinäytteillä tehdyllä CLIA-testillä ja aikaisemmalla setuksimabilla tai panitumumabilla.

HER2-mutaatio, joka on vahvistettu kasvaimen CLIA-testillä ja joko setuksimabilla tai panitumumabilla tai ilman sitä.

Käsivarsi 2:

HER2 WT tai HER2 vahvistettiin tämän kasvaimen CLIA-testillä, eikä aikaisempaa setuksimabilla tai panitumumabilla annettua hoitoa.

Veriarvojen, jotka on tehty 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa, on täytettävä seuraavat kriteerit:

ANC:n on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 1000/mm3. Verihiutaleiden määrän on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 75 000/mm3. Hemoglobiinin on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 8 g/dl.

Riittävä maksan toiminta on suoritettu 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa:

  • Kokonaisbilirubiinin on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x ULN (normaalin yläraja) laboratoriossa, ellei potilaalla ole Gilbertin taudin tai vastaavan oireyhtymän vuoksi, joka johtuu bilirubiinin noususta, joka on suurempi kuin 1,5 x ULN - 3 x ULN; ja
  • Alkalisen fosfataasin on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 3 x ULN laboratoriossa seuraavalla poikkeuksella: potilailla, joilla on dokumentoituja maksametastaaseja tai luun vaikutusta, alkalisen fosfataasin on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 5 x ULN; ja
  • AST- ja ALAT-arvojen on oltava pienempiä tai yhtä suuria kuin 3 x ULN laboratoriossa seuraavalla poikkeuksella: potilailla, joilla on dokumentoituja maksametastaaseja, ASAT- ja ALAT-arvojen on oltava pienempiä tai yhtä suuria kuin 5 x ULN.

Seerumin kreatiniiniarvon, joka on mitattu 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, on oltava pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x ULN laboratoriossa.

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja haaraan 1 (neratinibi + trastutsumabi): Vasemman kammion ejektiofraktion on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % tai laitoksen normaalin alueen sisällä (sen mukaan, kumpi on pienin).

Naispotilaiden ja miespotilaiden, joiden naiskumppani on lisääntymiskykyinen, on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttämiseen hoidon aikana ja vähintään 7 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Peräaukon tai ohutsuolen karsinooman diagnoosi. Muu paksusuolensyövän histologia kuin adenokarsinooma, esim. sarkooma, lymfooma, karsinoidi.

Aikaisempi hoito millä tahansa HER2-kohdistuneella aineella (kuten trastutsumabi, lapatinibi, neratinibi jne.) minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta.

Oireiset aivometastaasit tai aivometastaasit, jotka vaativat kroonisia steroideja oireiden hallintaan.

Aktiivinen B- tai C-hepatiitti, johon liittyy poikkeavia maksan toimintakokeita. Imeytymishäiriö, haavainen paksusuolitulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, mahalaukun tai ohutsuolen resektio tai muu sairaus tai tila, joka vaikuttaa merkittävästi ruoansulatuskanavan toimintaan.

Pysyvä CTCAE v4.0 suurempi tai yhtä suuri kuin asteen 2 ripuli etiologiasta riippumatta.

CTCAE v4.0 asteen 3 tai 4 anoreksia tai pahoinvointi, joka liittyy etäpesäkkeisiin. CTCAE v4.0 suurempi tai yhtä suuri kuin asteen 2 oksentelu, joka liittyy metastaattiseen sairauteen.

Mikä tahansa seuraavista sydänsairauksista: dokumentoitu sydämen vajaatoiminta; sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa; epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa; oireinen rytmihäiriö.

Vakava tai parantumaton haava, ihohaava tai luunmurtuma. Verenvuotodiateesi historia. (Potilaat, jotka saavat stabiilia antikoagulanttihoitoa, ovat kelvollisia.) Oireellinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai lopullinen näyttö interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, joka on kuvattu CT-skannauksessa, MRI:ssä tai keuhkojen röntgenkuvassa oireettomilla potilailla; hengenahdistus levossa, joka vaatii nykyistä jatkuvaa happihoitoa.

Aiempi vakava yliherkkyysreaktio monoklonaalisille vasta-aineille. ("Vakavan" yliherkkyysreaktion määrittäminen on tutkijan harkinnan varassa.) Muut pahanlaatuiset kasvaimet, ellei potilaan katsota olevan taudista vapaa ja hän on saanut pahanlaatuisen kasvaimen hoitoa vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa. Potilaat, joilla on seuraavat syövät, ovat kelvollisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana: kohdunkaulan in situ karsinooma, in situ paksusuolensyöpä, melanooma in situ ja ihon tyvisolu- ja levyepiteelisyöpä.

Psyykkiset tai riippuvuushäiriöt tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä estävät potilasta täyttämästä tutkimusvaatimuksia.

Raskaus tai imetys tutkimukseen tullessa. (Huomaa: Raskaustesti tulee suorittaa 14 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa hedelmällisessä iässä olevien naisten laitosstandardien mukaisesti.) Minkä tahansa tutkimusaineen käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa. Huomautus: Sellaisten aineiden käyttöä, joiden tiedetään olevan vahvoja sytokromi P450 (CYP) 3A4:n indusoijia tai estäjiä ja protonipumpun estäjiä (PPI:itä), tulee välttää tutkimushoidon ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1

Guardant360-testi valikoiduilta potilailta, joilla on tiedossa HER2-status.

Ennen ryhmään 1 osoittamista HER2-testi verellä, joka on saatu neljältä villityypin potilailta, jotka saivat anti-EGFR-hoitoa. Potilaat, joilla on monistettu HER2, villityyppi HER2 tai mutatoitunut HER2, saavat:

• Neratinibi päivittäin + trastutsumabi viikoittain taudin etenemiseen asti
Lääke: Trastutsumabi
Potilaat, joilla on HER2-monistettuja kasvaimia, joilla on aikaisempi anti-EGFR-hoito ja/tai HER2-mutatoitunut kolorektaalisyöpä ja/tai ilman aikaisempaa anti-EGFR-hoitoa, saavat 4 mg/kg IV-latausannoksen; sitten 2 mg/kg IV viikoittain taudin etenemiseen asti. Neratinibi: 240 mg suun kautta päivittäin taudin etenemiseen asti.
Lääke: Neratinibi
240 mg suun kautta päivittäin taudin etenemiseen saakka.
Muut nimet:
  • Nerlynx
Diagnostinen testi: Guardant360 diagnostinen testi
Ennen käsiin 1 osoittamista Guardant360-diagnostiikkatesti suoritetaan veressä tiettyjen potilaiden tunnetun HER2-tilan vahvistamiseksi.
Kokeellinen: Käsivarsi 2

Potilaat, joilla on villityyppinen HER2 tai HER2, joka on monistettu ilman aikaisempaa anti-EGFR-hoitoa, saavat:

• Neratinibi päivittäin + setuksimabi viikoittain taudin etenemiseen saakka
Lääke: Neratinibi
240 mg suun kautta päivittäin taudin etenemiseen saakka.
Muut nimet:
  • Nerlynx
Lääke: Setuksimabi
Potilaat, joilla on HER2 WT tai HER2 monistettu ilman aikaisempaa anti-EGFR-hoitoa: 400 mg/m2 IV latausannos; sitten 250 mg/m2 IV viikoittain. Neratinibi 240 mg suun kautta päivittäin taudin etenemiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen neratinibilla ja trastutsumabihoidolla
Aikaikkuna: Ratinibi- ja trastutsumabihoidon aloittamisesta kasvaimen arviointiin, syklin 6 ja 7 välillä, mikä on yleensä kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Progression free survival (PFS). Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka elossa ja joilla ei ole etenemistä, arvioitiin RECIST 1.1 -kriteereillä.
Ratinibi- ja trastutsumabihoidon aloittamisesta kasvaimen arviointiin, syklin 6 ja 7 välillä, mikä on yleensä kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) neratinibilla ja setuksimabihoidolla
Aikaikkuna: Neratinibi- ja setuksimabihoidon aloittamisesta kasvaimen arviointiin syklien 6 ja 7 välillä, mikä on yleensä 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Progression free survival (PFS). Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka elossa ja joilla ei ole etenemistä, arvioitiin RECIST 1.1 -kriteereillä
Neratinibi- ja setuksimabihoidon aloittamisesta kasvaimen arviointiin syklien 6 ja 7 välillä, mikä on yleensä 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti tutkimusterapiaan
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, noin 6 kuukautta.
Parhaan kokonaisvasteen määrä käyttämällä kasvaimen mittausta potilailla, joilla on mitattavissa oleva metastaattinen sairaus
Tutkimushoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, noin 6 kuukautta.
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, noin 6 kuukautta.
Sairauden tilan määrä jatkuvalla kasvaimen mittauksella.
Tutkimushoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, noin 6 kuukautta.
Haittavaikutusten esiintymistiheys arvioituna CTCAE 4.0:lla
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta taudin etenemiseen, noin 6 kuukautta.
Haittatapahtumien esiintymistiheys luokiteltuna käyttämällä NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 4.0.
Tutkimushoidon alusta taudin etenemiseen, noin 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NSABP Foundation Inc

Yhteistyökumppanit

Puma Biotechnology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSABP FC-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Trastutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa