Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie neratynibu + trastuzumabu lub neratynibu + cetuksymabu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami typu dzikiego KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA według statusu HER2

28 marca 2022 zaktualizowane przez: NSABP Foundation Inc

Badanie II fazy oceniające skojarzenie leczenia neratynibem plus trastuzumabem lub neratynibem plus cetuksymabem u pacjentów z „poczwórnym typem dzikim” (KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA typu dzikiego) rakiem jelita grubego z przerzutami na podstawie statusu HER2: z amplifikacją, bez amplifikacji ( typu dzikiego) lub zmutowany

Jest to badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności leczenia neratynibem i trastuzumabem lub neratynibem i cetuksymabem u pacjentów z „poczwórnym typem dzikim” (wszystkie RAS/NRAS/BRAF/PIK3CA typu dzikiego), przerzutowym rakiem jelita grubego w oparciu o status HER2 (zamplifikowany , niezamplifikowany [typu dzikiego] lub zmutowany). Pacjenci muszą mieć potwierdzony poczwórny genotyp typu dzikiego (WT) za pomocą NSABP MPR-1 lub z biopsji okrężnicy lub biopsji przerzutów wykonanej przed leczeniem oraz znany status HER2.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) w każdej z tych populacji HER2. Cele drugorzędne obejmują ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) i wskaźnik korzyści klinicznych (CBR) zdefiniowany jako obiektywne zmniejszenie guza i stabilizacja choroby według kryteriów RECIST 1.1; profil toksyczności i bezpieczeństwa. Przeprowadzona zostanie analiza eksploracyjna w celu oceny molekularnych predyktorów odpowiedzi. Ośrodek lokalny dokona podstawowego określenia odpowiedzi i progresji na podstawie wszystkich obrazów radiograficznych (np. MRI, CT, PET, scyntygrafia kości itp.), jak również innych odpowiednich raportów dokumentujących odpowiedź lub progresję choroby.

W przypadku pacjentów zidentyfikowanych jako poczwórny WT z wcześniejszym leczeniem cetuksymabem lub panitumumabem, od pacjentów wyrażających zgodę wymagane będzie pobranie przed przyjęciem próbki krwi w celu potwierdzenia, że ​​amplifikacja HER2 kwalifikuje się do badania.

Pacjenci z poczwórnym WT, amplifikacją HER2 po wcześniejszej terapii anty-EGRF i/lub rakiem jelita grubego z mutacją HER2 z/lub bez wcześniejszej terapii anty-EGRF otrzymają jednoczesne leczenie trastuzumabem w dawce wysycającej 4 mg/kg dożylnie, a następnie 2 mg/kg dożylnie co tydzień i neratynibu 240 mg przyjmowanego doustnie codziennie do progresji choroby (Ramię 1).

Pacjenci z poczwórnym WT, HER2 WT lub HER2 z amplifikacją bez wcześniejszej terapii anty-EGRF zostaną przydzieleni do jednoczesnego leczenia cetuksymabem (dawka nasycająca 400 mg/m2 dożylnie, a następnie 250 mg/m2 dożylnie co tydzień) i neratynibem 240 mg przyjmowanym przez jamy ustnej codziennie aż do progresji choroby (Ramię 2).

Do tego badania zostanie włączonych około trzydziestu pięciu (35) pacjentów; 15 pacjentów z amplifikacją HER2, 15 pacjentów z HER2 WT i około 5 pacjentów z rakiem jelita grubego z mutacją HER2. Pacjenci z HER2 WT lub mCRC z amplifikacją HER2, którzy wycofają się z badania przed pierwszym badaniem (z dowolnego powodu), zostaną zastąpieni. Pacjenci, którzy wycofają się z badania po pierwszym badaniu, ale przed drugim badaniem, zostaną uznani za pacjentów z postępującą chorobą.

Toksyczność zostanie oceniona zgodnie z kryteriami Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0 (CTCAE v4.0).

Wymagane próbki krwi i tkanek zostaną pobrane przy wejściu do badania. Biopsja guza zostanie pobrana z dostępnego miejsca przerzutów przed rozpoczęciem badanej terapii (po podpisaniu przez pacjenta formularza zgody i sprawdzeniu, czy kwalifikuje się). Tkanka zostanie wysłana do Laboratorium Onkologii Champions w celu wszczepienia myszy NOD/SCID w celu opracowania modelu ksenoprzeszczepu pochodzącego od pacjenta (PDX) oraz do Wydziału Patologii NSABP w celu przeprowadzenia badań korelacyjnych. Próbki tkanek z modeli PDX zostaną wysłane do Celcuity w celu przeprowadzenia funkcjonalnego testu sygnalizacji HER2. W trakcie leczenia zostaną pobrane dodatkowe próbki krwi.

Opcjonalne próbki guza i krwi będą pobierane od pacjentów, którzy wyrażą na to zgodę, w czasie progresji choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente-Harbor City
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente-Sunset
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Permanente-West Los Angeles (Cadillac)
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente-Panorama City
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente-Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Kaiser Permanente-Medical Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente-Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente-San Jose
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Kaiser Permanente-San Leandro
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center Santa Clara
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Davis Cancer Pavilion and Shands Medical Plaza
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Central IL-Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crosslands Cancer Center
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Cancer Care Specialists of Central IL-Swansea
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • St. Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • St. Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • St. Joseph Mercy Chelsea
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2560
        • Cancer Research Consortium of West Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health Butterworth
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • St. Mary's of Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Healthcare-Marie Yeager Cancer Center
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Minnesota Oncology-Fridley
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital-Sidney Kimmel Cancer Network
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • Wellmont Cancer Institute
      • Kingston, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Wellmont Cancer Institute
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Oncology and Hematology
      • Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tkanka guza musiała zostać określona jako KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA (wszystkie poczwórne RAS) typu dzikiego za pomocą testu CLIA.

Stan sprawności w skali ECOG musi wynosić 0, 1 lub 2. Pacjenci muszą mieć zdolność połykania i zatrzymywania leków doustnych. Musi istnieć dokumentacja za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, że pacjent ma dowody na mierzalną chorobę z przerzutami zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

Pacjenci muszą mieć dostępną zmianę przerzutową do pobrania biopsji rdzeniowej przed leczeniem.

O ile którykolwiek z leków nie jest przeciwwskazany z medycznego punktu widzenia, pacjenci muszą otrzymywać oksaliplatynę i irynotekan w ramach standardowych schematów chemioterapii. (Obejmuje to terapię adjuwantową).

Specyficzna kwalifikacja pacjenta do statusu poczwórnego WT i HER2:

Ramię 1:

Amplifikacja HER2 potwierdzona testem CLIA wykonanym na próbkach krwi i wcześniejszym leczeniu cetuksymabem lub panitumumabem.

Mutacja HER2 potwierdzona badaniem CLIA guza, z lub bez uprzedniego leczenia cetuksymabem lub panitumumabem.

Ramię 2:

HER2 WT lub HER2 z amplifikacją potwierdzone badaniem CLIA tego guza i brak wcześniejszej terapii cetuksymabem lub panitumumabem.

Morfologia wykonana w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania musi spełniać następujące kryteria:

ANC musi być większe lub równe 1000/mm3. Liczba płytek krwi musi być większa lub równa 75 000/mm3. Hemoglobina musi być większa lub równa 8 g/dl.

Odpowiednia czynność wątroby stwierdzona w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania musi zostać spełniona:

  • Bilirubina całkowita musi być mniejsza lub równa 1,5 x GGN (górna granica normy) dla laboratorium, chyba że u pacjenta występuje zwiększenie stężenia bilirubiny większe niż 1,5 x GGN do 3 x GGN z powodu choroby Gilberta lub podobnego zespołu obejmującego wolne sprzęganie bilirubiny; I
  • Fosfataza alkaliczna musi być mniejsza lub równa 3 x GGN dla laboratorium z następującym wyjątkiem: u pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do wątroby lub zajęciem kości fosfataza alkaliczna musi być mniejsza lub równa 5 x GGN; I
  • AspAT i ALT muszą być mniejsze lub równe 3 x ULN dla laboratorium, z następującym wyjątkiem: u pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do wątroby, AspAT i ALT muszą być mniejsze lub równe 5 x GGN.

Stężenie kreatyniny w surowicy wykonane w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania musi być mniejsze lub równe 1,5 x ULN dla laboratorium.

Pacjenci kwalifikujący się do grupy 1 (neratynib + trastuzumab): frakcja wyrzutowa lewej komory musi być większa lub równa 50% lub mieścić się w zakresie normy dla danej instytucji (w zależności od tego, która wartość jest niższa).

Pacjentki i pacjenci płci męskiej mający partnerki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanej terapii.

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie raka odbytu lub jelita cienkiego. Histologia raka jelita grubego inna niż gruczolakorak, np. mięsak, chłoniak, rakowiak.

Wcześniejsza terapia dowolnymi lekami ukierunkowanymi na HER2 (takimi jak trastuzumab, lapatynib, neratynib itp.) z powodu jakiegokolwiek nowotworu złośliwego.

Objawowe przerzuty do mózgu lub przerzuty do mózgu wymagające przewlekłych sterydów w celu opanowania objawów.

Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C z nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby. Zespół złego wchłaniania, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba zapalna jelit, resekcja żołądka lub jelita cienkiego lub inna choroba lub stan znacząco wpływający na czynność przewodu pokarmowego.

Utrzymująca się biegunka CTCAE v4.0 większa lub równa biegunce 2. stopnia, niezależnie od etiologii.

Anoreksja lub nudności stopnia 3 lub 4 CTCAE v4.0 związane z chorobą przerzutową. CTCAE v4.0 większy lub równy wymiotom stopnia 2 związanym z chorobą przerzutową.

Każda z następujących chorób serca: udokumentowana zastoinowa niewydolność serca; zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; objawowa arytmia.

Poważna lub niegojąca się rana, owrzodzenie skóry lub złamanie kości. Historia skazy krwotocznej. (Pacjenci otrzymujący stabilną terapię przeciwzakrzepową kwalifikują się). Objawowa śródmiąższowa choroba płuc lub ostateczne dowody śródmiąższowej choroby płuc opisane w tomografii komputerowej, rezonansie magnetycznym lub prześwietleniu klatki piersiowej u pacjentów bezobjawowych; duszność spoczynkowa wymagająca bieżącej ciągłej tlenoterapii.

Wcześniejsza ciężka reakcja nadwrażliwości na przeciwciała monoklonalne. (Określenie „poważnej” reakcji nadwrażliwości leży w gestii badacza.) Inne nowotwory złośliwe, chyba że pacjent został uznany za wolnego od choroby i ukończył leczenie nowotworu co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania. Pacjenci z następującymi nowotworami są kwalifikowani, jeśli zostali zdiagnozowani i leczeni w ciągu ostatnich 12 miesięcy: rak in situ szyjki macicy, rak jelita grubego in situ, czerniak in situ oraz rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry.

Zaburzenia psychiczne lub uzależnienia lub inne stany, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi spełnienie wymagań badania.

Ciąża lub laktacja w momencie włączenia do badania. (Uwaga: Testy ciążowe należy wykonać w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania, zgodnie ze standardami instytucjonalnymi dotyczącymi kobiet w wieku rozrodczym). Stosowanie dowolnego badanego środka w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania. Uwaga: Podczas trwania badanej terapii należy unikać stosowania środków, o których wiadomo, że są silnymi induktorami lub inhibitorami cytochromu P450 (CYP) 3A4 oraz inhibitorów pompy protonowej (PPI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1

Test Guardant360 na krwi wybranych pacjentów ze znanym statusem HER2.

Przed przydzieleniem do Grupy 1, badanie HER2 na krwi uzyskanej od poczwórnych pacjentów typu dzikiego, którzy otrzymali terapię anty-EGFR. Pacjenci z HER2 z amplifikacją, HER2 typu dzikiego lub z mutacją HER2 otrzymają:

• Neratynib codziennie + Trastuzumab co tydzień do progresji choroby
Lek: Trastuzumab
Pacjenci z nowotworami z amplifikacją HER2 i wcześniejszą terapią anty-EGFR i/lub rakiem jelita grubego z mutacją HER2 z/lub bez wcześniejszej terapii anty-EGFR otrzymają dożylną dawkę nasycającą 4 mg/kg; następnie 2 mg/kg dożylnie co tydzień do progresji choroby. Neratynib: 240 mg przyjmowane doustnie codziennie do progresji choroby.
Lek: Neratynib
240 mg przyjmowane doustnie codziennie do progresji choroby.
Inne nazwy:
  • Nerlynx
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny Guardant360
Przed przydzieleniem do Grupy 1 test diagnostyczny Guardant360 zostanie przeprowadzony we krwi w celu potwierdzenia znanego statusu HER2 u wybranych pacjentów.
Eksperymentalny: Ramię 2

Pacjenci z HER2 typu dzikiego lub HER2 z amplifikacją bez wcześniejszej terapii anty-EGFR otrzymają:

• Neratynib codziennie + Cetuksymab co tydzień do progresji choroby
Lek: Neratynib
240 mg przyjmowane doustnie codziennie do progresji choroby.
Inne nazwy:
  • Nerlynx
Lek: Cetuksymab
Pacjenci z HER2 WT lub HER2 z amplifikacją bez wcześniejszej terapii anty-EGFR: dawka wysycająca 400 mg/m2 dożylna; następnie 250 mg/m2 dożylnie co tydzień. Neratinib 240 mg przyjmowany doustnie codziennie do progresji choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji z terapią neratynibem i trastuzumabem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii neratynibem z trastuzumabem do czasu oceny guza między 6. a 7. cyklem, czyli zwykle 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii.
Przeżycie bez progresji choroby (PFS). Odsetek pacjentów żyjących bez progresji oceniany według kryteriów RECIST 1.1.
Od rozpoczęcia terapii neratynibem z trastuzumabem do czasu oceny guza między 6. a 7. cyklem, czyli zwykle 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii.
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) z terapią neratynibem i cetuksymabem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii neratynibem z cetuksymabem do czasu oceny guza między 6. a 7. cyklem, czyli zwykle 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS). Odsetek pacjentów żyjących bez progresji oceniany według kryteriów RECIST 1.1
Od rozpoczęcia terapii neratynibem z cetuksymabem do czasu oceny guza między 6. a 7. cyklem, czyli zwykle 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi na badaną terapię
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badanej terapii do progresji choroby, około 6 miesięcy.
Wskaźnik najlepszej ogólnej odpowiedzi na podstawie pomiaru guza u pacjentów z mierzalną chorobą przerzutową
Od rozpoczęcia badanej terapii do progresji choroby, około 6 miesięcy.
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badanej terapii do progresji choroby, około 6 miesięcy.
Stopień zaawansowania choroby na podstawie ciągłego pomiaru guza.
Od rozpoczęcia badanej terapii do progresji choroby, około 6 miesięcy.
Częstość zdarzeń niepożądanych oceniana za pomocą CTCAE 4.0
Ramy czasowe: Od początku badanej terapii do progresji choroby, około 6 miesięcy.
Częstość zdarzeń niepożądanych sklasyfikowanych przy użyciu kryteriów NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 4.0.
Od początku badanej terapii do progresji choroby, około 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NSABP Foundation Inc

Współpracownicy

Puma Biotechnology, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSABP FC-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Trastuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj