Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raman-koetin in vivo -diagnostiikkaa varten (ruokatorven endoskopian aikana). (RaPIDE)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter
Kehittää ja endoskooppinen Raman-spektroskopia anturi syötettäväksi alas ja kanavoimiseksi endoskooppiin, jotta voidaan tehdä lähes välittömiä arvioita ruokatorven tilasta ilman kallista ja tuskallista kudosten poistoa (biopsia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat jo osoittaneet, että terveen ja sairaan kudoksen ero voidaan erottaa laboratoriossa katsomalla kudoksen säteilemää valoa, kun sitä valaistaan ​​pienitehoisella laserilla. Tutkijat aikovat käyttää tätä "Raman-spektroskopiana" tunnettua tekniikkaa selvittääkseen, onko ruokatorven kudos syöpää, terve vai jossain vaiheessa ennen täysikasvuista syöpää, jota kutsutaan esisyöväksi. Laboratoriossa on osoitettu, että tämä menetelmä on vähintään yhtä tarkka kuin nyt käytetyt perinteiset menetelmät, mutta se antaa kirurgille välittömät tulokset ilman patologien suorittaman laboratorioanalyysin viivettä ja kustannuksia.

On kehitetty pienoisanturi, joka liukuu endoskoopin (teleskoopin) kanavan kautta ruokatorven pintaan tehdäkseen lähes välittömiä arvioita sen tilasta ilman, että tarvitaan kallista ja tuskallista kudosten poistoa (biopsia). Tämän hankkeen tarkoituksena on siirtää tämä tekniikka laboratoriosta klinikalle osoittamalla, että menetelmä on turvallinen ja luotettava käytettäväksi todellisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Barrettin ruokatorvi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellu endoskooppiseen ja biopsian arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adenokarsinooma
potilailla, joilla on diagnosoitu adenokarsinooma
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: Levyepiteelisyöpä
potilaille, joilla on diagnosoitu okasolusyöpä
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: Muu
potilaita, joilla on diagnosoitu toinen sairaus
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: Barrettin ruokatorvi
potilailla, joilla on diagnosoitu Barrettin ruokatorvi
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: Matala-asteinen dysplasia
potilailla, joilla on diagnosoitu matala-asteinen dysplasia
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: Korkealaatuinen dysplasia
potilailla, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen dysplasia
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: Toistaiseksi dysplasialle
potilaita, joiden diagnoosi on epäselvä
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia
Kokeellinen: ei dysplasiaa
potilaita, joilla ei ole diagnosoitu mitään syöpää
Diagnostinen testi: endoskopia
Ruokatorven endoskopia ja biopsia
Muut nimet:
  • EGD (esophagogastro duodenoscopy)
  • ylemmän GI-endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen turvallisuustestaus (ei havaittavissa olevaa vauriota biopsianäytteissä histopatologisen tarkastelun jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Laitteen testaus kliiniseen käyttöön sen käytön osoittamiseksi on turvallista ja se pystyy hankkimaan diagnostisia laatuspektrijä (katso tulos 2) alle 5 sekunnissa ruokatorven sisältä.

Valaistuista näytteistä otetaan biopsia ja lähetetään rutiininomaiseen histopatologiseen analyysiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitetty diagnostinen malli (algoritmi, joka pystyy erottamaan sairauden >50 % spesifisyydellä ja >50 % herkkyydellä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietokonemalli, jossa käytetään monimuuttujaanalyysiä, joka pystyy erottamaan sairaan ja ei-sairaan kudoksen. Kohdespesifisyys ja -herkkyys ovat alhaisia ​​tutkimusryhmien pienistä koosta johtuen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Exeter

Yhteistyökumppanit

University of Bristol
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Old, BMedSc MBChB, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1516/017/162347
  • II-LB-0315-20008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa