Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän ilmavirran vaikutukset ylähengitysteitä laajentaviin lihaksiin unen aikana

lauantai 21. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yhä yleisempi sairaus, jolle on ominaista toistuva ylähengitysteiden romahtaminen unen aikana, mikä johtaa happinesaturaatioon ja toistuviin kiihotuksiin. OSA:n etiologia on edelleen epäselvä.

Monet tutkimukset osoittavat yhteyden nenätukoksen ja apnean välillä. Tämän suhteen tarkka luonne on kuitenkin kaukana selvästä, ja nenän ilmavirran vastustuskyvyn merkitys hengitysteiden romahtamisen patogeneesissä OSA-potilailla on edelleen kiistanalainen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat 4 eri tapaa muuttaa nenäontelon subjektiivista tai objektiivista läpikulkua ja tarkkailevat nenän ilmavirran vaikutuksia yölliseen hengitykseen, uneen ja ylempien hengitysteiden lihaksiin OSA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kaikille koehenkilöille tehtiin standardi yön yli tapahtuva polysomnogrammi (PSG), mukaan lukien jatkuva genioglossaalinen elektromyografia, elektroenkefalogrammi, elektrookulogrammi, elektrokardiogrammi, nenän virtaus (termisteri), hengitysliikkeet (rinta ja vatsa), oksi-hemoglobiinisaturaatio (pulssioksimetri) ja kehon asento. Apneatapahtumien määritelmät ja kliininen luokitus määritettiin käyttämällä American Academy of Sleep Medicine (AASM) -ohjeita
  2. Nielun sähkövirran sensorinen kynnys määritettiin nielun erilaisen toiminnan tunnistamiseksi OSA-potilaiden ja normaalien kontrollien välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OSA-potilaat (apnea/hyponeaindeksi >5/h), joilla on krooninen nenän tukkoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden leikkaus;
  • Nykyinen hoito nenän paikallisilla steroideilla tai dekongestanteilla;
  • Sisätaudit tai psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät unta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet kontrollit
Lääke: Oxymetazoline Nenäsumute
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Lääke: Mentolin nenäsuihke
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Lääke: Normaali suolaliuos nenäspray
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Laite: Nenänaamari osittain tukkeutunut
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Kokeellinen: Obstruktiivinen uniapneapotilaat
Lääke: Oxymetazoline Nenäsumute
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Lääke: Mentolin nenäsuihke
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Lääke: Normaali suolaliuos nenäspray
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.
Laite: Nenänaamari osittain tukkeutunut
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) Potilaita ja terveitä kontrolleja hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentolinen nenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukahtivat. Hoitojaksojen aikana arvioitiin polysomnografia, genioglossus-enlectromyography, nielun virran havaitsemiskynnys ja unen laatupisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
Satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus nenäsumutteen oksimetatsoliinin vaikutuksista uniarkkitehtuuriin, hengitystapahtumiin, kehon asentoon ja subjektiivisiin pisteisiin OSA-potilailla. Kaikki osallistujat saivat erityiset fyysiset tutkimukset, subjektiiviset mittakaavaarviot ja kahden yön polysomnografiatutkimuksen (soveltamalla satunnaisesti oksimetatsoliinia yhden yön ja lumelääkettä toisena yönä). Oksimetatsoliini- tai lumelääkehoidon jälkeen kerättyjä tietoja verrattiin. Apnea-hypopnea-indeksiä (AHI), joka määritellään apneoiden ja hypopneoiden summana unituntia kohti, käytettiin tärkeänä indikaattorina OSA:n vakavuuden arvioinnissa.
2-6 kuukautta
Genioglossuksen myoelektrisyys
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
Osallistujia hoidettiin neljällä eri nenätoimenpiteellä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Mentholinenäsuihke tai Nenänaamio osittain tukkeutuneena, kun he nukkuvat. Hoitojaksojen aikana koehenkilöille tehtiin yön yli tapahtuva polysomnografia synkronisella genioglossus-elektromyografialla. Genioglossus (GG) -aktivaatioita verrattiin erilaisissa nenän hengitysolosuhteissa.
2-6 kuukautta
Nielun virran sensorinen kynnys
Aikaikkuna: 2-6 kuukautta
Nielun virran havaitsemiskynnystesti suoritettiin ennen ja jälkeen erilaisia ​​nenätoimenpiteitä, mukaan lukien Oxymetazoline Nenäsumute, Normaali suolaliuosnenäsuihke, Menthol Nenäsumute tai Nenänaamio osittain tukkeutuneilla eri nenäonteloilla. OSA-potilailta ja terveiltä kontrolleilta kerättyjä tietoja verrattiin ja analysoitiin.
2-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tongren Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Demin Han, MD,PhD, Beijing Tongren Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 12. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRECKY2017-1109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Oxymetazoline Nenäsumute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa