Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteytys aineenvaihdunnan optimoimiseksi (H2O-aineenvaihdunta) -pilottitutkimus (H2OMetaboPilot)

lauantai 30. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Olle Melander, Region Skane
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lisääntynyttä nesteytystä (1,5 litraa vettä päivittäin 6 viikon ajan) tavanomaisen vedensaannin lisäksi vasopressiinimarkkerin kopeptiinin alenemisena ja plasman glukoosipitoisuuden alenemisena aikuisilla, joilla on merkkejä vähäisestä vedenkulutuksesta työhönoton yhteydessä (kohonneet tasot). kopeptiini, korkea virtsan osmolaliteetti, pieni virtsan määrä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkea vasopressiinipitoisuus plasmassa (esim. antidiureettinen hormoni) on uusi ja itsenäinen riskitekijä tyypin 2 diabetekselle, metaboliselle oireyhtymälle, sydän- ja verisuonisairauksille ja ennenaikaiselle kuolemalle. Vasopressiinin pääasiallinen fysiologinen tehtävä on ylläpitää jatkuvaa plasman osmolaliteettia. Aiemmat tutkimukset rotilla ja Mendelin satunnaistustutkimus ihmisillä viittaavat syy-yhteyteen kohonneen vasopressiinipitoisuuden ja kohonneen plasman glukoosipitoisuuden välillä. Koska vasopressiiniä voidaan vähentää lisäämällä veden saantia, tutkijat olettavat, että veden lisäys henkilöillä, joilla on korkea vasopressiini, voi alentaa plasman glukoosia ja ehkäistä diabetesta.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata, voiko kuuden viikon lisäys 1,5 litralla ylimääräistä vettä päivässä vähäjuoisilla, joilla on korkea kopeptiini, muuttaa merkittävästi hydraatiomarkkereita yleisesti ja vähentää erityisesti plasman kopeptiiniä. Lisäksi tutkijat pyrkivät myös tutkimaan, voiko tämä 6 viikon vesihoito vähentää merkittävästi plasman paastoglukoosipitoisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 20502
        • KFE, Skåne University Hospital in Malmö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Ikä 20-75 vuotta
  • Korkea plasman kopeptiinipitoisuus > 6,1 pmol/l naisilla ja > 10,7 pmol/l miehillä
  • 24 tunnin virtsan osmolaliteetti > 600 milliosmol (mosm)/kg vettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 24 tunnin virtsan tilavuus > 1,5 l
  • Raskaus tai imetys
  • Plasman natrium
  • Diureettien, litium- tai SSRI-lääkkeiden käyttö
  • Krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan insuliinilla
  • Haavoittuvassa asemassa olevat kohteet (kohteet, joilla on laillinen huoltaja ja jotka ovat menettäneet henkilökohtaisen vapauden)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veden interventio
Osallistujat lisäävät tavanomaista päivittäistä vedensaantiaan 1,5 litralla vesijohtovettä päivässä 6 viikon ajan.
Ravintolisä: Vesi
Lisääntynyt päivittäinen vedensaanti 1,5 litralla vettä tavanomaisen vedensaannin lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kopeptiinipitoisuus paastotilassa (pmol/l)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Plasman paastokopeptiinin muutos lähtötilanteen ja 6 viikon lisääntyneen vedenkulutuksen välillä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin virtsan osmolaliteetti (mosm/kg H2O)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Virtsan 24 tunnin osmolaalisuuden muutos lähtötilanteen ja 6 viikon lisääntyneen vedenkulutuksen välillä.
6 viikkoa
24 tunnin virtsan määrä (l/24h)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
24 tunnin virtsan tilavuuden muutos lähtötilanteen ja 6 viikon lisääntyneen vedenkulutuksen välillä.
6 viikkoa
Juomavesi (l/vrk)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hana- ja pulloveden saannin muutos lähtötilanteen ja 6 viikon lisääntyneen vedenkulutuksen välillä.
6 viikkoa
Veden kokonaismäärä (l/vrk)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kokonaisvedenkulutuksen muutos lähtötilanteen ja 6 viikon lisääntyneen vedenkulutuksen välillä.
6 viikkoa
Plasman paastoglukoosipitoisuus (mmol/l)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Plasman paastoglukoosipitoisuuden muutos lähtötilanteen ja 6 viikon lisääntyneen vedenkulutuksen välillä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Yhteistyökumppanit

Lund University
Danone Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Olle Melander, M.D., Prof, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016894_PILOT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen vedenotto

Kliiniset tutkimukset Vesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa