Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava havaintotutkimus edenneen ja metastaattisen melanooman ominaisuuksista Espanjassa (GEM-1801)

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Tämä on havainnollinen, monikeskusepidemiologinen tutkimus, jossa on pitkittäinen kohortti, jossa tietoa haetaan potilaiden potilaskertomuksista, joilla on edennyt metastaattinen tai ei-leikkauskelvoton melanooma ensimmäisen diagnoosin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Responsible person designated by the sponsor
  • Puhelinnumero: +34 93 434 44 12
  • Sähköposti: investigacion@mfar.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: A Responsible Person Designated by the Sponsor
  • Puhelinnumero: +34 93 434 44 12
  • Sähköposti: investigacion@mfar.net

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Rekrytointi
        • Hospital Lucus Augusti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Pamplona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Pontevedra, Espanja, 36164
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Sevilla, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Valme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Toledo, Espanja, 45004
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de la Salud
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Zaragoza, Espanja, 500009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Alicante
      • Alcoy, Alicante, Espanja, 03804
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen de los Lirios
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pé
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Andalucía
      • Granada, Andalucía, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Granada, Andalucía, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Onconogranada
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Málaga, Andalucía, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Regional de Malaga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • PARC Tauli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Castilla - La Mancha
      • Ciudad Real, Castilla - La Mancha, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General de Ciudad Real
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Castilla y León
      • Burgos, Castilla y León, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Ottaa yhteyttä:
          • I.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Salamanca, Castilla y León, Espanja
        • Rekrytointi
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Valladolid, Castilla y León, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Rio Hortega
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanja
        • Rekrytointi
        • Instituto Catalán de Oncología Badalona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu Y Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Barcelona, Cataluña, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Valenciano de Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Pedro Alcántara
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Guipuzcoa
      • Donostia, Guipuzcoa, Espanja, 20014
        • Rekrytointi
        • Onkologikoa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espanja, 26006
        • Rekrytointi
        • Hospital San Pedro
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Costa del Sol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
        • Rekrytointi
        • Complejo Hospitalario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • J.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Palma
      • Palma De Mallorca, Palma, Espanja, 07198
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Son Llatzer
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • País Vasco
      • Vitoria Gasteiz, País Vasco, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Araba Txagorritxu Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
    • Valencia
      • Alcira, Valencia, Espanja, 46600
        • Rekrytointi
        • Hospital La Ribera
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal investigator selected by the sponsor, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

"Tapaukseksi" määritellään mikä tahansa potilas, joka on diagnosoitu, hoidettu tai seurattu eri terveyskeskuksissa, joissa työskentelevät GEM-ryhmän valtuuttamat raportoivat lääkärit ja joka täyttää osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäiset potilaat, joilla on vaiheen III, etäpesäkkeinen tai leikkaukseen kelpaamaton melanooma ensimmäisellä diagnoosilla 8.1.2018 jälkeen. Ensimmäinen diagnoosi ymmärretään seuraavasti: a. Taudin puhkeaminen metastaattisena tai ei-leikkaussairautena; b. Ensimmäinen metastaattinen tai leikkaukseen kelpaamaton uusiutuminen ennalta määritettyinä päivämäärinä (8.1.2018 jälkeen) potilaalla, jolla on aiemmin ollut paikallinen melanooma ja joka on leikattu kokonaan ennen sisällyttämistä edeltävää ajanjaksoa.
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittaminen.
  • Potilas on saattanut saada ensimmäiset tai myöhemmät hoidot etäpesäkkeisiin tai ei-leikkaukseen kelpaavasta sairaudesta muussa sairaalassa kuin keskussairaalassa, jossa ICF allekirjoitettiin, kunhan potilas täyttää mukaanottokriteerit 1.
  • Potilas voi allekirjoittaa vain yhden ICF:n (ei voi allekirjoittaa ICF:ää kahdessa eri keskuksessa).
  • Jos potilas allekirjoittaa ICF:n keskuksessa ensimmäisen linjan hoidon aikana ja menee sitten toiseen keskukseen huomioiden seuraavat rivit: Jos keskus liittyy GEM-1801-tutkimukseen, tutkijat tekevät parhaansa päivittääkseen seuraavat rivit ja potilaan tila, esittelemällä uudet tiedot keskuksessa, jossa ICF alun perin allekirjoitettiin. Potilas antaa nämä tiedot ennen yhteydenottoa päätutkijaan ja aina potilaan suostumuksella, joka on aiemmin antanut suostumuksensa ottamaan yhteyttä puhelimitse tätä tarkoitusta varten. Jos tämä toinen (tai myöhempi) keskus ei liity GEM-1801-tutkimukseen, tätä pidetään seurannan menettämisenä, ellei potilas palaa GEM-1801-aloituskeskukseen, jossa raportoivat lääkärit tekevät parhaansa tiedot muista keskuksista, aina potilaan ennakkoluvalla, jotka ovat aiemmin allekirjoittaneet ICF:n; c) Potilaskortti, jossa on määritetty koodi, toimitetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkälle edennyt melanooma

täysi-ikäiset potilaat, joilla on vaiheen III, etäpesäkkeinen tai leikkaukseen kelpaamaton melanooma ensimmäisellä diagnoosilla 8.1.2018 jälkeen. Ensimmäinen diagnoosi ymmärretään seuraavasti:

  1. Sairaus alkaa metastaattisena tai ei-leikkaussairautena.
  2. Ensimmäinen metastaattinen tai leikkaukseen kelpaamaton uusiutuminen ennalta määritettyinä päivämäärinä (8.1.2018 jälkeen) potilaalla, jolla on aiemmin ollut paikallinen melanooma ja joka on leikattu kokonaan ennen sisällyttämistä edeltävää ajanjaksoa.
Muut: Päivittäinen kliininen käytäntö
Potilaan määräämistä tiettyyn hoitostrategiaan ei päätetä etukäteen tutkimusprotokollalla, vaan se määräytyy lääketieteen tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan, ja päätös tietyn hoidon määräämisestä erotetaan selvästi päätöksestä tutkimuksessa oleva potilas. Potilaille ei sovelleta muita diagnostisia tai seurantatoimenpiteitä kuin tavanomaista kliinistä käytäntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteen ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden sosiodemografiset ja sairauden ominaisuudet, joilla on diagnosoitu vaiheen III, metastaattinen tai ei-leikkauksellinen melanooma ensimmäisessä diagnoosissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Iván Márquez Rodas, M.D., Hospital General Universitario Gregorio Marañon
  • Päätutkija: Salvador Martín Algarra, M.D., Clinica Universidad de Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEM-1801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Päivittäinen kliininen käytäntö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa