Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikea hoito oikealle potilaalle oikeaan aikaan. Tutkimus, jossa seurasi 5 000 polven nivelrikkopotilasta (TREATright)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital

Oikea hoito oikealle potilaalle oikeaan aikaan - Tuleva kohorttitutkimus 5 000 polven nivelrikkopotilaalle

Hoito, jota polven OA-potilaille tarjotaan, vaihtelee suuresti. Polven nivelrikon hoidon valinnassa tarvitaan enemmän näyttöön perustuvaa yksilöllistä ohjausta. Tämä tutkimus rekisteröi ja arvioi hoidon kulun ja tuloksen 5 000 potilaalla, joilla on polven nivelrikko. Polven OA:n hoidon ymmärtäminen etenee kolmella tavalla: Ensinnäkin kuvaamalla polven OA:n tällä hetkellä käytössä olevia erilaisia ​​hoitoreittejä. Toiseksi tunnistamalla, mitkä yksittäiset tekijät voivat vaikuttaa hoitojakson lopputulokseen. Ja lopuksi suorittamalla erilaisiin hoitomuotoihin liittyvä taloudellinen taakka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelma: Polven nivelrikko (OA), yleisin niveltulehduksen muoto, on krooninen, laajalle levinnyt sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti ja joka asettaa suuren taloudellisen taakan yhteiskunnalle. Polven OA-potilaat kärsivät kroonisesta polvikivusta ja toimintahäiriöistä. Hoito, jota polven OA-potilaille tarjotaan, vaihtelee suuresti, eikä se useinkaan ole kliinisten ohjeiden mukainen. Ohjeissa suositellaan potilaiden koulutusta, harjoittelua ja painonhallintaa keskeisiksi toimenpiteiksi kaikille potilaille, joilla on polven OA ja kirurgisia toimenpiteitä loppuvaiheen polven OA:ssa. Leikkauksen ajoituksesta kuitenkin keskustellaan, eikä ole varmistettu, riippuvatko eri hoitostrategioiden tulokset yksittäisistä tekijöistä, kuten potilaan oireista, OA:n vaikeusasteesta tai aikaisemmasta hoidosta.

Ratkaisu: Tämän laajan tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, mitä hoitoa millekin polven OA-potilaalle tulisi tarjota milloin tahansa. Tutkimus on tieteidenvälinen, yhteistyöhanke, johon osallistuu ortopedeja, fysioterapeutteja ja yleislääkäreitä kahdelta eri alueelta Tanskassa. Vähintään 5 000 potilasta, joilla on ensisijainen lähete ortopedille polven OA:n vuoksi, kahdessa julkisessa sairaalassa rekrytoidaan kahden vuoden osallistumisjakson aikana. Potilaan aikaisempi hoito ja oireiden vakavuus rekisteröidään ensimmäisellä ortopedin vastaanotolla potilaan itse ilmoittamalla kyselylomakkeella. OA:n vakavuus määritellään seisovien polvien röntgenkuvissa käyttäen vakiintunutta luokitusjärjestelmää. Hoidon kulku rekisteröidään 6 kuukauden ja 2 vuoden kuluttua itseraportoidulla kyselylomakkeella, jossa on lisäkysymyksiä, joissa kysytään, voivatko potilaat hyväksyä nykyisen oireensa, tai jos eivät, katsovatko he hoidon epäonnistuneen.

Yhteiskunnalliset vaikutukset ja kliiniset vaikutukset: Polven OA:n hoidon ymmärtäminen etenee kolmella tavalla: Ensinnäkin, tuloksemme parantavat yleiskuvaa kuvaamalla erilaisia ​​hoitoreittejä, joita tällä hetkellä käytetään polven OA:n hoitoon. Toiseksi tunnistetaan eri hoitomenetelmien tai näiden yhdistelmien hyvien ja huonojen hoitotulosten ennustajat. Lopuksi arvioidaan eri hoitomenetelmien kustannustehokkuus. Näiden tulosten avulla kehitetään hoitoalgoritmi, joka auttaa polven OA-potilaita ja lääkäreitä räätälöimään oikean hoidon oikeaan aikaan yhteisen päätöksenteon avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Department of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Department of Orthopaedic Surgery, Næstved Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on ensisijainen lähete johonkin kahdesta julkisen sairaalan ortopedian poliklinikasta polven nivelrikkon vuoksi, kutsutaan peräkkäin osallistumaan. Nämä kaksi sairaalaa kattavat suurimman osan Tanskan Seelannista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensisijaiset lähetteet jompaankumpaan kahdesta ortopedian poliklinikasta polven nivelrikkon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi täydellinen tai yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus
  • osteotomia tutkimuspolven ympärillä
  • ei osaa lukea tai kirjoittaa tanskaa
  • potilaat, jotka kieltäytyvät vastaamasta kyselyyn sisällyttämisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Polven nivelrikko
Hoitokurssi
Polven OA:n jatkohoito, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajan tyyppi, hoitojakson kesto ja saadut hoitotyypit, kirjataan potilaan ilmoittamaan kyselyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Potilaat vastaavat kyllä/ei PASS-kysymykseen, jossa kysytään, pitävätkö he tämänhetkistä oiretilaa hyväksyttävänä.
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Potilaat, jotka vastaavat "ei" PASS-kysymykseen, vastaavat "kyllä/ei" myös kysymykseen, onko heidän mielestään saatu hoito epäonnistunut.
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilaat vastaavat kyllä/ei PASS-kysymykseen, jossa kysytään, pitävätkö he tämänhetkistä oiretilaa hyväksyttävänä.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Potilaat, jotka vastaavat "ei" PASS-kysymykseen, vastaavat "kyllä/ei" myös kysymykseen, onko heidän mielestään saatu hoito epäonnistunut.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Minimaalinen tärkeä muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Ankkurikysymykseen, jossa kysytään polvikivun ja toiminnan muutoksen astetta ja tärkeyttä, vastataan 7-tason Likert-asteikolla, joka vaihtelee paremmasta, tärkeästä parannuksesta huonompaan, merkittävään huononemiseen.
6 kuukautta ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Oxford Knee Score (OKS), vaihteluväli 0 (huonoin) 48 (paras)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Potilaan itsensä ilmoittama keskimääräinen polvikipu ja -toiminta viimeisten neljän viikon aikana laskettuna validoidusta 12 kohdan kyselylomakkeesta.
6 kuukautta ja 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anders Troelsen, Professor, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Lina H Ingelsrud, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik M Schroeder, Asst. Prof., Næstved Sygehus, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Søren T Skou, Assoc. Prof., Næstved-Slagelse-Ringsted Hospitals AND University of Southern Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Bandholm, Professor, University of Copenhagen AND Copenhagen University Hospital Hvidovre, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Jakob Kjellberg, Professor, VIVE - The Danish Centre of Applied Social Science, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Susanne Reventlow, Professor, University of Copenhagen
  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Møller, Asst. Prof., University of Copenhagen
  • Opintojen puheenjohtaja: Simon M Bruhn, M.Sc., Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAGROAD_TREATright_2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös vireillä siitä, siirretäänkö koko tietokanta kaikkine anonymisoituneine tiedoineen Tanskan kansallisarkiston kokoelmiin tutkimuksen valmistuttua.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Hoitokurssi

3
Tilaa