ReMindCare-sovellus potilaille psykoosiyksikön ensimmäisestä jaksosta lähtien.
ReMindCare-sovelluksen käyttö älypuhelimelle potilaiden hoidossa ensimmäisestä psykoosijaksosta lähtien Valencian klinikassa, Espanjassa.
ReMindCare on sovellus, jonka on suunnitellut Valencian kliinisen sairaalan psykiatrian yksikkö yhteistyössä Valencian ammattikorkeakoulun kanssa.
Tämä e-Health-sovellus kerää tietoja psykoottisen häiriödiagnoosin saaneiden potilaiden kliinisestä terveydentilasta päivittäisten ja viikoittaisten lyhyiden arvioiden avulla.
Nämä tiedot näkyvät rajoitetun pääsyn verkkosivustolla, jossa lääkärit voivat visualisoida potilaiden tietoja sekä ladata pdf-raportteja sovelluksen keräämistä tärkeimmistä tiedoista. Nämä raportit voidaan liittää potilaan sähköiseen kliiniseen raporttiin sairaalatietokannassa, jolloin ne ovat jokaisen potilaan hoitoon osallistuvan lääkärin saatavilla.
Lisäksi ReMindCare tuottaa erilaisia hälytyksiä, jotka ilmoittavat kliinikoille potilaan terveydentilan vaihteluista tai sovelluksen käytön lopettamisesta. Lisäksi potilaat voivat myös tarkoituksella luoda kiireellisen konsultaation hälytyksen.
ReMindCare-sovelluksen käyttöönotto kliinisessä käytännössä noudattaa kliinistä tutkimusrakennetta, jossa ensimmäisen psykoosijakson potilaiden hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) verrataan ReMindCare-sovelluksen interventioohjelmaan. Kun osallistujat ovat suorittaneet perusarvioinnit, heidät jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä (interventio tai TAU) perussokkosatunnaistuksessa, jossa riippumaton tutkija suorittaa allokoinnin käyttämällä tietokoneistettua satunnaislukugeneraattoria.
Sovelluksen kautta kerätyt tiedot ja vaihtelut kliinisissä tiedoissa analysoidaan ajan mittaan. Näiden tietojen ensimmäinen arviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen. Myöhemmät analyysit tehdään vuosittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustutkimukset:
Perustutkimukset suoritetaan. Tässä ensimmäisessä arvioinnissa kerätään sosiodemografisia tietoja ja kliinisiä tietoja, kuten diagnoosi, antipsykoottisen hoidon malli, itsemurhayritysten lukumäärä tai niihin liittyvät sairaudet.
Lisäksi toteutetaan joitain strukturoituja kyselylomakkeita, mukaan lukien: Kliininen globaali impressioasteikko (CGI), globaali toiminnan arviointi (GAF), positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko (PANSS), premorbid-sopeutumisasteikko (PAS), yksinkertaistettu lääkehoitoon sitoutumiskysely (SMAQ) , Drug Attitude Inventory (DAI-10) ja Beck Cognitive Insight Scale (BCIS).
ReMindCare-sovellus mittaa:
Potilaat luovat seuraavat tiedot sovelluksen avulla:
- Päivittäisiin ja viikoittaisiin sovelluskyselyihin vastauksista saadut tiedot: Vastaukset näihin kyselyihin esitetään Likert-asteikolla (1-5) seuraavasti: 1=Ei ollenkaan, 2=Hieman, 3=Jonkin verran, 4=Erittäin, 5=Erittäin . Vastaukset kerätään ja analysoidaan.
- "Kiireellinen klinikkakonsultaatio" -pyyntöjen määrä jokaiselle potilaalle.
- Automaattisten käyttöhälytysten määrä.
Hoitotoimenpiteet:
Sovelluksen avulla kerättyjen tietojen lisäksi kerätään lisätietoja potilaan hoitoon tehtävistä muutoksista tai hänen terveydentilaansa liittyen:
- Muutokset antipsykoottiseen hoitoon.
- Relapsien määrä
- Sairaalan päivystyspoliklinikalla käyntien määrä.
- Sairaalahoitojen määrä
Seurantatoimenpiteet ja tyytyväisyyskysely:
Sovelluksen kautta kerätyt tiedot ja vaihtelut kliinisissä tiedoissa analysoidaan ajan mittaan. Näiden tietojen ensimmäinen arviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on ilmoittautunut tutkimukseen. Myöhemmät analyysit tehdään vuosittain.
Potilaat täyttävät myös tyytyväisyyskyselyn vuoden ReMindCare-sovelluksen käytön jälkeen tai ennen sovelluksen käytön lopettamista (jos tämä tapahtuu ennen kuin sovelluksen ensimmäinen käyttövuosi on tullut). Tämä sovelluspalautekysely on tehty tätä tutkimusta varten ja se perustuu joihinkin aikaisempiin tyytyväisyys- ja käytettävyyskyselyihin, kuten: Mobiilisovellusten arviointiasteikon käyttäjäversio (uMars), System Usability Scale (SUS), EnLight: Tool for mobile sekä verkkopohjaiset sähköisen terveydenhuollon interventiot ja sovelluslaadun arviointi (AQEL).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucia Bonet, PhD
- Puhelinnumero: +34 600745550
- Sähköposti: lbonetm@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- INCLIVA
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Peiró
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat FEPU:sta Valencian Clinic Hospitalissa.
- Psykoottisen häiriön diagnoosi DSMI-5 [32] -kriteerien mukaisesti.
- Ikä 17-65 vuotta.
- Älypuhelimen omistaminen, joka mahdollistaa sovelluksen oikean asennuksen ja toiminnan.
- Älypuhelin, joka mahdollistaa Internet-yhteyden (ei välttämätön pysyvä)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen vamma
- Mobiililaitteiden ja internetin käytön ja hallitsemisen puute.
- Ei allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Espanjan kielen taso ei nestettä.
- Ei omaa älypuhelinta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ReMindCare Intervention Group
Potilaat First Episode of Psychosis Unitista, jotka käyttävät ReMindCare-sovellusta. ReMindCare on käyttäjäystävällinen sovellus, joka arvioi päivittäin psykoosipotilaiden terveydentilaa nopeilla kysymyksillä, joihin potilaiden on vastattava. |
Päivittäiset ja viikoittaiset potilaan terveydentilan arvioinnit ja näihin vastauksiin liittyvät hälytykset.
Lisäksi potilaat voivat ottaa yhteyttä kliinikoihin kiireellisen neuvonnan välilehdellä.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Hoito tavalliseen tapaan
Ensimmäisen psykoosijakson yksikön potilaat, jotka seuraavat psykiatrista tavanomaista hoitoa.
|
Psykiatrinen tavanomainen hoito Valencian kliinisen sairaalan ensimmäisen psykoosijakson osastolla, Espanjassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antipsykoottisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Psykoottisten lääkkeiden saannin noudattaminen.
Mitattu: Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).
|
Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Sairaalahoitojen ja kiireellisten hoitokäyntien määrä
|
Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
|
Varhainen uusiutumisen havaitseminen
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Muutokset uusiutumisen havaitsemisessa psykoottisiksi oireiksi.
Mitattu potilaiden yhteydenottojen määrällä vastauksena sovelluksen luomiin hälytyksiin.
|
Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja lääkärin välinen liitto
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Muutokset potilaan ja lääkärin välisessä liittouman tunteissa.
Mitattu tyytyväisyyskyselyllä, joka on laadittu tätä tutkimusta varten.
|
Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
|
Voimistumisen tunne liittyy sairauden itsehallintaan
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Sairauden itsehallintaan liittyvät muutokset potilaan voimaannutumisen tunteissa.
Mitattu tyytyväisyyskyselyllä, joka on laadittu tätä tutkimusta varten.
|
Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
|
Muutokset kliinikkojen välisessä viestinnässä
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Tutkimus muutoksista, jotka liittyvät kliinikkojen väliseen kommunikaatioon potilaiden hoidosta.
Mitataan laadullisesti fokusryhmäistunnolla.
|
Vuosittain, jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julio Sanjuán, INCLIVA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonet L, Izquierdo C, Escarti MJ, Sancho JV, Arce D, Blanquer I, Sanjuan J. Use of mobile technologies in patients with psychosis: A systematic review. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2017 Jul-Sep;10(3):168-178. doi: 10.1016/j.rpsm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 1. English, Spanish.
- Bonet L, Llacer B, Hernandez-Viadel M, Arce D, Blanquer I, Canete C, Escarti M, Gonzalez-Pinto AM, Sanjuan J. Differences in the Use and Opinions About New eHealth Technologies Among Patients With Psychosis: Structured Questionnaire. JMIR Ment Health. 2018 Jul 25;5(3):e51. doi: 10.2196/mental.9950.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa seuraavat IPD-tiedot. Ne kuitenkin analysoidaan ryhmänä:
Vastaukset seuraaviin kyselyihin:
- Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
- Global Assessment of Functioning (GAF)
- Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
- Yksinkertaistettu lääkehoitoon sitoutumista koskeva kyselylomake (SMAQ)
- Huumausaineinventaari (DAI-10)
- Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Sosiodemografiset tiedot, kuten: ikä, sukupuoli, etninen koulutus, siviilisääty, elintilanne.
Potilaan vastaukset ReMindCare-sovelluksen arviointeihin: Päivittäiset / viikoittaiset vastaukset ja hälytykset luotu
Hoitoon liittyvät toimenpiteet:
- Muutokset antipsykoottiseen hoitoon.
- Relapsien määrä
- Sairaalan päivystyspoliklinikalla käyntien määrä.
- Sairaalahoitojen määrä
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ReMindCare Intervention Group
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa