Tutkimus kahdesta ABX464-annoksesta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma
Vaiheen IIa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannostutkimus ABX464:stä yhdistelmänä metotreksaatin (MTX) kanssa potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma, joilla on riittämätön vaste MTX:lle ja/tai anti-Tnfα:lle tai jotka eivät siedä antia. -Tnfα
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta: seulontavaiheesta, hoitovaiheesta ja seurantavaiheesta.
Noin 60 osallistujaa, joilla on aktiivinen nivelreuma, määrätään satunnaisesti saamaan lumelääkettä, 50 mg ABX464:ää tai 100 mg ABX464:ää hoitovaiheen aikana.
Aktiivihoidon enimmäiskesto on 12 viikkoa. Opintojakson enimmäiskesto on 17 viikkoa.
Osallistujien turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan. Lisäksi arvioidaan useita kokeellisia ja kliinisiä päätepisteitä, jotta saadaan tietoa alustavasta tehosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Gent, Belgia
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
Merksem, Belgia
- ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Białystok, Puola
- ClinicMed Daniluk, Nowak Sp. J.
-
Kraków, Puola
- Pratia MCM
-
Lublin, Puola
- Zespół Poradni Specjalistycznych REUMED
-
Nadarzyn, Puola
- NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
-
Poznań, Puola
- Medyczne Centrum Hetmańska
-
Warszawa, Puola
- National Institute of Geriatrics
-
Warszawa, Puola
- Rheuma Medicus Zakład Opieki Zdrowotnej
-
-
-
-
-
Brest, Ranska
- CHU de Brest - Hôpital Cavale Blanche
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- CHD Vendee
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier - Lapeyronie
-
Mulhouse, Ranska
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Nice, Ranska
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Orléans, Ranska
- CHR d'Orléans
-
Paris, Ranska
- APHP - Hôpital Salpétrière
-
Tours, Ranska
- CHU DE TOURS - Hopital Trousseau
-
-
-
-
-
Praha, Tšekki
- Fakultni Tomayerova nemocnice
-
Praha, Tšekki
- Revmatologicky Ustav
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Complex Medical Centre - Déli Klinika
-
Miskolc, Unkari
- CRU Hungary Ltd.
-
Székesfehérvár, Unkari
- CMed Rehabilitacios es Diagnosztikai Kozpont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vahvistettu ja dokumentoitu diagnoosi aikuisilla alkavasta nivelreumasta vähintään 12 viikon ajan tarkistetun American College of Rheumatology - European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) luokituskriteerien mukaan, mukaan lukien vähintään yksi positiivinen kriteeri seuraavat: reumatekijä (RF), anti-sitrullinoitu peptidivasta-aine (ACPA) tai luun eroosio;
- Turvonneiden nivelten määrä (SJC) ≥ 4 (28 nivelen määrä) ja arkojen nivelten määrä (TJC) ≥ 4 (28 nivelen määrä) seulonnassa;
- Potilas, jonka taudin aktiivisuuspistemäärä on kohtalainen tai vaikea Disease Activity Score (28 niveltä) C-reaktiivinen proteiini [DAS28 CRP] ≥ 3,2 ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) ≥ 5 mg/L (≥ 4,76 nmol)/L) seulonnassa;
- Potilas, jonka vaste (IR) oli riittämätön tai epäonnistui joko metotreksaatti- (MTX) ja/tai tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) -hoidossa (molempia annettiin vähintään 12 viikkoa ennen IR-hoitoa) tai jotka eivät sietäneet anti-TNFα-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tunnettu positiivinen anti-kaksijuosteinen deoksiribonukleiinihappo (DNA [anti-dsDNA]) ja vahvistettu systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) diagnoosi;
- Potilas, jolla on seulonnassa tunnettuja aktiivisia infektioita, kuten CytoMegalovirus (CMV), herpesvirus ja/tai äskettäinen tarttuva sairaalahoito;
- Akuutti, krooninen tai kliinisesti merkittävä keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien, maksan, haiman tai munuaisten toimintahäiriö, enkefalopatia, neuropatia tai epästabiili keskushermoston patologia, kuten kohtaushäiriö, angina pectoris tai sydämen rytmihäiriöt, aktiivinen pahanlaatuisuus tai mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus. fyysisen tutkimuksen ja/tai laboratorioseulontatestien ja/tai sairaushistorian perusteella määritetyt ongelmat;
- Akuutti, krooninen tai aiempi immuunipuutos tai muu autoimmuunisairaus;
- Potilas, jota on aiemmin hoidettu millä tahansa biologisilla ei-anti-TNF-biologisilla reumalääkkeillä (bDMARD) ja kohdennetuilla DMARD-lääkkeillä (tDMARDS) ennen lähtötasoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABX464 50 mg + metotreksaatti
Osallistujat saavat yhden 50 mg ABX464:n kapselin ja yhden vastaavan lumelääkekapselin kerran päivässä 12 viikon ajan + metotreksaatti |
ABX464 on uusi tulehduskipulääke
Muut nimet:
lumelääke ja ABX464
Muut nimet:
MTX ≥ 10 mg/viikko annetaan edellisellä annostusohjelmalla, joka pidetään vakaana koko tutkimuksen ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ABX464 100 mg + metotreksaatti
Osallistujat saavat kaksi 50 mg:n ABX464-kapselia kerran päivässä 12 viikon ajan + metotreksaatti |
MTX ≥ 10 mg/viikko annetaan edellisellä annostusohjelmalla, joka pidetään vakaana koko tutkimuksen ajan
Muut nimet:
ABX464 on uusi tulehduskipulääke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo + metotreksaatti
Osallistujat saavat kaksi kapselia vastaavaa lumelääkettä kerran päivässä 12 viikon ajan + metotreksaatti |
lumelääke ja ABX464
Muut nimet:
MTX ≥ 10 mg/viikko annetaan edellisellä annostusohjelmalla, joka pidetään vakaana koko tutkimuksen ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien määrä ABX464-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 viikkoa
|
TEAE:n määritelmä on ei-toivottu tapahtuma, jota ei ole esiintynyt ennen lääketieteellistä hoitoa, tai jo olemassa oleva tapahtuma, joka pahenee joko intensiivisyydeltään tai tiheydeltään hoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACR20-vasteen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Kategorinen American College of Rheumatology 20 % -vaste (ACR20) on validoitu nivelreumataudin aktiivisuuden indeksi, joka määritellään niiden potilaiden lukumäärällä, jotka saavuttivat vähintään 20 %:n paranemisen ACR-vasteessa.
|
viikolla 12
|
|
ACR20/50/70-vasteen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat vähintään 20 %, 50 % tai 70 % parannuksen American College of Rheumatologyn (ACR) vasteessa.
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
DAS28-CRP-vasteen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kategorisen sairauden aktiivisuuspisteen (DAS) saavuttaneiden potilaiden DAS28-C-reaktiivisen proteiinin (CRP) [DAS28-CRP] vaste mitataan kohtalaisena/hyvänä European League Against Rheumatism (EULAR) -vasteena
|
Viikko 12
|
|
Muutos perustilanteesta sairauden aktiivisuuspisteissä (DAS-CRP) (28 niveltä) [DAS28]
Aikaikkuna: Viikko 12
|
DAS28 on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. DAS28-arviointi sisältää 28 aroista ja turvotusta nivelestä (TJC ja SJC), akuutin vaiheen reaktantin (CRP) ja potilaan yleisen taudin aktiivisuuden arvioinnin (PtGA). DAS28-CRP = 0,56 √ (TJC28) + 0,28 √ (SJC28) + 0,36 Ln [CRP(mg/L)+1] + 0,014 PtGA (VAS100 mm) + 0,96 Pisteasteikkoalue 0-10. DAS28-pistemäärä >5,1 osoittaa korkeaa taudin aktiivisuutta, DAS28-pistemäärä <3,2 osoittaa alhaista taudin aktiivisuutta ja DAS28-pistemäärä <2,6 osoittaa kliinistä remissiota. |
Viikko 12
|
|
Erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) muutos lähtötasosta viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttivat sairauden aktiivisuuspisteen (DAS) DAS28-erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) [DAS28-ESR] remissio
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat Disease Activity Score (DAS) DAS28-erythrocyte sedimentation Rate (ESR) [DAS28-ESR]remission, joka määritellään DAS2-ESR < 2,6
|
Viikko 12
|
|
Muutos sairauden aktiivisuuspisteen (DAS) 28-erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) perustasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DAS28 on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. DAS28-arviointi sisältää 28 aroista ja turvotusta nivelestä (TJC ja SJC), akuutin vaiheen reaktantin (ESR) ja potilaan yleisen taudin aktiivisuuden arvioinnin (PtGA). DAS28-ESR = 0,56 √ (TJC28) + 0,28 √ (SJC28) + 0,70 Ln [ESR (mm/h)] + 0,014 PtGA (VAS100 mm) Pisteasteikkoalue 0-10. DAS28-pistemäärä >5,1 osoittaa korkeaa taudin aktiivisuutta, DAS28-pistemäärä <3,2 osoittaa alhaista taudin aktiivisuutta ja DAS28-pistemäärä <2,6 osoittaa kliinistä remissiota. muutos lähtötasosta viikolla 12: suurempi negatiivinen pistemäärä osoittaa suurempaa parannusta |
12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yksinkertaistetussa tautiaktiivisuusindeksissä (SDAI)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
SDAI on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. SDAI-laskenta perustuu 28 herkän ja turvonneen nivelen lukemaan, C-reaktiiviseen proteiiniin (CRP), potilaan yleisarvioon sairauden aktiivisuudesta (PtGA) ja lääkärin yleisarvioon sairauden aktiivisuudesta (PrGA). SDAI-pisteet = arka28 + turvonnut28 + CRP + (PtGA/10) + (PrGA/10). Kohtalainen aktiivisuus määritellään SDAI-pisteillä >11-26 mukaan lukien. Korkea aktiivisuus määritellään SDAI-pisteellä >26. Muutos lähtötasosta: suurempi negatiivinen luku osoittaa suurempaa parannusta |
Viikko 12
|
|
Kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 12
|
CDAI on validoitu nivelreuman aktiivisuuden indeksi. CDAI-laskenta perustuu 28 aroista ja turvonneesta nivelestä, potilaan yleisarvioon sairauden aktiivisuudesta (PtGA) ja lääkärin yleisarvioon sairauden aktiivisuudesta (PrGA). CDAI-pisteet = arka28 + turvonnut28 + (PtGA/10) + (PrGA/10). Kohtalainen aktiivisuus määritellään CDAI-pisteellä >10-22 mukaan lukien. Korkea aktiivisuus määritellään CDAI-pisteellä >22. Muutos lähtötasosta: suurempi negatiivinen luku osoittaa suurempaa parannusta |
Viikko 12
|
|
Potilaiden määrä, jotka saavuttavat alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat matalan sairauden aktiivisuuden (LDA), joka määritellään DAS28-ESR:ksi <=3,2
|
Viikko 12
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttivat yksinkertaistetun sairauden aktiivisuuspisteen (SDAI) remission
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttavat yksinkertaistetun sairauden aktiivisuuspisteen (SDAI) remission, joka katsotaan saavutetuksi, jos SDAI-pistemäärä on ≤ 3,3
|
Viikko 12
|
|
Kliinisen sairauden aktiivisuuden (CDAI) remission saavuttaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat Clinical Disease Activity (CDAI) -remission, joka katsotaan saavutetuksi, jos CDAI-pistemäärä on ≤ 2,8
|
Viikko 12
|
|
American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) Boolen remission saavuttaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ACR/EULAR boolean-pohjainen remissio on validoitu kriteeri, joka perustuu seuraaviin seikkoihin: arat/kipulliset nivelet (28), turvonneiden nivelten määrä (28), C-reaktiivinen proteiini, potilaan kokonaisarvio taudista, kaikki ≤ 1
|
Viikko 12
|
|
Muutos perustilanteesta arkojen/kipujen nivelten määrässä (TJC28)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta arkojen/kipujen nivelten määrässä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin (TJC28) viikolla 12 TJC28-pisteet vaihtelevat 0-28 Muutos lähtötasosta: mitä suurempi negatiivinen luku on, sitä parempi parannus on
|
12 viikkoa
|
|
Turvonneiden nivelten määrän (SJC) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta turvonneiden nivelten määrässä, joka perustuu 28 nivelen arviointiin (SJC28) viikolla 12 SJC28-pisteet vaihtelevat 0-28 Muutos lähtötasosta: mitä suurempi negatiivinen luku, sitä parempi parannus on
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Pain Visual Analog Scale -asteikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta Pain Visual Analog Scale (Pain-VAS) viikolla 12 VAS-alue 0-10 cm (mitä korkeampi, sitä kivuliaampi) Suurempi negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa suurempaa parannusta
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden maailmanlaajuisessa taudinarvioinnissa (PtGA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden maailmanlaajuisessa taudin arvioinnissa (PtGA) .
Tämä on potilaan itsearviointi nivelreumataudin kokonaisaktiivisuudesta asteikolla 1-10, jossa 10 on maksimaalinen aktiivisuus Muutos lähtötasosta: suurempi negatiivinen luku osoittaa suurempaa parannusta
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta tutkijan maailmanlaajuisessa sairauden arvioinnissa (PrGA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta tutkijan yleisessä taudin arvioinnissa (PrGA): tutkijan arvio nivelreumataudin yleisestä aktiivisuudesta asteikolla 1-10, jossa 10 on maksimaalinen aktiivisuus Muutos lähtötasosta: suurempi negatiivinen luku osoittaa paremman parannuksen
|
12 viikkoa
|
|
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos perustilanteesta Health Assessment -kyselylomakkeen vammaisuusindeksissä (HAQ-DI) viikolla 12 Tässä kyselyssä on 8 osiota: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja aktiviteetit. Jokaisessa osiossa on 2 tai 3 kysymystä. Pisteytys kussakin osiossa on 0 (ilman vaikeuksia) 3:een (ei voi tehdä). Jokaisesta osiosta kyseiselle jaksolle annettu pistemäärä on osion huonoin pistemäärä, eli jos yksi kysymys saa 1 ja toinen 2, niin osion pistemäärä on 2. Lisäksi jos käytetään apuvälinettä tai laitetta tai jos apua vaaditaan toiselta henkilöltä, silloin kyseisen osan vähimmäispistemäärä on 2. 8 osion 8 pistettä lasketaan yhteen ja jaetaan vastattujen osien lukumäärällä. Tämä antaa pistemäärän välillä 0-3 (mitä suurempi, huonoin toiminta). Muutos lähtötasosta: suurempi negatiivinen luku osoittaa suurempaa parannusta |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABX464-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset ABX464 50mg
-
Abivax S.A.ValmisHIV-infektiot | Terveys vapaaehtoisetEspanja
-
Abivax S.A.ValmisHaavainen paksusuolitulehdusBelgia, Puola, Espanja, Ranska, Saksa, Italia, Slovenia, Kanada, Valko-Venäjä, Unkari, Tšekki, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Serbia, Slovakia, Ukraina, Yhdysvallat
-
Abivax S.A.ValmisNivelreumaBelgia, Ranska, Tšekki, Unkari, Puola
-
Abivax S.A.LopetettuCOVID-19Espanja, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Ranska, Brasilia, Italia, Meksiko
-
Abivax S.A.RekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Belgia, Korean tasavalta, Australia, Itävalta, Italia, Kiina, Alankomaat, Espanja, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Ranska, Kreikka, Saksa, Sveitsi, Intia, Portugali, Puola, Unkari, Bulgaria, Argentiina, Tšekki
-
Abivax S.A.RekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat, Espanja, Italia, Bosnia ja Hertsegovina, Kroatia, Israel, Japani, Meksiko, Romania, Belgia, Uusi Seelanti, Unkari, Intia, Irlanti, Serbia, Ranska, Puola, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Saksa, Argentiina, Bu... ja enemmän
-
Abivax S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusBelgia, Puola, Tšekki, Unkari
-
Abivax S.A.Orion Corporation, Orion PharmaAktiivinen, ei rekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusBelgia
-
Abivax S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusPuola, Espanja, Ranska, Saksa, Italia, Slovenia, Belgia, Kanada, Valko-Venäjä, Unkari, Tšekki, Itävalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Serbia, Slovakia, Ukraina