Ruksolitinibi ja Venetoclax hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myelooinen leukemia
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Saultz
Vaiheen I tutkimus ruksolitinibin turvallisuuden arvioimiseksi yhdistelmänä Venetoclaxin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen akuutti myelooinen leukemia
Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan ruksolitinibin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun sitä annetaan yhdessä venetoklaxin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia, joka on palannut (relapsoitunut) tai ei ole reagoinut hoitoon (refraktorinen).
Ruksolitinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Venetoclax kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan B-solulymfooma-2:n (BCL-2) estäjiksi.
Se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko ruksolitinibin ja venetoklaksin yhdistelmä paremmin akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden hoidossa verrattuna normaaliin hoitokemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja ruksolitinibin turvallisuutta yhdessä venetoklaksin kanssa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida ruksolitinibin ja venetoklaksin yhdistelmän alustava teho.
II. Kokonais- ja tapahtumavapaan selviytymisen arvioimiseksi.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida in vitro kinaasi-inhibiittoriherkkyys käyttämällä potilaan luuydintä (tai perifeeristä verta) ennen ruksolitinibin ja venetoklaksin yhdistelmähoitoa ja sen jälkeen.
II. Molekylaaristen tekniikoiden käyttäminen (mahdollisesti mukaan lukien seuraavan sukupolven sekvensointi ja/tai BH3-profilointi) vasteen ja ei-vasteen mekanismien tutkimiseksi.
III. Korreloida molekylaariset ominaisuudet potilaan vasteen ja vastustuskyvyn kanssa venetoklax-yhdistelmähoitoille.
IV. Kahden lääkeyhdistelmähoidon farmakokineettisten/farmakodynaamisten (PK/PD) pitoisuuksien määrittäminen in vivo.
YHTEENVETO: Tämä on ruksolitinibin annoksen eskalaatiotutkimus.
Potilaat saavat ruksolitinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) ja venetoklaxia PO kerran päivässä (QD) päivinä 1-28. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat voivat saada ylimääräisiä ruksolitinibi- ja venetoklaksijaksoja sponsori-tutkijan harkinnan mukaan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Keskeytetty
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer N. Saultz, MD
- Puhelinnumero: 503-494-5566
- Sähköposti: saultzje@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Jennifer N. Saultz, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Keskeytetty
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Ikä >= 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana. Mukana ovat sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet
- Morfologisesti dokumentoitu uusiutunut/refraktiivinen akuutti myelooinen leukemia (AML) Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti vähintään yhden aiemman AML-hoidon jälkeen hydroksiureaa lukuun ottamatta. Potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), joka on transformoitunut AML:ään ja joita on hoidettu hypometyloivilla aineilla, voidaan harkita, jos he täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä: 1) potilaan vasemman kammion ejektiofraktio on 45 % tai vähemmän; 2) potilaan seerumin kreatiniini on >= 1,4 gm/dl; 3) potilas on 75-vuotias tai vanhempi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2
- Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen annon aloittamista
- Osallistujien tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää
- Pitää pystyä ottamaan suun kautta otettavat lääkkeet
- kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min; laskettuna Cockcroft Gaultin kaavalla tai mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksellä
- Seerumin kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN), ellei sen uskota johtuvan leukemiasta
- Seerumin aspartaattitransaminaasi (AST) ja/tai alaniinitransaminaasi (ALT) = < 3,0 x ULN, ellei sen uskota johtuvan leukemiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL tai AML M3-alatyyppi) diagnoosi
- Aktiivinen keskushermoston osallisuus AML:n kanssa
- Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuisuus, jonka odotettu eloonjääminen on alle 1 vuosi. Esimerkiksi ehdokkaat, joilla on hoidettu ihosyöpä, eturauhassyöpä, rintasyöpä jne. ilman metastaattista sairautta, ovat ehdokkaita hoitoon, koska heidän odotettu eloonjäämisaikansa ylittää uusiutuneen tai refraktaarisen AML:n. Päätutkija (PI) tarkistaa kaikki koehenkilöt, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia ennen ilmoittautumista
- Kliinisesti merkittävä graft versus host -tauti (GVHD) tai aktiivinen GVHD, joka vaatii hoidon aloittamista tai laajentamista 28 päivän seulontajakson aikana
- Osallistujat, joilla on nopeasti etenevä sairaus (joka määritellään blastimäärän kaksinkertaistuessa 48 tunnin sisällä) tai elinten toimintahäiriö
- Kliinisesti merkittävä koagulaatiopoikkeavuus, kuten disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio
- Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä muita tutkittavia aineita
- Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, joka määritellään jatkuvaksi lääkkeiden aiheuttamaksi maksavaurioksi, krooniseksi aktiiviseksi hepatiitti C:ksi (HCV), krooniseksi aktiiviseksi hepatiitti B:ksi (HBV), alkoholista johtuva maksasairaus, alkoholiton steatohepatiitti, primaarinen sappikirroosi, sappikivitaudin aiheuttama ekstrahepaattinen tukkeuma, kirroosi maksan vajaatoiminta, portaalihypertensio tai autoimmuunihepatiitti
- Hoitamaton ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai aktiivinen hepatiitti C, joka voidaan havaita polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai krooninen hepatiitti B (potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -ydinvasta-aineelle, jotka saavat suonensisäistä immunoglobuliinia [IVIG], ovat kelvollisia, jos hepatiitti [Hep]B PCR on negatiivinen)
- Tunnettu aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti tai kallonsisäinen verenvuoto 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Kliinisesti merkittävä leikkaus 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
PI:n harkinnan mukaan aktiivinen infektio, joka ei ole hyvin hallinnassa antibakteerisella tai antiviraalisella hoidolla
- Osallistujat, joilla on tiedossa tuberkuloosi (TB; Mycobacterium tuberculosis), eivät ole oikeutettuja osallistumaan. Tutkijan harkinnan mukaan piilevä tuberkuloositesti tulisi tehdä henkilöille, joiden katsotaan olevan suuri riski (esim. heikentyneet immuunijärjestelmät, henkilöt, jotka ovat matkustaneet alueille, joilla tuberkuloosin esiintyvyys on korkea)
- syöpään suunnattu hoito 1 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista, lukuun ottamatta hydroksiureaa, jonka sallitaan kontrolloida valkosolujen määrää
- Haluttomuus saada verivalmisteita
Osanottaja, joka käyttää jotakin seuraavista hoidoista, on keskusteltava toimeksiantajatutkijan kanssa:
- Vahvat ja kohtalaiset CYP3A:n estäjät
- Vahvat ja kohtalaiset CYP3A:n indusoijat
- Potilaat, joiden valkosolujen määrä on hallitsematon (määritelty > 50 K/mm^3, jota ei saada hallintaan hydroksiurealla)
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä ruksolitinibille tai venetoklaxille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 (ruxolitinib, Venetoclax)
Potilaat saavat Ruxolitinib PO -tarjousta ja Venetoclax PO QD: tä päivinä 1-28 jokaisesta syklistä.
Syklit toistuvat 28 päivän välein korkeintaan 2 sykliä taudin etenemisen tai mahdotonta toksisuuden puuttuessa.
Potilaat voivat saada lisäsyklejä ruxolitinibista ja Venetoclaxista sponsorin investigaattorin harkinnan mukaan. Potilaat käyvät läpi myös ihon rei'itysbiopsia ja kaikuvat seulonta- ja verinäytteen keräämisessä sekä luuytimen aspiraatiossa ja biopsiassa koko tutkimuksen ajan.
(Täydellinen 04.4.2025)
|
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita ihon biopsia
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2 (ruxolitinib, Venetoclax, atsakitidiini)
Potilaat saavat Ruxolitinib PO -tarjousta, Venetoclax PO QD: tä ja atsakitidiini IV tai SC päivinä 1-7 jokaisesta syklistä.
Syklit toistuvat 28 päivän välein enintään 2 vuoden ajan taudin etenemisen tai hyväksymättömän toksisuuden puuttuessa.
Potilaat kaikuvat myös seulonta- ja verinäytteen keräämisessä sekä luuytimen aspiraatiossa ja biopsiassa koko tutkimuksen ajan.
|
Annettu IV tai SC
Muut nimet:
Apututkimukset
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Suorita ihon biopsia
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
Käydä läpi kaiku
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) jokaiselle käsivarrenkohtaiselle yhdistelmälle
Aikaikkuna: Päivään 56 saakka (sykli 1 [syklin pituus = 28 päivää]) ei-hematologiselle DLT: lle ja päivään 42 saakka (sykli 1 [syklin pituus = 28 päivää]) hematologisille DLT: ille
|
Jokaisessa käsivarressa potilaan tason toksisuustapahtumat tehdään yhteenveto annoksella, suurella elinluokalla ja luokalla.
|
Päivään 56 saakka (sykli 1 [syklin pituus = 28 päivää]) ei-hematologiselle DLT: lle ja päivään 42 saakka (sykli 1 [syklin pituus = 28 päivää]) hematologisille DLT: ille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä täydellinen remissioaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta syklin 2 loppuun (syklin pituus = 28 päivää)
|
Arvioidaan yhdessä 95%: n luottamusvälin (CI) kanssa.
|
Ensimmäisestä annoksesta syklin 2 loppuun (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Kliininen vasteaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta syklin 2 loppuun (syklin pituus = 28 päivää)
|
Arvioidaan yhdessä 95% CI: n kanssa.
|
Ensimmäisestä annoksesta syklin 2 loppuun (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta syklin 2 loppuun (36 päivään)
|
CBR määritellään arvioitavien henkilöiden osuudeksi, joka saa stabiilin taudin (SD), osittaisen remission tai komposiittien täydellisen remission kahden ensimmäisen hoidon syklin aikana.
Arvioidaan yhdessä 95% CI: n kanssa.
|
Ensimmäisestä annoksesta syklin 2 loppuun (36 päivään)
|
|
Kliinisen vasteen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä morfologisesta leukemiavapaasta tilasta tai paremmasta luuytimen räjähdyksiin> = 5%, kiertävät räjähdykset tai EMD tai viimeisen sairauden arvioinnin päivämäärä, arvioitu jopa 2 vuotta
|
Ensimmäisestä morfologisesta leukemiavapaasta tilasta tai paremmasta luuytimen räjähdyksiin> = 5%, kiertävät räjähdykset tai EMD tai viimeisen sairauden arvioinnin päivämäärä, arvioitu jopa 2 vuotta
|
|
|
Kliinisen edun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä SD: stä tai paremmasta todisteisiin progressiivisesta taudista tai viimeisen sairauden arvioinnin päivämäärästä, arvioidaan jopa 2 vuotta
|
Ensimmäisestä SD: stä tai paremmasta todisteisiin progressiivisesta taudista tai viimeisen sairauden arvioinnin päivämäärästä, arvioidaan jopa 2 vuotta
|
|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Hoitohoitojen ensimmäisestä tapahtumasta, taudin etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä tai viimeisen kokeen päivämäärän vuoksi arvioitiin jopa 2 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier -menetelmää, ja mediaanin ja eloonjäämisasteen arviot ovat yleisiä maamerkki-aikoja, jotka on ilmoitettu 95% log-log-CIS: llä.
Yksisyläiset COX -mallit sopivat EFS: ään arvioidakseen lähtötason potilaan ja sairausominaisuuksien vaikutuksia; Mallituloksia, kuten oikaisemattomia vaarasuhteita ja niihin liittyviä WALD-testiä P-arvot, pidetään hypoteesia tuottavana.
|
Hoitohoitojen ensimmäisestä tapahtumasta, taudin etenemisestä tai kuolemasta mistä tahansa syystä tai viimeisen kokeen päivämäärän vuoksi arvioitiin jopa 2 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuolemaan minkä tahansa viimeksi tunnettuneen elossa olevan syyn tai päivämäärän vuoksi arvioidaan jopa 2 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier -menetelmää, ja mediaanin ja eloonjäämisasteen arviot ovat yleisiä maamerkki-aikoja, jotka on ilmoitettu 95% log-log-CIS: llä.
Yksisyllytetyt COX -mallit sopivat OS: hen arvioidakseen lähtötason potilaan ja sairausominaisuuksien vaikutuksia; Mallituloksia, kuten oikaisemattomia vaarasuhteita ja niihin liittyviä WALD-testiä P-arvot, pidetään hypoteesia tuottavana.
Mediaani-seuranta (ja 95% log-LOG CI) hyödyntää potilaan käyttöjärjestelmää ja sensurointitilaa ja arvioidaan käänteisen Kaplan-Meier-menetelmän avulla.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuolemaan minkä tahansa viimeksi tunnettuneen elossa olevan syyn tai päivämäärän vuoksi arvioidaan jopa 2 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvän ja käsittelemisen yleinen toksisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
|
Hoitoon liittyvän ja kohteluun liittyvän toksisuuden yleinen esiintyvyys määritetään turvallisuuden arvokkaassa populaatiossa.
Piste -arvio ja 95% CI potilaiden osuudelle, jolla on jokainen näistä toksisuustyypeistä, ilmoitetaan.
Potilaan taulukoidaan laboratorioarvojen haittavaikutukset ja epänormaalit, ja toksisuustapahtuma (voi olla> 1 tapahtumapotilas) taulukkotaan kokonais- ja annostason sisällä, ja se on tiivistelmä suurten elinten ja vakavuuden perusteella haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien mukaan versio 5.0.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoitetun elämänlaadun (QOL) tulokset (käsivarsi 2)
Aikaikkuna: Viimeisen suoritetun kyselyn ensimmäisestä annoksesta, joka on tähän päivään mennessä, arvioitiin jopa 2 vuotta
|
Arvioidaan käyttämällä Euroopan organisaatiota syövän elämänlaadun kyselylomakkeen 30 tutkimiseksi ja hoitoon, ja potilas ilmoitti tuloksista mittaustietojärjestelmän ja-lyhyt muoto 7a.
Ilmoitetaan kuvaavilla tilastoilla (esim. Otoksen koko, mediaani ja alue) jokaiselle tutkimusajalle hoitojakson aikana ja (potilaan sisällä) muutoksista lähtötasosta.
Kunkin tutkimuksen QOL -yhteenvetotilastoja verrataan muihin tutkimuksiin, jotka tehdään uusiutuneilla/tulenkestävällä akuutissa myeloidileukemiapotilailla.
|
Viimeisen suoritetun kyselyn ensimmäisestä annoksesta, joka on tähän päivään mennessä, arvioitiin jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer N. Saultz, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Sytodiagnoosi
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Atsasitidiini
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Venetoclax
- ruxolitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018238 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2019-03272 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .