Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen päihteiden väärinkäyttöä ehkäisevän toimenpiteen testaus 5.–7. luokan oppilaiden vanhemmille/huoltajille

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Margie Skeer, Tufts University

Testataan lyhyttä päihteiden väärinkäyttöä ehkäisevää toimenpidettä nuorten vanhemmille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata perheviestintään perustuvan, uudenlaisen, mukautuvan ja resurssitehokkaan päihteiden väärinkäyttöä ehkäisevän toimenpiteen tehokkuutta esi-/varhaisnuorten (luokka 5-7) vanhemmille/huoltajille. Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on lisätä laatuaikaa, jonka vanhemmat viettävät lastensa kanssa syömällä yhteisiä aterioita ja puhumalla näin päihteiden käyttöön liittyvistä haitoista (välipäätepiste), mikä puolestaan ​​johtaa pitkän aikavälin tavoitteena on estää lastensa päihteiden aloittaminen ja väärinkäyttö heidän tullessaan murrosikään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten päihteiden käytön ja väärinkäytön ehkäiseminen on kansallinen kansanterveyden prioriteetti. Universaalit ehkäisyohjelmat, joissa vanhemmat/huoltajat (kutsutaan "vanhemmiksi") osallistuvat tähän pyrkimykseen, on osoitettu ehkäisevän ja vähentävän nuorten päihdeongelmia. Tehokkaimmat ohjelmat ovat kuitenkin olleet resurssi- ja osallistujavaltaisia. Lisäksi suurin osa nykyisistä ohjelmista ei ole sukupuolisidonnaisia, ja joissakin tapauksissa pitkäaikaisvaikutuksia on osoitettu jollekin sukupuolelle, mutta ei toiselle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata lyhyen, viestintään perustuvan, päihteiden käyttöä ehkäisevän toimenpiteen tehokkuutta esi/varhaisnuorten vanhemmille. Ehdotus perustuu tietoihin National Institute on Drug Abuse (NIDA) rahoittamasta tutkimuksesta, jossa tutkintaryhmä suoritti interventiosta satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) 70 vanhemman/huoltajan ja heidän lastensa kesken. Interventio todettiin osallistujille hyväksyttäväksi ja toteuttamiskelpoiseksi, ja interventioon osallistuneet perheet olivat lisänneet vanhempien ja lasten välistä kommunikaatiota päihteiden käytöstä verrattuna kontrollitilanteeseen. Pilottitutkimuksen tarkoituksena oli luoda pohja laajamittaiselle interventiokokeelle 500 vanhempain-lapsi-dyadilla. Lyhyt interventiokehys hyödyntää kertaluonteista live-istuntoa (henkilökohtaisesti tai etänä) ja jatkopuhelua viestintäasiantuntijan kanssa helpottaakseen vanhempien roolia ennaltaehkäisevinä toimijoina, jotka keskittyvät perheen kanssakäymiseen aterioiden yhteydessä, ikätovereiden rooliin päihteiden käyttöä ja vanhempien ja lasten välistä viestintää päihteiden käytöstä. Tätä live-istuntoa varten vanhempia pyydetään tutustumaan käsikirjaan, jossa on sukupuolikohtaista tietoa, jossa korostetaan perheen ateriaa, kommunikointia ja päihteiden käytön haitoista puhumista lapsen kanssa. Kotipohjaiseen komponenttiin lähetetään tekstiviesteinä vinkkejä ja muistutuksia käsikirjojen sisällöstä kolmen kuukauden opiskelujakson ajan. Vertailukunnossa olevat vanhemmat saavat samanpituisen ja rakenteellisen käsikirjan ravitsemuksesta ja liikunnasta sekä vertailutekstiviestejä ja tapaavat tutkimusryhmän jäsenen. Kaikki oppimateriaalit ovat saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Oletetaan, että tutkimusjakson aikana interventioon satunnaistetut vanhemmat kommunikoivat useammin vanhemman ja lapsen välillä päihteiden käytöstä. Lisäksi oletetaan, että näillä vanhemmilla on enemmän positiivisia ja vähemmän negatiivisia perhevuorovaikutuksia aterioiden aikana ja laadullisesti parempi sisältö keskusteluissa päihteiden käytöstä lastensa kanssa verrattuna vertailutilanteessa oleviin vanhempiin. Lisäksi oletetaan, että verrattuna vertailutilanteessa olevien vanhempien lapsiin, interventiota saaneiden vanhempien lapset ilmoittavat itse heikentyneestä aikeistaan ​​ja halukkuudestaan ​​käyttää päihteitä, vähentyneestä yhteydestään päihteitä käyttäviin ikätovereihinsa sekä lisääntyneistä negatiivisista asenteista ja odotuksista. päihteiden käyttö ja toissijaisesti päihteiden käytön aloittamisen alhaisempi määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmalla/huoltajalla tulee olla 5.-7. luokalla oleva lapsi projektin alkaessa;
  • Vanhemman on oltava huoltajavanhempi, joka asuu lapsen kanssa vähintään 50 % ajasta (kuten yhteishuollon tapauksessa); ja
  • Vanhempien suostumus ja lapsen suostumus hankitaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten lasten vanhemmat, joilla on kehitysvamma ja joilla olisi vaikeuksia ymmärtää perusarviota; ja
  • Vanhemmat tai perheet, jotka eivät pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin suorittaakseen opintojakson.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paineenkäytön ehkäisytoimet
Vanhemmille annetaan lastensa sukupuoleen liittyvä käsikirja, joka tarjoaa tietoa ja neuvoja viestintää ja päihteiden käytön ehkäisyä. Sen jälkeen vanhemmat osallistuvat tunnin mittaiseen istuntoon interventioterapeutin kanssa, jossa käydään läpi käsikirjan pääkohdat ja he täyttävät toimintasuunnitelman siitä, kuinka muuttaa aineita koskevaa viestintää lapsensa kanssa. Interventioterapeutti toimittaa myös vanhemmille lähetepaketin. Kaksi viikkoa suoran istunnon jälkeen osallistujilla on puolen tunnin seurantapuhelu saman tutkimuksen interventioon. Kotipohjaisen osan osalta vanhemmat saavat kaksi viestiä viikossa, joissa on muistutuksia ja vinkkejä, jotka vahvistavat käsikirjan sisältämiä tietoja. Lopuksi osallistujat saavat magneetin perheen aterioiden tärkeydestä, joka heitä neuvotaan laittamaan jääkaappiinsa.
Aineiden käyttöä edistetään syömällä säännöllisesti perheen aterioita
Active Comparator: Ravitsemuksen, fyysisen aktiivisuuden ja painokeskustelun vertailu
Vertailutilannetta varten vanhemmat saavat perusarvioinnin jälkeen ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta käsittelevän käsikirjan, jonka otsikko on "Terveellinen syöminen ja fyysinen aktiivisuus koko eliniän ajan: Auta lastasi – vinkkejä vanhemmille". Tämä käsikirja, joka on mukautettu National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ja Weight Control Information Networkin kehittämään käsikirjaan, on suunnilleen samanpituinen kuin interventiokäsikirja, ja se on saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Se annetaan liitteen kanssa painon vähentämisestä puheesta ja painon kiusaamisesta perheessä. Vanhemmat saavat myös magneetin, jossa on viesti ravitsemuksesta ja liikunnasta. Yhteydenpitoajan hallitsemiseksi nämä osallistujat tapaavat suorana lähetyksenä tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa kaksi viikkoa käsikirjan vastaanottamisen jälkeen, tekevät toimintasuunnitelman ja käyvät 30 minuutin puhelun sekä saavat kaksi tekstiviestiä kahdesti viikossa 13 viikon ajan. vinkkejä ja muistutuksia vertailukäsikirjasta ja liitteestä.
Lyhyt interventio keskittyi nuorten ravitsemuksen ja liikunnan parantamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vanhemman ja lapsen välisten päihdekeskustelujen tiheydessä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (3 ja 6 kuukautta); pitkäaikainen (12 ja 18 kuukautta)
Vanhempien ja lasten välisten päihteidenkäyttökeskustelujen tiheys mitataan jokaisena ajankohtana käyttämällä kysymyksiä, jotka on mukautettu Miller et al. (1998) "Perheviestintä seksistä: Mitä vanhemmat sanovat ja kuuntelevatko heidän nuorensa?"
Lyhytaikainen (3 ja 6 kuukautta); pitkäaikainen (12 ja 18 kuukautta)
Muutokset päihteidenkäytöstä käytävien vanhempien ja lasten keskustelujen laadussa
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (6 kuukautta); pitkäaikainen (12 kuukautta)
Vanhemman ja lapsen välisten päihteiden käyttöä koskevien keskustelujen laatua arvioidaan äänitallenteena kehotetusta vanhemman ja lapsen välisestä keskustelusta käyttäen mukautettua versiota Family Assessment Task (FAsTask) -tehtävästä, joka koodataan kvantitatiivisesti.
Lyhytaikainen (6 kuukautta); pitkäaikainen (12 kuukautta)
Muutoksia vanhemman ja lapsen keskusteluissa päihteiden käytöstä
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (3 ja 6 kuukautta); pitkäaikainen (12 ja 18 kuukautta)
Vanhemman ja lapsen välistä viestintää huumeista mitataan alkoholiasteikon mukautetulla versiolla. Arvioidaan useita ulottuvuuksia, kuten vanhempien varoituksia huumeiden vaaroista, neuvoja huumetilanteiden, kuten tarjousten tai vertaispaineen, käsittelemiseksi sekä huumeisiin liittyvien sääntöjen ja seuraamusten artikulaatiota. Vanhemmalta ja lapselta kysytään kussakin vaiheessa kymmenen asiaa. Kohteet arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä".
Lyhytaikainen (3 ja 6 kuukautta); pitkäaikainen (12 ja 18 kuukautta)
Muutokset perheen ateriavuorovaikutusten laadussa
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (6 kuukautta); pitkäaikainen (12 kuukautta)
Ateria-aikavuorovaikutusten keskimääräistä laatua mitataan käyttämällä erilaisia ​​asteikkoja Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS) -koodausjärjestelmästä: Dyadic Interaction Scales, Dyadic Relationship Scales, Group Interaction Scales ja Parenting Scales. Kolmen videonauhoitetun perheen aterian aikana havaittu käyttäytyminen arvioidaan ja pisteytetään 9 pisteen asteikolla. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että koodaajat havaitsivat rakenteen korkeamman intensiteetin ja/tai esiintymistiheyden videonauhoitetuissa perheen aterioissa. Jokainen IFIRS-asteikko pisteytetään erikseen ja kolmen perheen aterian keskiarvo raportoidaan.
Lyhytaikainen (6 kuukautta); pitkäaikainen (12 kuukautta)
Muutokset lasten päihteiden käytön odotuksissa (alkoholi)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Positiivisia ja negatiivisia odotuksia alkoholin käytön affektiivisista, kognitiivisista ja käyttäytymisvaikutuksista arvioidaan alkoholin odotuskysely-nuorilomakkeella, lyhyellä versiolla. Työkalu koostuu 27 kohteesta, joista jokaisessa on vastausvaihtoehdot (1) Täysin eri mieltä - (6) Täysin samaa mieltä. Kysymykset 6, 9, 17, 26 pisteytetään vastakkaiseen suuntaan ennen kuin ne sisällytetään asteikoihin. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisasteikkoalue 27–162. Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa uskoa siihen, että alkoholilla on toivottuja vaikutuksia.
18 kuukautta
Muutokset lasten päihteiden käytön odotuksissa (savukkeet)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Positiivisia ja negatiivisia odotuksia tupakoinnin affektiivisista, kognitiivisista ja käyttäytymisvaikutuksista arvioidaan tupakoinnin positiiviset ja negatiiviset tulosodotukset -asteikolla. Työkalu sisältää 12 kohdetta, joista jokaisessa on vastausvaihtoehdot (1) Täysin eri mieltä - (6) Täysin samaa mieltä. Työkalussa on kaksi alaasteikkoa (positiiviset odotukset, jotka määritetään 7 kysymyksellä; negatiiviset odotukset, jotka määritetään 5 kysymyksellä). Sekä positiivisille että negatiivisille odotuksille luodaan yhteenvetopisteet. Yhteenvetopisteiden arvot vaihtelevat välillä 0-7 positiivisille odotuksille ja 0-5 negatiivisille odotuksille. Korkeampi pistemäärä positiivisten odotusten asteikolla osoittaa suurempaa uskoa tupakoinnin positiivisiin seurauksiin. Korkeampi pistemäärä negatiivisten odotusten asteikolla osoittaa suurempaa uskoa tupakoinnin negatiivisiin seurauksiin.
18 kuukautta
Muutokset lasten päihteiden käytön odotuksissa (marihuana)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Positiivisia ja negatiivisia odotuksia marihuanan käytön mielialavaikutuksista, kognitiivisista ja käyttäytymisvaikutuksista arvioidaan Marihuana Effect Expectancies Questionnaire - Lyhyt -kyselyn mukautetulla versiolla. Työkalu koostuu kolmesta erillisestä aliasteikosta (rentoutuminen/jännityksen vähentäminen, kognitiivinen/käyttäytymisen heikkeneminen, maailmanlaajuiset negatiiviset vaikutukset) yhteensä 27:lle. Jokaisen kohteen vastaukset vaihtelevat (1) Täysin eri mieltä - (6) Täysin samaa mieltä. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon pisteiden keskiarvo. Jokainen ala-asteikko on 1 - 6. Korkeammat pisteet kullakin asteikolla osoittavat suurempia odotuksia rentoutumisesta/jännityksen vähentämisestä, kognitiivisista/käyttäytymisen heikkenemisestä ja maailmanlaajuisista negatiivisista vaikutuksista, jotka liittyvät marihuanan käyttöön.
18 kuukautta
Muutokset lasten suhteissa päihteitä käyttäviin ikätovereihin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Käytännön Monitoring the Future -tutkimuksen esinettä lapsilta kysytään, kuinka moni heidän ystävänsä luulee käyttävän aineita. Kohde toistetaan jokaiselle aineelle.
18 kuukautta
Muutokset lasten halukkuudessa käyttää aineita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Lasten halukkuutta käyttää aineita arvioidaan kolmella erällä, jotka on mukautettu toimenpiteestä, jossa yhdistyvät alun perin tupakan ja amfetamiinien osalta Gibbons et al. (1998) Perusteltu toiminta ja sosiaalinen reaktio: Halu ja tahto itsenäisinä terveysriskin ennustajina. Kolmea kohtaa pyydetään kunkin aineen osalta. Jokaisella kohteella on vastausvaihtoehdot välillä (1) Ei ollenkaan todennäköistä (6) Erittäin todennäköistä. Kaksi toista kohdetta on koodattu käänteisesti, ja kolmesta alkiosta lasketaan keskiarvo, jotta luodaan käyttäytymishalukkuusindeksi, joka vaihtelee välillä 1–6. Jokainen aine pisteytetään erikseen. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että lapsi on halukkaampi kokeilemaan ainetta.
18 kuukautta
Muutokset lasten aikomuksissa käyttää aineita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Nuorten alkoholi- ja huumetutkimuksen kaksi kohtaa arvioi lapsen aikomusta käyttää päihteitä. Näitä kahta kohtaa kysytään kunkin aineen osalta lähtötilanteessa ja kunkin seurantaajankohdan kohdalla. Jokaisessa kohdassa on vastausvaihtoehdot (0) Ei, (1) Luultavasti ei, (2) Todennäköisesti kyllä, (3) Kyllä. Jokainen kohde arvioidaan erikseen, ja jokainen aine arvostetaan erikseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aikomusta käyttää ainetta.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset päihteiden käytön aloittamisessa ennen/varhaisnuorista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kunkin aineen käytön aloittamista arvioidaan kolmella huumeiden käyttökyselyn kysymyksellä. Kohteita kysytään jokaisesta aineesta lähtötilanteessa ja jokaisessa seurantaajankohdassa, ja niitä käytetään aloitusajan ja ilmaantuvuuden laskemiseen. Lapsi vastaa Kyllä/Ei kysymykseen "aina käytetty" ja jos vastaa kyllä, ilmoittaa ensimmäisen käyttöpäivän. Käyttötiheyskysymyksellä on vastauksia: (0) ei koskaan, (1) kerran kuukaudessa tai harvemmin, (2) noin kerran viikossa, (3) useita kertoja viikossa, (4) noin kerran päivässä, (5) useita kertoja päivä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Margie Skeer, ScD, MPH, MSW, Tufts University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset SUPPER-projekti

3
Tilaa