Testen einer kurzen präventiven Intervention gegen Substanzmissbrauch für Eltern/Erziehungsberechtigte von Schülern der 5. bis 7. Klasse
Testen einer kurzen präventiven Intervention gegen Substanzmissbrauch für Eltern von Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil/Erziehungsberechtigte muss zu Beginn des Projekts ein Kind zwischen der 5. und 7. Klasse haben;
- Der Elternteil muss der sorgeberechtigte Elternteil sein und mindestens 50 % der Zeit mit dem Kind zusammenleben (wie im Fall der gemeinsamen Sorge); Und
- Die Zustimmung der Eltern und des Kindes wird eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit selbst identifizierten Entwicklungsstörungen, die Schwierigkeiten hätten, die Basisbewertung zu verstehen; Und
- Eltern oder Familien, die nicht gut genug Englisch oder Spanisch sprechen, lesen und verstehen können, um die Studienabläufe abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Substanzprävention
Eltern erhalten ein auf das Geschlecht ihres Kindes zugeschnittenes Handbuch, das Informationen und Ratschläge zur Kommunikation und Substanzprävention bietet.
Anschließend nehmen die Eltern an einer einstündigen Sitzung mit einem Interventionisten teil, in der die wichtigsten Punkte des Handbuchs besprochen werden und sie einen Aktionsplan ausarbeiten, wie sie die Kommunikation über Substanzen mit ihrem Kind ändern können.
Der Interventionist stellt den Eltern auch ein Überweisungspaket zur Verfügung.
Zwei Wochen nach der Live-Sitzung führen die Teilnehmer ein halbstündiges Folgetelefonat mit demselben Studieninterventionisten.
Für die häusliche Komponente erhalten die Eltern jede Woche zwei Nachrichten mit Erinnerungen und Tipps, die die im Handbuch behandelten Informationen vertiefen.
Abschließend erhalten die Teilnehmer einen Magneten zur Bedeutung von Familienmahlzeiten, den sie an ihren Kühlschränken anbringen sollen.
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Der Substanzkonsum wird durch den regelmäßigen Verzehr von Familienmahlzeiten gefördert
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Aktiver Komparator: Vergleich von Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewicht
Als Vergleichsbedingung erhalten Eltern nach der Ausgangsbeurteilung ein Handbuch zu Ernährung und körperlicher Aktivität mit dem Titel: „Gesunde Ernährung und körperliche Aktivität im Laufe Ihres Lebens: Helfen Sie Ihrem Kind – Tipps für Eltern“.
Dieses Handbuch, das auf dem vom National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases und dem Weight Control Information Network entwickelten Handbuch basiert, hat ungefähr die gleiche Länge wie das Interventionshandbuch und ist in Englisch und Spanisch verfügbar.
Es wird mit einer Beilage zum Thema „Gewichtsreduzierung“ und „Gewichtshänseleien“ in der Familie gegeben.
Eltern erhalten außerdem einen Magneten mit einer Botschaft zum Thema Ernährung und Bewegung.
Um die Kontaktzeit zu kontrollieren, treffen sich diese Teilnehmer zwei Wochen nach Erhalt des Handbuchs live mit einem Studienmitarbeiter, erstellen einen Aktionsplan, führen das 30-minütige Telefonat und erhalten 13 Wochen lang zweimal pro Woche zwei Textnachrichten mit Tipps und Hinweise aus dem Vergleichshandbuch und Beilage.
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Eine kurze Intervention konzentrierte sich auf die Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität junger Menschen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Eltern-Kind-Gesprächen mit Substanzen
Zeitfenster: 3 Monate (kurzfristig) und 18 Monate (langfristig)
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Die Häufigkeit von Gesprächen wurde unter Verwendung eines von einer Maßnahme für die Eltern-Kind-Kommunikation über Sex angepassten Artikel gemessen (Miller et al., 1998). Frage: "Wie oft haben Sie und Ihr Kind in den letzten 3 Monaten über [Substanz] gesprochen?" Die gleiche Frage bewertete die Häufigkeit für jeden Interessesubstanz (Alkohol, Zigaretten, E-Zigaretten, Cannabis, andere Drogen) auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von "None" bis "viel". Die Antworten wurden als "mehrere" oder "viel" gegenüber "None", "einmal" oder "ein paar Mal" dichotomisiert. Diese Maßnahme wurde von Eltern und Kindern gemeldet. |
3 Monate (kurzfristig) und 18 Monate (langfristig)
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Gezielte Eltern-Kind-Kommunikation über den Substanzgebrauch
Zeitfenster: 3 Monate (kurzfristig) und 18 Monate (langfristig)
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Eine angepasste Version der gezielten Eltern-Kind-Kommunikation über Alkoholskala (Miller-Day et al., 2010) wurde verwendet, um die gezielte Kommunikation über Alkohol und andere Drogenkonsum zu bewerten. Das Zehn-Element bewertet die Vereinbarung der Eltern über die Kommunikation über den Substanzkonsum verwandte Themen und die Anwendung von Strategien, die Eltern möglicherweise mit ihrem Kind besprochen haben. Die Elemente wurden auf einer Sechs-Punkte-Likert-Skala von "stark zustimmen" bis "stark nicht zustimmen". Die Antworten wurden dichotomisiert als "Einverstanden" oder "stimmen stark zu" gegenüber "stimmen nicht zu, dass" etwas zustimmen ". Diese Maßnahme wurde von Eltern und Kindern gemeldet. |
3 Monate (kurzfristig) und 18 Monate (langfristig)
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Übergeordnete und von Audio aufgenommene Gespräche über den Substanzgebrauch
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Eingabeaufforderungen, die nach der Familienbewertungsaufgabe (FASTASK) modelliert wurden, bei der Eltern und Jugendliche ein Gespräch über Substanzkonsum und verwandte Verhaltensweisen führen, wurden vom Studienteam entwickelt (Spirito et al., 2011).
Die gleichen Eingabeaufforderungen werden zu jedem Zeitpunkt verwendet.
Die Teilskalen (Erwartungen, Messaging, Kommunikationsstil und Strategien) reichen von 1 bis 9 (höhere Werte stellen eine höhere Qualitätsgespräch im Vergleich zu niedrigeren Werten dar).
Die kombinierte Gesamtbewertung reicht von 4 bis 36 (höhere Werte stellen eine höhere Qualitätsgespräch im Vergleich zu niedrigeren Werten dar).
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12 Monate
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Qualität der auf Video aufgezeichneten Familienmahlzeiten Interaktionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die mittlere Qualität der Mahlzeiten -Wechselwirkungen wird unter Verwendung verschiedener Skalen aus dem Codierungssystem (IFIRS) der Iowa Family Interaction Bewertungsskalen (IFIRS) gemessen: dyadische Interaktionskalen, dyadische Beziehungsskalen, Gruppeninteraktionen und Elternskalen.
Beobachtete Verhaltensweisen aus 3 auf Videoaufzeichnungen aufgenommenen Familienmahlzeiten werden auf einer 9-Punkte-Skala bewertet und bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt an, dass Codierer eine höhere Intensität und/oder Häufigkeit des Konstrukts in den auf Videoaufzeichnungen aufgenommenen Familienmahlzeiten beobachtet haben.
Jede IFIRS -Skala wird einzeln bewertet und über die durchschnittlichen Mahlzeiten der 3 Familien wird berichtet.
Die Elemente wurden in vier Subskalen organisiert: Kommunikation (Bereich: 4-36), Erziehungsstil (Bereich: 5-45), Dyadenbeziehung (Bereich: 5-45) und Gruppengenuss (Bereich: 1-9).
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12 Monate
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Erwartungen der Kindersubstanzkonsum (Alkohol)
Zeitfenster: 18 Monate
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Positive und negative Erwartungen über die affektiven, kognitiven und Verhaltenseffekte des Alkoholkonsums werden mit der Form der Alkoholerwartung von Fragebogen-Jugendlichen, Kurzversion, bewertet. Das Tool besteht aus 27 Elementen, die jeweils von (1) von (1) nicht zustimmen bis (6) stark zustimmen. Die Fragen 6, 9, 17 und 26 werden in entgegengesetzter Richtung bewertet, bevor sie in die negative Untermaßnahme enthalten sind (verbleibende Elemente sind in der positiven Untermaßnahme enthalten). Unterkala werden erstellt, indem die Elemente gemessen werden und zwischen 1 und 6 liegen. Eine höhere Punktzahl auf der Skala der positiven Erwartungen zeigt eine größere Überzeugung, dass Alkohol wünschenswerte Auswirkungen hat, und eine höhere Punktzahl auf der negativen Erwartungsskala zeigt eine größere Überzeugung, dass Alkohol unerwünschte Auswirkungen hat. Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Erwartungen der Kindersubstanzkonsum (Zigaretten)
Zeitfenster: 18 Monate
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Positive und negative Erwartungen über die affektiven, kognitiven und Verhaltenseffekte des Zigarettenverbrauchs werden mit den positiven und negativen Ergebniserwartungen der Raucherwaage bewertet. Das Tool umfasst 12 Elemente, die jeweils von (1) von (1) nicht einverstanden sind, bis (6) stimmen stark zu. Das Tool verfügt über zwei Subskalen (positive Erwartungen, bestimmt durch 7 Fragen; negative Erwartungen, bestimmt von 5 Fragen). Zusammenfassende Ergebnisse für die positiven und negativen Erwartungen werden erstellt. Zusammenfassende Bewertungswerte reichen von 0-7 für positive, 0-5 für negative Erwartungen. Eine höhere Punktzahl bei positiven Erwartungen zeigt eine größere Überzeugung, dass es positive Ergebnisse des Rauchens gibt. Eine höhere Punktzahl bei negativen Erwartungen zeigt einen stärkeren Glauben an negative Folgen des Rauchens. Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Erwartungen der Kindersubstanzkonsum (Marihuana)
Zeitfenster: 18 Monate
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Positive und negative Erwartungen über die affektiven, kognitiven und Verhaltenseffekte des Marihuana -Konsums werden mit einer angepassten Version des Fragebogens für Marihuana -Effektwartungen bewertet. Das Tool umfasst drei eigenständige Subskalen (Relaxation/Spannungsreduktion, kognitive/verhaltensbezogene Beeinträchtigung, globale negative Auswirkungen) für insgesamt 27 Punkte. Jeder Artikel hat Antworten, die von (1) stark zustimmen, bis (6) stimmen stark zu. Die Bewertungen für jede Subskala werden durch Mittelung der Punkte in dieser Subskala berechnet. Jeder Subskala -Score -Bereich beträgt 1 bis 6. Höhere Werte in jeder Skala weisen auf größere Erwartungen positive Erwartungen (Relaxation/Spannungsreduzierung) und negative Erwartungen (kognitive/verhaltensbezogene Beeinträchtigung und globale negative Auswirkungen) im Zusammenhang mit dem Gebrauch von Marihuana hin. Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Kinderzugehörigkeit zu Substanzkollegen
Zeitfenster: 18 Monate
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Unter Verwendung eines Gegenstands aus der zukünftigen Studie werden Kinder gefragt, wie viele ihrer Freunde sie für Substanzen verwenden. Der Gegenstand wird für jede Substanz wiederholt. Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Kinderbereitschaft, Substanzen zu verwenden
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Bereitschaft des Kindes, Substanzen zu verwenden, werden durch drei Elemente bewertet, die aus der Maßnahme entworfen werden, die die ursprünglich in Gibbons et al. (1998) begründete Maßnahmen und soziale Reaktion: Bereitschaft und Absicht als unabhängige Prädiktoren für das Gesundheitsrisiko. Die drei Artikel werden für jede Substanz gefragt. Jeder Artikel verfügt über Antwortoptionen von (1) von (1) überhaupt nicht wahrscheinlich (6) sehr wahrscheinlich. Antwortoptionen werden in binäres Format umgewandelt, so dass 0 (1) überhaupt nicht wahrscheinlich ist und 1 (2) (6) sehr wahrscheinlich darstellt. Die drei binären Gegenstände werden dann für jede Substanz gemittelt und die Punktzahlen reichen von 0 bis 1 (0 sind überhaupt nicht bereit und 1 ist etwas bis sehr wahrscheinlich bereit, die Substanz zu verwenden). Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Kinderabsichten, Substanzen zu verwenden
Zeitfenster: 18 Monate
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Ein Punkt aus der Umfrage von Jugendalkohol und Drogen wird die Absicht des Kindes in den nächsten 30 Tagen bewerten. Die Frage wird für jede Substanz gestellt und hat die Antwortoptionen "Nein", "wahrscheinlich nein", "wahrscheinlich ja", "Ja". Die Antwortoptionen werden auf (1) Nein [nein und "wahrscheinlich Nein" und (2) ja [das "wahrscheinlich Ja" und "Ja" enthält, dichotomisiert. Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Initiierung vor/früh-jugendlicher Substanzgebrauch
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Initiierung des Substanzgebrauchs für jede Substanz wird mit drei Elementen aus dem Fragebogen zur Drogenkonsum bewertet. Die Gegenstände werden für jede Substanz gefragt. Kind antwortet auf Ja/Nein auf die "Haben Sie jemals [Substanz] verwendet?" Frage. Diese Maßnahme wurde nur von Kindern gemeldet. |
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margie Skeer, ScD, MPH, MSW, Tufts University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA045073-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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