Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman teho hemiplegisen olkapääkivun hoidossa

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hale Karapolat, Ege University
Tässä tutkimuksessa, jossa arvioitiin, ovatko verihiutalepitoiset plasmaruiskeet (PRP) tehokkaita hemiplegisen olkakivun hoidossa, tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 55 potilasta, joilla oli hemiplegista olkapääkipua. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, joista ensimmäinen sai PRP-injektion ja toinen ryhmä valeruiskeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerinä oli olla aikuinen aivohalvauspotilas, jolla oli yli kaksi viikkoa olkapääkipuja ja -rajoitteita ja jolla ei ollut aivohalvausta ennen äskettäistä tapausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on afasia, vaikeita kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, traumahistoria, äskettäinen injektio (< 3 kuukautta) tai leikkaus vaurioituneeseen niveleen, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, infektiot, raskaus, trombosytopenia (<150 000 mikrolitraa kohti) tai hyytymishäiriöt tai vakava spastisuus sairastunutta raajaa (modifioitu Ashworth-asteikko >3) suljettiin pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä

Potilailta otettiin 8,5 ml:n laskimoverinäyte. Tutkimusryhmässä verinäytteet sekoitettiin 1,5 ml:aan ACD-A:ta tai natriumsitraattia antikoagulaation aikaansaamiseksi. Saatua materiaalia sentrifugoitiin sitten 5 minuuttia RCF 1200 G:n nopeudella erytrosyyttien kasaamiseksi, ja sitten sentrifugoitiin 10 minuuttia samalla nopeudella trombosyyttikonsentraatin saamiseksi. 2 ml verihiutalerikasta plasmaa injektoitiin koehenkilöiden olkapäähän. Valeinjektioryhmästä otettiin sama määrä verta ja heille annettiin samanpituinen odotusaika tutkimusryhmän kanssa, jolloin tuloksena saatu preparaatti oli sen sijaan 2 ml 0,9 % suolaliuosta. PRP-liuokset valmistettiin Easy PRP -sarjoilla (Neotec Biotechnology, Istanbul, Turkki).

Injektiot tehtiin kahden viikon välein, yhteensä 3 kertaa.
Muut: PRP

Potilailta otettiin 8,5 ml:n laskimoverinäyte. Tutkimusryhmässä verinäytteet sekoitettiin 1,5 ml:aan ACD-A:ta tai natriumsitraattia antikoagulaation aikaansaamiseksi. Saatua materiaalia sentrifugoitiin sitten 5 minuuttia RCF 1200 G:n nopeudella erytrosyyttien kasaamiseksi, ja sitten sentrifugoitiin 10 minuuttia samalla nopeudella trombosyyttikonsentraatin saamiseksi. 2 ml verihiutalerikasta plasmaa injektoitiin koehenkilöiden olkapäähän. Valeinjektioryhmästä otettiin sama määrä verta ja heille annettiin samanpituinen odotusaika tutkimusryhmän kanssa, jolloin tuloksena saatu preparaatti oli sen sijaan 2 ml 0,9 % suolaliuosta. PRP-liuokset valmistettiin Easy PRP -sarjoilla (Neotec Biotechnology, Istanbul, Turkki).

Injektiot tehtiin kahden viikon välein, yhteensä 3 kertaa. Käytettiin 21 G:n injektioneuloja, joissa oli posteriorinen injektiotekniikka (18, 19). Sokeuden aikaansaamiseksi kaikki injektiot tehtiin käyttämällä läpinäkymättömällä teipillä päällystettyjä injektoreita.

Muut nimet:
  • Verihiutalepitoiset plasma-injektiot
Muut: Harjoittele
Kaikille potilaille kerrottiin myös oikeasta asennosta ja sairaan raajan tavanomaisesta hoidosta. Heidän neurologisen kuntoutusprosessinsa ei muuttunut, mikä oli 5 päivää viikossa, yksi istunto 45 minuuttia päivässä. Heille annettiin myös ohjelma standardoituja ROM-harjoituksia, jotka sisälsivät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä.
Muut nimet:
  • Kuntoutus
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Suolaliuosta sisältävät injektiot tehtiin kahden viikon välein, yhteensä 3 kertaa. Käytettiin 21 G:n injektioneuloja, joissa oli posteriorinen injektiotekniikka. Sokeuden aikaansaamiseksi kaikki injektiot tehtiin käyttämällä läpinäkymättömällä teipillä päällystettyjä injektoreita. Sama lääkäri teki kaikki PRP-injektiot joka kerta noudattaen ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä komplikaatioiden, kuten infektioiden, varalta. Potilaat ja ruiskeen antanut lääkäri sokaisivat ryhmiä, ja liuoksen valmisti toinen tutkija, joka ei ollut sokea ryhmille.
Muut: Harjoittele
Kaikille potilaille kerrottiin myös oikeasta asennosta ja sairaan raajan tavanomaisesta hoidosta. Heidän neurologisen kuntoutusprosessinsa ei muuttunut, mikä oli 5 päivää viikossa, yksi istunto 45 minuuttia päivässä. Heille annettiin myös ohjelma standardoituja ROM-harjoituksia, jotka sisälsivät passiivisia ja aktiivisia liikkeitä.
Muut nimet:
  • Kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tulosmittauksina käytettiin visuaalisia analogisia asteikkoja kivulle. Sekä lepo- että aktiivisuuskiputasot arvioitiin. Potilaita pyydettiin kuvaamaan kipuaan, vammaisuuttaan tai hoitotyytyväisyyttään 10 cm pitkälle viivalle, jossa 0 piste oli "ei mitään" ja 10 cm piste oli "korkein mahdollinen". Merkityn pisteen läheisyys 0-päähän mitattiin ja tulokset kirjattiin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikerajat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Myös hartioiden liikkeet arvioitiin tulosmittauksina. Mittaukset tehtiin American College of Orthopedic Surgeonsin ohjeiden mukaisesti tavanomaisella goniometrillä (20, 21). Mittaukset suorittanut tutkija oli tällä alalla kokenut ja sokeutunut hoitoryhmille. Jokaiselle ryhmälle kirjattiin molempien hartioiden ulkoinen ja sisäinen rotaatio, adduktio, abduktio, fleksio ja ojentuminen.
3 kuukautta
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Funktionaalista riippumattomuusmittaria (FIM) käytetään arvioimaan riippumattomuutta jokapäiväisessä elämässä. Se kehitettiin mittaamaan potilaan kuntoutuksen tuloksia, ja työkalun turkkilainen versio osoittautui päteväksi ja luotettavaksi vuonna 2001. FIM:n korkeammat pisteet tulkitaan paremmaksi toiminnalliseksi riippumattomuudeksi, koska niissä on motoriset ja kognitiiviset alaasteikot.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRP-HSP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset PRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa