Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinen siemenlokalisointi ei-palpoitaviin rintavaurioihin

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Magneettinen siemenen lokalisointi ei-palpoitavissa rintavaurioissa: yhdistetty retrospektiivinen ja tuleva analyysi

Seulontaohjelmat ja kuvantamisen edistyminen ovat johtaneet siihen, että enemmän rintavaurioita diagnosoidaan koskemattomassa vaiheessa. Viime vuosikymmeninä on kehitetty useita lokalisointitekniikoita ei-palpoitaviin rintavaurioihin. Erityisesti kultaisen standardin koukkulankatekniikalle on tullut saataville useita vaihtoehtoja, joista magneettinen siemenlokalisointi on yksi uusimmista lähestymistavoista. Syyskuusta 2018 lähtien Magseed®-lokalisointi on ollut UZ Leuvenissa koskemattomien rintavaurioiden paikantamisen standardi. Tässä tutkimuksessa onkologista turvallisuutta, kliinistä turvallisuutta ja kirurgin tyytyväisyyttä Magseed®-paikannukseen arvioidaan ja verrataan takautuvasti koukkulankapaikannukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää naisia ​​(18+), joilla on koskematon rintaleesio, joka sopii rintojen säilyttämiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintoja säästävä leikkaus ennen leikkausta paikannuksella
  • Vähintään 18 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva Magseed
Tämä kohortti sisältää potilaat, joilla on koskematon rintaleesio ja joille on määrä tehdä Magseed-lokalisoitu rintojen säilyttämisleikkaus syyskuun 2018 jälkeen. Heidän tiedot kerätään ja analysoidaan tulevaisuuteen.
Laite: Preoperatiivinen lokalisointitekniikka
Koskemattomat rintavauriot lokalisoidaan ennen leikkausta joko koukkulangalla (retrospektiivinen tutkimus) tai Magseedillä (prospektiivinen tutkimus)
Retrospektiivinen koukkulanka
Tämä kohortti sisältää potilaat, joilla on koskematon rintaleesio, joille oli varattu rintojen säilyttämisleikkaus koukkulangalla ennen syyskuuta 2018. Heidän tiedot kerätään ja analysoidaan takautuvasti.
Laite: Preoperatiivinen lokalisointitekniikka
Koskemattomat rintavauriot lokalisoidaan ennen leikkausta joko koukkulangalla (retrospektiivinen tutkimus) tai Magseedillä (prospektiivinen tutkimus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on laitteeseen liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Rintojen kokonaistilavuus leikattiin rintojen säilyttävän leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on positiivinen leikkausmarginaali näytteen patologisella tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkaustaajuus positiivisten leikkausmarginaalien vuoksi
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Jopa kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
Kirurgin tyytyväisyys kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen kirurgia pyydetään kuvailemaan magneettisiemenhoitomenetelmää valitsemalla "helppompi kuin koukkulanka" tai "haastavampi kuin koukkulanka". Lisäksi kirurgilla on mahdollisuus lisätä lisähuomautuksia tai kokemuksia tästä uudesta tekniikasta.
Leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S61864

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen lokalisointitekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa