Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon vaurioituneiden potilaiden hoito sähköstimulaatiolla (HomeStim)

keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bernhard A. Sabel, University of Magdeburg

Näköhermovauriosta kärsivien potilaiden hoito sähköstimulaatiolla: kotistimulaatiotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näkökentän tehostamisen mahdollisuuksia sähköstimulaatiolla (ES) kotistimulaatiomenetelmänä yhteensä 50 optista neuropatiaa sairastavalla potilaalla, joita on jo aiemmin hoidettu ES:llä.

Lisäksi tutkitaan myös vasteen vaihteluun ja hoidon tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä: (i) henkisen stressin (tai stressinsietokyvyn) roolia, (ii) biomarkkerien tilaa, kuten systeemiset stressihormonitasot ja silmän verenkierto ja aivot (erityisesti verisuonten säätelyhäiriöt) ja (iii) persoonallisuuden, ahdistuksen, masennuksen ja elämäntavan vaikutus. Tutkimus vahvistaa edelleen tätä ES-menettelyä näön heikkenemisen hoitoon. Erityisesti parempaa tehoa, parempaa noudattamista ja alhaisinta vastevaihtelua odotetaan pitkäaikaisen kotikäytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Institute of Medical Psychology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on glaukooma, sairauden kesto vähintään 6 kuukautta
  • vakaa näkökenttävika perusmittauksen aikana (kohteet, joilla on spontaanit vaihtelut ja näön palautuminen poissuljettu)
  • jäännösnäön läsnäolo ja havaittavissa oleva asteittainen siirtyminen näkökentän ehjän ja täysin sokean osan välillä kliinikon arvion mukaan
  • paras korjattu näöntarkkuus vähintään 0,4 (20/50 Snellen) tai parempi

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuunisairaudet akuutissa vaiheessa
  • neurologiset ja mielisairaudet
  • diabeettinen retinopatia
  • riippuvuuksia
  • verenpainetauti (enintään 160/100 mmHg)
  • verkkokalvorappeuma-
  • patologinen nystagmus
  • ei-kaukaisia ​​kasvaimia tai toistuvia kasvaimia
  • valoherkkyys
  • raskaus
  • sähköiset tai elektroniset implantit (esim. sydämentahdistin)
  • metalliset implantit silmissä tai päässä (poikkeuksena hammasproteesi tai shuntti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: rtACS
toistuva transorbitaalinen ACS
Menettely: Transorbitaalinen sähköstimulaatio
Transorbitaalinen ACS 8-12 Hz 0,5-1,5 mA intensiteetillä, kahden ensimmäisen viikon aikana 1/vrk, 2/vko jälkeen 10 viikon ajan, kotihoitona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökentän koko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Näkökenttäkokojen mittaamiseen käytetään staattista ympärysmittausta ja korkearesoluutioista perimetriaa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-liitännät näköjärjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EEG-tallenteet tehdään 128 kanavalla, tehospektrit määritetään
3 kuukautta
Verisuonten säätelyn/sääntelyhäiriön taso silmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dynaamista verisuonianalyysiä käytetään mittaamaan silmän verenkiertoa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Magdeburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StimulationMagd

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla ilman rajoituksia

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä päätutkijaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transorbitaalinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa