Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyöpäpotilaiden kasvojen ihon terveyden seuranta

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Kasvojen ihon terveyden luonnollisen historian seuranta kemoterapiaa ja/tai endokriinisiä hoitoja saavilla ennen vaihdevuodet ja sen jälkeen rintasyöpäpotilailla: Toteutettavuustutkimus

Tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan, onko objektiivisten ja subjektiivisten kasvojen ihomuutosten seuranta ajan mittaan hyväksyttävää pre- ja perimenopausaalisille naisille, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa ja/tai endokriinistä hoitoa. Ei ole interventioryhmää eikä kontrolliryhmää. Ihon terveyttä arvioidaan alla kuvattujen instrumenttien avulla, ja subjektiivista tietoa kerätään itsetehdyillä kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä populaatiossa ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat objektiivisesti muutoksia kasvojen ihon terveydessä, mutta on olemassa työkaluja muutosten objektiiviseen mittaamiseen, joten olemme päättäneet käyttää niitä työkaluja ihon terveyden mittaamiseen. Ennen kuin aloitamme interventiotutkimuksen, joka osoittaa ihon terveyden sekä potilaiden itsekuvan ja elämänlaadun paranemisen, meidän on ensin selvitettävä, onko 1) mahdollista mitata ihon terveyden muutoksia tässä populaatiossa ja 2) muuttuuko ihon terveys objektiivisesti. terapian kulkua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihon terveyden perusarviointityökalumme ottaa huomioon tupakoinnin, auringolle altistumisen ja aurinkosuojatuotteiden käytön, ja tämä vaikuttaa arvioihimme/vertailussa iän ja etnisen taustan mukaisiin normeihin. Auringolle altistuminen vaikuttaa todennäköisesti ihon ikäeroihin lähtötilanteessa, mutta sen ei pitäisi vaikuttaa ihon ikääntymiseen tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suostumuslomakkeen allekirjoitus ja päivämäärä
  2. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja olla käytettävissä koko tutkimuksen ajan
  3. Ole 18-vuotias pre- tai perimenopausaalinen nainen
  4. Ole potilas, jolla on uusi rintasyöpädiagnoosi ja joka suunnittelee systeemistä kemoterapiaa tai endokriinistä hoitoa, mutta joka ei ole vielä aloittanut hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Postmenopausaalinen tila (vuosi ilman kuukautisia)
  2. Raskaana olevat naiset (raskaustestiä ei vaadita)
  3. Aiempi syöpädiagnoosi muusta kuin rintasyövästä
  4. Aikaisempi kemoterapia- tai sädehoitohoito
  5. Krooninen ihosairaus, mukaan lukien skleroderma, diskoidi lupus, atooppinen ihottuma, ruusufinni, ekseema tai psoriaasi
  6. Retinoidipohjaisen reseptimääräisen kasvojen ihotuotteen käyttö viimeisen 11 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki aiheet
Kaikki ilmoittautuneet koehenkilöt otetaan huomioon ensisijaisten ja toissijaisten tulosten arvioinnissa.
Muut: Ihon terveydentilan arviointi
Arvioi ja mittaa kasvojen ihomuutosten luonnollista historiaa pre- ja perimenopausaalisilla naisilla, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa ja/tai endokriinistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuuden prosenttiosuus kussakin neljästä arviointityökalusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka ovat suorittaneet kaikki aikataulutetut arvioinnit kussakin arviointityökalussa. Yhteenveto vaatimustenmukaisuuden prosenttiosuudesta ja siihen liittyvä 90 %:n luottamusväli raportoidaan. Jos vaatimustenmukaisuusprosentti on 80 % tai suurempi kussakin arviointivälineessä, tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ihon terveydessä tutkimuksen aikana (4 arviointipistettä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ero ihon terveydessä jokaisessa arvioinnissa lähtötilanteesta lasketaan, mikä jaetaan eron keskihajonnalla, jotta saadaan muutoksen vaikutuskoko kullakin arviointihetkellä lähtötilanteen jälkeen.
3 vuotta
Kehonkuvan/ihon QOL:n muutokset hoidon lopussa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioinnissa käytetään Skindex16:ta. Ihon ominaisuudet saavat arvosanan 0 (ei koskaan häirinnyt) - 6 (aina häiritsevä). Maksimipistemäärä on 96 ja vähiten 0.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2444.cc
  • P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Ihon terveydentilan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa