Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin nuorentamistutkimus

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Endometriumin vaste kantasoluja mobilisoivan aineen AMD3100 käytön jälkeen hedelmättömillä naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo

Endometriumin limakalvon vasteen arvioiminen lääkkeen AMD3100 ihonalaisen annon jälkeen. Tämä lääke mobilisoi kantasoluja, ja sitä käytetään hedelmättömien naisten populaatiossa, joilla on ohut kohdun limakalvo ja joille tehdään pakastettu-sulatettu alkionsiirto. Tutkijat arvioivat kantasolujen mobilisaatioon kohdistuvan vasteen ja raskaustulosten välisiä yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii auttamaan jokaista osallistujaa rakentamaan paremman endometriumin limakalvon, joka sopii implantaatioon ja terveen raskauden ylläpitämiseen. Vaikka eläinmalleja, jotka osoittavat kantasolujen rekrytoinnin tehokkuuden kohdun limakalvon paksuuden parantamiseen ja raskauden lopputulokseen, on runsaasti, ihmisillä tehdyt tutkimukset puuttuvat. Ihmisen ääreisverenkierrosta peräisin olevien kantasolujen käyttö voisi mahdollisesti mahdollistaa endometriumin lisääntymisen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu koe endometriumin limakalvon vasteen arvioimiseksi ihonalaisen AMD3100:n (pleriksaforin) annon jälkeen. AMD3100 on immunostimulantti, jota käytetään mobilisoimaan hematopoieettisia kantasoluja verenkiertoon. Tätä interventiota tutkitaan hedelmättömillä naisilla, joilla on ohut kohdun limakalvo ja jotka ovat epäonnistuneet aiemmissa alkionsiirtojaksoissa ja joille tehdään pakastettu-sulatettu alkionsiirto. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan sekä kohdun limakalvon vastetta kantasolujen mobilisaatioon AMD3100:n kautta että raskauden tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
        • Reproductive Medicine Associates of Northern California
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Reproductive Medicine Associates of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka suunnittelevat pakastetun ja sulatetun alkionsiirtosyklin suorittamista käyttämällä yhtä euploidista blastokystia.
  2. Potilaat, joille on aiemmin suoritettu vähintään 2 epäonnistunutta pakastettu-sulatettu alkionsiirtosykliä, jotka määritellään kliinisen raskauden epäonnistumiseksi (kohdunsisäisen raskauspussin visualisointi ultraäänellä) tai alkionsiirtosyklin keskeytyminen riittämättömän kohdun limakalvon paksuuden vuoksi.
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu ohut kohdun limakalvo (maksimipaksuus alle 6 mm) vähintään yhden edellisen epäonnistuneen alkionsiirtosyklin aikana.
  4. Viimeisimmän epäonnistuneen pakastetun ja sulatetun alkionsiirtosyklin, jossa kohdun limakalvon limakalvo on ohut, on täytynyt tapahtua 1. tammikuuta 2017 jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 2 aikaisempaa epäonnistunutta pakastettu-sulatettu alkionsiirtosykliä.
  2. Viimeisin epäonnistunut pakastettu-sulatettu alkionsiirto ennen 1. tammikuuta 2017.
  3. Euploidisia alkioita ei ole saatavilla siirtoa varten.
  4. Mullerin poikkeavuuksia, lukuun ottamatta kaarevaa kohtua
  5. Submukosaaliset fibroidit
  6. Kohdun leikkaushistoria, lukuun ottamatta polypektomiaa, D&C ja keisarileikkaus
  7. Hydrosalpinxin tiedottaminen ilman kirurgisen korjauksen suunnitelmia ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  8. Potilas ei suostu ilmoittautumaan tutkimukseen kirjallisella suostumuksella.
  9. Aiempi lääkeherkkyys tai haittavaikutus AMD3100:lle (pleriksaforille).
  10. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Tämän haaran potilaat eivät saa tutkimuslääkettä. Normaalia suolaliuosta sisältävä plasebo ruiskutetaan ihon alle ja D&C-toimenpiteet suoritetaan loppuun.
Lääke: Normaali suolaliuos
Tämän käsivarren koehenkilöille annetaan plaseboa normaalia suolaliuosta ihon alle x 1 annos
Menettely: laajennus ja kyretaatio
kaikille osallistujille suoritetaan rutiini D&C -menettely
Muut nimet:
  • DC
KOKEELLISTA: Interventio
Tämän käsivarren potilaat saavat annoksen tutkimuslääkettä, AMD3100, injektoituna ihon alle, ja D&C-menettely saatetaan päätökseen.
Menettely: laajennus ja kyretaatio
kaikille osallistujille suoritetaan rutiini D&C -menettely
Muut nimet:
  • DC
Lääke: AMD3100
Tämän haaran koehenkilöille annetaan AMD3100:ta normaalin annosteluohjelman mukaisesti, joka on 0,24 mg/kg todellinen ruumiinpaino ihonalainen x 1 annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus
Aikaikkuna: mitattu päivää ennen progesteronin aloitusta pakastetun alkionsiirtosyklin aikana
endometriumin paksuuden mittaus
mitattu päivää ennen progesteronin aloitusta pakastetun alkionsiirtosyklin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemiallisen raskauden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9-11 päivää alkionsiirron jälkeen
määrittää positiivisen bHCG:n
9-11 päivää alkionsiirron jälkeen
niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen raskaus
Aikaikkuna: havaitaan jo 18 päivää alkionsiirron jälkeen
määritellään kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi
havaitaan jo 18 päivää alkionsiirron jälkeen
elävänä syntyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tyypillisesti 9 kuukautta alkionsiirrosta
alkionsiirrosta johtuvien synnytysten määrä
tyypillisesti 9 kuukautta alkionsiirrosta
endometriumin tilavuus
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteen käynnillä syklin 1 aikana (yksi kuukausi) ja progesteronin aloituksen jälkeen syklin 4 aikana (yksi kuukausi)
Kohdun endometriumin mittaus 3D-ultraäänellä
mitattu lähtötilanteen käynnillä syklin 1 aikana (yksi kuukausi) ja progesteronin aloituksen jälkeen syklin 4 aikana (yksi kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-2019-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa