Kuulointerventioiden vaikutukset ennenaikaisten vauvojen kipuun ja mukavuuteen

Kuulotoimenpiteitä käytetään yleisesti ennenaikaisten vastasyntyneiden analgeettisen toimenpiteen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkittiin kolmen toimenpiteen – äänitetty äidin ääni, valkoinen kohina ja MiniMuffs, ympäristöääniä vaimentavia muffinsseja – vaikutuksia kantapään aikana syntyneiden vauvojen kipuun ja mukavuuteen. Tämä kokeellinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen aineisto on kerätty syyskuun 2017 - huhtikuun 2019 välisenä aikana. Otokseen kuului 64 keskosta, joiden raskausikä oli 31-36 viikkoa ja jotka oli viety sairaalahoitoon Neonatal Intensive Cate Units (NICU) -osastolla. Kaikki tutkimuksessa mukana olleet lapset olivat ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikollaan. Tutkimusrutiini sisälsi kantapään lansetin bilirubiini- ja hematokriittitason määrittämiseksi. Kantapäälanssi suoritettiin lansetilla ja veri siirrettiin hematokriittipipettiin. Kaikki kantapään lansetit johti sama sairaanhoitaja. Tehoanalyysi suoritettiin tarvittavien näytteiden määrän määrittämiseksi. Ennusten, että NIPS-pistemäärä laskee 30-35 % ja laskee 6:sta 4-4,5:een 0,05:n virheen ja 80 %:n teholla, interventioryhmät tuottivat 64 vauvaa, jotka oli jaettu neljään 16 lapsen ryhmään kohdeotosmääräksi. Tutkimukseen osallistui 80 vauvaa ottaen huomioon näytteen menetys. Kuusitoista vauvaa jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Kuusikymmentäneljä ennenaikaista lasta, joille oli lähetetty kantapäälanssi, arvioitiin. Satunnaistusluettelon laati kolmas henkilö käyttäen R-versiota 3.1.3. pakettiohjelma ja sukupuolitekijä huomioon ottaen. Luettelo salattiin tutkijalta ja vauvan perheeltä, ja se annettiin tutkijalle vasta toimenpiteen aikana. Lapset jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään. Vauvat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: i) valkoinen kohina, ii) tallennettu äidin ääni, iii) MiniMuffs ja iv) kontrolli. Viisi minuuttia ennen toimenpidettä soi valkoinen kohina ja äidin ääni ja MiniMuffs asetettiin vauvojen korviin. Kantapään lansettitoimenpiteet tallennettiin kameralla. Kameranauhoitus alkoi ennen toimenpidettä ja jatkui, kunnes vauva lakkasi itkemästä. Videot arvioivat itsenäisesti kaksi vastasyntyneiden palvelujen ja kivun asiantuntijaa (tarkkailijaa). Tarkkailijat arvioivat vauvojen mukavuutta, kipua ja ahdistusta NIPS:n ja COMFORTneon perusteella. NIPS:n ja COMFORTneon kokonaispistemäärän, kivun arvioinnin ja ahdistuksen arvioinnin arvioimiseksi tarkkailijoiden välillä määritettiin luokan sisäinen korrelaatiokerroin.