Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan monoklonaalisen PD-1-vasta-aineen (ohjelmoitu kuolema-1) turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja kasvaimia estäviä vaikutuksia

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: BeiGene

Vaiheen I/II tutkimus, jossa tutkitaan monoklonaalisen PD-1-vasta-aineen BGB-A317 turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavia kasvainten vastaisia ​​vaikutuksia kiinalaisilla potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Vaihe I/II Tutkimus, jossa tutkitaan monoklonaalisen anti-PD-1-vasta-aineen turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavia kasvaimia estäviä aktiivisuuksia kiinalaisilla osallistujilla, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kahdesta valmistusprosessista ja mittakaavasta (500L-FMP ja 2000L-FMP; FMP: Final Manufacturing Process; FMP: Final Manufacturing Process) johdettujen tuotteiden annoksen todentamis-, farmakokineettinen (PK)-arvio ja kliininen monoklonaalisen vasta-aineen indikaatiolaajennustutkimus, joka tehtiin kiinalaisilla koehenkilöillä, joilla on edistynyt kiinteitä kasvaimia, joiden tarkoituksena on tutkia turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehoa. Tämä tutkimus suoritetaan Australiassa tehdyn vaiheen IA usean annoksen ja annosten eskalaatiotutkimuksen perusteella. Kaikki koehenkilöt saavat tislelitsumabia, kunnes heillä ei ole näyttöä jatkuvasta kliinisestä hyödystä, ei-hyväksyttävästä toksisuudesta tai tietoisen suostumuksen peruuttamisesta tutkijan harkinnan mukaan. Parafiiniin upotettu kasvainkudos kerätään biomarkkerianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)
      • Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Zhejiang University College of Medicine Second Affiliated Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti varmistetut edenneet tai metastaattiset kasvaimet (ei leikattavissa), heillä on oltava eteneminen tai sietämättömyys edellisen tavallisen kasvaimen vastaisen hoidon jälkeen, tai heillä ei ole standardihoitoa tai he ovat kieltäytyneet tavallisesta hoidosta.
  2. Osallistujien on kyettävä toimittamaan arkistoituja kasvainkudoksia (parafiinilohkoja tai vähintään 10 värjäämätöntä kasvainnäytelevyä).
  3. Osallistujilla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-kriteerin version 1.1 mukaisesti.
  4. Osallistujalla tulee olla riittävä elintoiminto.

  5. Naiset voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat:

    a) Ei-hedelmöitysikä (eli fysiologisesti kykenemätön tulla raskaaksi), joka:

    • On tehty kohdunpoisto
    • Hänelle on tehty molemminpuolinen munanpoisto
    • Hänellä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai hän on postmenopausaalisessa (kuukautisten täydellinen loppuminen ≥ 1 vuoden ajan) b) Syntyvyys:
    • Hänen on oltava valmis käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja vähintään 120 päivän ajan viimeisen tislelitsumabiannoksen jälkeen, ja hänellä on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 7 päivän kuluessa ensimmäisestä tutkimusannoksesta huume.
  6. Ei-steriilien miesten on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat vakavat yliherkkyysreaktiot muille mAb:ille.
  2. Aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut aktiivinen viimeisen 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta tässä tutkimuksessa tutkittavaa kasvainta, parantuneita tai paikallisesti parannettavia syöpiä, kuten tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ.
  3. Aiemmat hoidot, jotka on kohdistettu PD-1:een tai PD-L1:een. Aktiiviset aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet. Osallistujat, joilla on aivoetäpesäkkeitä, ovat sallittuja, jos he ovat oireettomia, esimerkiksi aivokuvauksella diagnosoituja, tai osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, jotka ovat seulonnassa oireettomia, radiografisesti stabiileja ja jotka eivät vaadi steroidilääkitystä vähintään 4 viikkoon ennen ensimmäistä antoa opintohoidosta.
  4. Osallistujat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairauksia tai immuunipuutos, joka saattaa uusiutua, tulee sulkea pois. Osallistujat, joilla on seuraavat sairaudet, voivat ilmoittautua lisäseulontaan: tyypin I diabetes, vain hormonikorvaushoidolla hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta, ihosairaudet, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö) tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman poissaoloa. ulkoisista laukaisevista tekijöistä.
  5. Osallistujat tulee sulkea pois, jos heillä on tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta.
  6. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, sydänpussieffuusio tai askites, jotka vaativat toistuvaa tyhjennystä.
  7. Elävien tai heikennettyjen rokotteiden käyttö 4 viikon (28 päivän) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  8. Suuri kirurginen toimenpide (luokka 3 tai 4) viimeisten 4 viikon (28 päivän) aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  9. Aiempi allogeeninen tai kiinteä elinsiirto.

HUOMAA: Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tislelitsumabi
Tislelitsumabi 200 mg suonensisäisesti (IV) kerran 3 viikossa (21 päivää sykliä kohti), kunnes kliinisen hyödyn jatkumisesta, ei-hyväksyttävistä toksisuudesta tai tietoisen suostumuksen peruuttamisesta ei ole olemassa tutkijan harkinnan mukaan. Tässä tutkimuksessa oli 3 osaa: annoksen varmistus, farmakokineettinen (PK) alatutkimus ja indikaatioiden laajentaminen.
Lääke: Tislelitsumabi
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
  • BGB-A317

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen tarkistus ja PK-alatutkimus: Haittavaikutuksia sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 23 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE) NCI-CTCAE-version 4.03 mukaisesti, mukaan lukien fyysinen tutkimus, EKG ja laboratorioarvioinnit
Jopa noin 23 kuukautta
Annoksen tarkistus: Tislelitsumabin suositusannos
Aikaikkuna: Jopa noin 23 kuukautta
Suositeltu tislelitsumabin annos käyttöaiheryhmille turvallisuuden ja siedettävyyden perusteella
Jopa noin 23 kuukautta
PK-alatutkimus: Tislelitsumabin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen (AUC0-inf) kahdesta valmistusprosessista ja mittakaavasta
Aikaikkuna: Ennakkoannos, infuusion loppu, 3 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29 esiannostus
Farmakokinetiikka kahdesta valmistusasteesta 500 litran ja 2000 litran lopullisessa valmistusprosessissa (FMP) saatujen tuotteiden farmakokinetiikkaa arvioitiin.
Ennakkoannos, infuusion loppu, 3 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29 esiannostus
PK-alatutkimus: Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–28 päivää tislelitsumabin annoksen jälkeen (AUC0-28d) kahdesta valmistusprosessista ja mittakaavasta
Aikaikkuna: Ennakkoannos, infuusion loppu, 3 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29 esiannostus
Farmakokinetiikka kahdesta valmistusasteesta 500 litran ja 2000 litran lopullisessa valmistusprosessissa (FMP) saatujen tuotteiden farmakokinetiikkaa arvioitiin.
Ennakkoannos, infuusion loppu, 3 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29 esiannostus
PK-alatutkimus: Tislelitsumabin suurin havaittu pitoisuus (Cmax) kahdesta valmistusprosessista ja mittakaavasta
Aikaikkuna: Ennakkoannos, infuusion loppu, 3 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29 esiannostus
Kahden valmistusasteikon 500 litran ja 2 000 litran FMP:n tuotteiden farmakokinetiikka arvioitiin
Ennakkoannos, infuusion loppu, 3 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 ja päivä 29 esiannostus
Indikoinnin laajennus: Objektiivinen vastenopeus
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat objektiivisen kasvainvasteen (täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen) RECIST-version 1.1 mukaisesti. Käyttöaihelaajennus sisältää osallistujia kaikista osista seuraavissa käyttöaiheissa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, ruokatorven okasolusyöpä (ESCC), mahasyöpä (GC), uroteelisyöpä (UC), nenänielun syöpä (NPC), munuaissolukarsinooma (RCC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai epäsuhta korjaantuva (dMMR) kasvaimet ja muut kasvaintyypit.
Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen tarkistus: Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0–21 päivää tislelitsumabin annoksen jälkeen (AUC0-tau)
Aikaikkuna: Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Annoksen tarkistus: Tislelitsumabin suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Annoksen varmistus: Tislelitsumabin pitoisuus plasmassa ennen annostusta toistuvan annostelun aikana (Ctrough)
Aikaikkuna: Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Annoksen tarkistus: Tislelitsumabin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Esiannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 ja syklissä 5 (21 päivää per sykli)
Annoksen tarkistus: Puhdistus (Cl)
Aikaikkuna: Ennakkoannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 (21 päivää per sykli)
Ennakkoannos, infuusion loppu, 1,5 tuntia, 6 tuntia päivänä 1, päivä 2, päivä 4, päivä 8, päivä 15, päivä 22 esiannos syklissä 1 (21 päivää per sykli)
Käyttöaiheen laajennus: Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimusannoksen päivästä taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, tutkijan RECIST-version 1.1 mukaan määrittämänä. Käyttöaihelaajennus sisältää osallistujia kaikista osista seuraavissa käyttöaiheissa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, ruokatorven okasolusyöpä (ESCC), mahasyöpä (GC), uroteelisyöpä (UC), nenänielun syöpä (NPC), munuaissolukarsinooma (RCC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai epäsuhta korjaantuva (dMMR) kasvaimet ja muut kasvaintyypit.
Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Indikaatioiden laajennus: Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Täydellisen tai osittaisen vasteen saaneiden vasteen kesto määritellään aikaväliksi aikaisimman pätevän vastauksen päivämäärän ja etenevän sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin, tutkijan RECIST-version 1.1 mukaan määrittämänä. Käyttöaihelaajennus sisältää osallistujia kaikista osista seuraavissa käyttöaiheissa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, ruokatorven okasolusyöpä (ESCC), mahasyöpä (GC), uroteelisyöpä (UC), nenänielun syöpä (NPC), munuaissolukarsinooma (RCC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai epäsuhta korjaantuva (dMMR) kasvaimet ja muut kasvaintyypit.
Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Käyttöaiheen laajennus: Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Kliininen hyötysuhde määritellään prosenttiosuutena osallistujista tietyissä kasvaintyypeissä, jotka saavuttavat vahvistetun CR:n, PR:n ja kestävän stabiilin sairauden (SD; ≥ 24 viikon kohdalla) RECIST-version 1.1 mukaisesti. Käyttöaihelaajennus sisältää osallistujia kaikista osista seuraavissa käyttöaiheissa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, ruokatorven okasolusyöpä (ESCC), mahasyöpä (GC), uroteelisyöpä (UC), nenänielun syöpä (NPC), munuaissolukarsinooma (RCC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai epäsuhta korjaantuva (dMMR) kasvaimet ja muut kasvaintyypit.
Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Indikaatioiden laajennus: kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimusannoksen päivästä kuolemaan. Käyttöaihelaajennus sisältää osallistujia kaikista osista seuraavissa käyttöaiheissa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, ruokatorven okasolusyöpä (ESCC), mahasyöpä (GC), uroteelisyöpä (UC), nenänielun syöpä (NPC), munuaissolukarsinooma (RCC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai epäsuhta korjaantuva (dMMR) kasvaimet ja muut kasvaintyypit.
Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Indikaatioiden laajennus: Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Taudin hallintaaste määritellään CR:n, PR:n ja SD:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena RECIST-version 1.1 mukaisesti. Käyttöaihelaajennus sisältää osallistujia kaikista osista seuraavissa käyttöaiheissa: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), melanooma, ruokatorven okasolusyöpä (ESCC), mahasyöpä (GC), uroteelisyöpä (UC), nenänielun syöpä (NPC), munuaissolukarsinooma (RCC), hepatosellulaarinen syöpä (HCC), mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai epäsuhta korjaantuva (dMMR) kasvaimet ja muut kasvaintyypit.
Jopa noin 3 vuotta ja 5 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiivinen anti-drug-vasta-aine (ADA) -status tislelitsumabille
Aikaikkuna: Jopa noin 23 kuukautta
Jopa noin 23 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BeiGene

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, BeiGene

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BGB-A317-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Tislelitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa