Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Antitumoraktivitäten von monoklonalem Anti-PD-1-Antikörper (Programmed Death-1).

23. Oktober 2024 aktualisiert von: BeiGene

Phase-I/II-Studie zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivitäten des monoklonalen Anti-PD-1-Antikörpers BGB-A317 bei chinesischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Phase-I/II-Studie zur Untersuchung von Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Antitumoraktivitäten von monoklonalen Anti-PD-1-Antikörpern bei chinesischen Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Dosisüberprüfung, pharmakokinetische (PK) Bewertung von Produkten, die aus zwei Herstellungsprozessen und Maßstäben (500 l-FMP und 2000 l-FMP; FMP: Final Manufacturing Process) und einer klinischen Studie zur Indikationserweiterung von monoklonalen Antikörpern stammen, die an chinesischen Probanden mit Fortgeschrittenen durchgeführt wurde solide Tumore, mit dem Ziel, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit zu untersuchen. Diese Studie wird auf der Grundlage einer Phase-IA-Multidosis- und Dosiseskalationsstudie in Australien durchgeführt. Alle Probanden erhalten Tislelizumab, bis sie nach Ermessen des Prüfarztes keine Beweise für anhaltenden klinischen Nutzen, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einverständniserklärung haben. Paraffineingebettetes Tumorgewebe wird zum Zweck der Biomarkeranalyse gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Zhejiang University College of Medicine Second Affiliated Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene oder metastasierte Tumore (nicht resezierbar) haben, seit der letzten Standard-Antitumorbehandlung eine Progression oder Unverträglichkeit gehabt haben oder keine Standardbehandlung erhalten oder die Standardtherapie abgelehnt haben.
  2. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, archivierte Tumorgewebe (Paraffinblöcke oder mindestens 10 ungefärbte Tumorpräparate) zur Verfügung zu stellen.
  3. Die Teilnehmer müssen mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST-Kriterium Version 1.1 haben.
  4. Der Teilnehmer muss über eine ausreichende Organfunktion verfügen.

  5. Frauen können an der Studie teilnehmen, wenn sie:

    a) Nicht gebärfähiges Potenzial (d. h. physiologisch nicht in der Lage, schwanger zu werden), die:

    • Hat eine Hysterektomie gehabt
    • Hatte eine bilaterale Ovarektomie
    • Hatte eine bilaterale Tubenligatur oder ist postmenopausal (vollständiges Ausbleiben der Menstruation für ≥ 1 Jahr) b) Gebärfähigkeit:
    • Muss bereit sein, für die Dauer der Studie und für mindestens 120 Tage nach der letzten Dosis von Tislelizumab eine hochwirksame Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden und innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Dosis der Studie einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest zu haben Arzneimittel.
  6. Unsterile Männer müssen bereit sein, für die Dauer der Studie eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf andere mAbs in der Vorgeschichte.
  2. Frühere Malignität, die innerhalb der letzten 2 Jahre aktiv war, mit Ausnahme des in dieser Studie untersuchten Tumors, geheilter oder lokal heilbarer Krebs, wie Basal- oder Plattenepithelkarzinom, oberflächlicher Blasenkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder der Brust.
  3. Frühere Therapien, die auf PD-1 oder PD-L1 abzielen. Aktive Gehirn- oder leptomeningeale Metastasen. Teilnehmer mit Hirnmetastasen sind zugelassen, wenn sie asymptomatisch sind, z. B. zufällig durch Bildgebung des Gehirns diagnostiziert, oder Teilnehmer mit zuvor behandelten Hirnmetastasen, die beim Screening asymptomatisch sind, röntgenologisch stabil sind und mindestens 4 Wochen vor der ersten Verabreichung keine Steroidmedikamente benötigen der Studienbehandlung.
  4. Teilnehmer mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche, die rezidivieren können, sollten ausgeschlossen werden. Teilnehmer mit folgenden Krankheiten dürfen für ein weiteres Screening eingeschrieben werden: Typ-I-Diabetes, Hypothyreose, die nur mit einer Hormonersatztherapie behandelt wird, Hautkrankheiten, die keine systemische Behandlung erfordern (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), oder Krankheiten, bei denen kein Wiederauftreten zu erwarten ist Abwesenheit von externen auslösenden Faktoren.
  5. Teilnehmer sollten ausgeschlossen werden, wenn sie eine Erkrankung haben, die innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert.
  6. Bei unkontrollierbarem Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, der eine wiederholte Drainage erfordert.
  7. Verwendung von Lebendimpfstoffen oder attenuierten Impfstoffen innerhalb von 4 Wochen (28 Tagen) vor Beginn der Studientherapie.
  8. Größerer chirurgischer Eingriff (Grad 3 oder 4) innerhalb der letzten 4 Wochen (28 Tage) vor Verabreichung des Studienmedikaments.
  9. Vorherige allogene oder solide Organtransplantation.

HINWEIS: Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tislelizumab
Tislelizumab 200 mg intravenös (IV) einmal alle 3 Wochen (21 Tage pro Zyklus), bis keine Anzeichen für anhaltende klinische Vorteile, inakzeptable Toxizität oder Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung nach Ermessen des Prüfarztes vorliegen. Diese Studie bestand aus drei Teilen: Dosisüberprüfung, Teilstudie zur Pharmakokinetik (PK) und Indikationserweiterung.
Arzneimittel: Tislelizumab
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • BGB-A317

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisüberprüfung und PK-Teilstudie: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis ca. 23 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) gemäß NCI-CTCAE Version 4.03, einschließlich körperlicher Untersuchung, Elektrokardiogrammen und Laboruntersuchungen
Bis ca. 23 Monate
Dosisüberprüfung: Empfohlene Dosis von Tislelizumab
Zeitfenster: Bis ca. 23 Monate
Empfohlene Dosis von Tislelizumab für Indikationskohorten basierend auf Sicherheit und Verträglichkeit
Bis ca. 23 Monate
PK-Teilstudie: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis Unendlich (AUC0-inf) von Tislelizumab aus zwei Herstellungsprozessen und Maßstäben
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 3 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 und Tag 29 Vordosierung
Die Pharmakokinetik von Produkten aus zwei Produktionsmaßstäben im 500-Liter- und 2000-Liter-Endfertigungsprozess (FMP) wurde bewertet
Vordosierung, Ende der Infusion, 3 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 und Tag 29 Vordosierung
PK-Teilstudie: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis 28 Tage nach der Dosierung (AUC0-28d) von Tislelizumab aus zwei Herstellungsprozessen und Maßstäben
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 3 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 und Tag 29 Vordosierung
Die Pharmakokinetik von Produkten aus zwei Produktionsmaßstäben im 500-Liter- und 2000-Liter-Endfertigungsprozess (FMP) wurde bewertet
Vordosierung, Ende der Infusion, 3 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 und Tag 29 Vordosierung
PK-Teilstudie: Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) von Tislelizumab aus zwei Herstellungsprozessen und Maßstäben
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 3 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 und Tag 29 Vordosierung
Die Pharmakokinetik von Produkten aus zwei Produktionsmaßstäben bei 500 Liter und 2000 Liter FMP wurde bewertet
Vordosierung, Ende der Infusion, 3 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 und Tag 29 Vordosierung
Indikationserweiterung: Objektive Ansprechrate
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Die objektive Ansprechrate (ORR) ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die gemäß RECIST Version 1.1 ein objektives Tumoransprechen (vollständiges Ansprechen oder teilweises Ansprechen) erreichten. Die Indikationserweiterung umfasst Teilnehmer aus allen Teilen der folgenden Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Melanom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), Magenkrebs (GC), Urothelkarzinom (UC), Nasopharynxkarzinom (NPC), Nierenzellkarzinom (RCC), hepatozelluläres Karzinom (HCC), Mikrosatelliteninstabilitäts-hohe (MSI-H) oder Mismatch-Repair-defiziente (dMMR) Tumoren und andere Tumortypen.
Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosisüberprüfung: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt 0 bis 21 Tage nach der Dosierung (AUC0-tau) von Tislelizumab
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Dosisüberprüfung: Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) von Tislelizumab
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Dosisüberprüfung: Plasmakonzentration von Tislelizumab vor der Dosierung während der Mehrfachdosierung (Ctrough)
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Dosisüberprüfung: Offensichtliche terminale Halbwertszeit von Tislelizumab (t1/2)
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 und Zyklus 5 (21 Tage pro Zyklus)
Dosisüberprüfung: Clearance (Cl)
Zeitfenster: Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 (21 Tage pro Zyklus)
Vordosierung, Ende der Infusion, 1,5 Stunden, 6 Stunden an Tag 1, Tag 2, Tag 4, Tag 8, Tag 15, Tag 22 Vordosierung in Zyklus 1 (21 Tage pro Zyklus)
Indikationserweiterung: Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Studiendosis bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST Version 1.1 festgelegt. Die Indikationserweiterung umfasst Teilnehmer aus allen Teilen der folgenden Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Melanom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), Magenkrebs (GC), Urothelkarzinom (UC), Nasopharynxkarzinom (NPC), Nierenzellkarzinom (RCC), hepatozelluläres Karzinom (HCC), Mikrosatelliteninstabilitäts-hohe (MSI-H) oder Mismatch-Repair-defiziente (dMMR) Tumoren und andere Tumortypen.
Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Indikationserweiterung: Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Die Ansprechdauer für Responder mit vollständigem oder teilweisem Ansprechen ist definiert als die Zeitspanne zwischen dem Datum der frühesten qualifizierenden Reaktion und dem Datum der fortschreitenden Erkrankung oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was früher eintritt, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST Version 1.1 festgelegt. Die Indikationserweiterung umfasst Teilnehmer aus allen Teilen der folgenden Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Melanom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), Magenkrebs (GC), Urothelkarzinom (UC), Nasopharynxkarzinom (NPC), Nierenzellkarzinom (RCC), hepatozelluläres Karzinom (HCC), Mikrosatelliteninstabilitäts-hohe (MSI-H) oder Mismatch-Repair-defiziente (dMMR) Tumoren und andere Tumortypen.
Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Indikationserweiterung: Klinischer Nutzen
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Die klinische Nutzenrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer an bestimmten Tumortypen, die gemäß RECIST Version 1.1 eine bestätigte CR, PR und eine dauerhafte stabile Erkrankung (SD; nach ≥ 24 Wochen) erreichen. Die Indikationserweiterung umfasst Teilnehmer aus allen Teilen der folgenden Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Melanom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), Magenkrebs (GC), Urothelkarzinom (UC), Nasopharynxkarzinom (NPC), Nierenzellkarzinom (RCC), hepatozelluläres Karzinom (HCC), Mikrosatelliteninstabilitäts-hohe (MSI-H) oder Mismatch-Repair-defiziente (dMMR) Tumoren und andere Tumortypen.
Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Indikationserweiterung: Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Studiendosis bis zum Tod. Die Indikationserweiterung umfasst Teilnehmer aus allen Teilen der folgenden Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Melanom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), Magenkrebs (GC), Urothelkarzinom (UC), Nasopharynxkarzinom (NPC), Nierenzellkarzinom (RCC), hepatozelluläres Karzinom (HCC), Mikrosatelliteninstabilitäts-hohe (MSI-H) oder Mismatch-Repair-defiziente (dMMR) Tumoren und andere Tumortypen.
Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Indikationserweiterung: Krankheitskontrollrate
Zeitfenster: Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Die Krankheitskontrollrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die CR, PR und SD gemäß RECIST Version 1.1 erreichen. Die Indikationserweiterung umfasst Teilnehmer aus allen Teilen der folgenden Indikationen: nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Melanom, Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC), Magenkrebs (GC), Urothelkarzinom (UC), Nasopharynxkarzinom (NPC), Nierenzellkarzinom (RCC), hepatozelluläres Karzinom (HCC), Mikrosatelliteninstabilitäts-hohe (MSI-H) oder Mismatch-Repair-defiziente (dMMR) Tumoren und andere Tumortypen.
Bis ca. 3 Jahre und 5 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit positivem Anti-Drug-Antikörper-Status (ADA) gegen Tislelizumab
Zeitfenster: Bis ca. 23 Monate
Bis ca. 23 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BeiGene

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, BeiGene

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BGB-A317-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittene solide Tumoren

Klinische Studien zur Tislelizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren