Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BTL Emsella Chair Versus Sham stressiinkontinenssin hoitoon

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kenneth M Peters, MD, William Beaumont Hospitals

Yksisokea, satunnaistettu tutkimus BTL EmsellaTM -tuolista vs. huijausta stressiinkontinenssin hoitoon

Stressi-inkontinenssi (SUI) on tila, joka vaikuttaa sekä miehiin että naisiin. SUI on tahatonta virtsan vuotoa, joka johtuu vatsansisäisen paineen noususta, joka johtuu harjoituksesta, yskimisestä, nauramisesta tai aivastelusta. Se voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, kun potilaat välttävät toimintaa tai käyttäytymistä, joka aiheuttaa vuotoja. Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan Emsella-tuolin tehoa valetuoliin ja määritetään, onko sähkömagneettinen tekniikka tehokas SUI:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, valekontrolloitu havainnointitutkimus henkilöistä, joille tehdään sähkömagneettista perineaalistimulaatiota SUI:n hoitoon. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan saamaan aktiivista hoitoa tai valehoitoa suhteessa 1:1. Kahdeksan hoitoa (2 hoitoa viikossa) 4 viikon ajan suoritetaan Emsella-tuolilla lantionpohjan lihaksiin.

Lantionpohjan sähkömagneettinen stimulaatio on FDA:n hyväksymä hoito, jossa käämi tuottaa pulssivia sähkömagneettisia kenttiä, jotka tunkeutuvat syvälle lantionpohjan lihaksiin aiheuttaen stimulaatiota ja parantaen heikkoja lantionlihaksia. Emsella Chair on uusi korkean intensiteetin fokusoitu sähkömagneettinen (HIFEM) teknologiaa SUI:n hoitoon muiden lantionpohjaan liittyvien sairauksien lisäksi. HIFEM-teknologia indusoi syvät lantionpohjan lihasten supistukset, jotka on suunniteltu suorittamaan 11 200 Kegel-harjoitusta 28 minuutin aikana. Tämä tekniikka ei yleensä ole vakuutettu, se on minimaalisesti invasiivinen ja turvallinen, mutta siitä on saatavilla vain vähän tietoja.

Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja valekontrolloiduista tutkimuksista, jotka arvioivat tämän tekniikan tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Emsella-tuolia näennäiseen ja selvittää, onko sähkömagneettinen tekniikka tehokas SUI:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kenneth Peters, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Larry Sirls, MD
        • Alatutkija:
          • Lauren Tennyson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, päivätyn, tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulontaa ja todennäköisesti noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien itsenäisesti täytä tutkimuskyselylomakkeet ja kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa haittavaikutuksista ja muista kliinisesti tärkeistä tiedoista.
  2. Naiset ja miehet, 18-80-vuotiaat, seulonnassa
  3. Positiivinen yskä- tai virtsarakon stressitesti seulonnassa
  4. Tutkittava sitoutuu olemaan aloittamatta uutta hoitoa (lääkitystä tai muuta) hoito- ja seurantajaksojen aikana.

6. Tutkittava suostuu säilyttämään vakaan annoksen kaikkia lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan alempien virtsateiden toimintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, antikolinergiset lääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, beeta-3-adrenergiset agonistit tai α-adrenergiset salpaajat, koko hoidon ja seurantajakson ajan .

Vain naisille:

  • Tutkittava suostuu lopettamaan virtsarakon tukilaitteiden käytön, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, emättimen pessaarin käytön seulonnan, hoidon ja seurantajaksojen aikana.
  • Jos olet hedelmällisessä iässä ja nainen, suostut käyttämään hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (suun kautta otettavat ehkäisymenetelmät, kondomisulku, injektio, pallea tai kohdunkaulan korkki, emättimen ehkäisyrengas, kierukka, implantoitava ehkäisyväline, kirurginen sterilointi (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation), vasektomia). (s))

Vain miehille:

- Tutkittavan on oltava ≥ 4 kuukautta radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lantionpohjan fysioterapia, mukaan lukien lihasharjoittelu ja/tai sähköstimulaatio, kliinisissä olosuhteissa 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  2. Kohde on sairaalloisen lihava (määritelty painoindeksiksi 40 tai suurempi)
  3. Keuhkojen vajaatoiminta, joka määritellään hengitysvaikeuksiksi ja väsymykseksi, erityisesti harjoituksen aikana; rintakipu, kuten puristaminen, puristava paine; nopean tai epäsäännöllisen sydämen sykkeen tunne (palpitaatio); jalkojen tai jalkojen turvotus; huimaus tai pyörtyminen; ja/tai kynsien ja/tai huulten sinertyminen (syanoosi)
  4. Mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa normaalin ihotunteen puutetta lantiossa, pakaroissa ja alaraajoissa
  5. Istutettu sydämentahdistin tai metalli kehoon, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkepumput, neurostimulaattorit, elektroniset implantit, kupariset kohdunsisäiset laitteet (IUD) ja/tai defibrillaattorit
  6. Tutkittavalla on lävistys vyötärön ja polvien välissä, eikä hän halua poistaa sitä ennen jokaista hoitoa
  7. Aktiivinen virtsaputken divertikula
  8. Tunnettu vesikoureteraalinen refluksi
  9. Tällä hetkellä parantuminen kirurgisista toimenpiteistä, joissa lihasten supistuminen voi häiritä paranemisprosessia
  10. Hoito virtsaputken täyteaineilla 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
  11. Tutkittavalla on pahanlaatuinen kasvain missä tahansa kehon kohdassa
  12. Tutkittava on käyttänyt BTL EMSELLA -laitetta aiemmin
  13. Tutkittavalla on neurogeenisen etiologian virtsankarkailu, kuten multippeliskleroosi, spina bifida, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma, diabeettinen neuropatia jne.
  14. Kliinisesti vahvistettu virtsatietulehdus, joka vaatii tutkijan määrittämää hoitoa seulontakäynnillä
  15. Osallistut parhaillaan tutkimustutkimukseen, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, tai olet aiemmin saanut tutkimuslääkettä tai -hoitoa 30 päivän sisällä seulontakäynnistä

  16. Nykyinen tai historiallinen fyysinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa

    Vain naisille:

  17. Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seulonnassa tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana
  18. Leikkauksen historia, jossa emättimen verkko asetettiin SUI: lle
  19. Emättimen esiinluiskahdus introituksen jälkeen

  20. Emättimen nuorentava hoito, mukaan lukien laserhoidot ja radiotaajuushoito, 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä

    • Huomaa, että tieteellisen eheyden säilyttämiseksi yksi tai useampi kelpoisuuskriteeri on jätetty pois julkaistusta luettelosta, kun tutkimus on käynnissä. Täydellinen luettelo kelpoisuuskriteereistä julkaistaan ​​kokeen päätyttyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Emsella Chair Aktiivinen hoito
Aktiiviset hoitohenkilöt pyydetään istumaan Emsella-tuolin keskelle. Tuolin korkeutta säädetään, kunnes osallistujan jalat ovat lattialla. Emsella-tuoli kytkeytyy päälle ja asetusta nostetaan asteittain kohteen aistikynnykseen asti; suurin tunne, jonka kohde voi sietää. Asetusta pienennetään sitten hieman ja se pysyy muuttumattomana loppuhoidon ajan. Hoitokynnystä tulee nostaa jokaisella hoidolla, kunnes koehenkilö saavuttaa 100 %.
Laite: BTL Emsella
Emsella Chair on uusi korkean intensiteetin fokusoitu sähkömagneettinen (HIFEM) teknologia SUI:n hoitoon muiden lantionpohjaan liittyvien sairauksien lisäksi. HIFEM-teknologia saa aikaan syvät lantionpohjan lihasten supistukset, jotka on suunniteltu suorittamaan 11 200 Kegel-harjoitusta 28 minuutin aikana. Hoitoparadigma koostuu 3 eri vaiheesta. Vaiheet koostuvat lantionpohjan lihasten (PFM) voimakkaasta stimulaatiosta, joka koostuu stimulaatiosta ja rentoutumisesta. Vaiheiden toistaminen ja kohdennettu sähkömagneettisen energian toimitus johtavat lantionpohjan stimulaatioon, sopeutumiseen ja uudelleenmuodostumiseen.
Huijausvertailija: Emsella Sham Hoito
Huijatut kohteet sijoitetaan laitteeseen samalla tavalla kuin aktiivinen hoitoryhmä. Huijaushoito tarjoaa jonkin verran tunnetta ilman aktiivista HIFEM-tekniikkaa. Valehoidon ohjelmoinnissa on amplitudirajoitus, ja asetus on terapeuttisen tason alapuolella (
Laite: Sham BTL Emsella
Huijatut kohteet sijoitetaan laitteeseen samalla tavalla kuin aktiivinen hoitoryhmä. Huijaushoito tarjoaa jonkin verran tunnetta ilman aktiivista HIFEM-tekniikkaa. Valehoidon ohjelmoinnissa on amplitudirajoitus, ja asetus on terapeuttisen tason alapuolella (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emsella-tuolin teho vs. valetuoli stressiinkontinenssin hoidossa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata Emsella Chairin tehoa valehoitoon arvioimalla vastausprosenttia, jossa potilasta kutsutaan vasteen vastaanottajaksi, jos stressiinkontinenssitapahtumien lukumäärä on ≥ 50 % vähemmän kuin lähtötilanteessa.
4 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emsella-tuolin teho verrattuna näennäiseen stressiinkontinenssin hoitoon suhteessa muutokseen koehenkilöiden raportoimien stressiinkontinenssin (SUI) kokonaismäärässä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden raportoimien stressiinkontinenssin (SUI) kokonaismäärässä kolmen päivän aikana tyhjennyspäiväkirjojen perusteella. Potilaille annetaan 3 päivän mitätön päiväkirja täytettäväksi.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho vs. näennäinen SUI:n hoidossa suhteessa muutokseen koehenkilön raportoimassa vaikutelmassa SUI:n vakavuudesta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilön ilmoittamassa vaikutelmassa SUI:n vakavuudesta mitattuna potilaan yleisellä vakavuusasteikolla (PGI-S). Kohde valitsee ruudun, joka kuvaa hänen tilansa nyt. Käytettävissä olevat vaihtoehdot ovat normaali, lievä, kohtalainen tai vaikea.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho verrattuna näennäiseen virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon suhteessa muutokseen koehenkilöiden raportoimassa vaikutelmassa SUI:n paranemisesta mitattuna Patient Global Impression of Improvement -asteikolla (PGI-I).
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden antamassa vaikutelmassa SUI:n paranemisesta mitattuna potilaiden maailmanlaajuisen paranemisvaikutelman asteikolla (PGI-I). Koehenkilö valitsee yhden seuraavista vaihtoehdoista (erittäin paljon parempi, paljon parempi, vähän parempi, ei muutosta, vähän huonompi, paljon huonompi, erittäin paljon huonompi) kuvaillakseen virtsatieoireitaan nyt verrattuna ennen tutkimushoitoa.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho vs. näennäinen virtsankarkailun hoidossa, joka liittyy koehenkilöiden raportoimien urogenitaalisten häiriöiden muutokseen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden raportoidussa urogenitaalisessa ahdingossa mitattuna Urinary Distress Inventory -kyselylomakkeella (UDI-6). UDI-6 on kuuden pisteen kyselylomake, jokainen vastaus pisteytetään seuraavasti; 0 = ei, 1 = ei ollenkaan, 2 = jonkin verran, 3 = kohtalaisen, 4 = melko vähän. Lisää kaikki pisteet ja jaa 6:lla ja kerro sitten 25:llä raakapistemäärän laskemiseksi. Korkeammat pisteet = korkeampi vamma.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho vs. näennäinen virtsankarkailun hoidossa suhteessa muutokseen koehenkilöiden raportoimassa SUI:n vaikutuksessa jokapäiväiseen elämään.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden raportoimassa SUI:n vaikutuksessa jokapäiväiseen elämään mitattuna inkontinenssivaikutuskyselyllä (IIQ-7) lyhyellä lomakkeella. IIQ-7 arvioi, kuinka heidän ongelmansa vaikuttavat toimintaan, ihmissuhteisiin ja tunteisiin. Se on 7 pisteen kyselylomake. Jokainen vastaus pisteytetään seuraavalla asteikolla 0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = suuresti. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin heidän kuntonsa vaikuttaa.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin ja näennäisen tehokkuus virtsanpidätyskyvyttömyyden hoidossa suhteessa muutokseen koehenkilöiden ilmoittamassa virtsankarkailun vaikutuksessa jokapäiväiseen elämään mitattuna Inkontinenssi-elämänlaatukyselyllä (I-QOL).
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden raportoimassa virtsankarkailun vaikutuksessa jokapäiväiseen elämään mitattuna inkontinenssi-elämänlaatukyselyllä (I-QOL). I-QOL on virtsankarkailusta kärsivien henkilöiden elämänlaadun mitta. Kysely koostuu 22 inkontinenssikohtaisesta elämänlaatukohdasta, joilla kaikilla on seuraava viiden pisteen järjestysvaste; 1 = erittäin, 2 = melko vähän, 3 = kohtalaisen, 4 = vähän, 5 = ei ollenkaan. Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, joka vaihtelee 0:sta (huono elämänlaatu) 100:aan (elämän korkein laatu).
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho verrattuna näennäiseen virtsanpidätyskyvyttömyyden ja ulosteen inkontinenssin muutoksen hoidossa Clevelandin klinikan inkontinenssipisteillä (Wexner).
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden ilmoittamassa ulosteen pidätyskyvyttömyydessä mitattuna Clevelandin klinikan inkontinenssipisteillä (Wexner). Tutkittava on raportoinut ulosteiden inkontinenssin tyypin (kiinteä, nestemäinen, kaasumainen, kulumistyyny, elämäntapa muuttunut). Jokainen kysymys mitataan seuraavasti: 0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 4 = yleensä, 5 = aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho verrattuna näennäiseen virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon ja koehenkilöiden ilmoittaman seksuaalisen toiminnan muutokseen mitattuna naisten seksuaalitoimintoindeksin kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden ilmoittamassa seksuaalisessa toiminnassa mitattuna naispuolisten koehenkilöiden Female Sexual Function Index -kyselylomakkeella (FSFI). FSFI on 19 kysymyksen kysely. Alempi pistemäärä vastaa korkeampaa seksuaalisen toiminnan astetta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-95.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho verrattuna näennäiseen virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon ja koehenkilöiden ilmoittaman seksuaalisen toimintakyvyn muutokseen mitattuna miesten koehenkilöiden Brief Sexual Function Inventory -kyselylomakkeella (BSFI).
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilöiden raportoidussa seksuaalisessa toiminnassa mitattuna lyhyt seksuaalitoimintojen inventaario (BSFI) -kyselylomakkeella miespuolisille koehenkilöille. BSFI on validoitu kyselylomake miesten seksuaalisesta toiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0-44. Pienempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintahäiriötä.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Emsella-tuolin teho verrattuna näennäiseen virtsanpidätyskyvyttömyyden hoitoon ja raportoiduissa kipuissa ja epämukavuudessa.
Aikaikkuna: 8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Muutos koehenkilön ilmoittamassa kivussa ja epämukavuudessa mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS on validoitu kyselylomake, joka arvioi kipua asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu.
8 viikkoa kaikkien hoitojen jälkeen
Kestävyys määrittää, onko Emsella Chair -ryhmän koehenkilöillä edelleen korkeampi vastausprosentti kuin valeryhmässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa ensisijaisen tehon päätetapahtuman jälkeen
Tämän tutkimuksen kestävyyden toissijainen tavoite on määrittää, onko Emsella Chair -ryhmän koehenkilöillä edelleen korkeampi vastausprosentti kuin valeryhmässä.
8 viikkoa ensisijaisen tehon päätetapahtuman jälkeen
Turvallisuustavoite määrittää Emsella Chair -tuolin turvallisuus ja siedettävyys verrattuna näennäiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ensisijaisen tehon päätetapahtuman jälkeen
Emsella-tuolin turvallisuutta ja siedettävyyttä Shamiin verrattuna arvioidaan haittatapahtumien ilmaantuvuuden suhteen.
4 viikkoa ensisijaisen tehon päätetapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital-Royal Oak

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BTL Emsella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa