Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I avoin tutkimus koehenkilöille, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus (PT01)

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Athenex, Inc.

Vaiheen I avoin tutkimus PT0I:n (Pegtomarginaasin) nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja alustavan aktiivisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain

Tämä on ensimmäinen ihmisellä (FIH) -vaiheen 1 annoksen korotustutkimus, jossa arvioidaan IV-annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, PD:tä ja alustavaa aktiivisuutta potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu annoksen korotusvaiheesta ja annoksen laajennusvaiheesta, jotka molemmat sisältävät 28 päivän seulontajakson, lähtötilanteen ja hoitojakson (sisältää 28 päivän jaksot viikoittaisilla annosteluilla päivinä 1, 8, 15 ja 22). ) ja seurantajakso. Ainutlaatuista annoksen eskalointivaiheessa on syklin 0 sisällyttäminen, jonka aikana yksittäinen PT01-annos annetaan ennen sykliä 1 PK/PD-suhteen yksityiskohtaista tutkimista varten.

Kaikki PT01 IV -annokset annetaan kliinisessä paikassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoisilla aineilla tulee olla/olla:

  1. Pystyy ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
  2. Miehet ja naiset aikuiset ≥ 18-vuotiaat tietoisen suostumuksen ajankohtana
  3. Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet, joihin ei ole saatavilla standardihoitoa. Potilaat, joille saatavilla oleva standardihoito on vasta-aiheista, voivat olla kelvollisia.

  4. Annoksen laajennusvaiheessa:

    • Laajennusryhmä A: Histologisesti vahvistettu ei-leikkauskelpoinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen (AJCC-vaihe IIIB, IIIC tai IV) ihon pahanlaatuinen melanooma, johon mikään standardihoito ei sovellu.

  5. Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti (annoksen laajennusvaihe) tai arvioitava sairaus (vain annoksen eskalaatiovaihe)
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤1
  7. Elinajanodote > 12 viikkoa

  8. Riittävä hematologinen tila 28 päivän aikana ennen annostelua, mikä on osoitettu, koska se ei vaadi verensiirtotukea tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) ylläpitääkseen:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l
    • Verihiutaleiden määrä ≥100 × 109/l
    • Hemoglobiini ≥90 g/l

  9. Riittävä maksan toiminta, jonka osoittavat:

    • Seerumin bilirubiini < 2 × normaalin yläraja (ULN)
    • Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤3 × ULN tai ≤5 × ULN potilailla, joilla on maksaetästaaseja
    • Gamma-glutamyylitransferaasi ≤5 × ULN Athenex, Inc. Luottamuksellinen Sivu 9 Lopullinen v2.0_17.6.2019 Kliinisen tutkimuksen pöytäkirja_Amendment 01 ATX-PT01-001
    • Alkalinen fosfataasi ≤3 × ULN tai ≤5 × ULN, jos luu- tai maksaetäpesäkkeitä on
  10. Seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN tai arvioitu kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
  11. Protrombiiniaika (PT) (tai kansainvälinen normalisoitu suhde[INR]) ja aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤1,5 ​​× ULN tai suunnitellun terapeuttisen alueen sisällä 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta koehenkilöillä, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
  12. Haluat ja pystyt noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia
  13. Muiden pahanlaatuisten kasvainten puuttuminen, joka on ollut aktiivinen tai hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia ja ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolu- ja levyepiteelisyöpä)
  14. Miehet, jotka ovat steriilejä (mukaan lukien vasektomia, joka on vahvistettu vasektomian jälkeisellä siemennesteanalyysillä) TAI suostuvat käyttämään spermisidillä varustettua kondomia ja olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivään viimeisen PT01-annoksen jälkeen
  15. Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia (yli 12 kuukautta ilman kuukautisia) tai kirurgisesti steriilejä (eli kohdun ja/tai molemminpuolisen munanpoiston kautta) tai heidän tulee käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä (esim. suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä, kohdunsisäistä laitetta, kaksoisestemenetelmää kondomia ja siittiöiden torjuntaa). ja suostuvat jatkamaan ehkäisyn käyttöä 90 päivän ajan viimeisen PT01-annoksensa jälkeen
  16. Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja 72 tunnin sisällä ennen ensimmäistä annosta
  17. Perifeeriset kyynärvarren laskimot, jotka sopivat laskimoon pääsyyn, mukaan lukien kanylointi PT01-infuusiota ja useiden verinäytteiden ottoa varten

Poissulkemiskriteerit:

Tukikelpoisilla aineilla ei saa olla/olla:

  1. Sai aiempaa arginaasi- tai arginiinideiminaasihoitoa

  2. Sai äskettäin syövän vastaisen hoidon, jonka määrittelee:

    • Kemoterapia, immunoterapia, hormonihoito ja monoklonaaliset vasta-aineet (mutta lukuun ottamatta nitrosoureaa, mitomysiini-C:tä, kohdennettua hoitoa) ≤ 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista luokkaan ≤1 (National Cancer Institute [National Cancer Institute). NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v4.03) lukuun ottamatta potilaita, joilla on hiustenlähtö; Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonisteja saavien potilaiden rekisteröintiä voidaan harkita, kun asiasta on keskusteltu sponsorin kanssa
    • Viimeinen nitrosourean tai mitomysiini-C:n antaminen ≤42 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista asteeseen ≤1
    • Kohdennettu hoito (esim. sunitinibi, sorafenibi, patsopanibi) ≤14 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista asteeseen ≤1
    • Sädehoito ≤ 28 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai ≤ 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, jos kyseessä on paikallinen sädehoito (esim. analgeettiseen tarkoitukseen tai murtumariskissä olevien lyyttisten leesioiden vuoksi) tai jotka eivät ole toipuneet sädehoidon toksisista vaikutuksista asteeseen ≤ 1
  3. Jolle on tehty suuri leikkaus (esim. rintakehän, intraabdominaalinen tai lantionsisäinen), avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma ≤28 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista; koehenkilöt, joille on tehty vähäisiä toimenpiteitä, ihon kautta otettuja biopsioita tai verisuonipääsylaite ≤ 7 päivää ennen tutkimuslääkkeen aloittamista; tai henkilöt, jotka eivät ole toipuneet tällaisen toimenpiteen tai vamman sivuvaikutuksista
  4. Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen vakava infektio Athenex, Inc. Luottamuksellinen Sivu 10 Lopullinen v2.0_17.6.2019 Kliinisen tutkimuksen pöytäkirja_Amendment 01 ATX-PT01-001, joka vaatii systeemisiä mikrobilääkkeitä (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta) hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mm Hg verenpainelääkkeillä), krooninen happea vaativa keuhkosairaus, tunnetut verenvuotohäiriöt, hallitsemattomat hormonaaliset sairaudet, muuttunut mielentila tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat protokollavaatimusten noudattamista
  5. New York Heart Associationin luokan III tai IV määrittelemä merkittävä sydän- tai keuhkosairaus, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, merkittävä epästabiili rytmihäiriö tai EKG:ssa näyttö iskemiasta
  6. Oireet tai hallitsemattomat aivometastaasit, jotka vaativat nykyistä hoitoa (alle 28 päivää viimeisestä kallon säteilystä tai viimeisestä steroidien käytöstä)
  7. Paranevat tai avoimet haavat
  8. Aiempien haittavaikutusten toipuminen vaikeusasteen ≤1 asteeseen (paitsi hiustenlähtö tai lymfopenia) johtuen ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta annetuista lääkkeistä
  9. Mikä tahansa muu sairaus tai löydös (mukaan lukien sosiaalinen tilanne), joka voi tutkijan näkemyksen mukaan tehdä siitä, että koehenkilö on joko liian alttiina hoidon komplikaatioille tai ei kykene antamaan arvioitavia tulostietoja
  10. Raskaana olevat-imettävät naiset
  11. Tunnettu allergia jollekin PT01:n koostumuksen aineosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pegtomarginaasi (PT01)
Määrittää PT01:n MTD annoksen korotusvaiheen syklin 1 aikana havaitun toksisuuden perusteella ja tutkia PT01:n turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun sitä annetaan suonensisäisesti (IV) potilaille, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain
Biologinen: PT01 (Pegtomarginaasi)
PT01 (Pegtomarginase) hajottaa arginiinia verenkierrossa, mikä vähentää arginiinin saantia ja estää syöpäsolujen kasvun. Normaalit solut voivat jatkaa oman arginiininsa tuotantoa solun sisällä, joten PT01 kohdistuu nopeasti kasvaviin syöpäsoluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD) ja/tai suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) yhdessä PT01:n biologisesti tehokkaan annoksen (BED) kanssa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Annosta rajoittava toksisuus (DLT) MTD:n ja/tai RP2D:n määrittämiseen. Myrkyllisyyden luokitus perustuu NCI CTCAE v4.03 -kriteereihin.

Arginiinin vähentäminen ja kesto BED:n määrittämiseksi
4 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.3 -kriteereillä arvioituna.
Aikaikkuna: Päivä 1 - 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä muutoksia perustasosta elintoimintojen, laboratorioparametrien ja 12-kytkentäisten EKG-löydösten osalta.
Päivä 1 - 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alainen pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, asenna ja 0,5 tuntia annoksen jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, asenna ja 0,5 tuntia annoksen jälkeen.
PT01:n suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
PT01:n alustava aktiivisuus arvioimalla kasvainvastetta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
RECIST v1.1:n mukainen kasvainvaste (paras ORR täydelliselle vasteelle [CR] ja osittaiselle vasteelle [PR], stabiili sairaus, etenevä sairaus), vasteen kesto, PFS Kasvaimen biomarkkerit sopivissa kasvaintyypeissä
8 viikkoa
PT01:n eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
PT01:n määrä plasmassa suurimmalla pitoisuudella (Tmax)
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Aika, jolloin PT01 oli viimeksi mitattavassa plasmassa (Tlast)
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
PT01-pitoisuus annosteluvälin lopussa, juuri ennen seuraavaa antoa (Ctrough), pienin havaittu pitoisuus.
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
PT01:n jakautumisen tilavuus (Vd) plasmassa.
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
PT01:n kokonaispuhdistuma plasmasta (CL)
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen
Arginiinin vähenemisen kesto < 10 % lähtötasosta.
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen.
Absoluuttinen prosentti arginiinin vähenemisestä lähtötasosta
Aikaikkuna: Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen
Sykli 0, päivä 1: anna PT01 etukäteen (tunti 0) ja 0,5 (infuusion lopussa), 2, 4, 8, 24, 48, 72, 168 ja 240 tuntia PT01 IV -infuusion aloittamisen jälkeen. Jakso 1 ja sen jälkeen, prepositio ja 0,5 tuntia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Athenex, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATX-PT01-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa