Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen täyspaksuinen mahalaukun GIST-leikkaus (EFTR)

lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Tuleva kliininen tutkimus endoskooppisen täyspaksuisen leikkauksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta mahalaukun maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST) sairastavien potilaiden hoidossa

Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan endoskooppisen täyspaksuisen resektion tehokkuutta ja turvallisuutta mahalaukun GIST:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisen täyspaksuisen resektion (EFTR) kliinisen turvallisuuden ja tehon arvioiminen mahalaukun GIST:n hoidossa. Potilaita rekrytoidaan yhteensä 30

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Outside Of US & Canada
      • Hong Kong, Outside Of US & Canada, Kiina, 00000
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 ja ≤ 80 vuotta
  2. Mahalaukun submukosaaliset kasvaimet, jotka sijaitsevat sydämessä, pienemmissä kaarevissa ja antrumissa
  3. Submukosaalisen kasvaimen koko 10-30 mm endoskooppisesti arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden katsotaan olevan sopimattomia yleisanestesiaan
  2. ASA-luokka ≥ IV tai kuolevia potilaita
  3. Raskaus
  4. Mahalaukun submukosaaliset kasvaimet, jotka sijaitsevat suuremmalla kaarevalla ja silmänpohjalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen täyspaksuusleikkaus
Mahalaukun GIST:n resektio ESD-tekniikoilla, jota seuraa vaurion endoskooppinen sulkeminen ompeleella tai klipseillä ja silmukalla
Menettely: Endoskooppinen täyspaksuusleikkaus
Endoskooppinen täyspaksuinen resektio saadaan resektioimalla submukosaalinen kasvain käyttämällä retraktiotekniikoita ja submukosaalista dissektiota, jota seuraa sulkeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GIST:n täydellinen resektio
Aikaikkuna: 30 päivää
En-bloc-resektiolla määritellyn GIST:n täydellinen resektio yhtenä kappaleena endoskopialla selkeällä resektiomarginaalilla
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Haittatapahtuma, joka määritellään joko leikkauksen jälkeisen verenvuodon tai vuodon esiintymisenä sulkemisen jälkeen
30 päivää
Perioperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
30 päivää
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 30 päivää
Histologinen tulos, joka määritellään kasvaimen marginaaleihin osallistumisena resektion jälkeen
30 päivää
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
30 päivää
tekninen menestys täydellisessä resektiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
Teknisen menestyksen määrittelee täydellinen endoskooppinen resektio, vaurion sulkeminen ja näytteen antaminen suun kautta ilman siirtymistä laparoskooppiseen leikkaukseen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Wai Yan Chiu, MD, FRCSEd, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CREC 2014.293-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun GIST

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa