Accuro ja reaaliaikaisen ultraäänen käyttö akustisella puhkaisuavusteisella laitteella epiduraalitilan päätepisteen vahvistamiseen
Ultraääniavusteisen epiduraalikatetrin sijoittamisen Accuroa ja ultraäänen reaaliaikaista käyttöä akustisella pistosavusteisella laitteella vertailun epiduraalitilan päätepisteen vahvistamiseksi
Työn tarkoitus:
Vertaa Accuro-ultraäänen ja reaaliaikaisen ultraääniohjatun epiduraalin käyttöä yhdistettynä akustiseen pistosavusteiseen laitteeseen epiduraalipuudutuksen suorittamiseksi Toissijaisena tavoitteena on verrata kuhunkin tekniikkaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Potilaan valinta:
Tämä tutkimus tehdään 100 raskaana olevalle potilaalle, joille on suunniteltu normaali emättimen synnytys epiduraalikivun alaisena.
Otoskoko laskettiin ottamalla tavanomaisen LOR:n onnistumisasteeksi 98 % potilaista; olettaen 80 % tehoa, kahden tekniikan 95 % luottamusvälillä (CI) ja 30 % virhemarginaalilla.
Alexandrian yliopistollisten sairaaloiden eettinen komitea tarkistaa ja hyväksyy tutkimusprotokollan.
Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus.
Kaikilta potilailta otetaan täydellinen historia, ja heille tehdään perusteellinen tutkimus ja rutiinilaboratoriotutkimukset. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella luotua ohjelmaa käyttäen.
Ryhmä I koostuu 50 potilaasta, joille on suunniteltu epiduraalikatetrin asettaminen Accuro-ultraäänikuvausavusteisella tekniikalla.
Ryhmä II koostuu 50 potilaasta, joille on suunniteltu epiduraalikatetrin asennus reaaliaikaisella ultraääniohjatulla tekniikalla yhdistettynä akustisen pistosapulaitteen (APAD) käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- yasser osman
- Sähköposti: yasseralx@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille, joille on suunniteltu normaali emättimen synnytys epiduraalikivun alla.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki epiduraalikivunlievityksen vasta-aiheet
- Suuren riskin raskaus tai arvokas vauva.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I Accuro
epiduraalikatetrin asettaminen Accuro-ultraäänikuvausavusteisella tekniikalla
|
Tutkimuskoordinaattori tallensi EDS:n syvyyden iholta, epiduraalipuudutuksen yritysten lukumäärän, epiduraalineulan uudelleenasennon joko samassa tilassa tai eri tilassa, tilan lokalisointiin kuluvan ajan (se määritellään ajalla). kestää sekunneissa ihopunktiosta onnistuneeseen tilan lokalisointiin).
toimenpiteen kokonaisaika (aika, joka mitataan potilaasta täysin peitettynä ja oikeassa istuma-asennossa epiduraalikatetrin sisäänviennin loppuun asti) Kaikki komplikaatiot, kuten parestesia katetrin asettamisen aikana, duraalipunktio, veri katetrissa ja juuriärsytys tallennettu
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II APAD
epiduraalikatetrin asettaminen reaaliaikaisella ultraääniohjatulla tekniikalla yhdistettynä akustisen pistosapulaitteen (APAD) käyttöön.
|
APAD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EDS:n syvyys iholta,
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
inmm
|
toimenpiteen aika
|
|
epiduraalipuudutusyritysten lukumäärä, epiduraalineulan uudelleenasento joko samassa tilassa tai eri tilassa
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
epiduraalipuudutusyritysten lukumäärä, epiduraalineulan uudelleenasento joko samassa tilassa tai eri tilassa
|
toimenpiteen aika
|
|
, tilan lokalisointiin kuluva aika.
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
(se määritellään sekunteina ihopunktiosta onnistuneeseen tilan lokalisointiin)
|
toimenpiteen aika
|
|
toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
(aika, joka mitataan potilaasta täysin peitettynä ja oikeassa istuma-asennossa epiduraalikatetrin asettamisen loppuun asti)
|
toimenpiteen aika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla kuhunkin tekniikkaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä.
Aikaikkuna: toimenpiteen aika
|
vertailla kuhunkin tekniikkaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä.
|
toimenpiteen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134/200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Accuro
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiKeisarinleikkaus | Spinaalinen anestesia | Lannerangan ultraääniYhdysvallat
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaUniversity of Milano BicoccaValmisLihavuus | Raskauteen liittyväItalia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonLopetettuKipu | Raskaus | Liikalihavuus, sairasYhdysvallat
-
Brendan CarvalhoValmis
-
University of VirginiaValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | Ultraääni | Anestesia, selkäydin | PainoindeksiItalia
-
Stanford UniversityRivanna Medical, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Wake Forest University Health SciencesValmis