Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän molekyylien alaluokitus käyttämällä endoskooppisia ultraäänikudoksen ydinbiopsianäytteitä

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Guido Costamagna, Catholic University of the Sacred Heart

Haimasyövän molekyylien alaluokitus prognostista kerrostumista ja yksilöllistä hoitoa varten käyttämällä endoskooppisia ultraäänikudoksen ydinbiopsianäytteitä

Tässä tutkimuksessa arvioitiin PDAC-molekyylialatyypityksen toteutettavuus ja luotettavuus EUS:n ohjauksessa otetuissa kudosydinbiopsianäytteissä. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan EUS-FNB-näytteissä arvioitujen molekyylialatyyppien vaikutusta hoitovasteeseen ja eloonjäämiseen potilailla, joilla on resekoitavissa oleva ja ei-leikkattava (paikallisesti edennyt, pitkälle edennyt ja metastaattinen) PDAC kemoterapiassa. taudin uusiutumisen varhainen esiintyminen käyttämällä TaqMan RNA -määritystä seerumissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PDAC-potilaat luokitellaan resekoitaviin, rajaresekoitaviin, paikallisesti edenneisiin, metastaattisiin ja uusiutuviin. Huomattavaa neoplastista kudosta on saatavilla vain resekoitavissa olevalle ryhmälle. Tämä on valitettavaa, koska muut ryhmät hyötyisivät eniten molekyylien karakterisoinnista ja markkerien tunnistamisesta, jotka voivat olla ennustavia ja/tai tarjota terapeuttista kerrostumista. Näille potilasryhmille on tähän asti voitu ottaa vain hieno neulaaspiraatio tai pienet biopsiat. Kuitenkin uusien neulojen käyttöönotto, jotka on erityisesti suunniteltu ottamaan suurempia korkealaatuisia biopsianäytteitä endoskooppisella ultraäänellä (EUS), on nyt mahdollistanut prognostisten, ennustavien ja terapeuttisten kerrostumismerkkien testaamisen. EUS-fine nele biopsia (EUS-FNB) -näytteiden soveltuvuutta tähän tarkoitukseen ei kuitenkaan ole vielä kliinisesti validoitu. Tämän ehdotuksen työhypoteesi on, että PDAC:n molekyylialaluokitusta EUS-FNB-kudosnäytteissä voitaisiin soveltaa prognostisiin kerrostuneisiin ja terapeuttisiin päätösstrategioihin sekä resekoitavissa että ei-leikkauskelpoisissa potilaissa käyttämällä DNA- ja RNA-biomarkkereita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00136
        • Universita' Cattolica del Sacro Cuore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koskee peräkkäisiä henkilöitä, joilla on kiinteä haimavaurio ja joille tehdään diagnostinen EUS-FNB. Ne, joilla on histologinen PDAC-diagnoosi, otetaan mukaan tutkimukseen. Mukaan otetaan potilaat, joilla on leikkauskelpoinen sairaus ja ne, joilla on leikkauskelvoton sairaus, jotka voidaan jakaa eri vaiheisiin eli rajaresekoitaviin, paikallisesti edenneisiin, edenneisiin ja metastaattisiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat lähetettiin EUS:iin FNB:n kanssa haimasyövän epäilyssä
  • EUS-FNB:n aikana saatujen biopsioiden saatavuus
  • Minkä tahansa vaiheen haiman duktaalisen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
  • Ikä >18 ja <80 vuotta
  • Haluan seurata Fondazione Policlinico A. Gemellin yliopistollisessa sairaalassa
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut histologiset diagnoosit kuin haiman duktaalinen adenokarsinooma
  • Raskaus tai imetys
  • Ei voi huokaista tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDAC-molekyylialatyypin toteutettavuus biopsianäytteissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Niiden potilaiden lukumäärä, joille on saatu molekyylialatyypitys biopsianäytteistä
6 kuukauden iässä
PDAC-molekyylialatyypin luotettavuus biopsianäytteissä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
biopsianäytteiden ja leikkausnäytteiden molekyylialatyypin vastaavuus
1 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free-survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 3 vuotta
EUS-FNB-näytteissä arvioitujen molekyylialatyyppien vaikutuksen arvioimiseksi PFS määritellään ajaksi tutkimukseen tulopäivästä taudin etenemiseen tai uusiutumiseen.
Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajanjaksona (päivinä) hoitopäivän ja kuolinpäivän välillä.
Arvioidusta ilmoittautumispäivästä kuolemaan asti tai enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Larghi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDAC-SUBCLASS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa