Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpälääkkeiden CB-839 HCl (Telaglenastaatti) ja MLN0128 (Sapanisertib) testaus pitkälle edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

MLN0128:n (Sapanisertib) ja CB-839 HCl:n (Telaglenastaatti) vaiheen 1 koe edistyneillä NSCLC-potilailla

Tässä vaiheen I/Ib tutkimuksessa tutkitaan CB-839 HCl:n sivuvaikutuksia ja parasta annosta annettuna yhdessä sapanisertibin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön (edennyt). CB-839 HCl ja sapanisertibi voivat pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää glutaminaasi-inhibiittorin CB-839-hydrokloridin (CB-839 HCl) (telaglenastaatti) turvallisuus ja siedettävyys yhdessä MLN0128:n (sapanisertibi) kanssa ja määrittää yhdistelmän suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tarkkaile ja tallentaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. II. Tutkia CB-839 HCl:n (telaglenastaatti) ja MLN0128:n (sapanisertibi) alustavaa tehoa okasolukeuhkosyövissä (LSCC) ja valikoiduissa, molekyylisesti määritellyissä ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) kohorteissa.

IIa. Arvioida CB-839 HCl:lla (telaglenastaatti) ja MLN0128:lla (sapanisertibi) hoidettujen potilaiden objektiivisen vastesuhteen (ORR), etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja sairauden hallintaasteen (DCR).

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Korreloida genomisen ja metabolomisen allekirjoitukset vasteen kanssa. II. Arvioida aineenvaihduntavastetta (18Glutamiini [GLN]-positroniemissiotomografia [PET]/tietokonetomografia [CT]; 18fluorodeoksiglukoosi [FDG]-PET/CT) NSCLC-kasvaimissa, jotka on hoidettu CB-839 HCl:lla (telaglenastaatti) ja MLN0128:lla (sb) annoksen laajennus.

YHTEENVETO: Tämä on glutaminaasi-inhibiittorin CB-839-hydrokloridin annosten nostotutkimus.

Potilaat saavat glutaminaasi-inhibiittoria CB-839-hydrokloridia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) ja sapanisertibia PO kerran päivässä (QD) päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan neljännesvuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
        • Keck Medicine of USC Koreatown
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava vaiheen IV tai uusiutuva/metastaattinen NSCLC ja heidän on edennyt platinapohjaisen kemoterapian ja/tai PD-(L)1-immuunitarkistuspisteen estäjän aikana tai sen jälkeen. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai muita sairauksia, joissa PD-(L)1-tarkastuspisteen estäjät ovat vasta-aiheisia, ovat kelvollisia etenemään platinapohjaisen kemoterapian tai immunoterapian aikana tai sen jälkeen
  • Annoksen nostaminen: potilaiden, joilla on NSCLC, joiden tiedetään sisältävän EGFR-, ALK-, ROS1-, BRAF V600E/K-aktivoivia mutaatioita, on täytynyt saada myös FDA:n (FDA) hyväksymiä kohdennettuja hoitoja, jotta he voivat nostaa annosta
  • Annoksen laajennus: potilailla on oltava vaihe IV tai uusiutuva/metastaattinen NSCLC, joka sisältää 1) NFE2L2-mutaatioita (LSCC); 2) KEAP1-mutaatiot (LSCC); KRAS/KEAP1- tai KRAS/NFE2L2-komutaatiot (ei-squamous NSCLC); tai 3) LSCC WT NFE2L2:lle tai KEAP1:lle, jotka ovat edenneet platinapohjaisen kemoterapian ja/tai PD (L)1-immuunitarkistuspisteen estäjien tai immunoterapian aikana tai sen jälkeen. Hyväksyttävä molekyylitestaus sisältää Foundation ACT:n kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA) tai Guardant 360 -ctDNA:n plasmassa tai Foundation One- tai Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) -Integrated Mutation Profiling of Actionable Cancer Targets (IMPACT) kasvainkudoksessa. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus tai muita sairauksia, joissa PD-(L)1-tarkastuspisteen estäjät ovat vasta-aiheisia, ovat kelvollisia etenemään platinapohjaisen kemoterapian tai immunoterapian aikana tai sen jälkeen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) suorituskykytila ​​0-2
  • Mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
  • Paastoverenglukoosi (FBS) = < 130 ja hemoglobiini A1C (HGBA1C) = < 8,0 % ja paastotriglyseridit = < 300 mg/dl
  • Kudos, johon pääsee hienon neulan ja/tai ydinneulan biopsiaa varten molekyylitestausta varten (vain laajennuskohorteille)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x ULN (=< 5 x ULN, jos maksametastaaseja on)
  • Kreatiniini = < 1,3 mg/dl TAI
  • Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) >= 40 ml/min/1,73 m^2
  • Hemoglobiini >= 9 g/dl (ilman verensiirtoa 1 viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista)
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja CB-839 HCl:n (telaglenastaatti) käytöstä yhdessä MLN0128:n (sapanisertibin) kanssa alle 18-vuotiailla potilailla annostuksista tai haittavaikutuksista, lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, mutta he ovat kelvollisia tulevaan pediatriseen hoitoon. koettelemuksia
  • Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon kohdistetun hoidon jälkeinen aivokuvaus ei osoita merkkejä etenemisestä
  • Potilaat, joilla on stabiileja, hoidettuja, oireettomia aivometastaaseja (aktiivisia aivometastaaseja) tai leptomeningeaalista sairautta, ovat kelvollisia, jos hoitava lääkäri katsoo, että välitöntä keskushermostokohtaista hoitoa ei tarvita eikä sitä todennäköisesti tarvita ensimmäisen hoitojakson aikana.
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.

  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti (=< 14 päivää) ennen koehoidon aloittamista

    • Naiset, jotka:

      • ovat postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ennen seulontakäyntiä, TAI
      • ovat kirurgisesti steriilejä, TAI
      • Jos he ovat hedelmällisessä iässä, suostukaa käyttämään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää ja yhtä tehokasta (este)menetelmää samanaikaisesti tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 90 päivän ajan (tai pidempään paikallisen merkinnän edellyttämällä tavalla [esim. USPI, SmPC jne.]) viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen, TAI
      • Sitoudu harjoittamaan todellista raittiutta, kun se on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista (säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset postovulaatiomenetelmät], vieroitus, vain siittiöiden torjunta-aineet ja laktaatiomenorrea eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Naisten ja miesten kondomeja ei saa käyttää yhdessä)
      • suostuvat olemaan luovuttamatta munasoluja tämän tutkimuksen aikana tai 90 päivän sisällä viimeisen tutkimuslääkeannoksen vastaanottamisesta

    • Miespotilaat, vaikka ne olisi steriloitu kirurgisesti (esim. vasektomian jälkeinen tila), on hyväksyttävä seuraavat ehkäisyvaatimukset:

      • suostut käyttämään erittäin tehokasta esteehkäisyä koko tutkimushoitojakson ajan ja 120 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, TAI
      • Sitoudu harjoittamaan todellista raittiutta, kun se on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista (säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset postovulaatiomenetelmät], vieroitus, vain siittiöiden torjunta-aineet ja laktaatiomenorrea eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä. Naisten ja miesten kondomeja ei saa käyttää yhdessä)

      • suostuvat olemaan luovuttamatta siittiöitä tämän tutkimuksen aikana tai 120 päivän sisällä viimeisen tutkimuslääkeannoksen vastaanottamisesta

        • CB-839 HCl:n (telaglenastaatti) ja MLN0128:n (sapanisertibi) vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän, raittiuden) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta CB-839 HCl:n (telaglenastaatti) annon jälkeen.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Osallistujat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC), joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) ja/tai perheenjäsen, ovat myös tukikelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 3 viikon sisällä tai sädehoitoa 2 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista
  • Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemman syövänvastaisen hoidon aiheuttamista haittatapahtumista (eli joilla on jäännöstoksisuus > aste 1) hiustenlähtöä lukuun ottamatta
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin CB-839 HCl (telaglenastaatti) ja MLN0128 (sapanisertib)
  • CB-839 HCl (telaglenastaatti) on heikko CYP2C9:n in vitro estäjä. Siksi potilaat, jotka saavat mitä tahansa lääkkeitä tai aineita, jotka ovat CYP2C9:n substraatteja, ovat kelvollisia, mutta heidän tulee noudattaa varovaisuutta substraattien kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi. Koska näiden aineiden luettelot muuttuvat jatkuvasti, on tärkeää tarkistaa säännöllisesti päivitetyt lääketieteelliset referenssit. Osana ilmoittautumis-/tietoisen suostumuksen toimenpiteitä potilasta neuvotaan yhteisvaikutusten riskeistä muiden aineiden kanssa ja siitä, mitä tehdä, jos uusia lääkkeitä on määrättävä tai potilas harkitsee uuden itsehoitolääkkeen hankkimista tai kasviperäinen tuote
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska CB-839 HCl (telaglenastaatti) on aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin CB-839 HCl:lla (telaglenastaatti) hoidosta aiheutuu tuntematon, mutta mahdollinen haittavaikutusten riski imeväisillä, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan CB-839 HCl:lla (telaglenastaatti). Nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös MLN0128:aa (sapanisertib)
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneet potilaat
  • Imeytymishäiriö, joka johtuu aikaisemmasta maha-suolikanavan (GI) leikkauksesta, maha-suolikanavan sairaudesta tai tuntemattomasta syystä, joka voi muuttaa MLN0128:n (sapanisertibin) imeytymistä. Lisäksi suljetaan pois potilaat, joilla on enteerinen avanne

  • Merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus, mukaan lukien:

    • Hallitsematon verenpainetauti (eli systolinen verenpaine > 180 mm Hg, diastolinen verenpaine > 95 mm Hg). Verenpainelääkkeiden käyttö verenpaineen hallintaan ennen sykliä 1 päivää 1 on sallittua
    • Keuhkoverenpainetauti
    • Hallitsematon astma tai happi (O2) saturaatio < 90 % valtimoveren kaasuanalyysillä tai pulssioksimetrialla huoneilmasta
    • Merkittävä läppäsairaus; vakava regurgitaatio tai ahtauma kuvantamalla riippumatta oireiden hallinnasta lääketieteellisellä toimenpiteellä tai aiemmasta läppävaihdosta
    • Lääketieteellisesti merkittävä (oireinen) bradykardia
    • Aiempi rytmihäiriö, joka vaatii implantoitavan sydämen defibrillaattorin
    • Nopeuskorjatun QT-ajan (QTc) lähtötilanteen pidentyminen (esim. toistuva QTc-ajan osoittaminen > 480 millisekuntia tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai torsades de pointes)
  • Potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja (joko suonensisäisesti tai suun kautta otettavia steroideja, lukuun ottamatta inhalaattoreita tai pieniannoksista hormonikorvaushoitoa) 1 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeiden ensimmäisen annoksen antamista
  • Potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä (PPI) 7 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tai jotka tarvitsevat PPI-hoitoa koko tutkimuksen ajan, tai potilaat, jotka käyttävät H2-reseptorin salpaajia 24 tunnin sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Aikaisempi hoito PI3K-, AKT-, kaksoisPI3K/mTOR-estäjillä, TORC1/2-estäjillä tai TORC1-estäjillä
  • Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (CB-839 HCl, sapanisertibi)
Potilaat saavat glutaminaasi-inhibiittoria CB-839-hydrokloridia PO BID ja sapanisertibia PO QD päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Sapanisertib
Annettu PO
Muut nimet:
  • INK-128
  • INK128
  • MLN-0128
  • MLN0128
  • TAK-228
Lääke: Telaglenastaattihydrokloridi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CB-839 HCl
  • Glutaminaasin estäjä CB-839 hydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maximum Tolerated Dose/Recommended Phase II Dose of MLN0128 (Sapanisertib) and CB-839 HCl (Telaglenastat) in Combination (Dose-escalation)
Aikaikkuna: Up to 28 days
Will be evaluated according to dose-limiting toxicities during cycle 1 graded using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
Up to 28 days
Number of Subjects With Overall Response
Aikaikkuna: Up to 27 months
Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions or Disappearance of all non-target lesions and normalization of tumor marker level; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR.
Up to 27 months
Median Progression Free Survival (PFS) (Dose-expansion)
Aikaikkuna: Up to 27 months
Median PFS will be determined using the Kaplan-Meier method. PFS is defined as the duration of time from the start of treatment to the time of progression or death, whichever occurs first. Progression is defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or the appearance of new lesions, or appearance of one or more new non-target lesions and/or unequivocal progression of existing non-target lesions.
Up to 27 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Up to 27 months
Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions or Disappearance of all non-target lesions and normalization of tumor marker level; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Overall Response (OR) = CR + PR.
Up to 27 months
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 27 months
Will be evaluated by Kaplan-Meier estimates. PFS is defined as the duration of time from the start of treatment to the time of progression or death, whichever occurs first. Progression is defined using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), as a 20% increase in the sum of the longest diameter of target lesions, or the appearance of new lesions, or appearance of one or more new non-target lesions and/or unequivocal progression of existing non-target lesions.
Up to 27 months
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Up to 27 months
DCR will be assessed by RECIST 1.1 criteria. DCR is defined as the proportion of patients who achieved either a complete response, partial response, or stable disease at any point during the treatment period. Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) for target lesions and assessed by MRI: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions or Disappearance of all non-target lesions and normalization of tumor marker level; Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; Stable Disease (SD), Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for PD, taking as reference the smallest sum diameters while on study; DCR = CR + PR + SD.
Up to 27 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolic Response (18Glutamine [GLN]-Positron Emission Tomography [PET]/Computed Tomography [CT]; 18Fluorodeoxyglucose [FDG]-PET/CT)
Aikaikkuna: Up to 27 months
Change in tumor uptake of radio-labelled glutamine on PET from baseline to cycle 1 day 8 will be quantified by the standardized uptake value maximum (SUVmax) (a standard PET parameter) in the largest measurable lesion. The before and after 18F-Gln PET values will be compared using log(after/before) as a measure of relative change.
Up to 27 months
Genomic and Metabolic Signatures
Aikaikkuna: Up to 27 months
Genomic and metabolic signatures will be correlated with responses. Changes in glutamine, glutamate, aspartate, and asparagine will be measured, and responders will be compared to non-responders using a two-sample t-test or Wilcoxon test.
Up to 27 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan W Riess, City of Hope Comprehensive Cancer Center LAO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-00478 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186717 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PHI-113
  • 10327 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa