- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02244463
MLN0128:n vaiheen II tutkimus metastasoituneessa anaplastisessa kilpirauhassyövässä
Tämä tutkimus tutkii kohdennettua hoitoa (ML0N128) mahdollisena anaplastisen kilpirauhassyövän hoitona.
Tämä tutkimustutkimus on vaiheen II kliininen tutkimus. Vaiheen II kliiniset tutkimukset testaavat tutkittavan toimenpiteen turvallisuutta ja tehokkuutta saadakseen selville, toimiiko toimenpide tietyn sairauden hoidossa. "Tutkiva" tarkoittaa, että interventiota tutkitaan. FDA (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto) ei ole hyväksynyt MLN0128:aa minkään sairauden hoitoon.
MLN0128 estää kasvainsoluja jakautumasta ja kasvamasta estämällä selektiivisesti ja tehokkaasti kemikaalia, mTOR-kinaasia, joka säätelee solujen kasvua ja eloonjäämistä. Anaplastista kilpirauhassyöpää sairastavien potilaiden kasvainsoluissa on joskus havaittu olevan geneettisiä muutoksia, jotka voivat tehdä syövästä herkemmän MLN0128:n estolle.
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat tutkivat MLN0128:n hyödyllisyyttä metastaattisissa anaplastisissa kilpirauhassyöpätapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, osallistuvat ML0N128-tutkimukseen. Osallistujalle annetaan tutkimuslääkkeen annostuspäiväkirja jokaiselta hoitojaksolta. Seulontatoimenpiteiden jälkeen vahvista osallistuminen tutkimustutkimukseen.
- MLN0128 - Kiinteät annokset päivittäin hoitojaksoa kohden
Hoitosyklit jatkuvat, kunnes osallistujan sairaus pahenee tai hoito lopetetaan jostain muusta syystä. Hoidon lopettamisen jälkeen tutkijat tarkistavat osallistujien terveydentilan puhelimitse loppuelämänsä ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispotilaat
- Mikä tahansa määrä aiempaa kemoterapiaa tai kohdennettuja aineita, mukaan lukien rapamysiinianalogit, on sallittu
- Äskettäin diagnosoitu tai refraktorinen/metastaattinen anaplastinen kilpirauhassyöpä, joka on vahvistettu histologisesti, parantumaton leikkauksella, sädehoidolla tai kemoterapialla yksin tai yhdessä
- Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus
- ECOG-suorituskykytila 0-2
- Ei aktiivisia intrakraniaalisia etäpesäkkeitä
- Korrelatiivisia tutkimuksia varten on oltava saatavilla kudoksia
- Kyky niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
- Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus on annettava ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista
Riittävä elimen toiminta, kuten alla on määritelty, 21 päivän sisällä:
- Luuydinreservi vastaa seuraavia: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 109/l; hemoglobiini ≥ 9 g/dl;
- Maksa: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN), transaminaasit (aspartaattiaminotransferaasi/seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi-AST/SGOT ja alaniiniaminotransferaasi/seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi-ALT/SGPT) ≤2,5 x ULN (≤ 5 x ULN) jos maksametastaaseja esiintyy);
- Munuaiset: kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min
- Metabolia: seerumin paastoglukoosi (≤ 130 mg/dl) ja paastotriglyseridit ≤ 300 mg/dl
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) 5 absoluuttisen prosenttiyksikön sisällä laitoksen normaalista mitattuna sydämen kaikututkimuksella (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa (eli jos laitosnormaali on 50 %, koehenkilön LVEF voi olla niinkin alhainen kuin 45 % ollakseen kelvollinen tutkimukseen)
Naispotilaat, jotka:
- ovat postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ennen seulontakäyntiä, TAI
- ovat kirurgisesti steriilejä, TAI
- Jos he ovat hedelmällisessä iässä, suostuvat käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 90 päivään viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta tai sitoutumaan pidättäytymään täysin heteroseksuaalisesta yhdynnästä
Miespotilaat, vaikka ne olisi steriloitu kirurgisesti (eli tila vasektomian jälkeen), jotka:
- suostut käyttämään tehokasta esteehkäisyä koko tutkimushoitojakson ajan ja 90 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, tai
- Suostu pidättäytymään täysin heteroseksuaalisesta yhdynnästä
- Hoito vahvoilla CYP2C19-, CYP3A4- ja CYP2C9-inhibiittoreilla ja/tai -indusoijilla on lopetettava
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka sekä imettävät että imettävät tai joilla on positiivinen seerumin raskaustesti seulontajakson aikana
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä mahdollisesti häiritä hoidon loppuun saattamista
- Hoito millä tahansa tutkimusvalmisteella 14 päivän sisällä
- Aiempien syöpähoitojen palautuvista vaikutuksista ei toipunut
- Aiemmasta maha-suolikanavan leikkauksesta tai sairaudesta johtuvat imeytymishäiriöt
- Huonosti hallittu diabetes mellitus
Anamneesissa jokin seuraavista viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa:
- Iskeeminen sydänlihastapahtuma
- Iskeeminen aivoverisuonitapahtuma
- Inotrooppisen tuen tarve (paitsi digoksiini) tai vakava (hallitsematon) sydämen rytmihäiriö
- Tahdistimen sijoittaminen rytmin hallintaan
- New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Keuhkoveritulppa
Merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus tutkimukseen tullessa, mukaan lukien:
- Hallitsematon korkea verenpaine
- Keuhkoverenpainetauti
- Hallitsematon astma tai O2-saturaatio < 90 %
- Merkittävä läppäsairaus
- Lääketieteellisesti merkittävä (oireinen) bradykardia
- Aiempi rytmihäiriö, joka vaatii implantoitavan sydämen defibrillaattorin
- Nopeudella korjatun QT-ajan (QTc) lähtötason pidentyminen
- Hoito hematopoieettisilla kasvutekijöillä, veren ja verituotteiden siirroilla tai systeemisillä kortikosteroideilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vaihe I: Annostaso 1 (PI DL1)
Vaiheen I annostason 1 osallistujat saavat MLN0128 3 mg suun kautta päivittäin 28 päivän ajan.
Osallistujia hoidetaan taudin etenemiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vaihe I: Annostaso 2 (PI DL2)
Vaiheen I annostason 3 (annoksen nostaminen) osallistujat saivat MLN0128:aa 5 mg suun kautta päivittäin 28 päivän ajan.
Osallistujia hoidetaan taudin etenemiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vaihe I: Annostaso 3 (PI DL3)
Vaiheen I annostason 3 osallistujat saavat MLN0128 5 mg suun kautta päivittäin 28 päivän ajan.
Osallistujia hoidetaan taudin etenemiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vaihe I: Annostason 3 (PI DL3) laajennus
Vaiheen I annostason 3 osallistujat saavat MLN0128 5 mg suun kautta päivittäin 28 päivän ajan.
Osallistujia hoidetaan taudin etenemiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vaihe II: ATC-kohortti
Vaiheen II osallistujat saavat MLN0128:aa suositellulla vaiheen II annoksella 5 mg suun kautta päivittäin 28 päivän ajan.
Osallistujia hoidetaan taudin etenemiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
Kaikki vaiheen I osallistujat, joita hoidetaan suurimmalla siedetyllä annoksella / suositellulla vaiheen II annoksella (DL3), otetaan mukaan tutkimuksen vaiheen II osaan asianmukaisen sairauskohortin mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Vaihe II: DTC-kohortti
Vaiheen II osallistujat saavat MLN0128:aa suositellulla vaiheen II annoksella 5 mg suun kautta päivittäin 28 päivän ajan.
Osallistujia hoidetaan taudin etenemiseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
Kaikki vaiheen I osallistujat, joita hoidetaan suurimmalla siedetyllä annoksella / suositellulla vaiheen II annoksella (DL3), otetaan mukaan tutkimuksen vaiheen II osaan asianmukaisen sairauskohortin mukaisesti.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin siedetty annos (MTD) [vaiheen I annoksen eskalaatio]
Aikaikkuna: sykli 1 (syklin kesto = 28 päivää)
|
MTD määräytyy niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka kokevat annosta rajoittavan toksisuuden (DLT).
MTD määritellään suurimmaksi annokseksi, jolla alle kolmasosa osallistujista kokee DLT:n.
Jos DLT:itä ei havaita, MTD:tä ei saavuteta, mutta suurin saatu annos voi olla suositeltu vaiheen II annos (RP2D).
|
sykli 1 (syklin kesto = 28 päivää)
|
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) [vaiheen I annoksen eskalaatio]
Aikaikkuna: sykli 1 (syklin kesto = 28 päivää)
|
DLT määritellään haittatapahtumaksi, joka perustuu haittatapahtumien yleisiin terminologiakriteereihin versioon 4.0 (CTCAE v4.0) tai epänormaaliksi laboratorioarvoksi, joka on arvioitu riippumattomaksi sairaudesta, taudin etenemisestä, rinnakkaissairaudesta tai samanaikaisista lääkkeistä ja joka täyttää jonkin kriteeristä. (hematologinen, munuais-, maksa-, endokriininen, metabolinen/laboratorio-, haimatulehdus, sydän-, neurotoksisuus, mielialan vaihtelu, dermatologinen) lueteltu protokollan kohdassa 5.3.2.
|
sykli 1 (syklin kesto = 28 päivää)
|
4 kuukauden etenemisvapaa selviytymisprosentti (PFS4) – ATC-kohortti [vaihe II]
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin radiologisesti 2 syklin/8 viikon välein hoidon aikana aikaisimpaan ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Tämän päätetapahtuman kannalta olennainen oli tarkkailu 4 kuukauden kohdalla.
|
PFS4-aste on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa ja etenemättä 4 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta.
Kohdevaurioiden RECIST 1.1:n mukaan: taudin eteneminen (PD) on vähintään 20 %:n lisäys pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa, jonka absoluuttinen lisäys on vähintään 5 mm tai yhden tai useamman uuden ilmaantuminen vaurioita.
Ei-kohdeleesioissa PD tarkoittaa yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista tai olemassa olevien ei-kohdeleesioiden yksiselitteistä etenemistä.
|
Sairaus arvioitiin radiologisesti 2 syklin/8 viikon välein hoidon aikana aikaisimpaan ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Tämän päätetapahtuman kannalta olennainen oli tarkkailu 4 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on 3–5 hoitoon liittyvä toksisuus [vaihe I/vaihe II]
Aikaikkuna: Arvioitu hoidosta sykleissä 1 ja 2 (päivät 1 ja 15), syklissä 3+ päivänä 1, hoidon lopussa ja 30 päivää hoidon jälkeen. Osallistujat olivat hoidossa 21,6 kuukautta (mediaani 2,1 kuukautta).
|
Kaikki asteen 3–5 haittatapahtumat (AE), joiden hoito on mahdollisesti, todennäköisesti tai varmaa CTCAEv4:n perusteella tapausraporttilomakkeissa raportoituina, laskettiin.
Sen jälkeen laskettiin maksimaalinen toksisuus AE-tyypin mukaan.
Ilmaantuvuus on niiden osallistujien lukumäärä, jotka kokevat vähintään yhden asteen 2-5 hoitoon liittyvän AE:n havainnoinnin aikana.
|
Arvioitu hoidosta sykleissä 1 ja 2 (päivät 1 ja 15), syklissä 3+ päivänä 1, hoidon lopussa ja 30 päivää hoidon jälkeen. Osallistujat olivat hoidossa 21,6 kuukautta (mediaani 2,1 kuukautta).
|
6 kuukauden etenemisvapaa selviytymisprosentti (PFS6) - DTC-kohortti [vaihe II]
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin radiologisesti 2 syklin/8 viikon välein hoidon aikana aikaisimpaan ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Tämän päätetapahtuman kannalta merkityksellinen oli havainto kuuden kuukauden kohdalla.
|
PFS6-aste on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat elossa ja taudin etenemisestä vapaana 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Kohdevaurioiden RECIST 1.1:n mukaan: taudin eteneminen (PD) on vähintään 20 %:n lisäys pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa, jonka absoluuttinen lisäys on vähintään 5 mm tai yhden tai useamman uuden ilmaantuminen vaurioita.
Ei-kohdeleesioissa PD tarkoittaa yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista tai olemassa olevien ei-kohdeleesioiden yksiselitteistä etenemistä.
|
Sairaus arvioitiin radiologisesti 2 syklin/8 viikon välein hoidon aikana aikaisimpaan ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Tämän päätetapahtuman kannalta merkityksellinen oli havainto kuuden kuukauden kohdalla.
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) [vaihe II]
Aikaikkuna: Sairaus arvioitiin radiologisesti 2 syklin/8 viikon välein hoidon aikana aikaisimpaan ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat olivat hoidossa 196 päivää (PII ATC) ja 454 päivää (PII DTC).
|
ORR määriteltiin prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST 1.1 -kriteerien perusteella.
Kohdeleesioiden RECIST 1.1:n mukaan: CR on kaikkien kohdeleesioiden täydellinen häviäminen; PR on vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viiteperussummana LD.
Varmistusskannaus saatiin 8 viikkoa objektiivisen vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
|
Sairaus arvioitiin radiologisesti 2 syklin/8 viikon välein hoidon aikana aikaisimpaan ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat olivat hoidossa 196 päivää (PII ATC) ja 454 päivää (PII DTC).
|
Mediaani kokonaiseloonjääminen (OS) [vaihe II]
Aikaikkuna: Pitkäaikainen eloonjäämisen seuranta oli 3 kuukauden välein hoidon jälkeen 24 kuukauteen asti.
|
Kaplan-Meier-menetelmään perustuva käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai sensuroituna päivänä, jolloin viimeksi tiedetään elävänä.
|
Pitkäaikainen eloonjäämisen seuranta oli 3 kuukauden välein hoidon jälkeen 24 kuukauteen asti.
|
BRAF V600E -tila [vaihe II]
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat luokiteltiin BRAF V600E -mutaatiostatuksen perusteella, joka arvioitiin seuraavan sukupolven sekvensointialustan (NGS) avulla käyttäen lähtötilanteessa kerättyä kasvainkudosta.
|
Perustaso
|
BRAF V600E -tilan kliininen hyöty (CBR) [vaihe II]
Aikaikkuna: BRAF V600E -tila per NGS lähtötilanteessa. Taudin vaste arvioitiin joka 2. hoitojakso ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan asti tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat olivat hoidossa 196 päivää (PII ATC) ja 454 päivää (PII DTC).
|
CBR määriteltiin RECIST 1.1 -kriteerien perusteella täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena.
Kohdeleesioiden RECIST 1.1:n mukaan: CR on kaikkien kohdeleesioiden täydellinen häviäminen; PR on vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viiteperussummana LD.
Varmistusskannaus saatiin 8 viikkoa CR:n tai PR:n alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
SD ei ole PR tai parempi eikä PD (määritelty vähintään 20 %:n kasvuksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin summa hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ja/tai yksiselitteisen olemassa olevien ei-kohdevaurioiden eteneminen).
Osallistujat luokiteltiin BRAF V600E -statuksen mukaan vakiintuneiden menetelmien perusteella käyttäen lähtötilanteessa kerättyä kasvainkudosta.
|
BRAF V600E -tila per NGS lähtötilanteessa. Taudin vaste arvioitiin joka 2. hoitojakso ensimmäiseen etenemiseen, kuolemaan asti tai 24 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta. Osallistujat olivat hoidossa 196 päivää (PII ATC) ja 454 päivää (PII DTC).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kartik Seghal, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Kilpirauhasen karsinooma, anaplastinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MLN0128
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.ValmisWaldenströmin makroglobulinemia | Tulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutunut multippeli myeloomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTakedaLopetettu
-
Calithera Biosciences, IncValmisEdistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.PeruutettuNaisten sukuelinten pahanlaatuiset kasvaimet | Huulen suuontelon ja nielun pahanlaatuiset kasvaimet | Ruoansulatuselinten pahanlaatuiset kasvaimet | Miesten sukuelinten pahanlaatuiset kasvaimet
-
Kathy MillerMillennium Pharmaceuticals, Inc.; Big Ten Cancer Research ConsortiumLopetettuHCC | Maksasolukarsinooma | Maksa syöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisRefractory haiman neuroendokriininen karsinooma | Haiman neuroendokriininen kasvain G1 | Haiman neuroendokriininen kasvain G2Yhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisMetastaattinen rintasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.ValmisMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia | B Akuutti lymfoblastinen leukemia | Refractory aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia | B Akuutti lymfoblastinen leukemia, Philadelphian kromosominegatiivinen | B Akuutti lymfoblastinen leukemia, jossa t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | T Akuutti...Yhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis