Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AID-tutkimus 2: tekoäly kolorektaalisen adenooman havaitsemiseen 2

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Kolonoskopiaa käytetään kliinisesti kultaisena standardina paksusuolen syövän (CRC) havaitsemisessa ja adenomatoottisten polyyppien poistamisessa. Huolimatta kolonoskopian menestyksestä syöpään liittyvien kuolemien vähentämisessä, on olemassa pettymys adenoomien määrä, joka jää huomiotta kolonoskopiassa. "Takaisin vastakkain" tehdyt kolonoskopiat ovat osoittaneet merkittäviä ohitusasteita, 27 % pienissä adenoomissa (< 5 mm) ja 6 % adenoomissa, joiden halkaisija on yli 10 mm. Sekä CT-kolonografiaa että kolonoskopiaa suorittavat tutkimukset arvioivat, että yli 10 mm:n polyyppien kolonoskopian puuttumisprosentti voi olla jopa 12 %. Kadonneiden leesioiden kliinistä merkitystä tulee korostaa, koska nämä leesiot voivat lopulta edetä CRC:ksi.

Ihmisen visuaalisen havainnoinnin rajoitukset ja muut inhimilliset harhaluulot, kuten väsymys, häiriötekijät, vireystaso tutkimuksen aikana, lisäävät tällaisia ​​tunnistusvirheitä ja tapa lieventää niitä voivat olla avain parantamaan polyyppien havaitsemista ja vähentämään edelleen CRC-kuolleisuutta. Viime vuosina on kuvattu useita CAD-järjestelmiä polyyppien havaitsemiseksi endoskopiakuvista. Perinteisten CAD-tekniikoiden edut kolonoskopiassa näyttävät kuitenkin olevan ristiriitaisia, joten niitä tulisi parantaa, jotta niitä pidettäisiin viime kädessä hyödyllisinä. Viimeaikaiset edistysaskeleet tekoälyssä (AI), syväoppimisessa (DL) ja tietokonenäössä ovat osoittaneet potentiaalin auttaa polyyppien havaitsemisessa kolonoskopian aikana.

Keskimäärin kokeneet endoskopistit (joista jokainen on suorittanut < 2000 seulontakolonoskopiaa) suorittavat endoskooppisen toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Ospedale Valduce
      • Rome, Italia, 00153
        • Digestive Endoscopy Unit, Nuovo Regina Margherita Hospital
    • Italia
      • Brescia, Italia, Italia
        • Fondazione Poliambulanza
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Humanitas Research Hospital
  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Ente Ospedaliero Cantonale, Ospedale Italiano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Havaitun adenoomien esiintyvyyden (35 %) perusteella potilailla, joille on tehty kolonoskopia keskuksessamme viimeisen 12 kuukauden aikana, 322 koehenkilön otos per käsi voi mahdollistaa 90 %:n kyvyn osoittaa ei-inferiority (ensisijainen päätepiste). ). Tällaisella otoskoolla on myös 80 %:n kyky havaita tilastollisesti merkitsevänä (α = 0,05; kaksipuolinen testi) 10 % absoluuttinen lisäys adenoomien havaitsemisasteessa AI-avusteisessa haarassa (toissijainen päätepiste).

Suorittamalla alikerrostuksen käyttäjän kokemuksen mukaan aiomme rekisteröidä 322 koehenkilöä asiantuntijoiden suorittamaa ja 322 koehenkilöä kohden keskimääräisen käyttäjän suorittama käsivarsi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 40-80-vuotiaat henkilöt, joille tehdään kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöt, joilla on henkilökohtainen CRC tai IBD.
  • potilaat, joilla on riittämätön suolen valmistelu (määritelty Bostonin suolen valmisteluasteikolla > 2 missä tahansa paksusuolen segmentissä).
  • potilaille, joilla on aiemmin ollut paksusuolen resektio.
  • antitromboottista hoitoa saaville potilaille, mikä sulkee pois polyypin resektion.
  • potilaat, jotka eivät voineet tai kieltäytyneet antamasta tietoista kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AI
Tekoälyn kolonoskopia
Laite: AI
Tekoälyn kolonoskopia
Ohjaus
Valkoisen valon kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-avusteisen kolonoskopian ei-inferiority ADR:n kannalta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, joilla on vähintään yksi adenooma (potilaskohtainen analyysi).
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Repici, MD, Humanitas Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2363-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset AI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa