Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisten herkkyysgeenien seulonta rintasyöpäpotilaille kiinalaisissa yhteisöissä (SIGHT)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zhen Hu, Fudan University

Geneettisten herkkyysgeenien seulonta rintasyöpäpotilaille ja korkean riskin väestön muodostaminen kiinalaisiin yhteisöihin

Tämä on yhteisöpohjainen prospektiivitutkimus ja tutkimuskohteena on rintasyöpäpotilaat. Yhteisö suunnitellaan ottavan yksiköksi tiedottamaan ja keräämään vapaaehtoisesti osallistuvat rintasyöpäpotilaat suorittamaan BRCA1-, BRCA2-, PTEN-, CHEK2- ja PALB2-geenien havaitsemista kunnan terveyspalvelukeskuksen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on väestöpohjainen, tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka on ollut käynnissä kolmessa Itä-Kiinan provinssissa vuodesta 2019 lähtien. Jopa 5 000 rintasyövästä selvinnyt henkilö suorittaa BRCA1-, BRCA2-, PTEN-, CHEK2- ja PALB2-geenialttiusgeenitestejä, täyttää kliinisiä ja geneettisiä tietolomakkeita ja kerää sukuhistoriaa. BRCA1/2:n ja muiden geneettisten herkkyysgeenien mutaationopeus mitataan kiinalaisen yhteisön rintasyöpäpopulaatiossa. Logistinen regressio suoritetaan BRCA1/2:n ja muiden geenimutaatioiden todennäköisyyden ennustemallin luomiseksi. Kin-Cohort-menetelmällä lasketaan rintasyövän ja muiden yleisten pahanlaatuisten kasvainten penetranssi BRCA1/2:ssa ja muissa geneettisten mutaatioiden kantajissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhen Hu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhen Hu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaiken ikäiset rintasyöpäpotilaat;
  • sekä mies että nainen;
  • koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja noudattaa tutkimusmenettelyä ennen valintaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • terveet ihmiset tai muut pahanlaatuiset kasvainpotilaat, joilla ei ole rintasyöpää;
  • ei jostain syystä pysty haastattelemaan tutkijaa ja allekirjoittamaan tietoista suostumusta;
  • perifeerisen veren tai suun limakalvonäytteiden kerääminen on mahdotonta mistään syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BRCA1/2:n ja muiden geneettisten alttiusgeenien patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten varianttien esiintymistiheys kiinalaisen yhteisön rintasyöpäpopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten varianttien esiintymistiheys ja BRCA1/2:n ja muiden geneettisten herkkyysgeenien 95 %:n luottamusvälit mitataan kiinalaisen yhteisön rintasyöpäpopulaatiossa. Potilaiden eri kliinisten ominaisuuksien mukaisen kerrostuksen jälkeen käytetään khin neliötestejä vertaamaan BRCA1/2-geenin mutaatiomääriä eri alaryhmissä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen herkkyysgeenin (BRCA1/2 jne.) mutaatioiden todennäköisyyden ennustemalli
Aikaikkuna: 1 vuosi
Logistinen regressio suoritetaan ennustemallin luomiseksi BRCA1/2:n ja muiden geenien patogeenisten tai todennäköisten patogeenisten varianttien todennäköisyydelle. Ehdokkaiden ennustajia olivat ikä, rotu tai etninen ryhmä, kasvainten keskimääräinen lukumäärä perheessä jne. Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä moninkertaista imputointia ketjutetuilla yhtälöillä tarvittaessa. Mallin validointi perustuu k-kertaiseen ristivalidointiin. Mallin kalibrointi ja erottelu arvioitiin käyttämällä HL-testiä ja AUC:tä, vastaavasti. OR:t ja vastaavat 95 % CI raportoivat.
1 vuosi
Geneettisen herkkyysgeenin (BRCA1/2 jne.) kantajien tunkeutuminen rintasyöpään
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kin-Cohort-menetelmällä lasketaan rintasyövän ja muiden yleisten pahanlaatuisten kasvainten penetranssi BRCA1/2:ssa ja muissa geneettisten mutaatioiden kantajissa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1905202-3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa