Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angina pectoris -arvioinnin oireenmukainen tutkimus ennen revaskularisaatiota (ORBITA-STAR)

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Angina pectoris -arvioinnin oireinen koe ennen revaskularisaatiota: lumekontrolloitu koe stabiilin sepelvaltimotaudin oireista

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko vahvistetun kokeellisen iskemian aiheuttamat oireet auttaa ennustamaan, mitkä potilaat reagoivat PCI:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Essex
      • Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Essex Cardiothoracic Centre, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu yksisuoninen sepelvaltimotauti ja stabiilin angina pectoris oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Angina pectoris tai anginaa vastaavat oireet
  2. Anatomiset todisteet merkittävästä yhden suonen sepelvaltimon ahtaumasta diagnostisessa sepelvaltimon angiografiassa, mikä osoittaa ≥ 70 % ahtauman
  3. Suositellaan perkutaaniseen sepelvaltimointerventioon stabiilin angina pectoriksen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Ikä yli 85 vuotta
  3. Viimeaikainen akuutti sepelvaltimooireyhtymä
  4. Monisuoninen sepelvaltimotauti
  5. Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
  6. Merkittävä vasemman päävarren sepelvaltimotauti
  7. Krooninen täydellinen tukos kohdesuoneen
  8. Vasta-aihe perkutaaniselle sepelvaltimon interventiolle tai lääkettä eluoivalle stentin implantoinnille
  9. Verihiutaleiden vasta-aiheinen hoito
  10. Adenosiini-infuusion vasta-aihe
  11. Vaikea läppäsairaus
  12. Vaikea LV systolinen vajaatoiminta
  13. Vaikea hengitysteiden sairaus
  14. Elinajanodote alle 2 vuotta, raskaus, ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasebokontrolloitu samankaltaisuuspisteet sepelvaltimon matalapaineisen pallotukoksen aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
Samankaltaisuuspisteet (1-10) (korkeampi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angina pectoris -oireiden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Murto-osan muutos angina pectoris -taajuudessa (0-1) (alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää
Muutos juoksumaton harjoitusaikaan
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Juoksumaton ajan muutos rintakipuun
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Angina pectoriksen vakavuus Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokan arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää
Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokka (0-IV) (alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää
Fyysinen rajoitus, angina pectoris -stabiilisuus, elämänlaatu, angina pectoris -taajuus, vapaus angina pectorista Seattlen anginakyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: 30 päivää
Seattle Angina -kyselylomake, (alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää
Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-5L-kyselyllä
Aikaikkuna: 30 päivää
(Alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää
Muutos dobutamiinistressiehkokardiografiapisteissä
Aikaikkuna: 30 päivää
(Alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää
Anginaalisten lääkkeiden käyttöönotto ja titraus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Ahdistuneisuus GAD-7-pisteellä arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää
Yleistynyt ahdistuneisuus ja masennus - 7 pistettä. (Alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää
Masennus PHQ-9-pisteellä arvioituna
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan terveyskysely - 9. (Alempi pistemäärä = parempi tulos)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19HH5060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa