Ihon patologian arviointi optisilla tekniikoilla (SPOT)

Tutkimukseen otetaan yhteensä 80 osallistujaa, jotka jakautuvat tasaisesti neljään kohorttiin, jotka ovat terveen ihon omaavia ja niitä, joilla on lievä/keskivaikea/vaikea ekseema/dermatiitti [AD]-leesio sisäkyynärpäässä.

Ensimmäinen yhteydenottomme osallistujaan on toimittaa heille kopio ikään sopivasta PIS-tietojärjestelmästä ja täyttää kiinnostuksenilmaisulomake (EOI) puhelimitse/sähköpostitse/postitse. EOI-lomake sisältää kysymyksiä esiseulontatarkoituksiin, jotta soveltuvuuden todennäköisyys voidaan arvioida, jotta vältytään haaskaamasta aikaa ihmisiltä, ​​jotka eivät selvästikään täytä pääsyn peruskriteerejä (vakavuus on arvioitava seulontakäynnin aikana) . Tutkijat tekevät selväksi vapaaehtoisille, jotka täyttävät EOI-lomakkeessa määritellyt pääsyn peruskriteerit, että seuraava vaihe on, että tiimimme tutkija ottaa heihin yhteyttä ja järjestää seulonta-/tietoisen suostumusistunnon testilaitoksessamme.

Ryhmän jäsen ottaa sitten yhteyttä kiinnostuneisiin vapaaehtoisiin heidän vierailunsa järjestämiseksi vähintään 24 tuntia PIS:n toimittamisesta. Suurin osa tutkimuksesta koostuu yhdestä käynnistä, joka sisältää koko seulontaprosessin, tietoisen suostumuksen ja tutkimusprotokollan (Toinen lyhyt seurantakäynti 2-3 viikkoa myöhemmin vaaditaan myös biopsioiden antajilta).

Kun osallistuja saapuu joko Sheffieldin lastensairaalaan (nuorille) tai Royal Hallamshiren sairaalan kliiniseen tutkimuslaitokseen (aikuiset), sairaanhoitaja puhuu osallistujalle tutkimuksesta ja siitä, mitä se sisältää. Heiltä kysytään myös joitain peruskysymyksiä heidän ihostaan ​​ja nykyisestä lääkityksestään. Heidän ihonsa tarkastetaan silmämääräisesti kelpoisuuden ja kohortin jakamisen arvioimiseksi. Jos osallistuja on kelvollinen, hänen on täytettävä tietoinen suostumuslomake (11–15-vuotiaat täyttävät suostumuslomakkeen, kun heidän laillinen huoltajansa täyttää suostumuslomakkeen).

Suostumuksen saatuaan osallistujat viedään Royal Hallamshiren sairaalan ihotutkimushuoneeseen. Heitä pyydetään käärimään hihat niin, että heidän kyynärpäänsä voivat tottua 20 minuutin ajan. Odottaessa skannauskohdat merkitään osallistujien kyynärpäihin pestävällä musteella (poskien skannauskohtia ei merkitä musteella) ja suoritetaan ihokysely, jossa kysytään peruskysymyksiä ekseeman historiasta jokaisessa skannauskohdassa. . Kun ne ovat valmiita, kuvat kerätään skannauspaikoilta kädessä pidettävien antureiden avulla, jotka koskettavat varovasti ihon pintaa. Kaikki kerätyt kuvat ovat täysin vaarattomia, ja niihin liittyy yksinkertaisesti valon loistamista ihoon. Seuraavat mittaukset kerätään järjestyksessä: Kliiniset valokuvat (kyynärpäistä ja poskista), transepidermaaliset vedenhukan mittaukset (kyynärpäistä ja poskista), ihon punoitus (kyynärpäistä ja poskista), FTIR-spektrit (kyynärpäistä ja poskista), optiset Koherenssitomografia (kyynärpäistä ja poskista), laserdopplerkuvaus (kyynärpäistä), polarisaatioherkkä optinen koherenssitomografia (kyynärpäistä) ja ihon pH (kyynärpäistä ja poskista).

Kun kuvat on kerätty, osallistujalta kerätään näytteitä. Näitä ovat poskista (sylki) otettu näyte ja kyynärpäistä kerätyt teippiliuskat/FIBROTX-näytteet. Molemmat jälkimmäiset näytteenottomenetelmät sisältävät laastarin kiinnittämistä iholle ja sen kevyen kuorimisen, mikä kerää vain molekyylit/solut ihon pinnalta.

Tämän näytteenoton jälkeen osallistujat viedään takaisin Sheffieldin lastensairaalaan (nuorille) tai Royal Hallamshiren sairaalan kliiniseen tutkimuslaitokseen (aikuiset), ja heidän käsivarrestaan ​​otetaan yhteensä kolme 5 ml:n verinäytettä. Aikuisten osallistujien on toimitettava vähintään 2 biopsiaa kyynärpäästään tässä vaiheessa. Pienet ihopalat poistetaan paikallispuudutuksessa, jotta niitä voidaan tarkastella mikroskoopilla. Lisäksi 2 biopsiaa ovat valinnaisia ​​suostumuksesta riippuen.

Kuten edellä mainittiin, koepalat toimittaneiden osallistujien on osallistuttava seurantakäynnille 2–4 viikkoa myöhemmin mahdollisten ompeleiden poistamiseksi ja biopsiapaikan kunnon tarkistamiseksi.

Kaikki tämän tutkimuksen yhteydessä kerätyt tutkimustiedot kerätään pseudoanonymisoidussa muodossa. Tässä tutkimuksessa "pseudoanonymisoidut tutkimustiedot" ovat tietoja, joissa kaikki henkilökohtaiset tunnistetiedot (kuten nimi, nimikirjaimet ja syntymäaika) on korvattu tutkittavan tunnisteella (ainutlaatuinen tutkimusnumero), ja siten suojaavat henkilöllisyydet. osallistujille samalla, kun suora tutkimusryhmä (jolla on pääsy tutkimusnumeroiden jakamiseen) voi jäljittää tiedot.

Opintovierailun jälkeen pseudoanonymisoidut sähköiset tiedot tallennetaan suojatulle Sheffield Corporate Information and Computing Services (CICS) -hallitukselle, johon pääsy on rajoitettu vain opiskeluhenkilöille. Mahdolliset paperiasiakirjat säilytetään työhuoneiden/toimistojen lukituissa kaapeissa. Laastarinäytteet lähetetään FIBROTX:iin analysoitavaksi – kaikki jäljellä olevat näytteet lähetetään biopankkiin, jonne on nimenomaisesti annettu suostumus. Kaksi vaadittua biopsiaa lahjoitetaan Leo Pharmalle, joka suorittaa tutkimuskohtaisen analyysin, ja jäljelle jäänyt kudos syötetään BioStorage Technologies GmbH:n Leo Pharman puolesta isännöimään biopankkiin. Valinnaiset biopsiat analysoidaan Sheffieldin yliopiston tutkijoiden toimesta, ja jäljelle jäänyt kudos syötetään University Of Sheffieldin biopankkiin, jotta se voidaan ottaa käyttöön tulevissa tutkimustutkimuksissa. Ensimmäisen verinäytteen käsittelee Sheffieldin Northern General Hospital -sairaalan Laboratory Medicine, toinen lahjoitetaan Leo Pharmalle ja säilytetään BioStorage Technologies GmbH:n isännöimässä biopankissa, jossa se on LEO Pharman ja heidän tutkimuskumppaneidensa saatavilla. kolmas tallennetaan Sheffieldin yliopiston biopankkiin. Poistettua DNA:ta (sylkinäytteistä) säilytetään Sheffieldin yliopistossa enintään 10 vuotta päätutkijan hoidossa, jotta sitä voidaan käyttää tulevien geneettisten tutkimusten tukena.

Tutkimuksen sähköiset tiedot analysoidaan Sheffieldissä tutkimuksen valmistumisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään tieteellisten raporttien ja julkaisujen kirjoittamiseen, mutta ne eivät sisällä tietoja, jotka mahdollistaisivat osallistujien tunnistamisen. Yhteenveto tuloksista jaetaan kaikille osallistujille tutkimuksen päätyttyä.