Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiini vs nitatsoksanidi potilailla, joilla on COVID-19

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hugo Mendieta Zeron

Hoito hydroksiklorokiinilla vs. nitatsoksanidi + hydroksiklorokiini potilailla, joilla on COVID-19 ja joilla on huonon tuloksen riskitekijöitä

Koronavirukset (CoV) ovat positiivisia yksijuosteisia RNA-viruksia, jotka infektoivat laajan valikoiman isäntiä, jotka tuottavat sairauksia flunssasta vakaviin / kuolemaan johtaviin tapahtumiin. Nitatsoksanidi (NTZx) on 5-nitrotiatsolin johdannainen, jonka Rosignol - Cavier syntetisoi vuonna 1974. NTZx:llä on voimakkaita antiviraalisia vaikutuksia kaksijuosteisen RNA:n aktivoiman proteiinikinaasin fosforyloinnin ansiosta, mikä johtaa fosforyloidun tekijä 2-alfan, solunsisäisen proteiinin, jolla on antiviraalisia vaikutuksia, lisääntymiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata NTZx:n vs. NTZx:n plus hydroksiklorokiinin suotuisaa vaikutusta koronavirustautia (COVID-19) sairastaviin potilaisiin sekä muihin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Nykyinen SARS-COV2-koronaviruksen (COVID-19) aiheuttama pandemia on hengenvaarallinen ja haastaa maailman parhaat terveydenhuoltojärjestelmät. Tämän pandemian nopeutunut leviäminen sai lääkärit kokeilemaan erilaisia ​​hoitoja ilman vakiintunutta järjestystä, koska he eivät olleet tietämättömiä tästä uudesta taudista. Tapausten kuolleisuusasteeksi on laskettu 2,2 prosenttia, mutta erot vaihtelevat maittain.

Näkökulma Kun verrataan tapausten kehitystä Espanjan ja Meksikon välillä, Meksikossa havaitaan ilmeisesti vähemmän selvä suuntaus, mutta tämä voi johtua alidiagnoosista. Meksikon terveysministeriön laskelmien mukaan noin 6 % potilaista (noin 10 500) COVID-19-tartunnan saaneista voi olla vakavia ja sairaalahoidon tarpeessa tehohoidossa.

NTZx NTZx ja sen verenkierrossa oleva aktiivinen metaboliitti, titsoksanidi, estävät useiden virusten, sekä RNA:n että DNA:n, replikaatiota. Se tehoaa 16:ta influenssa A -viruksen alatyyppien H1N1, H3N2, H3N2v, H3N8, H5N9, H7N1 kantaa ja yhtä influenssa B -kantaa vastaan. Se toimii myös hengitysteiden synsyyttivirusta, norovirusta, denguekuumetta, keltakuumetta, japanilaista enkefaliittivirusta ja rotavirusta vastaan. B- ja C-hepatiitti, jopa ihmisen immuunikatovirusta vastaan ​​(Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS).

Ongelma Meksiko on Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vaiheessa 2, ja koronavirusten aiheuttamia paikallisia infektioita odotetaan lisää. Tähän mennessä testataan erilaisia ​​COVID-19-hoitojärjestelmiä, mutta yhdenkään hyödyllisyydestä ei voida olla varmoja.

Maailmassa toteutettavia huumeohjelmia tarkasteltaessa se kiinnittää huomion siihen, että kehitysmaita ei ole mukana sen lisäksi, että testatut vaihtoehdot ovat taloudellisesti saavuttamattomissa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata NTZx:n mahdollista käyttökelpoisuutta COVID-19:ää vastaan ​​yksin tai yhdessä hydroksiklorokiinin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Toluca, Meksiko, 50130
        • Materno-Perinatal Hospital "Mónica Pretelini"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-positiivisia potilaita
  • Hoidettu Meksikon osavaltion terveysinstituutissa (ISEM).
  • Riskitekijöiden monimutkaistuminen: ikä yli 60 vuotta, diabetes mellitus tai liikalihavuus aste II tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luontaisia ​​vasta-aiheita jokaiselle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nitatsoksanidi + hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiini 400 mg PO 12 tunnin välein kahden päivän ajan ja sitten 200 mg PO 12 tunnin välein neljän päivän ajan + nitatsoksanidi 500 mg PO 6 tunnin välein kuuden päivän ajan
Lääke: Nitatsoksanidi 500 MG
Vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää koronavirus 2 (SARS-CoV-2) sairastavien potilaiden kliininen arviointi käyttäen tätä vaihtoehtoa kahdella lääkkeellä
Muut nimet:
  • hydroksiklorokiini
Lääke: Hydroksiklorokiini
Kliininen arviointi potilaista, joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) käyttäen tätä vaihtoehtoa yhdellä lääkkeellä
Active Comparator: Hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiini 200 mg PO 12 tunnin välein 7 päivän ajan
Lääke: Hydroksiklorokiini
Kliininen arviointi potilaista, joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) käyttäen tätä vaihtoehtoa yhdellä lääkkeellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
Aikaikkuna: Diagnoosista kahden viikon kuluttua
Prosenttiosuus COVID-19-positiivisista potilaista, jotka vaativat koneellista ventilaatiota
Diagnoosista kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo Mendieta Zeron

Tutkijat

  • Päätutkija: José Meneses Calderón, MD, Hospital Materno-Perinatal "Mónica Pretelini Sáenz"
  • Päätutkija: Srivatsan Padmanabhan, MD, PhD, St. Joseph Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-03-681

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos lopullinen valittu lääketieteellinen lehti lähettää tutkimuksemme paperin sitä pyytää, lisäämme koko tietokannan tutkitusta populaatiosta.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lehden pyynnöstä tai julkaisun jälkeen, jos joku maailman tutkija ilmaisee kiinnostuksensa tämän kyselyn tiedoista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Nitatsoksanidi 500 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa