Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskitekijät, jotka pahentavat COVID19:ää kotiseurantaa varten (COVIDADOMEVA)

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

RRiskitekijät, jotka pahentavat COVID19:ää (Coronavirus Infectious Disease 2019) kotiseurantaa varten (COVID-A-DOMEVA-tutkimus)

COVIDADOMEVA-tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa COVID-19-tautia pahentavat riskitekijät (riski- tai suojatekijät) avopotilailla, joiden epäillään saaneen tartunnan varhaisaikaisen kotivalvonnan avulla.

Ensisijainen pahenemisen määrittelevä tapahtuma on silloin: sairaalahoito (lääketiede, elvytys) tai kuolema.

Tutkittavat mahdolliset riskitekijät ovat pääasiassa:

  • Sosiodemografinen: ikä, sukupuoli, asuinpaikka tai tulot
  • Liitännäissairaudet
  • Kliiniset oireet: voimattomuus, hengenahdistus (kinetiikka)…
  • Muut kuin infektioon liittyvät lääkkeet

Tätä tutkimusprojektia varten tässä tutkimuksessa on käytettävä COVIDADOM-kohortin potilastietoja (potilaat, joiden epäillään saaneen SARS-CoV-2-tartunnan kotiseurannassa), ja siinä kerätään joitain lisätietoja (kliinisiä ja biologisia). Kaikki nämä tiedot integroidaan ja analysoidaan PREDIMED-kliinisen datajärven alustaan ​​(Ranskan viranomainen on hyväksynyt PREDIMEDin käyttöönoton GDPR:n, CNIL:n osalta, 10.10.2019).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen kuin SARS-CoV-2-koronavirus (COVID) ilmaantui äskettäin joulukuussa 2019 Wuhanin alueella Kiinassa, tiedot kliinisestä kulusta ja virukseen liittyvistä pahentavista riskitekijöistä ovat edelleen puutteellisia.

COVID-tautiin liittyy vakava sairastuvuus ja arvioitu 2–4 prosentin kuolleisuus potilailla, joilla ei ole samanaikaista sairautta. Kiinan tilanteesta julkaistun WHO:n raportin mukaan potilaat, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, kuten diabetes tai vakava liikalihavuus, ovat erityisen haavoittuvia ja kuolleisuus oli korkeampi: 7–13 %.

Tartunnan saaneiksi epäiltyjen avopotilaiden kliinisen kulkureitin seurannan ja kuvaamisen heidän sairaushistoriansa perusteella pitäisi parantaa tietämystä COVIDista ja sitten mukauttaa potilaiden hoidon hallintaa ja hallita COVID-pandemiaa.

Tällä hetkellä harvat eurooppalaiset tutkimukset ovat kuvanneet mahdollisia riskitekijöitä, jotka voivat johtaa taudin pahenemiseen. Grenoblen (Ranska) yliopistollinen sairaala on 16. maaliskuuta lähtien kehittänyt tietotekniikkajärjestelmän SARS-CoV-2-koronavirustartunnan epäiltyjen avopotilaiden seurantaan ja varhaiseen kotiseurantaan: COVIDADOM-kohortti

Siksi COVIDADOMEVA-tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa COVID-tautia pahentavat riskitekijät avohoidossa olevilla potilailla, joilla on varhainen kotiseuranta.

Ensisijainen pahenemisen määrittelevä tapahtuma on silloin: sairaalahoito (lääketiede, elvytys) tai kuolema

Tutkitut mahdolliset riskitekijät ovat seuraavat:

  • Sosiodemografinen: ikä, sukupuoli, asuinpaikka, CSP ja tulot.
  • Liitännäissairaudet tai paheneminen: COPD, astma, immunosuppressio tai sydämen vajaatoiminta, diabeteksen epätasapaino jne.
  • Kliiniset oireet: astenia, hengenahdistus (kinetiikka), verensokeri, ravitsemustila, painonnousu…
  • Muut lääkkeet kuin infektioon liittyvät lääkkeet ja mahdolliset itselääkitykset (anti-inflammatoriset, CEI, ARA…)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Grenoble University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneet potilaat ovat kotoisin Grenoblen alueelta, olivat olleet yhteydessä tapaturma- ja päivystykseen (A&E-osasto) tai yleislääkäriinsä. Rekrytoidut potilaat ovat potilaita, joiden epäillään saaneen SARS-CoV-2-tartunnan, ja kotiseurantaan sisältyvät Ranskan terveyssuositusten mukaiset eristämistoimenpiteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kliiniset oireet ja epäilee COVID-19:ää eli vaikeaa hengenahdistusta ja/tai vakavia keuhkojen lisäoireita (myalgia, ripuli jne.) TAI
  • Potilas, jolla on kliiniset oireet (yskä tai hengenahdistus tai kuume, johon liittyy ENT-merkkejä) JA vähintään yksi seuraavista liitännäissairauksista: keuhkoahtaumatauti, vaihe 1 tai 2 (hengenhengitys yleensä puuttuu tai voimakkaasta ponnistuksesta), astma päivittäisellä inhaloitavalla kortikosteroidihoidolla, immunosuppressio tai syöpä kemoterapian aikana , Sepelvaltimohistoria, Sydämen vajaatoiminta (vaiheet 2 ja 3, hengenahdistus kohtalaisella tai vähäisellä rasituksella), Lihavuus (BMI> 30), tyypin 1 tai 2 diabetes, lapsen B maksakirroosi, raskaana oleva nainen kolmannella kolmanneksella.
  • Potilas, jolla on puhelinseuranta vähintään 2 puhelua, jos sairaus ei pahene.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Henkilö, joka vastusti COVIDADOMEVA-tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID+-potilaat, joilla tauti pahenee
COVID+-potilaat, joilla sairaus pahenee (tapausryhmä)
Muut: Riskitekijät

Tutkitut mahdolliset riskitekijät ovat seuraavat:

  • Sosiodemografinen: ikä, sukupuoli, asuinpaikka, CSP ja tulot.
  • Liitännäissairaudet tai paheneminen: COPD, astma, immunosuppressio tai sydämen vajaatoiminta, diabeteksen epätasapaino jne.
  • Kliiniset oireet: astenia, hengenahdistus (kinetiikka), verensokeri, ravitsemustila, painonnousu…
  • Muut lääkkeet kuin infektioon liittyvät lääkkeet ja mahdolliset itselääkitykset (anti-inflammatoriset, CEI, ARA…)
COVID+-potilaat ILMAN taudin pahenemista
COVID+-potilaat ILMAN taudin pahenemista (kontrolliryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista tekijät, jotka liittyvät COVID19:n pahenemiseen
Aikaikkuna: 30 päivää

Pahenemisen määrittelevä tapahtuma on: sairaalahoito (lääketiede, elvytys) tai kuolema

Tärkeimmät mahdolliset riskitekijät ovat seuraavat:

  • Sosiodemografinen: ikä, sukupuoli, asuinpaikka, CSP ja tulot.
  • Liitännäissairaudet tai paheneminen: COPD, astma, immunosuppressio tai sydämen vajaatoiminta, diabeteksen epätasapaino jne.
  • Kliiniset oireet: astenia, hengenahdistus (kinetiikka), verensokeri, ravitsemustila, painonnousu…
  • Muut lääkkeet kuin infektioon liittyvät lääkkeet ja mahdolliset itselääkitykset (anti-inflammatoriset, CEI, ARA…)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile potilaiden kliinisen hoidon reittiä päivästä 0 päivään 14
Aikaikkuna: 30 päivää
COVIDADOM-kohortin ja COVIDADOMEVA-tapausraporttilomakkeen (CRF) kliiniset ja seurantatiedot
30 päivää
Kuvaile terveydentilaa 30. päivänä
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaan terveydentila (kotonajääminen, sairaalahoito tai kuolema)
30 päivää
Kuvaa elämänlaatua taudin aikana
Aikaikkuna: 30 päivää
EQ5D-5L pisteet
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier EPAULARD, MD-PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.135
  • 2020-A01040-39 (MUUTA: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Riskitekijät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa