Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pan-syövän varhaisen havaitsemisen projekti (PREDICT)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Burning Rock Pan-CanceR Early Detection Project (PREDICT): tulevaisuuden monikeskustutkimus cfDNA-metylaatioon perustuvan mallin suorituskyvyn kehittämiseksi ja validoimiseksi varhaiseen syövän havaitsemiseen

PREDICT on prospektiivinen, monikeskustutkimus pansyövän varhaiseen havaitsemiseen soluttomaan DNA:han (cfDNA) perustuvan metylaatiomallin avulla, johon otetaan mukaan noin 14 000 osallistujaa. Mallin kehittäminen ja validointi suoritetaan osallistujilla, joilla on alkuvaiheen syöpiä tai hyvänlaatuisia sairauksia, sekä ei-kasvainta (terveitä) yksilöitä kaksivaiheisen lähestymistavan avulla. Mallin herkkyys ja spesifisyys syövän varhaisessa toteamisessa arvioidaan ja saadaan kudoksen alkuperän tunnistamisen tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14026

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Customer Service Burning Rock
  • Puhelinnumero: 400-689-7600
  • Sähköposti: info@brbiotech.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & China National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhijie Wang, M.D.
          • Puhelinnumero: +86-010-67781331
        • Päätutkija:
          • Jie Wang, M.D., Ph.D
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Päätutkija:
          • Jia Fan, M.D., Ph.D
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xi Yang, M.D.
          • Puhelinnumero: +86-021-23271699
        • Päätutkija:
          • Chenping Zhang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset osallistujat rekrytoidaan lääketieteellisistä keskuksista ja jaetaan kolmeen haaraan, mukaan lukien osallistujat, joilla on uusi pahanlaatuinen sairaus tai vastaava hyvänlaatuinen sairaus, ja osallistujat, joilla ei ole pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia sairauksia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit syöpävarteen osallistujille:

  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy tarjoamaan riittävästi ja päteviä verinäytteitä tutkimustutkimuksia varten.
  • Ei aikaisempaa tai meneillään olevaa syöpähoitoa (paikallista tai systemaattista) jommallakummalla seuraavista:
  • A. Patologisesti vahvistettu syöpädiagnoosi 30 (±7) päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
  • B. Erittäin epäilyttävä syöpädiagnoosista radiologisten tai muiden rutiininomaisten kliinisten arvioiden perusteella, kun syöpädiagnoosi on vahvistettu biopsialla tai kirurgisella resektiolla 36 (±7) päivän kuluessa tutkimusveren otosta.

Syöpävarteen osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön pätevä verinäyte tutkimuskokeeseen.
  • Raskauden tai imetyksen aikana.
  • Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja.
  • Verensiirron vastaanottaja 30 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
  • Muiden tunnettujen pahanlaatuisten kasvainten tai useiden primaaristen kasvainten kanssa.

Hyvänlaatuisia sairauksia sairastavien käsivarren osallistumiskriteerit:

  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy tarjoamaan riittävästi ja päteviä verinäytteitä tutkimustutkimuksia varten.
  • Onko sinulla jompikumpi seuraavista:
  • A. Patologisesti vahvistettu hyvänlaatuisten sairauksien diagnoosi 90 (±7) päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa ilman aikaisempaa hoitoa, kuten kirurgista resektiota.
  • B. Erittäin epäilyttävä hyvänlaatuisten sairauksien diagnoosi radiologisilla tai muilla rutiininomaisilla kliinisillä arvioinneilla, kun hyvänlaatuisten sairauksien diagnoosi on vahvistettu 36 (±7) päivän kuluessa tutkimusveren otosta.

Hyvänlaatuisia sairauksia sairastavien käsivarren poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön pätevä verinäyte tutkimuskokeeseen.
  • Raskauden tai imetyksen aikana.
  • Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja.
  • Verensiirron vastaanottaja 30 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.

Osallistumiskriteerit ei-kasvainkäsivarteen osallistujille:

  • Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy tarjoamaan riittävästi ja päteviä verinäytteitä tutkimustutkimuksia varten.
  • Ei syöpään liittyviä oireita 30 päivää ennen tutkimusseulontaa.
  • Syöpähistoria parantavalla hoidolla, joka on suoritettu yli 3 vuoden ajan ilman uusiutumista ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit ei-kasvainvarteen osallistujille:

  • Riittämätön pätevä verinäyte tutkimuskokeeseen.
  • Raskauden tai imetyksen aikana.
  • Elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja.
  • Verensiirron vastaanottaja 30 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
  • Anti-infektiohoidon saaja 14 päivän sisällä ennen tutkimusverenottoa.
  • olet saanut tai olet saamassa parantavaa syöpähoitoa kolmen vuoden aikana ennen tutkimusseulontaa.
  • Autoimmuuni- tai muut sairaudet, joihin liittyy vakavia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpä käsivarsi
Osallistujat, joilla on uusi syöpädiagnoosi, joilta otetaan verinäyte ja samanaikaiset kudosnäytteet.
Hyvänlaatuinen sairaus käsi
Osallistujat, joilla on syöpäkäsivarren kasvaintyyppejä vastaavia hyvänlaatuisia sairauksia, joilta otetaan verinäyte ja samanaikaiset kudosnäytteet.
Ei-kasvain käsi (terve)
Osallistujat, joilla ei ole tiedossa pahanlaatuisia kasvaimia tai hyvänlaatuisia sairauksia, joilta otetaan verinäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia sairauksia sairastavien potilaiden cfDNA-metylaatioprofiilit käyttämällä esikäsittelyn bionäytteitä.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
32 kuukautta
Monen syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys sekä TOO-tunnistuksen tarkkuus cfDNA-metylaatioon perustuvan mallin avulla.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys sekä TOO-tunnistuksen tarkkuus cfDNA-metylaatioon perustuvalla mallilla ennalta määritellyissä alaryhmissä.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
32 kuukautta
Syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys sekä TOO-tunnistuksen tarkkuus cfDNA-metylaatioon perustuvan mallin avulla yhdistettynä kliinisatologisiin ominaisuuksiin tai muihin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
32 kuukautta
Tutkimukset koskivat syöpädiagnoosia niiltä osallistujilta, jotka todettiin positiivisiksi tapauksiksi cfDNA-metylaatioon perustuvalla mallilla, kun taas terveiksi henkilöiksi rutiininomaisissa lääketieteellisissä tutkimuksissa.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
32 kuukautta
Syövän varhaisen havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys sekä TOO-tunnistuksen tarkkuus cfDNA-metylaatioon perustuvalla mallilla itsenäisissä koulutus- ja validointisarjoissa.
Aikaikkuna: 32 kuukautta
32 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hao Liu, M.D, Guangzhou Burning Rock Dx Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCD2020001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa